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出境医 / 临床实验 / 从恶性黑色素瘤患者获得的组织的存储设施

从恶性黑色素瘤患者获得的组织的存储设施

研究描述
简要摘要:
这项研究收集和存储来自恶性黑色素瘤和健康个体患者的血液和肿瘤样本。这项研究的目的是更好地了解黑色素瘤的原因以及黑色素瘤的表现。存储血液和肿瘤样品以进行未来的研究可能会导致新发现,最终可能有助于诊断或治疗这种疾病。

病情或疾病 干预/治疗
黑色素瘤程序:生物传播收集

详细说明:

主要目标:

I.促进旨在研究恶性黑色素瘤中新的预后标记和潜在治疗疗法的研究。

大纲:

患者在初始诊断检查时接受了血液样本的收集,并且可能在开始手术,化学疗法,免疫疗法或放射治疗,肿瘤进展或复发之前,并且在常规随访期间每年进行。每年抽血比4个血)。在护理标准手术或放射程序过程中,患者还可以收集组织样品。健康的个体收集了1年的血液样本最多4次。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:分析恶性黑色素瘤中肿瘤微环境和免疫反应
实际学习开始日期 2013年5月7日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
辅助相关(生物传播收集)
患者在初始诊断检查时接受了血液样本的收集,并且可能在开始手术,化学疗法,免疫疗法或放射治疗,肿瘤进展或复发之前,并且在常规随访期间每年进行。每年抽血比4个血)。在护理标准手术或放射程序过程中,患者还可以收集组织样品。健康的个体收集了1年的血液样本最多4次。
程序:生物传播收集
接受血液和组织样品收集

结果措施
主要结果指标
  1. 恶性黑色素瘤的新预后标记[时间范围:最多3个月]
    促进旨在研究恶性黑色素瘤中新的预后标记和潜在治疗疗法的研究。 。在免疫治疗之前,在抽奖1后四个星期和第三周期之前进行的抽奖。


生物测量保留率:DNA样品
血液和组织

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
正在评估或接受外科肿瘤,医学肿瘤学和放射肿瘤学和正常控制部门成员的恶性黑色素瘤的患者
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 被监禁的人将被排除在此协议之外
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:俄亥俄州立大学综合癌症中心800-293-5066 osucccclinicals@osumc.edu

位置
位置表的布局表
美国,俄亥俄州
俄亥俄州立大学综合癌症中心招募
俄亥俄州哥伦布,美国,43210
联系人:William E. Carson,MD 614-293-6306
首席研究员:威廉·E·卡森(William E. Carson),医学博士
赞助商和合作者
俄亥俄州立大学综合癌症中心
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:威廉·卡森(William E Carson),医学博士俄亥俄州立大学综合癌症中心
追踪信息
首先提交日期2020年9月13日
第一个发布日期2020年9月28日
最后更新发布日期2020年9月28日
实际学习开始日期2013年5月7日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月25日)
恶性黑色素瘤的新预后标记[时间范围:最多3个月]
促进旨在研究恶性黑色素瘤中新的预后标记和潜在治疗疗法的研究。 。在免疫治疗之前,在抽奖1后四个星期和第三周期之前进行的抽奖。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题从恶性黑色素瘤患者获得的组织的存储设施
官方头衔分析恶性黑色素瘤中肿瘤微环境和免疫反应
简要摘要这项研究收集和存储来自恶性黑色素瘤和健康个体患者的血液和肿瘤样本。这项研究的目的是更好地了解黑色素瘤的原因以及黑色素瘤的表现。存储血液和肿瘤样品以进行未来的研究可能会导致新发现,最终可能有助于诊断或治疗这种疾病。
详细说明

主要目标:

I.促进旨在研究恶性黑色素瘤中新的预后标记和潜在治疗疗法的研究。

大纲:

患者在初始诊断检查时接受了血液样本的收集,并且可能在开始手术,化学疗法,免疫疗法或放射治疗,肿瘤进展或复发之前,并且在常规随访期间每年进行。每年抽血比4个血)。在护理标准手术或放射程序过程中,患者还可以收集组织样品。健康的个体收集了1年的血液样本最多4次。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液和组织
采样方法非概率样本
研究人群正在评估或接受外科肿瘤,医学肿瘤学和放射肿瘤学和正常控制部门成员的恶性黑色素瘤的患者
健康)状况黑色素瘤
干涉程序:生物传播收集
接受血液和组织样品收集
研究组/队列辅助相关(生物传播收集)
患者在初始诊断检查时接受了血液样本的收集,并且可能在开始手术,化学疗法,免疫疗法或放射治疗,肿瘤进展或复发之前,并且在常规随访期间每年进行。每年抽血比4个血)。在护理标准手术或放射程序过程中,患者还可以收集组织样品。健康的个体收集了1年的血液样本最多4次。
干预:程序:生物循环收集
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月25日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 被监禁的人将被排除在此协议之外
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:俄亥俄州立大学综合癌症中心800-293-5066 osucccclinicals@osumc.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04567706
其他研究ID编号OSU-13114
NCI-2020-06536(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划))
OSU-13114(其他标识符:俄亥俄州立大学综合癌症中心)
P01CA095426(美国NIH赠款/合同)
P30CA016058(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方威廉·卡森(William Carson),俄亥俄州立大学综合癌症中心
研究赞助商俄亥俄州立大学综合癌症中心
合作者国家癌症研究所(NCI)
调查人员
首席研究员:威廉·卡森(William E Carson),医学博士俄亥俄州立大学综合癌症中心
PRS帐户俄亥俄州立大学综合癌症中心
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
这项研究收集和存储来自恶性黑色素瘤和健康个体患者的血液和肿瘤样本。这项研究的目的是更好地了解黑色素瘤的原因以及黑色素瘤的表现。存储血液和肿瘤样品以进行未来的研究可能会导致新发现,最终可能有助于诊断或治疗这种疾病。

病情或疾病 干预/治疗
黑色素瘤程序:生物传播收集

详细说明:

主要目标:

I.促进旨在研究恶性黑色素瘤中新的预后标记和潜在治疗疗法的研究。

大纲:

患者在初始诊断检查时接受了血液样本的收集,并且可能在开始手术,化学疗法,免疫疗法或放射治疗,肿瘤进展或复发之前,并且在常规随访期间每年进行。每年抽血比4个血)。在护理标准手术或放射程序过程中,患者还可以收集组织样品。健康的个体收集了1年的血液样本最多4次。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:分析恶性黑色素瘤中肿瘤微环境和免疫反应
实际学习开始日期 2013年5月7日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
辅助相关(生物传播收集)
患者在初始诊断检查时接受了血液样本的收集,并且可能在开始手术,化学疗法,免疫疗法或放射治疗,肿瘤进展或复发之前,并且在常规随访期间每年进行。每年抽血比4个血)。在护理标准手术或放射程序过程中,患者还可以收集组织样品。健康的个体收集了1年的血液样本最多4次。
程序:生物传播收集
接受血液和组织样品收集

结果措施
主要结果指标
  1. 恶性黑色素瘤的新预后标记[时间范围:最多3个月]
    促进旨在研究恶性黑色素瘤中新的预后标记和潜在治疗疗法的研究。 。在免疫治疗之前,在抽奖1后四个星期和第三周期之前进行的抽奖。


生物测量保留率:DNA样品
血液和组织

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
正在评估或接受外科肿瘤,医学肿瘤学和放射肿瘤学和正常控制部门成员的恶性黑色素瘤的患者
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 被监禁的人将被排除在此协议之外
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:俄亥俄州立大学综合癌症中心800-293-5066 osucccclinicals@osumc.edu

位置
位置表的布局表
美国,俄亥俄州
俄亥俄州立大学综合癌症中心招募
俄亥俄州哥伦布,美国,43210
联系人:William E. Carson,MD 614-293-6306
首席研究员:威廉·E·卡森(William E. Carson),医学博士
赞助商和合作者
俄亥俄州立大学综合癌症中心
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:威廉·卡森(William E Carson),医学博士俄亥俄州立大学综合癌症中心
追踪信息
首先提交日期2020年9月13日
第一个发布日期2020年9月28日
最后更新发布日期2020年9月28日
实际学习开始日期2013年5月7日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月25日)
恶性黑色素瘤的新预后标记[时间范围:最多3个月]
促进旨在研究恶性黑色素瘤中新的预后标记和潜在治疗疗法的研究。 。在免疫治疗之前,在抽奖1后四个星期和第三周期之前进行的抽奖。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题从恶性黑色素瘤患者获得的组织的存储设施
官方头衔分析恶性黑色素瘤中肿瘤微环境和免疫反应
简要摘要这项研究收集和存储来自恶性黑色素瘤和健康个体患者的血液和肿瘤样本。这项研究的目的是更好地了解黑色素瘤的原因以及黑色素瘤的表现。存储血液和肿瘤样品以进行未来的研究可能会导致新发现,最终可能有助于诊断或治疗这种疾病。
详细说明

主要目标:

I.促进旨在研究恶性黑色素瘤中新的预后标记和潜在治疗疗法的研究。

大纲:

患者在初始诊断检查时接受了血液样本的收集,并且可能在开始手术,化学疗法,免疫疗法或放射治疗,肿瘤进展或复发之前,并且在常规随访期间每年进行。每年抽血比4个血)。在护理标准手术或放射程序过程中,患者还可以收集组织样品。健康的个体收集了1年的血液样本最多4次。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液和组织
采样方法非概率样本
研究人群正在评估或接受外科肿瘤,医学肿瘤学和放射肿瘤学和正常控制部门成员的恶性黑色素瘤的患者
健康)状况黑色素瘤
干涉程序:生物传播收集
接受血液和组织样品收集
研究组/队列辅助相关(生物传播收集)
患者在初始诊断检查时接受了血液样本的收集,并且可能在开始手术,化学疗法,免疫疗法或放射治疗,肿瘤进展或复发之前,并且在常规随访期间每年进行。每年抽血比4个血)。在护理标准手术或放射程序过程中,患者还可以收集组织样品。健康的个体收集了1年的血液样本最多4次。
干预:程序:生物循环收集
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月25日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 被监禁的人将被排除在此协议之外
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:俄亥俄州立大学综合癌症中心800-293-5066 osucccclinicals@osumc.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04567706
其他研究ID编号OSU-13114
NCI-2020-06536(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划))
OSU-13114(其他标识符:俄亥俄州立大学综合癌症中心)
P01CA095426(美国NIH赠款/合同)
P30CA016058(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方威廉·卡森(William Carson),俄亥俄州立大学综合癌症中心
研究赞助商俄亥俄州立大学综合癌症中心
合作者国家癌症研究所(NCI)
调查人员
首席研究员:威廉·卡森(William E Carson),医学博士俄亥俄州立大学综合癌症中心
PRS帐户俄亥俄州立大学综合癌症中心
验证日期2020年9月

治疗医院