研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 营养对接受化疗的对照研究的结直肠癌患者的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月27日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月22日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
无干预:对照组:化学疗法 没有干预 | |
实验:实验组:化学疗法和营养支持 优质氨基酸1pc竞标6个月 | 饮食补充剂:优质氨基酸 化学疗法后手术后一包早晨和晚上一包高级氨基酸 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Wan-Hsiang Hu,医学博士 | 886-975056227 | gary.hu0805@gmail.com |
台湾 | |
Kaohsiung的Chang Gung Memorial Hospital | 招募 |
Kaohsiung,台湾,833 | |
联系人:Wan Hsiang Hu +886-7-7317123 Ext 8008 Gary.hu0805@gmail.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 营养对接受化疗的对照研究的结直肠癌患者的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 营养对接受化疗的对照研究的结直肠癌患者的影响 | ||||
简要摘要 | 我们使用临床试验来探索营养支持对接受术后辅助化疗的结直肠癌患者的影响。 | ||||
详细说明 | 结直肠癌是台湾最常见的癌症。术后辅助化疗引起的副作用将影响营养状况,并可能延迟治疗并影响预后。一些患者可能会注意到肌肉减少症,并增加化学疗法的毒性。干预研究包括营养顾问和治疗,例如蛋白质,鱼油或维生素D补充剂。优质氨基酸包括多种氨基酸和有机硒,并根据结直肠癌细胞和动物实验对肿瘤增殖有效。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
干预ICMJE | 饮食补充剂:优质氨基酸 化学疗法后手术后一包早晨和晚上一包高级氨基酸 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04567459 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 202000035A3 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Wan-Hsiang Hu,Chang Gung Memorial Hospital | ||||
研究赞助商ICMJE | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
合作者ICMJE | 汉本企业 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 营养对接受化疗的对照研究的结直肠癌患者的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月27日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月22日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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无干预:对照组:化学疗法 没有干预 | |
实验:实验组:化学疗法和营养支持 优质氨基酸1pc竞标6个月 | 饮食补充剂:优质氨基酸 化学疗法后手术后一包早晨和晚上一包高级氨基酸 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 营养对接受化疗的对照研究的结直肠癌患者的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 营养对接受化疗的对照研究的结直肠癌患者的影响 | ||||
简要摘要 | 我们使用临床试验来探索营养支持对接受术后辅助化疗的结直肠癌患者的影响。 | ||||
详细说明 | 结直肠癌是台湾最常见的癌症。术后辅助化疗引起的副作用将影响营养状况,并可能延迟治疗并影响预后。一些患者可能会注意到肌肉减少症,并增加化学疗法的毒性。干预研究包括营养顾问和治疗,例如蛋白质,鱼油或维生素D补充剂。优质氨基酸包括多种氨基酸和有机硒,并根据结直肠癌细胞和动物实验对肿瘤增殖有效。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
干预ICMJE | 饮食补充剂:优质氨基酸 化学疗法后手术后一包早晨和晚上一包高级氨基酸 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04567459 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 202000035A3 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Wan-Hsiang Hu,Chang Gung Memorial Hospital | ||||
研究赞助商ICMJE | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
合作者ICMJE | 汉本企业 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |