免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
蛛网膜下腔患者的早期心室 - 腹膜分流（早期VPS）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 亚蛛网膜下腔脑室 - 腹膜分流感染脑积水 | 步骤：外部室引流（EVD）转换为室腹腔分流（VPS） | 不适用 |
这项研究是针对被诊断出患有高级SAH（WFN 4-5）的患者进行的，他们在入院后24小时内接受了EVD。 EVD向VPS的转换在EVD插入的7-10天内进行，定义为早期VPS组。使用EVD的相同毛孔或对侧Kocher点将心室导管插入侧心室中。所有破裂的动脉瘤都可以通过血管内技术或手术封闭。
目的是在插入的7到10天内停止EVD或转换为VPS。在EVD插入的第5-7天，EVD水平从15 cmh2O升高到25厘米的水（CMH2O）。在48小时内评估患者的脑脊液（CSF）体积排出，神经系统意识和脑积水在48小时观察结束时获得的脑CT扫描中的脑电图。如果每天的CSF液排放大于100 mL，则脑CT扫描显示出HCP的证据，导管周围有任何CSF泄漏，或者患者的GCS降低了2点或更多，EVD转换为VPS。
如果在VPS放置前48小时获得的最后一次CSF分析中有任何CSF感染的证据，则会推迟EVD转换为VPS，患者体验发烧（> 38.5°C），没有任何其他来源，或者有任何证据表明经颅骨的严重血管痉挛证据多普勒（TCD）成像或脑CT血管造影。否则，EVD将中止。
对于所有患者，进行了脑CT扫描以评估VPS放置后24小时分流的位置。 VPS放置后48小时，进行腰椎穿刺（LP）以收集CSF，以排除分流感染或心室炎的可能性。如果在VPS放置后的3个月内发生，则报告分流功能故障（通过成像或HCP的迹象批准）。
当诊断出VPS故障时，对其进行了修改。如果CSF的培养或CSF白细胞计数（WBC）/红细胞计数（RBC）与血液WBC/ RBC的阳性培养或比率大于3。 （MRS）出院和6个月后。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 该研究的单一组包括插入EVD的高级亚蛛网膜下腔出血（WFN 3-4）的患者。 EVD在插入的7-10天内被尝试转换为VPS。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 外蛛网膜下腔患者的早期心室 - 腹膜分流 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：早期VPS | 步骤：外部室引流（EVD）转换为室腹腔分流（VPS） 高级SAH患者的EVD通过7-10天的EVD插入转换为VPS |
- 心室 - 腹膜故障[时间范围：3个月]当在成像（CTS或MRI）/临床发现中看到脑积水的迹象时，VPS定义为故障
- 心室 - 腹膜感染的速度[时间范围：3个月]
- CSF与VPS故障的RBC /蛋白质水平[时间范围：3个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- SAH和世界神经外科医生联合会（WFNS）4级或5级患者
- 在SAH发作24小时内接受心室造口术（EVD插入）的患者。
排除标准：
- 格拉斯哥昏迷量表（GCS）3和固定非反应性学生的患者，
- EVD插入另一家医院的患者，
- 用7-10天的EVD插入从EVD中成功断奶。
- 住院期间死亡的患者。
| 联系人：医学博士鲁曼·巴哈瓦达特 | 98-9151100400 | humainbv@yahoo.fr |
| 伊朗，伊斯兰共和国 | |
| Mashhad医学科学大学Ghaem医院 | 招募 |
| 伊朗的马什哈德，伊斯兰共和国 | |
| 联系人：Humain Baharvahdat，医学博士 +98-915-110-0400 humainbv@yahoo.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | CSF与VPS故障的RBC /蛋白质水平[时间范围：3个月] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 外蛛网膜下腔患者的早期心室 - 腹膜分流 | ||||
| 官方标题ICMJE | 外蛛网膜下腔患者的早期心室 - 腹膜分流 | ||||
| 简要摘要 | 急性脑积水是蛛网膜下腔出血（SAH）后的常见并发症。外部室漏（EVD）的早期和紧急插入是急性后盐脑清脑的标准治疗。根据与EVD相关的高感染风险，该研究评估了不良级别SAH患者的EVD早期转化为心室术分流（VPS）的结果。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是针对被诊断出患有高级SAH（WFN 4-5）的患者进行的，他们在入院后24小时内接受了EVD。 EVD向VPS的转换在EVD插入的7-10天内进行，定义为早期VPS组。使用EVD的相同毛孔或对侧Kocher点将心室导管插入侧心室中。所有破裂的动脉瘤都可以通过血管内技术或手术封闭。 目的是在插入的7到10天内停止EVD或转换为VPS。在EVD插入的第5-7天，EVD水平从15 cmh2O升高到25厘米的水（CMH2O）。在48小时内评估患者的脑脊液（CSF）体积排出，神经系统意识和脑积水在48小时观察结束时获得的脑CT扫描中的脑电图。如果每天的CSF液排放大于100 mL，则脑CT扫描显示出HCP的证据，导管周围有任何CSF泄漏，或者患者的GCS降低了2点或更多，EVD转换为VPS。 如果在VPS放置前48小时获得的最后一次CSF分析中有任何CSF感染的证据，则会推迟EVD转换为VPS，患者体验发烧（> 38.5°C），没有任何其他来源，或者有任何证据表明经颅骨的严重血管痉挛证据多普勒（TCD）成像或脑CT血管造影。否则，EVD将中止。 对于所有患者，进行了脑CT扫描以评估VPS放置后24小时分流的位置。 VPS放置后48小时，进行腰椎穿刺（LP）以收集CSF，以排除分流感染或心室炎的可能性。如果在VPS放置后的3个月内发生，则报告分流功能故障（通过成像或HCP的迹象批准）。 当诊断出VPS故障时，对其进行了修改。如果CSF的培养或CSF白细胞计数（WBC）/红细胞计数（RBC）与血液WBC/ RBC的阳性培养或比率大于3。 （MRS）出院和6个月后。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 该研究的单一组包括插入EVD的高级亚蛛网膜下腔出血（WFN 3-4）的患者。 EVD在插入的7-10天内被尝试转换为VPS。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 步骤：外部室引流（EVD）转换为室腹腔分流（VPS） 高级SAH患者的EVD通过7-10天的EVD插入转换为VPS | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：早期VPS 干预：程序：外部室引流（EVD）转换为心室 - 腹膜分流（VPS） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 伊朗，伊斯兰共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04567277 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | T5097 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 汉纳·巴哈瓦达（Humain Baharvahdat），马什哈德医学科学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马什哈德医学科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马什哈德医学科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 亚蛛网膜下腔脑室 - 腹膜分流感染脑积水 | 步骤：外部室引流（EVD）转换为室腹腔分流（VPS） | 不适用 |
这项研究是针对被诊断出患有高级SAH（WFN 4-5）的患者进行的，他们在入院后24小时内接受了EVD。 EVD向VPS的转换在EVD插入的7-10天内进行，定义为早期VPS组。使用EVD的相同毛孔或对侧Kocher点将心室导管插入侧心室中。所有破裂的动脉瘤都可以通过血管内技术或手术封闭。
目的是在插入的7到10天内停止EVD或转换为VPS。在EVD插入的第5-7天，EVD水平从15 cmh2O升高到25厘米的水（CMH2O）。在48小时内评估患者的脑脊液（CSF）体积排出，神经系统意识和脑积水在48小时观察结束时获得的脑CT扫描中的脑电图。如果每天的CSF液排放大于100 mL，则脑CT扫描显示出HCP的证据，导管周围有任何CSF泄漏，或者患者的GCS降低了2点或更多，EVD转换为VPS。
如果在VPS放置前48小时获得的最后一次CSF分析中有任何CSF感染的证据，则会推迟EVD转换为VPS，患者体验发烧（> 38.5°C），没有任何其他来源，或者有任何证据表明经颅骨的严重血管痉挛证据多普勒（TCD）成像或脑CT血管造影。否则，EVD将中止。
对于所有患者，进行了脑CT扫描以评估VPS放置后24小时分流的位置。 VPS放置后48小时，进行腰椎穿刺（LP）以收集CSF，以排除分流感染或心室炎的可能性。如果在VPS放置后的3个月内发生，则报告分流功能故障（通过成像或HCP的迹象批准）。
当诊断出VPS故障时，对其进行了修改。如果CSF的培养或CSF白细胞计数（WBC）/红细胞计数（RBC）与血液WBC/ RBC的阳性培养或比率大于3。 （MRS）出院和6个月后。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 该研究的单一组包括插入EVD的高级亚蛛网膜下腔出血（WFN 3-4）的患者。 EVD在插入的7-10天内被尝试转换为VPS。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 外蛛网膜下腔患者的早期心室 - 腹膜分流 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：早期VPS | 步骤：外部室引流（EVD）转换为室腹腔分流（VPS） 高级SAH患者的EVD通过7-10天的EVD插入转换为VPS |
- CSF与VPS故障的RBC /蛋白质水平[时间范围：3个月]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- SAH和世界神经外科医生联合会（WFNS）4级或5级患者
- 在SAH发作24小时内接受心室造口术（EVD插入）的患者。
排除标准：
- 格拉斯哥昏迷量表（GCS）3和固定非反应性学生的患者，
- EVD插入另一家医院的患者，
- 用7-10天的EVD插入从EVD中成功断奶。
- 住院期间死亡的患者。
| 联系人：医学博士鲁曼·巴哈瓦达特 | 98-9151100400 | humainbv@yahoo.fr |
| 伊朗，伊斯兰共和国 | |
| Mashhad医学科学大学Ghaem医院 | 招募 |
| 伊朗的马什哈德，伊斯兰共和国 | |
| 联系人：Humain Baharvahdat，医学博士 +98-915-110-0400 humainbv@yahoo.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | CSF与VPS故障的RBC /蛋白质水平[时间范围：3个月] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 外蛛网膜下腔患者的早期心室 - 腹膜分流 | ||||
| 官方标题ICMJE | 外蛛网膜下腔患者的早期心室 - 腹膜分流 | ||||
| 简要摘要 | 急性脑积水是蛛网膜下腔出血（SAH）后的常见并发症。外部室漏（EVD）的早期和紧急插入是急性后盐脑清脑的标准治疗。根据与EVD相关的高感染风险，该研究评估了不良级别SAH患者的EVD早期转化为心室术分流（VPS）的结果。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是针对被诊断出患有高级SAH（WFN 4-5）的患者进行的，他们在入院后24小时内接受了EVD。 EVD向VPS的转换在EVD插入的7-10天内进行，定义为早期VPS组。使用EVD的相同毛孔或对侧Kocher点将心室导管插入侧心室中。所有破裂的动脉瘤都可以通过血管内技术或手术封闭。 目的是在插入的7到10天内停止EVD或转换为VPS。在EVD插入的第5-7天，EVD水平从15 cmh2O升高到25厘米的水（CMH2O）。在48小时内评估患者的脑脊液（CSF）体积排出，神经系统意识和脑积水在48小时观察结束时获得的脑CT扫描中的脑电图。如果每天的CSF液排放大于100 mL，则脑CT扫描显示出HCP的证据，导管周围有任何CSF泄漏，或者患者的GCS降低了2点或更多，EVD转换为VPS。 如果在VPS放置前48小时获得的最后一次CSF分析中有任何CSF感染的证据，则会推迟EVD转换为VPS，患者体验发烧（> 38.5°C），没有任何其他来源，或者有任何证据表明经颅骨的严重血管痉挛证据多普勒（TCD）成像或脑CT血管造影。否则，EVD将中止。 对于所有患者，进行了脑CT扫描以评估VPS放置后24小时分流的位置。 VPS放置后48小时，进行腰椎穿刺（LP）以收集CSF，以排除分流感染或心室炎的可能性。如果在VPS放置后的3个月内发生，则报告分流功能故障（通过成像或HCP的迹象批准）。 当诊断出VPS故障时，对其进行了修改。如果CSF的培养或CSF白细胞计数（WBC）/红细胞计数（RBC）与血液WBC/ RBC的阳性培养或比率大于3。 （MRS）出院和6个月后。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 该研究的单一组包括插入EVD的高级亚蛛网膜下腔出血（WFN 3-4）的患者。 EVD在插入的7-10天内被尝试转换为VPS。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 步骤：外部室引流（EVD）转换为室腹腔分流（VPS） 高级SAH患者的EVD通过7-10天的EVD插入转换为VPS | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：早期VPS 干预：程序：外部室引流（EVD）转换为心室 - 腹膜分流（VPS） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 伊朗，伊斯兰共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04567277 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | T5097 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 汉纳·巴哈瓦达（Humain Baharvahdat），马什哈德医学科学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马什哈德医学科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马什哈德医学科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
