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出境医 / 临床实验 / 基于Internet技术的生活方式和护理干预措施(非传染病)的风险因素(NCD)

基于Internet技术的生活方式和护理干预措施(非传染病)的风险因素(NCD)

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在通过基于互联网技术的生活方式和护理干预措施来控制非传染病的危险因素,期待改善心血管和脑血管并发症,糖尿病和全因死亡。

病情或疾病 干预/治疗阶段
生活方式干预非传染病行为:密集干预组行为:标准干预组不适用

详细说明:

心血管疾病,糖尿病,慢性阻塞性肺部疾病和恶性肿瘤是主要的慢性疾病,这是人类死亡的最重要原因,消耗大多数卫生资源。在中国,心血管和脑血管疾病的患者占死亡原因的40%以上。经过半个世纪的研究,我们对心血管疾病的危险因素有了彻底的了解,包括遗传学,衰老,种族,体育锻炼减少,营养不平衡和卡路里摄入,吸烟,肥胖,高血压低血压,发作性血脂异常和葡萄糖异常等等,等等。可以通过健康教育来纠正许多因素,表明可以通过改变生活方式的改变和控制危险因素来防止慢性疾病的发生。

该项目收集了心血管疾病的危险因素,并通过对天顿地区居民的慢性疾病进行横断面调查来建立真实可靠的健康数据库(有成千上万的人)。在此基础上,社区健康管理网络是通过互联网技术建立的。同时,进行了前瞻性,开放,社区随机和受控的生活方式干预研究。对心血管和脑血管疾病的危险因素进行了干预,例如吸烟,肥胖,高血压,脂质代谢障碍和高血糖症。对于患有慢性疾病的患者,应进行生活方式干预和健康教育,以提高诊断率和控制率。该项目着重于生活方式干预和健康教育对危险因素控制,心血管和脑血管并发症,糖尿病和全因死亡的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60000名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:基于Internet技术的生活方式和护理干预措施对非传染病的危险因素(NCD) - 随后的社区中随机,对照试验,持续了50年
实际学习开始日期 2018年1月1日
估计初级完成日期 2070年1月1日
估计 学习完成日期 2070年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
密集干预小组
密集的生活风格和护理干预
行为:密集干预小组
建立一个由慢性病预防经理(5人)组成的团队,每个教育者负责200人的干预。对于卫生人群和慢性病患者,将进行两次健康教育访谈,4次呼叫,在线沟通每年50次,控制危险因素并制定治疗计划。

标准干预组
标准的生活风格和护理干预
行为:标准干预组
在没有积极管理的情况下进行一般健康教育

结果措施
主要结果指标
  1. 新的非传染病的发病率[时间范围:2年]
    新的非传染性疾病的发病率,例如ASCVD,糖尿病,高血压

  2. 重大不良心血管事件的发病率[时间范围:2年]
    重大不良心血管事件的发病率,包括非致命性中风,非致命心肌梗塞和心血管死亡

  3. 全因死亡率的发病率[时间范围:2年]
    人口全因死亡率的发生率


次要结果度量
  1. 生活质量得分(SF-36量表)[时间范围:2年]
    改善生活质量

  2. 减轻健康的经济负担[时间范围:2年]
    健康经济负担调查,计算医疗费用


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 25岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 25岁以上的男性和女性,有两个或更多的危险因素,如下所示,BMI≥24或BMI≤18.5kg/m2,吸烟,每天的活动少于30分钟,血压高于130/85 mmHg,血压低,血压低下,空腹葡萄糖高于6.1mmol/L,脂肪肝
  • 高血压,糖尿病和ASCVD的患者

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jianzhong Xiao,博士+8613683685711 xiaojzh858@sina.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
北京Tsinghua Changgung医院招募
北京,北京,中国,北京,BJ 10
联系人:Zhaoxiang Liu,MD +8613718898419 lzxa01684@btch.edu.cn
赞助商和合作者
北京Tsinghua Chang Gung医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jianzhong Xiao,博士北京Tsinghua Changgeng医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月28日
最后更新发布日期2020年9月28日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
估计初级完成日期2070年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月22日)
  • 新的非传染病的发病率[时间范围:2年]
    新的非传染性疾病的发病率,例如ASCVD,糖尿病,高血压
  • 重大不良心血管事件的发病率[时间范围:2年]
    重大不良心血管事件的发病率,包括非致命性中风,非致命心肌梗塞和心血管死亡
  • 全因死亡率的发病率[时间范围:2年]
    人口全因死亡率的发生率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月22日)
  • 生活质量得分(SF-36量表)[时间范围:2年]
    改善生活质量
  • 减轻健康的经济负担[时间范围:2年]
    健康经济负担调查,计算医疗费用
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于Internet技术的生活方式和护理干预措施(非传染病)的风险因素(NCD)
官方标题ICMJE基于Internet技术的生活方式和护理干预措施对非传染病的危险因素(NCD) - 随后的社区中随机,对照试验,持续了50年
简要摘要这项研究旨在通过基于互联网技术的生活方式和护理干预措施来控制非传染病的危险因素,期待改善心血管和脑血管并发症,糖尿病和全因死亡。
详细说明

心血管疾病,糖尿病,慢性阻塞性肺部疾病和恶性肿瘤是主要的慢性疾病,这是人类死亡的最重要原因,消耗大多数卫生资源。在中国,心血管和脑血管疾病的患者占死亡原因的40%以上。经过半个世纪的研究,我们对心血管疾病的危险因素有了彻底的了解,包括遗传学,衰老,种族,体育锻炼减少,营养不平衡和卡路里摄入,吸烟,肥胖,高血压低血压,发作性血脂异常和葡萄糖异常等等,等等。可以通过健康教育来纠正许多因素,表明可以通过改变生活方式的改变和控制危险因素来防止慢性疾病的发生。

该项目收集了心血管疾病的危险因素,并通过对天顿地区居民的慢性疾病进行横断面调查来建立真实可靠的健康数据库(有成千上万的人)。在此基础上,社区健康管理网络是通过互联网技术建立的。同时,进行了前瞻性,开放,社区随机和受控的生活方式干预研究。对心血管和脑血管疾病的危险因素进行了干预,例如吸烟,肥胖,高血压,脂质代谢障碍和高血糖症。对于患有慢性疾病的患者,应进行生活方式干预和健康教育,以提高诊断率和控制率。该项目着重于生活方式干预和健康教育对危险因素控制,心血管和脑血管并发症,糖尿病和全因死亡的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 生活方式干预
  • 非传染病
干预ICMJE
  • 行为:密集干预小组
    建立一个由慢性病预防经理(5人)组成的团队,每个教育者负责200人的干预。对于卫生人群和慢性病患者,将进行两次健康教育访谈,4次呼叫,在线沟通每年50次,控制危险因素并制定治疗计划。
  • 行为:标准干预组
    在没有积极管理的情况下进行一般健康教育
研究臂ICMJE
  • 密集干预小组
    密集的生活风格和护理干预
    干预:行为:密集干预小组
  • 标准干预组
    标准的生活风格和护理干预
    干预:行为:标准干预组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月22日)
60000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2070年12月1日
估计初级完成日期2070年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 25岁以上的男性和女性,有两个或更多的危险因素,如下所示,BMI≥24或BMI≤18.5kg/m2,吸烟,每天的活动少于30分钟,血压高于130/85 mmHg,血压低,血压低下,空腹葡萄糖高于6.1mmol/L,脂肪肝
  • 高血压,糖尿病和ASCVD的患者

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 25岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Jianzhong Xiao,博士+8613683685711 xiaojzh858@sina.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04567121
其他研究ID编号ICMJE 20281-0-01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方北京Tsinghua Chang Gung医院
研究赞助商ICMJE北京Tsinghua Chang Gung医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Jianzhong Xiao,博士北京Tsinghua Changgeng医院
PRS帐户北京Tsinghua Chang Gung医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在通过基于互联网技术的生活方式和护理干预措施来控制非传染病的危险因素,期待改善心血管和脑血管并发症,糖尿病和全因死亡。

病情或疾病 干预/治疗阶段
生活方式干预非传染病行为:密集干预组行为:标准干预组不适用

详细说明:

心血管疾病,糖尿病,慢性阻塞性肺部疾病和恶性肿瘤是主要的慢性疾病,这是人类死亡的最重要原因,消耗大多数卫生资源。在中国,心血管和脑血管疾病的患者占死亡原因的40%以上。经过半个世纪的研究,我们对心血管疾病的危险因素有了彻底的了解,包括遗传学,衰老,种族,体育锻炼减少,营养不平衡和卡路里摄入,吸烟,肥胖,高血压低血压,发作性血脂异常葡萄糖异常等等,等等。可以通过健康教育来纠正许多因素,表明可以通过改变生活方式的改变和控制危险因素来防止慢性疾病的发生。

该项目收集了心血管疾病的危险因素,并通过对天顿地区居民的慢性疾病进行横断面调查来建立真实可靠的健康数据库(有成千上万的人)。在此基础上,社区健康管理网络是通过互联网技术建立的。同时,进行了前瞻性,开放,社区随机和受控的生活方式干预研究。对心血管和脑血管疾病的危险因素进行了干预,例如吸烟,肥胖,高血压,脂质代谢障碍和高血糖症。对于患有慢性疾病的患者,应进行生活方式干预和健康教育,以提高诊断率和控制率。该项目着重于生活方式干预和健康教育对危险因素控制,心血管和脑血管并发症,糖尿病和全因死亡的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60000名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:基于Internet技术的生活方式和护理干预措施对非传染病的危险因素(NCD) - 随后的社区中随机,对照试验,持续了50年
实际学习开始日期 2018年1月1日
估计初级完成日期 2070年1月1日
估计 学习完成日期 2070年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
密集干预小组
密集的生活风格和护理干预
行为:密集干预小组
建立一个由慢性病预防经理(5人)组成的团队,每个教育者负责200人的干预。对于卫生人群和慢性病患者,将进行两次健康教育访谈,4次呼叫,在线沟通每年50次,控制危险因素并制定治疗计划。

标准干预组
标准的生活风格和护理干预
行为:标准干预组
在没有积极管理的情况下进行一般健康教育

结果措施
主要结果指标
  1. 新的非传染病的发病率[时间范围:2年]
    新的非传染性疾病的发病率,例如ASCVD,糖尿病,高血压

  2. 重大不良心血管事件的发病率[时间范围:2年]
    重大不良心血管事件的发病率,包括非致命性中风,非致命心肌梗塞和心血管死亡

  3. 全因死亡率的发病率[时间范围:2年]
    人口全因死亡率的发生率


次要结果度量
  1. 生活质量得分(SF-36量表)[时间范围:2年]
    改善生活质量

  2. 减轻健康的经济负担[时间范围:2年]
    健康经济负担调查,计算医疗费用


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 25岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 25岁以上的男性和女性,有两个或更多的危险因素,如下所示,BMI≥24或BMI≤18.5kg/m2,吸烟,每天的活动少于30分钟,血压高于130/85 mmHg,血压低,血压低下,空腹葡萄糖高于6.1mmol/L,脂肪肝
  • 高血压,糖尿病和ASCVD的患者

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jianzhong Xiao,博士+8613683685711 xiaojzh858@sina.com

位置
位置表的布局表
中国,北京
北京Tsinghua Changgung医院招募
北京,北京,中国,北京,BJ 10
联系人:Zhaoxiang Liu,MD +8613718898419 lzxa01684@btch.edu.cn
赞助商和合作者
北京Tsinghua Chang Gung医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Jianzhong Xiao,博士北京Tsinghua Changgeng医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月28日
最后更新发布日期2020年9月28日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
估计初级完成日期2070年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月22日)
  • 新的非传染病的发病率[时间范围:2年]
    新的非传染性疾病的发病率,例如ASCVD,糖尿病,高血压
  • 重大不良心血管事件的发病率[时间范围:2年]
    重大不良心血管事件的发病率,包括非致命性中风,非致命心肌梗塞和心血管死亡
  • 全因死亡率的发病率[时间范围:2年]
    人口全因死亡率的发生率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月22日)
  • 生活质量得分(SF-36量表)[时间范围:2年]
    改善生活质量
  • 减轻健康的经济负担[时间范围:2年]
    健康经济负担调查,计算医疗费用
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于Internet技术的生活方式和护理干预措施(非传染病)的风险因素(NCD)
官方标题ICMJE基于Internet技术的生活方式和护理干预措施对非传染病的危险因素(NCD) - 随后的社区中随机,对照试验,持续了50年
简要摘要这项研究旨在通过基于互联网技术的生活方式和护理干预措施来控制非传染病的危险因素,期待改善心血管和脑血管并发症,糖尿病和全因死亡。
详细说明

心血管疾病,糖尿病,慢性阻塞性肺部疾病和恶性肿瘤是主要的慢性疾病,这是人类死亡的最重要原因,消耗大多数卫生资源。在中国,心血管和脑血管疾病的患者占死亡原因的40%以上。经过半个世纪的研究,我们对心血管疾病的危险因素有了彻底的了解,包括遗传学,衰老,种族,体育锻炼减少,营养不平衡和卡路里摄入,吸烟,肥胖,高血压低血压,发作性血脂异常葡萄糖异常等等,等等。可以通过健康教育来纠正许多因素,表明可以通过改变生活方式的改变和控制危险因素来防止慢性疾病的发生。

该项目收集了心血管疾病的危险因素,并通过对天顿地区居民的慢性疾病进行横断面调查来建立真实可靠的健康数据库(有成千上万的人)。在此基础上,社区健康管理网络是通过互联网技术建立的。同时,进行了前瞻性,开放,社区随机和受控的生活方式干预研究。对心血管和脑血管疾病的危险因素进行了干预,例如吸烟,肥胖,高血压,脂质代谢障碍和高血糖症。对于患有慢性疾病的患者,应进行生活方式干预和健康教育,以提高诊断率和控制率。该项目着重于生活方式干预和健康教育对危险因素控制,心血管和脑血管并发症,糖尿病和全因死亡的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 生活方式干预
  • 非传染病
干预ICMJE
  • 行为:密集干预小组
    建立一个由慢性病预防经理(5人)组成的团队,每个教育者负责200人的干预。对于卫生人群和慢性病患者,将进行两次健康教育访谈,4次呼叫,在线沟通每年50次,控制危险因素并制定治疗计划。
  • 行为:标准干预组
    在没有积极管理的情况下进行一般健康教育
研究臂ICMJE
  • 密集干预小组
    密集的生活风格和护理干预
    干预:行为:密集干预小组
  • 标准干预组
    标准的生活风格和护理干预
    干预:行为:标准干预组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月22日)
60000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2070年12月1日
估计初级完成日期2070年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 25岁以上的男性和女性,有两个或更多的危险因素,如下所示,BMI≥24或BMI≤18.5kg/m2,吸烟,每天的活动少于30分钟,血压高于130/85 mmHg,血压低,血压低下,空腹葡萄糖高于6.1mmol/L,脂肪肝
  • 高血压,糖尿病和ASCVD的患者

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 25岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Jianzhong Xiao,博士+8613683685711 xiaojzh858@sina.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04567121
其他研究ID编号ICMJE 20281-0-01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方北京Tsinghua Chang Gung医院
研究赞助商ICMJE北京Tsinghua Chang Gung医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Jianzhong Xiao,博士北京Tsinghua Changgeng医院
PRS帐户北京Tsinghua Chang Gung医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素