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出境医 / 临床实验 / 口咽癌（Promeo）的蛋白质组和甲基化谱
口咽癌（Promeo）的蛋白质组和甲基化谱
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 口咽癌的蛋白质组和甲基化谱 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症组 | 诊断测试：唾液检查 唾液样品的收集 |
| 控制组 | 诊断测试：唾液检查 唾液样品的收集 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 蛋白质组和甲基化谱的差异[时间范围：诊断]癌症和对照组之间的差异
生物测量保留率：DNA样品
唾液
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
癌组：
丹麦北部地区的患者提到了耳鼻喉科科 - 头颈外科，奥尔堡大学医院患有疑似或经过验证的口咽癌。分析中只有诊断性检查后经过验证的癌症患者。
控制组：
患者转介到耳鼻喉科 - 颈部手术，奥尔堡大学医院或阿尔堡口腔和上颌面外科的私人诊所。
标准
癌症组：
纳入标准：
- 书面知情同意
- 经过验证的口咽鳞状细胞癌
排除标准：
- 其他活跃的癌症
- 不受控制的合并症
- 无法给予知情同意
控制组：
纳入标准：
- 书面知情同意
- 正常的ENT检查
排除标准：
- 活性癌
- 不受控制的合并症
- 无法给予知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士克里斯蒂安·丹斯特鲁普 | + 45 97660542 | csd@rn.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 耳鼻喉科 - 头部和颈部手术 | 招募 |
| 丹麦的奥尔堡 | |
| 联系人：Christian Danstrup，MD +4597660542 csd@rn.dk | |
赞助商和合作者
奥尔堡大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·盖赫德（Michael Gaihede），教授 | 耳鼻喉科 - 奥尔堡大学医院的头部和颈部手术 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 蛋白质组和甲基化谱的差异[时间范围：诊断] 癌症和对照组之间的差异 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 口咽癌的蛋白质组和甲基化谱 | ||||
| 官方头衔 | 口咽癌的蛋白质组和甲基化谱 | ||||
| 简要摘要 | 这项临床研究旨在评估口咽癌患者唾液中的蛋白质组和甲基化谱 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 唾液 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 癌组： 丹麦北部地区的患者提到了耳鼻喉科科 - 头颈外科，奥尔堡大学医院患有疑似或经过验证的口咽癌。分析中只有诊断性检查后经过验证的癌症患者。 控制组： 患者转介到耳鼻喉科 - 颈部手术，奥尔堡大学医院或阿尔堡口腔和上颌面外科的私人诊所。 | ||||
| 健康）状况 | 口咽癌 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：唾液检查 唾液样品的收集 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 癌症组： 纳入标准：
排除标准：
控制组： 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04567082 | ||||
| 其他研究ID编号 | N-20200024 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿尔堡大学医院克里斯蒂安·桑德·丹斯特鲁普 | ||||
| 研究赞助商 | 奥尔堡大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 口咽癌的蛋白质组和甲基化谱 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症组 | 诊断测试：唾液检查 唾液样品的收集 |
| 控制组 | 诊断测试：唾液检查 唾液样品的收集 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 蛋白质组和甲基化谱的差异[时间范围：诊断]癌症和对照组之间的差异
生物测量保留率：DNA样品
唾液
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
癌组：
丹麦北部地区的患者提到了耳鼻喉科科 - 头颈外科，奥尔堡大学医院患有疑似或经过验证的口咽癌。分析中只有诊断性检查后经过验证的癌症患者。
控制组：
患者转介到耳鼻喉科 - 颈部手术，奥尔堡大学医院或阿尔堡口腔和上颌面外科的私人诊所。
标准
癌症组：
纳入标准：
- 书面知情同意
- 经过验证的口咽鳞状细胞癌
排除标准：
- 其他活跃的癌症
- 不受控制的合并症
- 无法给予知情同意
控制组：
纳入标准：
- 书面知情同意
- 正常的ENT检查
排除标准：
- 活性癌
- 不受控制的合并症
- 无法给予知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士克里斯蒂安·丹斯特鲁普 | + 45 97660542 | csd@rn.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 耳鼻喉科 - 头部和颈部手术 | 招募 |
| 丹麦的奥尔堡 | |
| 联系人：Christian Danstrup，MD +4597660542 csd@rn.dk | |
赞助商和合作者
奥尔堡大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·盖赫德（Michael Gaihede），教授 | 耳鼻喉科 - 奥尔堡大学医院的头部和颈部手术 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 蛋白质组和甲基化谱的差异[时间范围：诊断] 癌症和对照组之间的差异 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 口咽癌的蛋白质组和甲基化谱 | ||||
| 官方头衔 | 口咽癌的蛋白质组和甲基化谱 | ||||
| 简要摘要 | 这项临床研究旨在评估口咽癌患者唾液中的蛋白质组和甲基化谱 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 唾液 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 癌组： 丹麦北部地区的患者提到了耳鼻喉科科 - 头颈外科，奥尔堡大学医院患有疑似或经过验证的口咽癌。分析中只有诊断性检查后经过验证的癌症患者。 控制组： 患者转介到耳鼻喉科 - 颈部手术，奥尔堡大学医院或阿尔堡口腔和上颌面外科的私人诊所。 | ||||
| 健康）状况 | 口咽癌 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：唾液检查 唾液样品的收集 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 癌症组： 纳入标准：
排除标准：
控制组： 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04567082 | ||||
| 其他研究ID编号 | N-20200024 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿尔堡大学医院克里斯蒂安·桑德·丹斯特鲁普 | ||||
| 研究赞助商 | 奥尔堡大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
