4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
HNSCC中的特定甲基化剖面
在我们的研究（N-20190047）中，我们将在一组头颈鳞状细胞癌患者中定义特定的甲基化模式。
通过这项研究，我们旨在在较大的队列中验证这些发现。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头颈部鳞状细胞癌 | 诊断测试：血液样本 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 验证特定的甲基化轮廓IND头和颈癌 - 一项队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月20日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症组 头部和颈部鳞状细胞癌的患者 | 诊断测试：血液样本 将采用单独的血液样本进行甲基化肛门 |
| 控制组 匹配的对照组没有活性或早期癌症和正常的ENT检查。 | 诊断测试：血液样本 将采用单独的血液样本进行甲基化肛门 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
癌症组：
患者从丹麦北部地区转介到耳鼻喉科学系 - 头颈手术，怀疑或已经验证的头部和颈部鳞状细胞癌。诊断性检查后只有经过验证的鳞状细胞癌的患者才有资格。
控制组：
患者从丹麦北部地区转介到耳鼻喉科学系 - 头颈手术进行评估或治疗，但没有可疑或验证的头颈部和颈部。
癌症组：
纳入标准：
- 书面知情同意
- 经过验证的头颈部鳞状细胞癌
排除标准：
- 其他活跃的癌症
- 不受控制的合并症
- 无法给予知情同意
控制组：
纳入标准：
- 书面知情同意
- 正常的招生
排除标准：
- 其他活跃的癌症
- 不受控制的合并症
- 无法给予知情同意
| 联系人：医学博士克里斯蒂安·丹斯特鲁普 | +45 23800598 | csd@rn.dk | |
| 联系人：迈克尔·盖伊德（Michael Gaihede），教授 |
| 丹麦 | |
| 耳鼻喉科 - 头部和颈部手术 | 招募 |
| 奥尔堡，丹麦，9000 | |
| 联系人：Christian Danstrup，MD +45 23800598 csd@rn.dk | |
| 首席研究员： | 迈克尔·盖赫德（Michael Gaihede），教授 | 耳鼻喉科 - 奥尔堡大学医院的头部和颈部手术 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 诊断准确性[时间范围：诊断] 甲基化剖面可以诊断出头部和颈部鳞状细胞癌的精确程度如何 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | HNSCC中的特定甲基化剖面 | ||||||||
| 官方头衔 | 验证特定的甲基化轮廓IND头和颈癌 - 一项队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在我们的研究（N-20190047）中，我们将在一组头颈鳞状细胞癌患者中定义特定的甲基化模式。 通过这项研究，我们旨在在较大的队列中验证这些发现。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 外周血样本 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 癌症组： 患者从丹麦北部地区转介到耳鼻喉科学系 - 头颈手术，怀疑或已经验证的头部和颈部鳞状细胞癌。诊断性检查后只有经过验证的鳞状细胞癌的患者才有资格。 控制组： 患者从丹麦北部地区转介到耳鼻喉科学系 - 头颈手术进行评估或治疗，但没有可疑或验证的头颈部和颈部。 | ||||||||
| 健康）状况 | 头颈部鳞状细胞癌 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：血液样本 将采用单独的血液样本进行甲基化肛门 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 癌症组： 纳入标准：
排除标准：
控制组： 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04567056 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | N-20190047-2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿尔堡大学医院克里斯蒂安·桑德·丹斯特鲁普 | ||||||||
| 研究赞助商 | 奥尔堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
在我们的研究（N-20190047）中，我们将在一组头颈鳞状细胞癌患者中定义特定的甲基化模式。
通过这项研究，我们旨在在较大的队列中验证这些发现。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头颈部鳞状细胞癌 | 诊断测试：血液样本 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 验证特定的甲基化轮廓IND头和颈癌 - 一项队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月20日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症组 头部和颈部鳞状细胞癌的患者 | 诊断测试：血液样本 将采用单独的血液样本进行甲基化肛门 |
| 控制组 匹配的对照组没有活性或早期癌症和正常的ENT检查。 | 诊断测试：血液样本 将采用单独的血液样本进行甲基化肛门 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
癌症组：
患者从丹麦北部地区转介到耳鼻喉科学系 - 头颈手术，怀疑或已经验证的头部和颈部鳞状细胞癌。诊断性检查后只有经过验证的鳞状细胞癌的患者才有资格。
控制组：
患者从丹麦北部地区转介到耳鼻喉科学系 - 头颈手术进行评估或治疗，但没有可疑或验证的头颈部和颈部。
癌症组：
纳入标准：
- 书面知情同意
- 经过验证的头颈部鳞状细胞癌
排除标准：
- 其他活跃的癌症
- 不受控制的合并症
- 无法给予知情同意
控制组：
纳入标准：
- 书面知情同意
- 正常的招生
排除标准：
- 其他活跃的癌症
- 不受控制的合并症
- 无法给予知情同意
| 联系人：医学博士克里斯蒂安·丹斯特鲁普 | +45 23800598 | csd@rn.dk | |
| 联系人：迈克尔·盖伊德（Michael Gaihede），教授 |
| 丹麦 | |
| 耳鼻喉科 - 头部和颈部手术 | 招募 |
| 奥尔堡，丹麦，9000 | |
| 联系人：Christian Danstrup，MD +45 23800598 csd@rn.dk | |
| 首席研究员： | 迈克尔·盖赫德（Michael Gaihede），教授 | 耳鼻喉科 - 奥尔堡大学医院的头部和颈部手术 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 诊断准确性[时间范围：诊断] 甲基化剖面可以诊断出头部和颈部鳞状细胞癌的精确程度如何 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | HNSCC中的特定甲基化剖面 | ||||||||
| 官方头衔 | 验证特定的甲基化轮廓IND头和颈癌 - 一项队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在我们的研究（N-20190047）中，我们将在一组头颈鳞状细胞癌患者中定义特定的甲基化模式。 通过这项研究，我们旨在在较大的队列中验证这些发现。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 外周血样本 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 癌症组： 患者从丹麦北部地区转介到耳鼻喉科学系 - 头颈手术，怀疑或已经验证的头部和颈部鳞状细胞癌。诊断性检查后只有经过验证的鳞状细胞癌的患者才有资格。 控制组： 患者从丹麦北部地区转介到耳鼻喉科学系 - 头颈手术进行评估或治疗，但没有可疑或验证的头颈部和颈部。 | ||||||||
| 健康）状况 | 头颈部鳞状细胞癌 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：血液样本 将采用单独的血液样本进行甲基化肛门 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 癌症组： 纳入标准：
排除标准：
控制组： 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04567056 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | N-20190047-2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿尔堡大学医院克里斯蒂安·桑德·丹斯特鲁普 | ||||||||
| 研究赞助商 | 奥尔堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
