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出境医 / 临床实验 / 工具使用的神经认知基础(技术)

工具使用的神经认知基础(技术)

研究描述
简要摘要:
工具的使用被认为是人类实现的谷物进化的复杂认知适应的标志,这为人类物种提供了适应性的优势。即使非人类物种也使用工具,人类的使用也更加复杂和复杂。如果人类具有特殊的工具使用能力,则必须将其基于特定的神经解剖基板。人类和非人类具有类似的前胸膜前叶和室内沟内的相似的前心系统。但是,有一个人类的特异性:左下顶叶内的超肉眼回和人类独有,并且可以在工具使用中发挥核心作用。该项目旨在研究人类工具与功能磁共振成像(fMRI)使用的神经认知碱基,以精确确定人类能够使用工具的认知机制。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康其他:frmi不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:工具使用的神经认知基础
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2024年1月
估计 学习完成日期 2024年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:物理工具使用,工具制造和施工
该手臂的fMRI实验条件将使我们能够在使用物理工具,制造物理工具或建造构造时解决机械问题时研究大脑的活动。仅需要fMRI实验会议。这些与fMRI技术给出的大胆措施有关的实验条件将使我们能够在使用或制造物理工具以及构建构造时就工作中的神经认知机制提出假设。
其他:frmi
进行的测量将是参与者的大脑活动,以及与执行任务相关的行为测量(响应时间,响应的正确性)。将在CERMEP MRI部的SIEMENS 3T系统上进行大脑活动测量。在记录大脑活动水平的同时,该受试者将执行正在研究的任务。功能检查将根据其总长度细分为几个部分,以免受试者。无论轴是什么,MRI获取的总持续时间大约为1小时。

实验:使用现代物理工具和石材工具
该手臂的fMRI实验条件将使我们在使用现代物理工具或石材工具时解决机械问题时研究大脑的活性。仅需要fMRI实验会议。这些与fMRI技术给出的大胆措施相关的实验条件将使我们在使用或制作物理工具时,就可以对工作中神经认知机制的假设提出假设,而不管它们是现代还是旧的(即石器工具)。
其他:frmi
进行的测量将是参与者的大脑活动,以及与执行任务相关的行为测量(响应时间,响应的正确性)。将在CERMEP MRI部的SIEMENS 3T系统上进行大脑活动测量。在记录大脑活动水平的同时,该受试者将执行正在研究的任务。功能检查将根据其总长度细分为几个部分,以免受试者。无论轴是什么,MRI获取的总持续时间大约为1小时。

实验:使用现代物理,任意和数字工具
该手臂中的fMRI实验条件将使我们能够使用现代物理工具,任意工具(例如,洗衣机)或数字工具(例如,触摸屏)观看个体的视频剪辑时研究大脑的活动。 。仅需要fMRI实验会议。当我们使用不同类型的工具观察其他工具时,这些实验条件与fMRI技术给出的大胆措施相关的措施将使我们能够对工作中的神经认知机制提出假设,这些工具已经逐渐出现在技术演化上。
其他:frmi
进行的测量将是参与者的大脑活动,以及与执行任务相关的行为测量(响应时间,响应的正确性)。将在CERMEP MRI部的SIEMENS 3T系统上进行大脑活动测量。在记录大脑活动水平的同时,该受试者将执行正在研究的任务。功能检查将根据其总长度细分为几个部分,以免受试者。无论轴是什么,MRI获取的总持续时间大约为1小时。

实验:物理工具使用和互联网
该手臂的fMRI实验条件将使我们能够在估计单独或借助Internet教程的帮助下解决机械问题的能力时研究大脑的活动。仅需要fMRI实验会议。这些与fMRI技术给出的大胆措施相关的实验条件将使我们能够在我们想象和估计单独解决机械问题或借助Internet的帮助时就工作中的神经认知机制提出假设;
其他:frmi
进行的测量将是参与者的大脑活动,以及与执行任务相关的行为测量(响应时间,响应的正确性)。将在CERMEP MRI部的SIEMENS 3T系统上进行大脑活动测量。在记录大脑活动水平的同时,该受试者将执行正在研究的任务。功能检查将根据其总长度细分为几个部分,以免受试者。无论轴是什么,MRI获取的总持续时间大约为1小时。

结果措施
主要结果指标
  1. 血液氧合水平依赖性度量[时间范围:1小时]
    主要结果度量将是功能磁共振成像允许的血液氧合水平依赖性度量(粗体)。将在成像大脑中的每个体素中收集此大胆的水平,并在实验性期间的常规时间间隔(TR = 3)收集。会议(大约一个小时)。这是fMRI实验的标准程序。 FMRI通过检测与血流相关的变化来测量大脑活动。该技术依赖于以下事实:大脑血流和神经元激活是耦合的。当使用大脑的区域时,该区域的血流也会增加。 fMRI的主要形式使用了大胆的对比度,以响应实验条件(Ogawa,Lee,Kay和Tank,1990年),从而使研究人员能够跟踪大脑上氧气消耗的变化以及大脑活动。通过评估大脑中不同的松弛时间(T1和T2)来计算BOLD EFEFCT,因为T1和T2在区域大脑血流的功能上不同


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间
  • 已给予知情同意

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 策展人或剥夺公民权利或剥夺自由的人
  • 没有在法国社会保障系统上注册
  • 无法读/写法语
  • 在纳入访问期间已知或揭示的神经系统或精神病疾病
  • 实验当天的物质摄入量(服用精神活性药物或娱乐性药物)
  • 噪音不耐受
  • 无法填写问卷(严重的认知问题)
  • 如果MRI异常,他们不愿意告知他们的私人医生。
  • 如果MRI异常,不愿意被告知
  • 受试者在体内不得具有金属或电子植入物:起搏器或起搏器电线,开放性心脏手术,人造心脏瓣膜,动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤手术,中耳植入物,助听器,助听器,牙套,牙套或大量的牙科工作,白内障手术或植入机械植入机械植入机械,或电气设备,或人造肢体或关节o体内的外国金属物体(子弹,颗粒,弹片或金属制品碎片)或当前或过去的就业或过去或过去的机械师,焊工或金属工人,头部或颈部附近的纹身,永久化妆
  • 不愿完成研究
  • 协议期间排除标准的外观
  • 不良事件的出现,阻止了协议的完成
  • 头部运动太出色(会议> 4mm)
  • 检测收集的大脑图像中的伪影
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:FrançoisOsiurak,博士04 78 77 43 95 EXT +33 francois.osiurak@univ-lyon2.fr
联系人:伊夫·罗塞蒂(Yves Rossetti),医学博士04 72 91 34 00 ext +33 yves.rossetti@chu-lyon.fr

位置
位置表的布局表
法国
Cermep招募
布朗,法国
联系人:FrançoisOsiurak,博士04 78 77 43 95 EXT +33 francois.osiurak@univ-lyon2.fr
联系人:Yves Rossetti,MD 04 72 91 34 00 Ext +33 Yves.rossetti@chu-lyon.fr
首席研究员:弗朗索瓦·奥西拉克(FrançoisOsiurak),博士
子注视器:伊夫·罗塞蒂(Yves Rossetti),医学博士
次级评论者:Emanuelle Reynaud,博士
次级评论者:Jordan Navarro博士
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
LumièreLyon大学2
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: FrançoisOsiurak,博士里昂大学2
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月28日
最后更新发布日期2020年12月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2024年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月28日)
血液氧合水平依赖性度量[时间范围:1小时]
主要结果度量将是功能磁共振成像允许的血液氧合水平依赖性度量(粗体)。将在成像大脑中的每个体素中收集此大胆的水平,并在实验性期间的常规时间间隔(TR = 3)收集。会议(大约一个小时)。这是fMRI实验的标准程序。 FMRI通过检测与血流相关的变化来测量大脑活动。该技术依赖于以下事实:大脑血流和神经元激活是耦合的。当使用大脑的区域时,该区域的血流也会增加。 fMRI的主要形式使用了大胆的对比度,以响应实验条件(Ogawa,Lee,Kay和Tank,1990年),从而使研究人员能够跟踪大脑上氧气消耗的变化以及大脑活动。通过评估大脑中不同的松弛时间(T1和T2)来计算BOLD EFEFCT,因为T1和T2在区域大脑血流的功能上不同
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年9月22日)
血液氧合水平依赖性度量[时间范围:1小时]
主要结果度量将是功能磁共振成像允许的血液氧合水平依赖性度量(粗体)。将在成像的大脑中的每个体素以及实验会话(大约一小时)的常规时间间隔(TR = 3s)中收集此大胆级别。这是fMRI实验的标准程序。 FMRI通过检测与血流相关的变化来测量大脑活动。该技术依赖于以下事实:大脑血流和神经元激活是耦合的。当使用大脑的区域时,该区域的血流也会增加。 fMRI的主要形式在响应实验条件(Ogawa,Lee,Kay和Tank,1990)中使用了粗体对比度,使研究人员能够跟踪大脑上的氧气消耗的变化,从而跟踪大脑活动。通过评估大脑中不同的松弛时间(T1和T2)来计算BOLD EFEFCT,因为T1和T2在区域大脑血流的功能上不同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE工具使用的神经认知基础
官方标题ICMJE工具使用的神经认知基础
简要摘要工具的使用被认为是人类实现的谷物进化的复杂认知适应的标志,这为人类物种提供了适应性的优势。即使非人类物种也使用工具,人类的使用也更加复杂和复杂。如果人类具有特殊的工具使用能力,则必须将其基于特定的神经解剖基板。人类和非人类具有类似的前胸膜前叶和室内沟内的相似的前心系统。但是,有一个人类的特异性:左下顶叶内的超肉眼回和人类独有,并且可以在工具使用中发挥核心作用。该项目旨在研究人类工具与功能磁共振成像(fMRI)使用的神经认知碱基,以精确确定人类能够使用工具的认知机制。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE健康
干预ICMJE其他:frmi
进行的测量将是参与者的大脑活动,以及与执行任务相关的行为测量(响应时间,响应的正确性)。将在CERMEP MRI部的SIEMENS 3T系统上进行大脑活动测量。在记录大脑活动水平的同时,该受试者将执行正在研究的任务。功能检查将根据其总长度细分为几个部分,以免受试者。无论轴是什么,MRI获取的总持续时间大约为1小时。
研究臂ICMJE
  • 实验:物理工具使用,工具制造和施工
    该手臂的fMRI实验条件将使我们能够在使用物理工具,制造物理工具或建造构造时解决机械问题时研究大脑的活动。仅需要fMRI实验会议。这些与fMRI技术给出的大胆措施有关的实验条件将使我们能够在使用或制造物理工具以及构建构造时就工作中的神经认知机制提出假设。
    干预:其他:FRMI
  • 实验:使用现代物理工具和石材工具
    该手臂的fMRI实验条件将使我们在使用现代物理工具或石材工具时解决机械问题时研究大脑的活性。仅需要fMRI实验会议。这些与fMRI技术给出的大胆措施相关的实验条件将使我们在使用或制作物理工具时,就可以对工作中神经认知机制的假设提出假设,而不管它们是现代还是旧的(即石器工具)。
    干预:其他:FRMI
  • 实验:使用现代物理,任意和数字工具
    该手臂中的fMRI实验条件将使我们能够使用现代物理工具,任意工具(例如,洗衣机)或数字工具(例如,触摸屏)观看个体的视频剪辑时研究大脑的活动。 。仅需要fMRI实验会议。当我们使用不同类型的工具观察其他工具时,这些实验条件与fMRI技术给出的大胆措施相关的措施将使我们能够对工作中的神经认知机制提出假设,这些工具已经逐渐出现在技术演化上。
    干预:其他:FRMI
  • 实验:物理工具使用和互联网
    该手臂的fMRI实验条件将使我们能够在估计单独或借助Internet教程的帮助下解决机械问题的能力时研究大脑的活动。仅需要fMRI实验会议。这些与fMRI技术给出的大胆措施相关的实验条件将使我们能够在我们想象和估计单独解决机械问题或借助Internet的帮助时就工作中的神经认知机制提出假设;
    干预:其他:FRMI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月22日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年2月
估计初级完成日期2024年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间
  • 已给予知情同意

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 策展人或剥夺公民权利或剥夺自由的人
  • 没有在法国社会保障系统上注册
  • 无法读/写法语
  • 在纳入访问期间已知或揭示的神经系统或精神病疾病
  • 实验当天的物质摄入量(服用精神活性药物或娱乐性药物)
  • 噪音不耐受
  • 无法填写问卷(严重的认知问题)
  • 如果MRI异常,他们不愿意告知他们的私人医生。
  • 如果MRI异常,不愿意被告知
  • 受试者在体内不得具有金属或电子植入物:起搏器或起搏器电线,开放性心脏手术,人造心脏瓣膜,动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤手术,中耳植入物,助听器,助听器,牙套,牙套或大量的牙科工作,白内障手术或植入机械植入机械植入机械,或电气设备,或人造肢体或关节o体内的外国金属物体(子弹,颗粒,弹片或金属制品碎片)或当前或过去的就业或过去或过去的机械师,焊工或金属工人,头部或颈部附近的纹身,永久化妆
  • 不愿完成研究
  • 协议期间排除标准的外观
  • 不良事件的出现,阻止了协议的完成
  • 头部运动太出色(会议> 4mm)
  • 检测收集的大脑图像中的伪影
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:FrançoisOsiurak,博士04 78 77 43 95 EXT +33 francois.osiurak@univ-lyon2.fr
联系人:伊夫·罗塞蒂(Yves Rossetti),医学博士04 72 91 34 00 ext +33 yves.rossetti@chu-lyon.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04566744
其他研究ID编号ICMJE 69HCL20_0677
2020-A02115-34(其他标识符:ID-RCB)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商ICMJE里昂的临终关怀
合作者ICMJE LumièreLyon大学2
研究人员ICMJE
首席研究员: FrançoisOsiurak,博士里昂大学2
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
工具的使用被认为是人类实现的谷物进化的复杂认知适应的标志,这为人类物种提供了适应性的优势。即使非人类物种也使用工具,人类的使用也更加复杂和复杂。如果人类具有特殊的工具使用能力,则必须将其基于特定的神经解剖基板。人类和非人类具有类似的前胸膜前叶和室内沟内的相似的前心系统。但是,有一个人类的特异性:左下顶叶内的超肉眼回和人类独有,并且可以在工具使用中发挥核心作用。该项目旨在研究人类工具与功能磁共振成像(fMRI)使用的神经认知碱基,以精确确定人类能够使用工具的认知机制。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康其他:frmi不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:工具使用的神经认知基础
估计研究开始日期 2021年1月
估计初级完成日期 2024年1月
估计 学习完成日期 2024年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:物理工具使用,工具制造和施工
该手臂的fMRI实验条件将使我们能够在使用物理工具,制造物理工具或建造构造时解决机械问题时研究大脑的活动。仅需要fMRI实验会议。这些与fMRI技术给出的大胆措施有关的实验条件将使我们能够在使用或制造物理工具以及构建构造时就工作中的神经认知机制提出假设。
其他:frmi
进行的测量将是参与者的大脑活动,以及与执行任务相关的行为测量(响应时间,响应的正确性)。将在CERMEP MRI部的SIEMENS 3T系统上进行大脑活动测量。在记录大脑活动水平的同时,该受试者将执行正在研究的任务。功能检查将根据其总长度细分为几个部分,以免受试者。无论轴是什么,MRI获取的总持续时间大约为1小时。

实验:使用现代物理工具和石材工具
该手臂的fMRI实验条件将使我们在使用现代物理工具或石材工具时解决机械问题时研究大脑的活性。仅需要fMRI实验会议。这些与fMRI技术给出的大胆措施相关的实验条件将使我们在使用或制作物理工具时,就可以对工作中神经认知机制的假设提出假设,而不管它们是现代还是旧的(即石器工具)。
其他:frmi
进行的测量将是参与者的大脑活动,以及与执行任务相关的行为测量(响应时间,响应的正确性)。将在CERMEP MRI部的SIEMENS 3T系统上进行大脑活动测量。在记录大脑活动水平的同时,该受试者将执行正在研究的任务。功能检查将根据其总长度细分为几个部分,以免受试者。无论轴是什么,MRI获取的总持续时间大约为1小时。

实验:使用现代物理,任意和数字工具
该手臂中的fMRI实验条件将使我们能够使用现代物理工具,任意工具(例如,洗衣机)或数字工具(例如,触摸屏)观看个体的视频剪辑时研究大脑的活动。 。仅需要fMRI实验会议。当我们使用不同类型的工具观察其他工具时,这些实验条件与fMRI技术给出的大胆措施相关的措施将使我们能够对工作中的神经认知机制提出假设,这些工具已经逐渐出现在技术演化上。
其他:frmi
进行的测量将是参与者的大脑活动,以及与执行任务相关的行为测量(响应时间,响应的正确性)。将在CERMEP MRI部的SIEMENS 3T系统上进行大脑活动测量。在记录大脑活动水平的同时,该受试者将执行正在研究的任务。功能检查将根据其总长度细分为几个部分,以免受试者。无论轴是什么,MRI获取的总持续时间大约为1小时。

实验:物理工具使用和互联网
该手臂的fMRI实验条件将使我们能够在估计单独或借助Internet教程的帮助下解决机械问题的能力时研究大脑的活动。仅需要fMRI实验会议。这些与fMRI技术给出的大胆措施相关的实验条件将使我们能够在我们想象和估计单独解决机械问题或借助Internet的帮助时就工作中的神经认知机制提出假设;
其他:frmi
进行的测量将是参与者的大脑活动,以及与执行任务相关的行为测量(响应时间,响应的正确性)。将在CERMEP MRI部的SIEMENS 3T系统上进行大脑活动测量。在记录大脑活动水平的同时,该受试者将执行正在研究的任务。功能检查将根据其总长度细分为几个部分,以免受试者。无论轴是什么,MRI获取的总持续时间大约为1小时。

结果措施
主要结果指标
  1. 血液氧合水平依赖性度量[时间范围:1小时]
    主要结果度量将是功能磁共振成像允许的血液氧合水平依赖性度量(粗体)。将在成像大脑中的每个体素中收集此大胆的水平,并在实验性期间的常规时间间隔(TR = 3)收集。会议(大约一个小时)。这是fMRI实验的标准程序。 FMRI通过检测与血流相关的变化来测量大脑活动。该技术依赖于以下事实:大脑血流和神经元激活是耦合的。当使用大脑的区域时,该区域的血流也会增加。 fMRI的主要形式使用了大胆的对比度,以响应实验条件(Ogawa,Lee,Kay和Tank,1990年),从而使研究人员能够跟踪大脑上氧气消耗的变化以及大脑活动。通过评估大脑中不同的松弛时间(T1和T2)来计算BOLD EFEFCT,因为T1和T2在区域大脑血流的功能上不同


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间
  • 已给予知情同意

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 策展人或剥夺公民权利或剥夺自由的人
  • 没有在法国社会保障系统上注册
  • 无法读/写法语
  • 在纳入访问期间已知或揭示的神经系统或精神病疾病
  • 实验当天的物质摄入量(服用精神活性药物或娱乐性药物)
  • 噪音不耐受
  • 无法填写问卷(严重的认知问题)
  • 如果MRI异常,他们不愿意告知他们的私人医生。
  • 如果MRI异常,不愿意被告知
  • 受试者在体内不得具有金属或电子植入物:起搏器或起搏器电线,开放性心脏手术,人造心脏瓣膜,动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤手术,中耳植入物,助听器,助听器,牙套,牙套或大量的牙科工作,白内障手术或植入机械植入机械植入机械,或电气设备,或人造肢体或关节o体内的外国金属物体(子弹,颗粒,弹片或金属制品碎片)或当前或过去的就业或过去或过去的机械师,焊工或金属工人,头部或颈部附近的纹身,永久化妆
  • 不愿完成研究
  • 协议期间排除标准的外观
  • 不良事件的出现,阻止了协议的完成
  • 头部运动太出色(会议> 4mm)
  • 检测收集的大脑图像中的伪影
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:FrançoisOsiurak,博士04 78 77 43 95 EXT +33 francois.osiurak@univ-lyon2.fr
联系人:伊夫·罗塞蒂(Yves Rossetti),医学博士04 72 91 34 00 ext +33 yves.rossetti@chu-lyon.fr

位置
位置表的布局表
法国
Cermep招募
布朗,法国
联系人:FrançoisOsiurak,博士04 78 77 43 95 EXT +33 francois.osiurak@univ-lyon2.fr
联系人:Yves Rossetti,MD 04 72 91 34 00 Ext +33 Yves.rossetti@chu-lyon.fr
首席研究员:弗朗索瓦·奥西拉克(FrançoisOsiurak),博士
子注视器:伊夫·罗塞蒂(Yves Rossetti),医学博士
次级评论者:Emanuelle Reynaud,博士
次级评论者:Jordan Navarro博士
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
LumièreLyon大学2
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: FrançoisOsiurak,博士里昂大学2
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月28日
最后更新发布日期2020年12月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计初级完成日期2024年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月28日)
血液氧合水平依赖性度量[时间范围:1小时]
主要结果度量将是功能磁共振成像允许的血液氧合水平依赖性度量(粗体)。将在成像大脑中的每个体素中收集此大胆的水平,并在实验性期间的常规时间间隔(TR = 3)收集。会议(大约一个小时)。这是fMRI实验的标准程序。 FMRI通过检测与血流相关的变化来测量大脑活动。该技术依赖于以下事实:大脑血流和神经元激活是耦合的。当使用大脑的区域时,该区域的血流也会增加。 fMRI的主要形式使用了大胆的对比度,以响应实验条件(Ogawa,Lee,Kay和Tank,1990年),从而使研究人员能够跟踪大脑上氧气消耗的变化以及大脑活动。通过评估大脑中不同的松弛时间(T1和T2)来计算BOLD EFEFCT,因为T1和T2在区域大脑血流的功能上不同
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年9月22日)
血液氧合水平依赖性度量[时间范围:1小时]
主要结果度量将是功能磁共振成像允许的血液氧合水平依赖性度量(粗体)。将在成像的大脑中的每个体素以及实验会话(大约一小时)的常规时间间隔(TR = 3s)中收集此大胆级别。这是fMRI实验的标准程序。 FMRI通过检测与血流相关的变化来测量大脑活动。该技术依赖于以下事实:大脑血流和神经元激活是耦合的。当使用大脑的区域时,该区域的血流也会增加。 fMRI的主要形式在响应实验条件(Ogawa,Lee,Kay和Tank,1990)中使用了粗体对比度,使研究人员能够跟踪大脑上的氧气消耗的变化,从而跟踪大脑活动。通过评估大脑中不同的松弛时间(T1和T2)来计算BOLD EFEFCT,因为T1和T2在区域大脑血流的功能上不同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE工具使用的神经认知基础
官方标题ICMJE工具使用的神经认知基础
简要摘要工具的使用被认为是人类实现的谷物进化的复杂认知适应的标志,这为人类物种提供了适应性的优势。即使非人类物种也使用工具,人类的使用也更加复杂和复杂。如果人类具有特殊的工具使用能力,则必须将其基于特定的神经解剖基板。人类和非人类具有类似的前胸膜前叶和室内沟内的相似的前心系统。但是,有一个人类的特异性:左下顶叶内的超肉眼回和人类独有,并且可以在工具使用中发挥核心作用。该项目旨在研究人类工具与功能磁共振成像(fMRI)使用的神经认知碱基,以精确确定人类能够使用工具的认知机制。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE健康
干预ICMJE其他:frmi
进行的测量将是参与者的大脑活动,以及与执行任务相关的行为测量(响应时间,响应的正确性)。将在CERMEP MRI部的SIEMENS 3T系统上进行大脑活动测量。在记录大脑活动水平的同时,该受试者将执行正在研究的任务。功能检查将根据其总长度细分为几个部分,以免受试者。无论轴是什么,MRI获取的总持续时间大约为1小时。
研究臂ICMJE
  • 实验:物理工具使用,工具制造和施工
    该手臂的fMRI实验条件将使我们能够在使用物理工具,制造物理工具或建造构造时解决机械问题时研究大脑的活动。仅需要fMRI实验会议。这些与fMRI技术给出的大胆措施有关的实验条件将使我们能够在使用或制造物理工具以及构建构造时就工作中的神经认知机制提出假设。
    干预:其他:FRMI
  • 实验:使用现代物理工具和石材工具
    该手臂的fMRI实验条件将使我们在使用现代物理工具或石材工具时解决机械问题时研究大脑的活性。仅需要fMRI实验会议。这些与fMRI技术给出的大胆措施相关的实验条件将使我们在使用或制作物理工具时,就可以对工作中神经认知机制的假设提出假设,而不管它们是现代还是旧的(即石器工具)。
    干预:其他:FRMI
  • 实验:使用现代物理,任意和数字工具
    该手臂中的fMRI实验条件将使我们能够使用现代物理工具,任意工具(例如,洗衣机)或数字工具(例如,触摸屏)观看个体的视频剪辑时研究大脑的活动。 。仅需要fMRI实验会议。当我们使用不同类型的工具观察其他工具时,这些实验条件与fMRI技术给出的大胆措施相关的措施将使我们能够对工作中的神经认知机制提出假设,这些工具已经逐渐出现在技术演化上。
    干预:其他:FRMI
  • 实验:物理工具使用和互联网
    该手臂的fMRI实验条件将使我们能够在估计单独或借助Internet教程的帮助下解决机械问题的能力时研究大脑的活动。仅需要fMRI实验会议。这些与fMRI技术给出的大胆措施相关的实验条件将使我们能够在我们想象和估计单独解决机械问题或借助Internet的帮助时就工作中的神经认知机制提出假设;
    干预:其他:FRMI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月22日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年2月
估计初级完成日期2024年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间
  • 已给予知情同意

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 策展人或剥夺公民权利或剥夺自由的人
  • 没有在法国社会保障系统上注册
  • 无法读/写法语
  • 在纳入访问期间已知或揭示的神经系统或精神病疾病
  • 实验当天的物质摄入量(服用精神活性药物或娱乐性药物)
  • 噪音不耐受
  • 无法填写问卷(严重的认知问题)
  • 如果MRI异常,他们不愿意告知他们的私人医生。
  • 如果MRI异常,不愿意被告知
  • 受试者在体内不得具有金属或电子植入物:起搏器或起搏器电线,开放性心脏手术,人造心脏瓣膜,动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤手术,中耳植入物,助听器,助听器,牙套,牙套或大量的牙科工作,白内障手术或植入机械植入机械植入机械,或电气设备,或人造肢体或关节o体内的外国金属物体(子弹,颗粒,弹片或金属制品碎片)或当前或过去的就业或过去或过去的机械师,焊工或金属工人,头部或颈部附近的纹身,永久化妆
  • 不愿完成研究
  • 协议期间排除标准的外观
  • 不良事件的出现,阻止了协议的完成
  • 头部运动太出色(会议> 4mm)
  • 检测收集的大脑图像中的伪影
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:FrançoisOsiurak,博士04 78 77 43 95 EXT +33 francois.osiurak@univ-lyon2.fr
联系人:伊夫·罗塞蒂(Yves Rossetti),医学博士04 72 91 34 00 ext +33 yves.rossetti@chu-lyon.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04566744
其他研究ID编号ICMJE 69HCL20_0677
2020-A02115-34(其他标识符:ID-RCB)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商ICMJE里昂的临终关怀
合作者ICMJE LumièreLyon大学2
研究人员ICMJE
首席研究员: FrançoisOsiurak,博士里昂大学2
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素