• CTDNA阳性结果的患者比例确定了诊断和/或开始治疗[时间范围：整个研究完成，长达一年]
  除非有说明，否则将在被诊断为可疑癌症的患者中分析所有次要终点，即阳性CTDNA。它们还将通过总体和癌症类型呈现。鉴定诊断和/或开始治疗的阳性ctDNA结果的患者比例将以90％的置信区间作为比例。
• CTDNA阳性结果的患者比例有助于优先考虑侵入性诊断测试[时间范围：整个研究完成，最多一年]
  CTDNA阳性结果的患者比例有助于优先考虑侵入性诊断测试，以90％置信区间的比例作为比例
• ctDNA结果的关联（正对负）和盛行成像的途径评分结果[时间范围：整个研究完成，最多一年]
  ctDNA结果（正对负）与盛行的途径评分结果之间的关联将通过呈现交叉表和相关比例来描述性评估
• 与护理标准调查和治疗优先级相比，估计液体活检成本代替组织活检[时间范围：整个研究完成，最多一年]
  与标准的护理研究和治疗优先级相比，简单地估计液体活检成本代替组织活检的成本

这是一项使用CTDNA知情治疗决策的前瞻性，单中心队列的试点研究。如果试点研究在某些肿瘤类型中成功，则可以扩展该方案以进一步研究CTDNA知情治疗决策在这些肿瘤类型中的好处。

怀疑有恶性肿瘤的患者因与COVID-19相关的资源限制，感染控制或技术可行性而对其进行确定性组织学诊断的侵入性活检具有挑战性。在这种情况下，可以使用液体活检代替组织活检来促进治疗，或者可以用来优先考虑护理标准的侵入性诊断测试。前者包括需要重复活检进行基因组分析后的患者，这些患者在非信息性结果后将为医疗治疗标准（即NICE（国家健康与护理研究所）/癌症药物基金（CDF）批准的药物）。因此，本研究中包括的肿瘤类型是那些侵入性气溶胶产生诊断测试，例如支气管镜检查，胃肠道内窥镜检查（包括内窥镜超声（EUS））是标准诊断途径的一部分，并且这些测试的能力在（在此期间可能受到严格限制）之后）COVID-19大流行。受影响的肿瘤类型包括一些可疑的胆道，膀胱，结直肠，要点，肺和胰腺癌。

该研究计划继续进行，直到总共有112名患者入学为止。预计这将需要长达12-18个月。随访将继续进行，直到患者进行诊断（基于CTDNA结果）并做出治疗决策（递延或立即）。

潜在的患者将在多学科团队（MDT）会议上识别，并且通常会在大会上进行。他们将同意参加试验，并提供液体活检（CTDNA），以代替组织活检，如果被认为适用于盛行-CTDNA。这可能包括需要重复活检的患者进行进一步的基因组分析，而重复活检不可行，而液体活检可能会支持较早的侵入性诊断的优先级。 CTDNA分析将涉及拷贝数变异检测和整个基因组测序的低覆盖率。 CTDNA基因面板已经针对儿科（CT_PAED）和结直肠癌（CT_GI）的基于组织的分子诊断验证。

该分析将在经认可的临床诊断实验室（癌症研究所转化研究实验室）中进行。患者将根据其CTDNA结果（正或阴性），疑似肿瘤类型，放射学（包括临床型风险分层途径）和临床特征对患者进行治疗或进一步研究。

• 肿瘤，结直肠
• 肺肿瘤
• 肿瘤，膀胱
• 肿瘤胰腺
• 胆道肿瘤
• 胃肠道基质肿瘤

• 胆道队列
  怀疑胆道癌的患者将提供CTDNA，以支持可疑的早期，局部晚期和晚期疾病的患者的诊断。这包括具有侵入性活检在技术上具有挑战性的肿瘤患者，或由于COVID-19大流行而导致内窥镜超声检查的局限性。具有组织学诊断的患者将不符合这项研究的资格。怀疑癌症的患者将在MDT上与癌症风险（低，中级和高风险），血清肿瘤标记和患者呈现有关，在MDT上讨论的CTDNA结果（正或阴性）与风险分层的风险分层相结合。决定适当的治疗方法。患有转移性疾病的人将根据ctDNA结果，放射学和患者特征在治疗临床医生和患者之间进行治疗决定
  干预：其他：ctDNA血液采样
• 膀胱癌队列
  疑似膀胱癌（局部和转移性）的患者将提供ctDNA以支持其诊断，如果由于COVID-19，在COVID-19，在难以获得膀胱镜检查和活检的情况下。具有组织学诊断的患者将不符合这项研究的资格。阳性的ctDNA结果将支持诊断膀胱癌的诊断，可以优先考虑并根据该结果与放射学发现，患者表现以及治疗医师和患者之间的讨论结合决定。
  干预：其他：ctDNA血液采样
• 胰腺癌队列
  怀疑胰腺癌的患者将提供CTDNA，以支持怀疑早期，局部晚期和晚期疾病的患者的诊断。这包括具有侵入性活检在技术上具有挑战性的肿瘤患者，或由于COVID-19大流行而导致内窥镜超声检查的局限性。具有组织学诊断的患者将不符合这项研究的资格。怀疑癌症的患者将在MDT上与癌症风险（低，中级和高风险），血清肿瘤标记和患者呈现有关，在MDT上讨论的CTDNA结果（正或阴性）与风险分层的风险分层相结合。决定适当的治疗方法。患有转移性疾病的人将根据ctDNA结果，放射学和患者特征在治疗临床医生和患者之间进行治疗决定
  干预：其他：ctDNA血液采样
• 胃肠道肿瘤队列
  那些怀疑胃肠道肿瘤队列（GIST）的人有资格参加这项研究。使用ctDNA和放射学特征检测到的试剂盒和PDGFR突变将支持诊断性别的诊断。这可能允许使用定向的靶向治疗，或者在某些情况下对手术切除进行优先置换。具有组织学诊断的患者将不符合这项研究的资格。但是，有资格/PDGFR分析的组织不足的患者有资格获得PRIPAIL-CTDNA的确认，并有助于指导治疗决策。
  干预：其他：ctDNA血液采样
• 肺癌队列
  肺癌患者的诊断和适应性治疗中使用ctDNA的使用已得到很好的确立，但是不由NHS资助。由于COVID-19的大流行，由于气溶胶生成的支气管镜检查减少了，可疑的肺癌患者可能会提供CTDNA以支持诊断。与放射学发现结合使用的阳性ctDNA结果将有助于优先考虑适合前手术切除，放射疗法或全身抗癌治疗的那些。它可以提供足够的基因型信息来指导靶向疗法的标准（通常需要两次测试 - 活检，然后是提取的DNA的下一代测序），包括在没有足够的EGFR和ALK测试的患者中，可以使用CTDNA检测。使用ctDNA指导该队列中的治疗决策将不需要签署同意，因为它被认为是标准方法（尚未获得NHS资助）
  干预：其他：ctDNA血液采样
• 结直肠癌队列
  怀疑成像或粪便免疫化学测试（FIT）后，通常会引用怀疑结直肠癌的患者。拟合测试结果将用于将患者优先筛查结肠镜检查，并结合出色成像的风险分层途径
  干预：其他：ctDNA血液采样

纳入标准：

• 年龄≥18岁的参与者
• 怀疑早期结直肠癌恶性肿瘤（适合中级和高风险），早期和晚期胰腺癌，胆道癌，胃肠道基质肿瘤，肺癌或膀胱癌（包括没有确定性的组织学诊断的患者）活检结果）或
• NHS基因组测试目录预测生物标志物测试的组织学诊断为肺癌的组织学诊断患者
• 提供知情同意的能力。
• 表现状态适合肿瘤治疗的患者（ECOG表现状态0-2）。

排除标准：

•具有既定组织学诊断的患者足以支持护理标准

• CTDNA阳性结果的患者比例确定了诊断和/或开始治疗[时间范围：整个研究完成，长达一年]
  除非有说明，否则将在被诊断为可疑癌症的患者中分析所有次要终点，即阳性CTDNA。它们还将通过总体和癌症类型呈现。鉴定诊断和/或开始治疗的阳性ctDNA结果的患者比例将以90％的置信区间作为比例。
• CTDNA阳性结果的患者比例有助于优先考虑侵入性诊断测试[时间范围：整个研究完成，最多一年]
  CTDNA阳性结果的患者比例有助于优先考虑侵入性诊断测试，以90％置信区间的比例作为比例
• ctDNA结果的关联（正对负）和盛行成像的途径评分结果[时间范围：整个研究完成，最多一年]
  ctDNA结果（正对负）与盛行的途径评分结果之间的关联将通过呈现交叉表和相关比例来描述性评估
• 与护理标准调查和治疗优先级相比，估计液体活检成本代替组织活检[时间范围：整个研究完成，最多一年]
  与标准的护理研究和治疗优先级相比，简单地估计液体活检成本代替组织活检的成本

这是一项使用CTDNA知情治疗决策的前瞻性，单中心队列的试点研究。如果试点研究在某些肿瘤类型中成功，则可以扩展该方案以进一步研究CTDNA知情治疗决策在这些肿瘤类型中的好处。

怀疑有恶性肿瘤的患者因与COVID-19相关的资源限制，感染控制或技术可行性而对其进行确定性组织学诊断的侵入性活检具有挑战性。在这种情况下，可以使用液体活检代替组织活检来促进治疗，或者可以用来优先考虑护理标准的侵入性诊断测试。前者包括需要重复活检进行基因组分析后的患者，这些患者在非信息性结果后将为医疗治疗标准（即NICE（国家健康与护理研究所）/癌症药物基金（CDF）批准的药物）。因此，本研究中包括的肿瘤类型是那些侵入性气溶胶产生诊断测试，例如支气管镜检查，胃肠道内窥镜检查（包括内窥镜超声（EUS））是标准诊断途径的一部分，并且这些测试的能力在（在此期间可能受到严格限制）之后）COVID-19大流行。受影响的肿瘤类型包括一些可疑的胆道，膀胱，结直肠，要点，肺和胰腺癌。

该研究计划继续进行，直到总共有112名患者入学为止。预计这将需要长达12-18个月。随访将继续进行，直到患者进行诊断（基于CTDNA结果）并做出治疗决策（递延或立即）。

潜在的患者将在多学科团队（MDT）会议上识别，并且通常会在大会上进行。他们将同意参加试验，并提供液体活检（CTDNA），以代替组织活检，如果被认为适用于盛行-CTDNA。这可能包括需要重复活检的患者进行进一步的基因组分析，而重复活检不可行，而液体活检可能会支持较早的侵入性诊断的优先级。 CTDNA分析将涉及拷贝数变异检测和整个基因组测序的低覆盖率。 CTDNA基因面板已经针对儿科（CT_PAED）和结直肠癌（CT_GI）的基于组织的分子诊断验证。

该分析将在经认可的临床诊断实验室（癌症研究所转化研究实验室）中进行。患者将根据其CTDNA结果（正或阴性），疑似肿瘤类型，放射学（包括临床型风险分层途径）和临床特征对患者进行治疗或进一步研究。

• 肿瘤，结直肠
• 肺肿瘤
• 肿瘤，膀胱
• 肿瘤胰腺
• 胆道肿瘤
• 胃肠道基质肿瘤

• 胆道队列
  怀疑胆道癌的患者将提供CTDNA，以支持可疑的早期，局部晚期和晚期疾病的患者的诊断。这包括具有侵入性活检在技术上具有挑战性的肿瘤患者，或由于COVID-19大流行而导致内窥镜超声检查的局限性。具有组织学诊断的患者将不符合这项研究的资格。怀疑癌症的患者将在MDT上与癌症风险（低，中级和高风险），血清肿瘤标记和患者呈现有关，在MDT上讨论的CTDNA结果（正或阴性）与风险分层的风险分层相结合。决定适当的治疗方法。患有转移性疾病的人将根据ctDNA结果，放射学和患者特征在治疗临床医生和患者之间进行治疗决定
  干预：其他：ctDNA血液采样
• 膀胱癌队列
  疑似膀胱癌（局部和转移性）的患者将提供ctDNA以支持其诊断，如果由于COVID-19，在COVID-19，在难以获得膀胱镜检查和活检的情况下。具有组织学诊断的患者将不符合这项研究的资格。阳性的ctDNA结果将支持诊断膀胱癌的诊断，可以优先考虑并根据该结果与放射学发现，患者表现以及治疗医师和患者之间的讨论结合决定。
  干预：其他：ctDNA血液采样
• 胰腺癌队列
  怀疑胰腺癌的患者将提供CTDNA，以支持怀疑早期，局部晚期和晚期疾病的患者的诊断。这包括具有侵入性活检在技术上具有挑战性的肿瘤患者，或由于COVID-19大流行而导致内窥镜超声检查的局限性。具有组织学诊断的患者将不符合这项研究的资格。怀疑癌症的患者将在MDT上与癌症风险（低，中级和高风险），血清肿瘤标记和患者呈现有关，在MDT上讨论的CTDNA结果（正或阴性）与风险分层的风险分层相结合。决定适当的治疗方法。患有转移性疾病的人将根据ctDNA结果，放射学和患者特征在治疗临床医生和患者之间进行治疗决定
  干预：其他：ctDNA血液采样
• 胃肠道肿瘤队列
  那些怀疑胃肠道肿瘤队列（GIST）的人有资格参加这项研究。使用ctDNA和放射学特征检测到的试剂盒和PDGFR突变将支持诊断性别的诊断。这可能允许使用定向的靶向治疗，或者在某些情况下对手术切除进行优先置换。具有组织学诊断的患者将不符合这项研究的资格。但是，有资格/PDGFR分析的组织不足的患者有资格获得PRIPAIL-CTDNA的确认，并有助于指导治疗决策。
  干预：其他：ctDNA血液采样
• 肺癌队列
  肺癌患者的诊断和适应性治疗中使用ctDNA的使用已得到很好的确立，但是不由NHS资助。由于COVID-19的大流行，由于气溶胶生成的支气管镜检查减少了，可疑的肺癌患者可能会提供CTDNA以支持诊断。与放射学发现结合使用的阳性ctDNA结果将有助于优先考虑适合前手术切除，放射疗法或全身抗癌治疗的那些。它可以提供足够的基因型信息来指导靶向疗法的标准（通常需要两次测试 - 活检，然后是提取的DNA的下一代测序），包括在没有足够的EGFR和ALK测试的患者中，可以使用CTDNA检测。使用ctDNA指导该队列中的治疗决策将不需要签署同意，因为它被认为是标准方法（尚未获得NHS资助）
  干预：其他：ctDNA血液采样
• 结直肠癌队列
  怀疑成像或粪便免疫化学测试（FIT）后，通常会引用怀疑结直肠癌的患者。拟合测试结果将用于将患者优先筛查结肠镜检查，并结合出色成像的风险分层途径
  干预：其他：ctDNA血液采样

纳入标准：

• 年龄≥18岁的参与者
• 怀疑早期结直肠癌恶性肿瘤（适合中级和高风险），早期和晚期胰腺癌，胆道癌，胃肠道基质肿瘤，肺癌或膀胱癌（包括没有确定性的组织学诊断的患者）活检结果）或
• NHS基因组测试目录预测生物标志物测试的组织学诊断为肺癌的组织学诊断患者
• 提供知情同意的能力。
• 表现状态适合肿瘤治疗的患者（ECOG表现状态0-2）。

排除标准：

•具有既定组织学诊断的患者足以支持护理标准