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出境医 / 临床实验 / 早期顶部版本与前列腺的经典HOWMIUM激光摘除：比较术后失禁率和手术结局（HOLEP EAR）的随机对照试验（HOLEP EAR）
早期顶部版本与前列腺的经典HOWMIUM激光摘除：比较术后失禁率和手术结局（HOLEP EAR）的随机对照试验（HOLEP EAR）
研究描述
简要摘要：
为了确定前列腺（EAR HOLEP）的早期顶端释放holmium in核是否作为对前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的手术治疗，与经典HOLEP相比，术后尿失禁降低了术后尿失禁。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生症 | 过程：耳朵霍普步骤：经典HOLEP | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 早期顶版与前列腺的经典HOWMIUM激光摘除：比较术后失禁率和手术结局的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：前列腺的早期顶端释放holmium inlecleation | 程序：耳朵 |
| 主动比较器：前列腺的经典holmium壳 | 程序：经典霍普 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Alexandra Dahlgren | 913-574-0847 | adahlgren@kumc.edu |
位置
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学卫生系统 | 招募 |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国66160 | |
赞助商和合作者
堪萨斯大学医学中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后尿失禁[时间范围：术后十二个月] 为了确定与经典HOP相比，与经典HOP相比，患者的尿液尿失禁发生率是否降低 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 早期顶版与前列腺的经典HOWMIUM激光摘除：比较术后失禁率和手术结局的随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 早期顶版与前列腺的经典HOWMIUM激光摘除：比较术后失禁率和手术结局的随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 为了确定前列腺（EAR HOLEP）的早期顶端释放holmium in核是否作为对前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的手术治疗，与经典HOLEP相比，术后尿失禁降低了术后尿失禁。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04566588 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 145490 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心的Kerri Thurmon | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
为了确定前列腺（EAR HOLEP）的早期顶端释放holmium in核是否作为对前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的手术治疗，与经典HOLEP相比，术后尿失禁降低了术后尿失禁。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生症 | 过程：耳朵霍普步骤：经典HOLEP | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 早期顶版与前列腺的经典HOWMIUM激光摘除：比较术后失禁率和手术结局的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：前列腺的早期顶端释放holmium inlecleation | 程序：耳朵 |
| 主动比较器：前列腺的经典holmium壳 | 程序：经典霍普 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Alexandra Dahlgren | 913-574-0847 | adahlgren@kumc.edu |
位置
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学卫生系统 | 招募 |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国66160 | |
赞助商和合作者
堪萨斯大学医学中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后尿失禁[时间范围：术后十二个月] 为了确定与经典HOP相比，与经典HOP相比，患者的尿液尿失禁发生率是否降低 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 早期顶版与前列腺的经典HOWMIUM激光摘除：比较术后失禁率和手术结局的随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 早期顶版与前列腺的经典HOWMIUM激光摘除：比较术后失禁率和手术结局的随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 为了确定前列腺（EAR HOLEP）的早期顶端释放holmium in核是否作为对前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的手术治疗，与经典HOLEP相比，术后尿失禁降低了术后尿失禁。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04566588 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 145490 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心的Kerri Thurmon | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
