由于监测设备的改善,过去几十年来,麻醉质量和安全性有所提高。目前没有伤害感受监测是护理标准的一部分。通常,血液动力学参数用于评估伤害感受(心率,HR和平均动脉压,MAP),但它们都不具体。但是,伤害性评估至关重要。实际上,如果过量的伤害感受会导致动脉低血压和呼吸道抑郁,则伤害感受不足会导致急性术后疼痛,随后10-50%的患者持续慢性疼痛。已经开发了不同的监视设备,但在当前实践中仍未使用它们。最近开发的伤害感受水平(NOL)指数(Medasense BiometricsLtd®,Ramat Gan,以色列)是基于非线性算法的结合,心率变异性,光肢体图表波,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电程波动及其时间衍生物。
机器人手术已经在20年前开始在世界各地蔓延,声称自己的出血并发症较小,基于机器人的技术优势,可以在解剖学挑战程序中获得更好的访问,并取得更好的成功。由于与外科医生的臂相比,机器人手术在手术期间和术后术后的疼痛减轻。
这项观察性的前瞻性非中心研究旨在评估NOL指数在机器人手术期间与非伤害感受性刺激区分方案定义的伤害感受的性能。
所有计划进行机器人手术程序的患者将在麻醉咨询期间口头了解这项研究。在该过程中,作为我们部门通常的护理的一部分,所有患者的麻醉程序将相同。为了本研究的目的,将添加NOL监视器,但结果将被所有医生隐藏。所有设置将由医生负责。在手术过程结束时,在转移到恢复室之前,将在专用的通用串行总线(USB)密钥上提取监视器的数据。在分析之前,文件将安全存储在RedCap下。
病情或疾病 |
---|
麻醉疼痛管理 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 75名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | NOL监测在丙泊酚 - 瑞典麻醉下机器人手术期间的伤害感受和非伤害性刺激的表现 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月7日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月4日 |
小组/队列 |
---|
外科手术 ≥18岁的患者计划进行机器人手术(ENT以外的所有专业) |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
法国 | |
HôpitalBichat-Claude Bernard,AP-HP | |
法国巴黎,75877 |
首席研究员: | AurélieGouel-Cheron,医学博士,博士 | HôpitalBichat-Claude Bernard,AP-HP |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年10月7日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | NOL索引验证[时间范围:7小时] 曲线下的面积为95%的置信区间,基于伤害感受和非伤害性刺激后的NOL绝对值。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | NOL监测机器人手术期间伤害感受和非伤害性刺激的表现 | ||||
官方头衔 | NOL监测在丙泊酚 - 瑞典麻醉下机器人手术期间的伤害感受和非伤害性刺激的表现 | ||||
简要摘要 | 由于监测设备的改善,过去几十年来,麻醉质量和安全性有所提高。目前没有伤害感受监测是护理标准的一部分。通常,血液动力学参数用于评估伤害感受(心率,HR和平均动脉压,MAP),但它们都不具体。但是,伤害性评估至关重要。实际上,如果过量的伤害感受会导致动脉低血压和呼吸道抑郁,则伤害感受不足会导致急性术后疼痛,随后10-50%的患者持续慢性疼痛。已经开发了不同的监视设备,但在当前实践中仍未使用它们。最近开发的伤害感受水平(NOL)指数(Medasense BiometricsLtd®,Ramat Gan,以色列)是基于非线性算法的结合,心率变异性,光肢体图表波,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电程波动及其时间衍生物。 机器人手术已经在20年前开始在世界各地蔓延,声称自己的出血并发症较小,基于机器人的技术优势,可以在解剖学挑战程序中获得更好的访问,并取得更好的成功。由于与外科医生的臂相比,机器人手术在手术期间和术后术后的疼痛减轻。 这项观察性的前瞻性非中心研究旨在评估NOL指数在机器人手术期间与非伤害感受性刺激区分方案定义的伤害感受的性能。 所有计划进行机器人手术程序的患者将在麻醉咨询期间口头了解这项研究。在该过程中,作为我们部门通常的护理的一部分,所有患者的麻醉程序将相同。为了本研究的目的,将添加NOL监视器,但结果将被所有医生隐藏。所有设置将由医生负责。在手术过程结束时,在转移到恢复室之前,将在专用的通用串行总线(USB)密钥上提取监视器的数据。在分析之前,文件将安全存储在RedCap下。 | ||||
详细说明 | 由于监测设备的改善,过去几十年来,麻醉质量和安全性有所提高。过量麻醉剂可能导致动脉低血压,这已证明与心血管增加有关。另一方面,麻醉剂不足可能导致全身麻醉期间的意识和记忆。尽管目前在手术室中使用的几乎所有药物(OR)具有经过验证的监视工具,但目前没有伤害感受器监测是护理标准的一部分。通常,血液动力学参数用于评估伤害感受(心率(HR)和平均动脉压(MAP)),但它们都不是特定的,并且在或影响这些参数的几个因素。对伤害性监测的文献越来越感兴趣。实际上,如果过量的伤害感受会导致动脉低血压和呼吸道抑郁,则伤害感受不足会导致急性术后疼痛,随后10-50%的患者持续慢性疼痛。阿片类药物本身还可以引起恶心和呕吐,雷列芬太尼的痛苦。 基于多种变量和算法,已经开发了不同的监测设备,例如手术PLETH指数,瞳孔测定法或“镇痛伤害感受指数”,但在当前实践中仍未使用。主要原因之一是,尽管它们可能会对临床参数或药物的消费产生一些影响,但它们都不会对患者预后产生任何影响。最近开发的伤害感受水平(NOL)指数(Medasense BiometricsLtd®,Ramat Gan,以色列)是基于非线性算法的结合,心率变异性,光肢体图表波,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电程波动及其时间衍生物。 2016年进行了最早报告NOL指数与具有高灵敏度和特异性的非毒性刺激区分有害刺激能力的能力的研究之一。在随机试验(连续输注Rebifentanil Target 2对4 ng/ml)中,招募58接受大量手术的患者,NOL指数比单独的血液动力学参数优于表征伤害感受。在一项研究中,在接受几项手术程序的6例瑞芬太尼浓度目标中随机分配了72名患者,同一作者进行了多项手术程序,NOL指数不受雷芬太尼剂量的影响,而其对HR和MAP的剂量依赖性血液动力学作用。 机器人手术已经在20年前开始在世界各地蔓延,声称自己的出血并发症较小,基于机器人的技术优势,可以在解剖学挑战程序中获得更好的访问,并取得更好的成功。最近,根据程序成本和癌症患者中微弱侵入性程序的证据(或缺乏)证据(或缺乏)。已经建议机器人手术在手术期间和术后疼痛减轻妇科,胸腔和一般程序,尽管结果是有争议的,因为与外科医生相比,机器人臂引起的腹壁约束减少。据我们所知,这些研究都没有根据伤害感受监测装置评估疼痛。 这项观察性的前瞻性非中心研究旨在评估NOL指数在机器人手术过程中将伤害感受与非伤害感受性刺激区分性的性能。 所有计划进行机器人手术程序的患者将在麻醉咨询期间口头了解这项研究。在该过程中,作为我们部门通常的护理的一部分,所有患者的麻醉程序将相同。将通过心电图,手臂袖带间歇性血压,手指探针的连续脉搏血氧仪,通过双光线(TOF) - 袖口,双光谱索引(BIS)监测的神经肌肉进行监测,对患者进行密切监测。为了本研究的目的,将添加NOL监视器,但结果将被隐藏。探针将被放在血压臂袖带对侧的手上。麻醉将通过两个单独的输注泵对瑞芬太尼和丙醇的目标控制输注进行麻醉。一旦意识失去并进行了TOF校准,将通过0.6 mg/kg进行神经肌肉阻滞。所有设置都将得到医生的赞赏。根据方案(例如插管,切口,手术止血,尿轨道导管等方案)定义了不同的刺激(伤害感受和非伤害性),并将在案例报告表中收集到达时间。在手术过程结束时,在转移到恢复室之前,将在专用USB密钥上提取监视器的数据。在分析之前,文件将安全存储在RedCap下。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 法国巴黎APHP Bichat医院接受机器人手术的患者 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 外科手术 ≥18岁的患者计划进行机器人手术(ENT以外的所有专业) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 暂停 | ||||
估计入学人数 | 75 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年4月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准 : | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04566536 | ||||
其他研究ID编号 | APHP191091 2019-A02744-53(其他标识符:IDRCB) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
由于监测设备的改善,过去几十年来,麻醉质量和安全性有所提高。目前没有伤害感受监测是护理标准的一部分。通常,血液动力学参数用于评估伤害感受(心率,HR和平均动脉压,MAP),但它们都不具体。但是,伤害性评估至关重要。实际上,如果过量的伤害感受会导致动脉低血压和呼吸道抑郁,则伤害感受不足会导致急性术后疼痛,随后10-50%的患者持续慢性疼痛。已经开发了不同的监视设备,但在当前实践中仍未使用它们。最近开发的伤害感受水平(NOL)指数(Medasense BiometricsLtd®,Ramat Gan,以色列)是基于非线性算法的结合,心率变异性,光肢体图表波,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电程波动及其时间衍生物。
机器人手术已经在20年前开始在世界各地蔓延,声称自己的出血并发症较小,基于机器人的技术优势,可以在解剖学挑战程序中获得更好的访问,并取得更好的成功。由于与外科医生的臂相比,机器人手术在手术期间和术后术后的疼痛减轻。
这项观察性的前瞻性非中心研究旨在评估NOL指数在机器人手术期间与非伤害感受性刺激区分方案定义的伤害感受的性能。
所有计划进行机器人手术程序的患者将在麻醉咨询期间口头了解这项研究。在该过程中,作为我们部门通常的护理的一部分,所有患者的麻醉程序将相同。为了本研究的目的,将添加NOL监视器,但结果将被所有医生隐藏。所有设置将由医生负责。在手术过程结束时,在转移到恢复室之前,将在专用的通用串行总线(USB)密钥上提取监视器的数据。在分析之前,文件将安全存储在RedCap下。
病情或疾病 |
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麻醉疼痛管理 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 75名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | NOL监测在丙泊酚 - 瑞典麻醉下机器人手术期间的伤害感受和非伤害性刺激的表现 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月7日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月4日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月4日 |
小组/队列 |
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外科手术 ≥18岁的患者计划进行机器人手术(ENT以外的所有专业) |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
法国 | |
HôpitalBichat-Claude Bernard,AP-HP | |
法国巴黎,75877 |
首席研究员: | AurélieGouel-Cheron,医学博士,博士 | HôpitalBichat-Claude Bernard,AP-HP |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年10月7日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | NOL索引验证[时间范围:7小时] 曲线下的面积为95%的置信区间,基于伤害感受和非伤害性刺激后的NOL绝对值。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | NOL监测机器人手术期间伤害感受和非伤害性刺激的表现 | ||||
官方头衔 | NOL监测在丙泊酚 - 瑞典麻醉下机器人手术期间的伤害感受和非伤害性刺激的表现 | ||||
简要摘要 | 由于监测设备的改善,过去几十年来,麻醉质量和安全性有所提高。目前没有伤害感受监测是护理标准的一部分。通常,血液动力学参数用于评估伤害感受(心率,HR和平均动脉压,MAP),但它们都不具体。但是,伤害性评估至关重要。实际上,如果过量的伤害感受会导致动脉低血压和呼吸道抑郁,则伤害感受不足会导致急性术后疼痛,随后10-50%的患者持续慢性疼痛。已经开发了不同的监视设备,但在当前实践中仍未使用它们。最近开发的伤害感受水平(NOL)指数(Medasense BiometricsLtd®,Ramat Gan,以色列)是基于非线性算法的结合,心率变异性,光肢体图表波,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电程波动及其时间衍生物。 机器人手术已经在20年前开始在世界各地蔓延,声称自己的出血并发症较小,基于机器人的技术优势,可以在解剖学挑战程序中获得更好的访问,并取得更好的成功。由于与外科医生的臂相比,机器人手术在手术期间和术后术后的疼痛减轻。 这项观察性的前瞻性非中心研究旨在评估NOL指数在机器人手术期间与非伤害感受性刺激区分方案定义的伤害感受的性能。 所有计划进行机器人手术程序的患者将在麻醉咨询期间口头了解这项研究。在该过程中,作为我们部门通常的护理的一部分,所有患者的麻醉程序将相同。为了本研究的目的,将添加NOL监视器,但结果将被所有医生隐藏。所有设置将由医生负责。在手术过程结束时,在转移到恢复室之前,将在专用的通用串行总线(USB)密钥上提取监视器的数据。在分析之前,文件将安全存储在RedCap下。 | ||||
详细说明 | 由于监测设备的改善,过去几十年来,麻醉质量和安全性有所提高。过量麻醉剂可能导致动脉低血压,这已证明与心血管增加有关。另一方面,麻醉剂不足可能导致全身麻醉期间的意识和记忆。尽管目前在手术室中使用的几乎所有药物(OR)具有经过验证的监视工具,但目前没有伤害感受器监测是护理标准的一部分。通常,血液动力学参数用于评估伤害感受(心率(HR)和平均动脉压(MAP)),但它们都不是特定的,并且在或影响这些参数的几个因素。对伤害性监测的文献越来越感兴趣。实际上,如果过量的伤害感受会导致动脉低血压和呼吸道抑郁,则伤害感受不足会导致急性术后疼痛,随后10-50%的患者持续慢性疼痛。阿片类药物本身还可以引起恶心和呕吐,雷列芬太尼的痛苦。 基于多种变量和算法,已经开发了不同的监测设备,例如手术PLETH指数,瞳孔测定法或“镇痛伤害感受指数”,但在当前实践中仍未使用。主要原因之一是,尽管它们可能会对临床参数或药物的消费产生一些影响,但它们都不会对患者预后产生任何影响。最近开发的伤害感受水平(NOL)指数(Medasense BiometricsLtd®,Ramat Gan,以色列)是基于非线性算法的结合,心率变异性,光肢体图表波,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电导率,皮肤电程波动及其时间衍生物。 2016年进行了最早报告NOL指数与具有高灵敏度和特异性的非毒性刺激区分有害刺激能力的能力的研究之一。在随机试验(连续输注Rebifentanil Target 2对4 ng/ml)中,招募58接受大量手术的患者,NOL指数比单独的血液动力学参数优于表征伤害感受。在一项研究中,在接受几项手术程序的6例瑞芬太尼浓度目标中随机分配了72名患者,同一作者进行了多项手术程序,NOL指数不受雷芬太尼剂量的影响,而其对HR和MAP的剂量依赖性血液动力学作用。 机器人手术已经在20年前开始在世界各地蔓延,声称自己的出血并发症较小,基于机器人的技术优势,可以在解剖学挑战程序中获得更好的访问,并取得更好的成功。最近,根据程序成本和癌症患者中微弱侵入性程序的证据(或缺乏)证据(或缺乏)。已经建议机器人手术在手术期间和术后疼痛减轻妇科,胸腔和一般程序,尽管结果是有争议的,因为与外科医生相比,机器人臂引起的腹壁约束减少。据我们所知,这些研究都没有根据伤害感受监测装置评估疼痛。 这项观察性的前瞻性非中心研究旨在评估NOL指数在机器人手术过程中将伤害感受与非伤害感受性刺激区分性的性能。 所有计划进行机器人手术程序的患者将在麻醉咨询期间口头了解这项研究。在该过程中,作为我们部门通常的护理的一部分,所有患者的麻醉程序将相同。将通过心电图,手臂袖带间歇性血压,手指探针的连续脉搏血氧仪,通过双光线(TOF) - 袖口,双光谱索引(BIS)监测的神经肌肉进行监测,对患者进行密切监测。为了本研究的目的,将添加NOL监视器,但结果将被隐藏。探针将被放在血压臂袖带对侧的手上。麻醉将通过两个单独的输注泵对瑞芬太尼和丙醇的目标控制输注进行麻醉。一旦意识失去并进行了TOF校准,将通过0.6 mg/kg进行神经肌肉阻滞。所有设置都将得到医生的赞赏。根据方案(例如插管,切口,手术止血,尿轨道导管等方案)定义了不同的刺激(伤害感受和非伤害性),并将在案例报告表中收集到达时间。在手术过程结束时,在转移到恢复室之前,将在专用USB密钥上提取监视器的数据。在分析之前,文件将安全存储在RedCap下。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 法国巴黎APHP Bichat医院接受机器人手术的患者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 外科手术 ≥18岁的患者计划进行机器人手术(ENT以外的所有专业) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 暂停 | ||||
估计入学人数 | 75 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年4月4日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月4日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准 : | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04566536 | ||||
其他研究ID编号 | APHP191091 2019-A02744-53(其他标识符:IDRCB) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
验证日期 | 2021年1月 |