免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
全膝假体患者的栓塞性，耐药性疼痛
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖骨关节炎 | 程序：动脉造影膝动脉造影 | 不适用 |
迄今为止，尚无研究试图衡量动脉栓塞对全膝假体患者疼痛的影响。在一项具有良好证据水平的治疗试验中，评估这将是有趣的，这种替代药物通常在这种老年受试者中经常表现出合并症的老年受试者的耐受性，禁忌或失败。这项初步研究将用于计算要包括在比较，安慰剂对照的双盲研究中的患者数量。除了评估动脉栓塞的不良影响外，这项研究的目的是评估Neovessels栓塞3和6个月对疼痛，僵硬，体育锻炼，生活质量和镇痛药的效果 - 炎症。
评估标准：EVA中的疼痛项目（模拟视觉量表），EQ-5D（生活质量量表），膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）在该过程之前的15天内收集的15天在3和6个月；使用镇痛药和抗炎；不良事件。
研究人群：40至80岁的患者，膝关节疼痛。至少3个月的最佳药物治疗，视觉模拟量表（VAS）得分必须大于或等于50 mm，并且没有任何手术撤退。
预期的好处是改善治疗性僵局中患者的治疗方法，穿着膝盖总体假体，其疼痛是叛逆和残疾的。更普遍地，调查人员预计这些患者目前没有令人满意的替代护理的生活质量会有所改善。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 微粒动脉栓塞的症状有效性在膝盖总假体患者中具有抗疼痛性治疗的患者 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月1日 |
- eva（模拟视觉量表）[时间范围：在步骤之前的15天内，]EVA（模拟视觉量表）得分从0到10
- EVA（模拟视觉量表）[时间范围：3个月]EVA（模拟视觉量表）得分从0到10
- EVA（模拟视觉量表）[时间范围：6个月]EVA（模拟视觉量表）得分从0到10
- 骨关节炎结局评分（KOOS）自我询问词[时间范围：在手术前的15天内]kuos
- 骨关节炎结局评分（KOOS）自我询问词[时间范围：3个月，]kuos
- 骨关节炎结局评分（KOOS）自我询问词[时间范围：6个月，]kuos
- EQ-5D（生活质量量表）[时间范围：在程序之前的15天内]EQ-5D（生活质量量表）
- EQ-5D（生活质量量表）[时间范围：3个月，]EQ-5D（生活质量量表）
| 符合研究资格的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 40至80岁的男人或女人。
- 尽管根据当前的建议，包括镇痛药，NSAID，康复和体重减轻，但膝盖关节或双侧疼痛至少3个月，但至少3个月演变3个月
排除标准：
| 联系人：医学博士Jacques Sedat | 0492033807 | sedat.j@chu-nice.fr | |
| 联系人：Marion Causeret | 00033492034702 | causeret.m@chu-nice.fr |
| 首席研究员： | 雅克·塞塔特（Jacques Sedat），医学博士 | 中心医院的大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 全膝假体患者的栓塞性，耐药性疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 微粒动脉栓塞的症状有效性在膝盖总假体患者中具有抗疼痛性治疗的患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是在一项前瞻性研究中评估3个月，尽管经过良好的医疗治疗，但Neo-Pessels的动脉栓塞的有效性 | ||||||||
| 详细说明 | 迄今为止，尚无研究试图衡量动脉栓塞对全膝假体患者疼痛的影响。在一项具有良好证据水平的治疗试验中，评估这将是有趣的，这种替代药物通常在这种老年受试者中经常表现出合并症的老年受试者的耐受性，禁忌或失败。这项初步研究将用于计算要包括在比较，安慰剂对照的双盲研究中的患者数量。除了评估动脉栓塞的不良影响外，这项研究的目的是评估Neovessels栓塞3和6个月对疼痛，僵硬，体育锻炼，生活质量和镇痛药的效果 - 炎症。 评估标准：EVA中的疼痛项目（模拟视觉量表），EQ-5D（生活质量量表），膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）在该过程之前的15天内收集的15天在3和6个月；使用镇痛药和抗炎；不良事件。 研究人群：40至80岁的患者，膝关节疼痛。至少3个月的最佳药物治疗，视觉模拟量表（VAS）得分必须大于或等于50 mm，并且没有任何手术撤退。 预期的好处是改善治疗性僵局中患者的治疗方法，穿着膝盖总体假体，其疼痛是叛逆和残疾的。更普遍地，调查人员预计这些患者目前没有令人满意的替代护理的生活质量会有所改善。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膝盖骨关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：动脉造影膝动脉造影 动脉造影和在新系列中的75μm的惰性微粒注射 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 全膝假体患者的动脉栓塞 微粒动脉栓塞的症状有效性在膝盖总假体患者中具有抗疼痛性治疗的患者 干预：程序：动脉造影膝动脉造影 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 40年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04566315 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-AOIP-04 2020-A01447-32（其他标识符：ID RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | 程序：动脉造影膝动脉造影 | 不适用 |
迄今为止，尚无研究试图衡量动脉栓塞对全膝假体患者疼痛的影响。在一项具有良好证据水平的治疗试验中，评估这将是有趣的，这种替代药物通常在这种老年受试者中经常表现出合并症的老年受试者的耐受性，禁忌或失败。这项初步研究将用于计算要包括在比较，安慰剂对照的双盲研究中的患者数量。除了评估动脉栓塞的不良影响外，这项研究的目的是评估Neovessels栓塞3和6个月对疼痛，僵硬，体育锻炼，生活质量和镇痛药的效果 - 炎症。
评估标准：EVA中的疼痛项目（模拟视觉量表），EQ-5D（生活质量量表），膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）在该过程之前的15天内收集的15天在3和6个月；使用镇痛药和抗炎；不良事件。
研究人群：40至80岁的患者，膝关节疼痛。至少3个月的最佳药物治疗，视觉模拟量表（VAS）得分必须大于或等于50 mm，并且没有任何手术撤退。
预期的好处是改善治疗性僵局中患者的治疗方法，穿着膝盖总体假体，其疼痛是叛逆和残疾的。更普遍地，调查人员预计这些患者目前没有令人满意的替代护理的生活质量会有所改善。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 微粒动脉栓塞的症状有效性在膝盖总假体患者中具有抗疼痛性治疗的患者 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月1日 |
- eva（模拟视觉量表）[时间范围：在步骤之前的15天内，]EVA（模拟视觉量表）得分从0到10
- EVA（模拟视觉量表）[时间范围：3个月]EVA（模拟视觉量表）得分从0到10
- EVA（模拟视觉量表）[时间范围：6个月]EVA（模拟视觉量表）得分从0到10
- 骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）自我询问词[时间范围：在手术前的15天内]kuos
- 骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）自我询问词[时间范围：3个月，]kuos
- 骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）自我询问词[时间范围：6个月，]kuos
- EQ-5D（生活质量量表）[时间范围：在程序之前的15天内]EQ-5D（生活质量量表）
- EQ-5D（生活质量量表）[时间范围：3个月，]EQ-5D（生活质量量表）
| 符合研究资格的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 40至80岁的男人或女人。
- 尽管根据当前的建议，包括镇痛药，NSAID，康复和体重减轻，但膝盖关节或双侧疼痛至少3个月，但至少3个月演变3个月
排除标准：
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 全膝假体患者的栓塞性，耐药性疼痛 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 微粒动脉栓塞的症状有效性在膝盖总假体患者中具有抗疼痛性治疗的患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是在一项前瞻性研究中评估3个月，尽管经过良好的医疗治疗，但Neo-Pessels的动脉栓塞的有效性 | ||||||||
| 详细说明 | 迄今为止，尚无研究试图衡量动脉栓塞对全膝假体患者疼痛的影响。在一项具有良好证据水平的治疗试验中，评估这将是有趣的，这种替代药物通常在这种老年受试者中经常表现出合并症的老年受试者的耐受性，禁忌或失败。这项初步研究将用于计算要包括在比较，安慰剂对照的双盲研究中的患者数量。除了评估动脉栓塞的不良影响外，这项研究的目的是评估Neovessels栓塞3和6个月对疼痛，僵硬，体育锻炼，生活质量和镇痛药的效果 - 炎症。 评估标准：EVA中的疼痛项目（模拟视觉量表），EQ-5D（生活质量量表），膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOOS）在该过程之前的15天内收集的15天在3和6个月；使用镇痛药和抗炎；不良事件。 研究人群：40至80岁的患者，膝关节疼痛。至少3个月的最佳药物治疗，视觉模拟量表（VAS）得分必须大于或等于50 mm，并且没有任何手术撤退。 预期的好处是改善治疗性僵局中患者的治疗方法，穿着膝盖总体假体，其疼痛是叛逆和残疾的。更普遍地，调查人员预计这些患者目前没有令人满意的替代护理的生活质量会有所改善。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：动脉造影膝动脉造影 动脉造影和在新系列中的75μm的惰性微粒注射 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 全膝假体患者的动脉栓塞 微粒动脉栓塞的症状有效性在膝盖总假体患者中具有抗疼痛性治疗的患者 干预：程序：动脉造影膝动脉造影 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 40年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04566315 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-AOIP-04 2020-A01447-32（其他标识符：ID RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
