病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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小细胞肺癌 | 药物:Mecapegfilgrastim | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 93名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | Mecapegfilgrastim可防止在有限阶段的小细胞肺Cance中,对中性粒细胞减少和放射性食管炎的同时过度分配化学疗法的前瞻性,单臂单中心研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:测试组 | 药物:Mecapegfilgrastim mecapegfilgrastim; 6毫克,D7,Q3W,总共2个周期。 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ning Bo Liu,医学博士,博士 | 15822117216 | liuningbo@tjmuch.com |
中国,天津 | |
天津医科大学癌症研究所和医院 | 招募 |
天津,天津,中国,300060 | |
联系人:Ning Bo Liu,MD 15822117210 liuningbo@tjmuch.com | |
联系人:Ping Wang,MD 18622221112 Wangping99999@yahoo.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Mecapegfilgrastim预防中性粒细胞减少和放射性食管炎 | ||||
官方标题ICMJE | Mecapegfilgrastim可防止在有限阶段的小细胞肺Cance中,对中性粒细胞减少和放射性食管炎的同时过度分配化学疗法的前瞻性,单臂单中心研究 | ||||
简要摘要 | 在有限阶段的小细胞肺癌患者中,评估麦卡皮氏菌对预防中性粒细胞减少症和放射性食管炎的疗效和安全性评估 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 小细胞肺癌 | ||||
干预ICMJE | 药物:Mecapegfilgrastim mecapegfilgrastim; 6毫克,D7,Q3W,总共2个周期。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:测试组 干预:药物:Mecapegfilgrastim | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 93 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04171986 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | E2019367 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 天津医科大学癌症研究所和医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 天津医科大学癌症研究所和医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 天津医科大学癌症研究所和医院 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |