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出境医 / 临床实验 / 计算机交付和社区卫生工作者支持戒烟干预

计算机交付和社区卫生工作者支持戒烟干预

研究描述
简要摘要：
在艾滋病毒（PWH）的患者中，吸烟的患病率很高。调查人员正在驾驶两次会话计算机交付干预（CBI），并在住院的PWH中与社区卫生工作者（CHW）联系起来，并使用烟草使用1A），以确定提供此干预和2A的可行性和可接受性，以确定对1的干预效果。 ）准备戒烟和对戒烟能力的信心2）吸烟疗法的吸收能力2）

病情或疾病 干预/治疗阶段
吸烟行为：CBI-CHW其他：标准护理不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：计算机交付和社区卫生工作者支持艾滋病毒住院医生的戒烟干预
实际学习开始日期 ： 2021年1月11日
估计初级完成日期 ： 2021年4月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：CBI + CHW
2会议计算机通过使用尼古丁替代疗法和社区卫生工作者随访而提供干预
行为：CBI-CHW
2次计算机交付咨询 +尼古丁替代疗法和CHW随访住院后每周两次，最多8周

常规护理
常规烟草戒烟建议，以停止吸烟和尼古丁替代疗法
其他：标准护理
住院护理提供的标准烟草治疗护理

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 干预可行性通过干预措施的可行性评估[时间范围：3个月]
    4项量表，最高分数为20，得分较高，表明可行性更大

  2. 干预可接受性通过干预措施的可接受性评估[时间范围：3个月]
    指出是4项量表上的连续得分，最大值为20，得分较高，表明更高的可接受性


次要结果度量 ：
  1. 随时准备戒烟，如视觉模拟量表所评估的[时间范围：立即干预后]
    得分10 =准备退出，得分为1 =不准备退出。比例尺为1-10

  2. 吸收尼古丁替代疗法[时间范围：立即干预后]
    二分法是/否。

  3. 干预后1个月继续使用尼古丁替代疗法[时间范围：干预后30天]
    二分法是/否。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄> = 18，
  • 一名患者进入约翰·霍普金斯医院
  • 熏制> 100次香烟一生
  • 目前的吸烟者
  • 英语会话

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Afroza Gillani，MPH （410）614-2266 agillan1@jhmi.edu
联系人：医学博士Geetanjali Chander 443-287-2030 gchander@jhmi.edu

位置
位置表的布局表
美国，马里兰州
约翰·霍普金斯大学招募
美国马里兰州巴尔的摩，21287
联系人：Afroza Gillani 443-287-9858 agillan1@jhmi.edu
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Geetanjali Chander约翰·霍普金斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月28日
最后更新发布日期2021年1月12日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月11日
估计初级完成日期2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月22日）
  • 干预可行性通过干预措施的可行性评估[时间范围：3个月]
    4项量表，最高分数为20，得分较高，表明可行性更大
  • 干预可接受性通过干预措施的可接受性评估[时间范围：3个月]
    指出是4项量表上的连续得分，最大值为20，得分较高，表明更高的可接受性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月22日）
  • 随时准备戒烟，如视觉模拟量表所评估的[时间范围：立即干预后]
    得分10 =准备退出，得分为1 =不准备退出。比例尺为1-10
  • 吸收尼古丁替代疗法[时间范围：立即干预后]
    二分法是/否。
  • 干预后1个月继续使用尼古丁替代疗法[时间范围：干预后30天]
    二分法是/否。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE计算机交付和社区卫生工作者支持戒烟干预
官方标题ICMJE计算机交付和社区卫生工作者支持艾滋病毒住院医生的戒烟干预
简要摘要在艾滋病毒（PWH）的患者中，吸烟的患病率很高。调查人员正在驾驶两次会话计算机交付干预（CBI），并在住院的PWH中与社区卫生工作者（CHW）联系起来，并使用烟草使用1A），以确定提供此干预和2A的可行性和可接受性，以确定对1的干预效果。 ）准备戒烟和对戒烟能力的信心2）吸烟疗法的吸收能力2）
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE吸烟
干预ICMJE
  • 行为：CBI-CHW
    2次计算机交付咨询 +尼古丁替代疗法和CHW随访住院后每周两次，最多8周
  • 其他：标准护理
    住院护理提供的标准烟草治疗护理
研究臂ICMJE
  • 实验：CBI + CHW
    2会议计算机通过使用尼古丁替代疗法和社区卫生工作者随访而提供干预
    干预：行为：CBI-CHW
  • 常规护理
    常规烟草戒烟建议，以停止吸烟和尼古丁替代疗法
    干预：其他：标准护理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月22日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄> = 18，
  • 一名患者进入约翰·霍普金斯医院
  • 熏制> 100次香烟一生
  • 目前的吸烟者
  • 英语会话

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Afroza Gillani，MPH （410）614-2266 agillan1@jhmi.edu
联系人：医学博士Geetanjali Chander 443-287-2030 gchander@jhmi.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04566159
其他研究ID编号ICMJE IRB00117151-2
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：由于这是一个很小的飞行员，因此我们将根据要求分享取消识别数据。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：分析代码
大体时间：研究完成后12个月将提供数据
访问标准：信息将根据要求共享。可以向研究PI提出请求，然后将其与数据经理合作以编译DE识别的数据集。
责任方约翰·霍普金斯大学
研究赞助商ICMJE约翰·霍普金斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Geetanjali Chander约翰·霍普金斯大学
PRS帐户约翰·霍普金斯大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
在艾滋病毒（PWH）的患者中，吸烟的患病率很高。调查人员正在驾驶两次会话计算机交付干预（CBI），并在住院的PWH中与社区卫生工作者（CHW）联系起来，并使用烟草使用1A），以确定提供此干预和2A的可行性和可接受性，以确定对1的干预效果。 ）准备戒烟和对戒烟能力的信心2）吸烟疗法的吸收能力2）

病情或疾病 干预/治疗阶段
吸烟行为：CBI-CHW其他：标准护理不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：计算机交付和社区卫生工作者支持艾滋病毒住院医生的戒烟干预
实际学习开始日期 ： 2021年1月11日
估计初级完成日期 ： 2021年4月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：CBI + CHW
2会议计算机通过使用尼古丁替代疗法和社区卫生工作者随访而提供干预
行为：CBI-CHW
2次计算机交付咨询 +尼古丁替代疗法和CHW随访住院后每周两次，最多8周

常规护理
常规烟草戒烟建议，以停止吸烟和尼古丁替代疗法
其他：标准护理
住院护理提供的标准烟草治疗护理

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 干预可行性通过干预措施的可行性评估[时间范围：3个月]
    4项量表，最高分数为20，得分较高，表明可行性更大

  2. 干预可接受性通过干预措施的可接受性评估[时间范围：3个月]
    指出是4项量表上的连续得分，最大值为20，得分较高，表明更高的可接受性


次要结果度量 ：
  1. 随时准备戒烟，如视觉模拟量表所评估的[时间范围：立即干预后]
    得分10 =准备退出，得分为1 =不准备退出。比例尺为1-10

  2. 吸收尼古丁替代疗法[时间范围：立即干预后]
    二分法是/否。

  3. 干预后1个月继续使用尼古丁替代疗法[时间范围：干预后30天]
    二分法是/否。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄> = 18，
  • 一名患者进入约翰·霍普金斯医院
  • 熏制> 100次香烟一生
  • 目前的吸烟者
  • 英语会话

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Afroza Gillani，MPH （410）614-2266 agillan1@jhmi.edu
联系人：医学博士Geetanjali Chander 443-287-2030 gchander@jhmi.edu

位置
位置表的布局表
美国，马里兰州
约翰·霍普金斯大学招募
美国马里兰州巴尔的摩，21287
联系人：Afroza Gillani 443-287-9858 agillan1@jhmi.edu
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Geetanjali Chander约翰·霍普金斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月28日
最后更新发布日期2021年1月12日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月11日
估计初级完成日期2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月22日）
  • 干预可行性通过干预措施的可行性评估[时间范围：3个月]
    4项量表，最高分数为20，得分较高，表明可行性更大
  • 干预可接受性通过干预措施的可接受性评估[时间范围：3个月]
    指出是4项量表上的连续得分，最大值为20，得分较高，表明更高的可接受性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月22日）
  • 随时准备戒烟，如视觉模拟量表所评估的[时间范围：立即干预后]
    得分10 =准备退出，得分为1 =不准备退出。比例尺为1-10
  • 吸收尼古丁替代疗法[时间范围：立即干预后]
    二分法是/否。
  • 干预后1个月继续使用尼古丁替代疗法[时间范围：干预后30天]
    二分法是/否。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE计算机交付和社区卫生工作者支持戒烟干预
官方标题ICMJE计算机交付和社区卫生工作者支持艾滋病毒住院医生的戒烟干预
简要摘要在艾滋病毒（PWH）的患者中，吸烟的患病率很高。调查人员正在驾驶两次会话计算机交付干预（CBI），并在住院的PWH中与社区卫生工作者（CHW）联系起来，并使用烟草使用1A），以确定提供此干预和2A的可行性和可接受性，以确定对1的干预效果。 ）准备戒烟和对戒烟能力的信心2）吸烟疗法的吸收能力2）
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE吸烟
干预ICMJE
  • 行为：CBI-CHW
    2次计算机交付咨询 +尼古丁替代疗法和CHW随访住院后每周两次，最多8周
  • 其他：标准护理
    住院护理提供的标准烟草治疗护理
研究臂ICMJE
  • 实验：CBI + CHW
    2会议计算机通过使用尼古丁替代疗法和社区卫生工作者随访而提供干预
    干预：行为：CBI-CHW
  • 常规护理
    常规烟草戒烟建议，以停止吸烟和尼古丁替代疗法
    干预：其他：标准护理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月22日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄> = 18，
  • 一名患者进入约翰·霍普金斯医院
  • 熏制> 100次香烟一生
  • 目前的吸烟者
  • 英语会话

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Afroza Gillani，MPH （410）614-2266 agillan1@jhmi.edu
联系人：医学博士Geetanjali Chander 443-287-2030 gchander@jhmi.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04566159
其他研究ID编号ICMJE IRB00117151-2
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：由于这是一个很小的飞行员，因此我们将根据要求分享取消识别数据。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：分析代码
大体时间：研究完成后12个月将提供数据
访问标准：信息将根据要求共享。可以向研究PI提出请求，然后将其与数据经理合作以编译DE识别的数据集。
责任方约翰·霍普金斯大学
研究赞助商ICMJE约翰·霍普金斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Geetanjali Chander约翰·霍普金斯大学
PRS帐户约翰·霍普金斯大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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