4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
周围动脉手术中的一般性与区域麻醉：术后肺并发症的发生率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 周围血管疾病 | 程序：区域麻醉 | 不适用 |
在这项前瞻性和随机研究中，只有18岁以上的成年ASA II到IV患者，计划在Alegre Porto PortoClínicas和医院Nossa Senhora daConceição医院接受下肢动脉血管性手术。
该研究将被设计为一项前瞻性临床试验。患者将随机分配用于与自发通气有关（含有补充氧气的鼻腔玻璃-1组）或在受控机械通气下用全身麻醉治疗的脊柱神经麻醉治疗（鼻腔1组） 5 CMH2O-第2组）。
为了方便起见，将进行抽样，包括在涉及的医院的手术室中经常看到的患者，并符合本研究的纳入和排除标准。患者的分配将通过协议开始之前生成的随机数表进行。这些组中患者的随机化过程将使用随机块进行。该研究的盲目方法将使用密封信封进行，其中包括研究人员，评估人员和负责统计分析的人的盲目性，但不包括主体医师和患者的盲目性。
数据将存储在Excel中，并使用Stata 12.0软件进行统计分析。统计方法将通过“意向性治疗”模型进行。将使用与Bonferroni相关的ANOVA进行参数数据或与Mann-Whitney测试相关的非参数数据相关的Kruskal-Wallis测试，对两组之间的通气和血液动力学参数进行评估。对于分类变量，我们将使用Fisher的精确测试或卡方检验。重复测量方差分析将用于评估随访期间治疗组之间的结果。为了控制重要变量，例如手术时间，手术并发症，年龄，体重指数和ASA分类（合并症），将在周期数据收集后进行评估混杂因素（线性回归模型）的统计方法。当I（P）误差小于0.05时，结果将被认为具有统计学意义。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 118名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机平行对照试验。 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 周围动脉手术中的一般性与区域麻醉：对术后肺并发症发生率的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：区域麻醉 计划进行下肢动脉旁路手术，并分配与自发通气相关的脊柱麻醉治疗（鼻插管含有补充氧气-1组）。 | 程序：区域麻醉 计划进行下肢动脉旁路手术的患者将随机分配与自发通气相关的脊柱麻醉治疗（鼻插管（鼻腔含量为1组），或在受控机械通气中进行一般麻醉治疗（潮汐体积6至8 ml / kg / kg / kg）预测的体重和5 CMH2O的窥视 - 第2组）。 其他名称：脊柱麻醉 |
| 主动比较器：全身麻醉 计划进行下肢动脉旁路手术，并在控制的机械通气下分配了全身麻醉治疗（潮汐体积6至8 mL / kg预测的体重和5 CMH2O的窥视 - 第2组）。 | 程序：区域麻醉 计划进行下肢动脉旁路手术的患者将随机分配与自发通气相关的脊柱麻醉治疗（鼻插管（鼻腔含量为1组），或在受控机械通气中进行一般麻醉治疗（潮汐体积6至8 ml / kg / kg / kg）预测的体重和5 CMH2O的窥视 - 第2组）。 其他名称：脊柱麻醉 |
- 血液动力学并发症的发生率（次要结局包括分配休克或持续性低血压，需要使用血管活性药物）[时间范围：7天]评估自发通气下脊柱神经麻醉（第1组）与机械通气下的一般麻醉有关（第2组）对血液动力学并发症发生率的影响接受下肢搭桥手术的患者的围手术期。
- 术中与通风策略（去饱和）有关的轻微通气并发症发生率。 [时间范围：7天]评估在自发通气下（第1组）在机械通气下的全身麻醉（第2组）中的脊柱神经麻醉的影响（第1组）（第2组）对与通气策略（去饱和度）相关的较小通气并发症的发生率（脱饱和度）的发生率肢体旁路手术。
- 围手术期肺，气压和炎症生理参数。 [时间范围：7天]评估自发通气下脊柱神经麻醉（第1组）与机械通气下的全身麻醉有关（第1组）的影响（第2组）对正在进行下Limb旁路手术的患者的围手术期肺部，气体测定和炎症生理参数的影响。
- 血液动力学参数在围手术期。 [时间范围：7天]为了评估自发通气下脊柱神经麻醉（第1组）与机械通气下的全身麻醉有关（第1组）的影响（第2组）（第2组）对正在接受下肢旁路手术手术的患者的围手术期在围手术期间。
- 各种肺外并发症，院内死亡率，恢复后的住院时间的发病率以及住院时间。 [时间范围：7天]评估自发通气下脊柱神经麻醉（第1组）与机械通气下的全身麻醉有关（第2组）对各种肺外并发症发生率（附件2）的影响 - 记录室 - 检查室和接受下肢手术手术的患者住院时间。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成人患者ASA II至IV；年龄大于18岁；计划在下肢进行动脉血运重建手术。
排除标准：
- 体重指数高于40 kg / m2的患者接受紧急手术，肺部手术史，术前的持续性血液动力学不稳定，哮喘或长期使用皮质疗法的病史或病史神经肌肉疾病的患者。在术前，抑制脊柱麻醉性能的抗凝剂或抗血小板药物的患者也将被排除在研究之外。在这项研究中，只有下肢患有严重和有症状缺血的外周血管疾病的患者，并计划包括下肢的选择性动脉血运重建，并且所有急性血管阻塞或其他相关血管并发症的患者都将被排除。
| 联系人：Andre P Schmidt，医学博士，MSC，博士 | +5551996412212 | apschmidt@hcpa.edu.br | |
| 联系人：Cristiano F Andrade | +5551997393215 | cfandrade@hcpa.edu.br |
| 巴西 | |
| 安德烈·普拉托·施密特（Andre Prato Schmidt） | 招募 |
| Porto Alegre，RS，巴西，90035903 | |
| 联系人：Andre P Schmidt，医学博士，博士+555551996412212 apschmidt@hcpa.edu.br.br | |
| 首席研究员： | 安德烈·施密特（Andre P Schmidt） | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | |
| 学习主席： | Cristiano F Andrade | 医院DE Clinicas de Porto Alegre |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后肺并发症的发生率。 [时间范围：7天] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 周围动脉手术中的一般性与区域麻醉：术后肺并发症的发生率。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 周围动脉手术中的一般性与区域麻醉：对术后肺并发症发生率的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将被设计为一项前瞻性临床试验。计划进行下肢动脉旁路手术的患者将随机分配与自发通气相关的脊柱麻醉治疗（鼻插管（鼻腔含量为1组），或在受控机械通气中进行一般麻醉治疗（潮汐体积6至8 ml / kg / kg / kg）预测的体重和5 CMH2O的窥视 - 第2组）。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项前瞻性和随机研究中，只有18岁以上的成年ASA II到IV患者，计划在Alegre Porto PortoClínicas和医院Nossa Senhora daConceição医院接受下肢动脉血管性手术。 该研究将被设计为一项前瞻性临床试验。患者将随机分配用于与自发通气有关（含有补充氧气的鼻腔玻璃-1组）或在受控机械通气下用全身麻醉治疗的脊柱神经麻醉治疗（鼻腔1组） 5 CMH2O-第2组）。 为了方便起见，将进行抽样，包括在涉及的医院的手术室中经常看到的患者，并符合本研究的纳入和排除标准。患者的分配将通过协议开始之前生成的随机数表进行。这些组中患者的随机化过程将使用随机块进行。该研究的盲目方法将使用密封信封进行，其中包括研究人员，评估人员和负责统计分析的人的盲目性，但不包括主体医师和患者的盲目性。 数据将存储在Excel中，并使用Stata 12.0软件进行统计分析。统计方法将通过“意向性治疗”模型进行。将使用与Bonferroni相关的ANOVA进行参数数据或与Mann-Whitney测试相关的非参数数据相关的Kruskal-Wallis测试，对两组之间的通气和血液动力学参数进行评估。对于分类变量，我们将使用Fisher的精确测试或卡方检验。重复测量方差分析将用于评估随访期间治疗组之间的结果。为了控制重要变量，例如手术时间，手术并发症，年龄，体重指数和ASA分类（合并症），将在周期数据收集后进行评估混杂因素（线性回归模型）的统计方法。当I（P）误差小于0.05时，结果将被认为具有统计学意义。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机平行对照试验。 掩盖：双重（调查员，结果评估者）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 周围血管疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：区域麻醉 计划进行下肢动脉旁路手术的患者将随机分配与自发通气相关的脊柱麻醉治疗（鼻插管（鼻腔含量为1组），或在受控机械通气中进行一般麻醉治疗（潮汐体积6至8 ml / kg / kg / kg）预测的体重和5 CMH2O的窥视 - 第2组）。 其他名称：脊柱麻醉 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 118 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04566016 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 95165518.6.0000.5327 RBR-72FPZ2（其他标识符：brasileiro de ensaiosclínicos（rebec）） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 周围血管疾病 | 程序：区域麻醉 | 不适用 |
在这项前瞻性和随机研究中，只有18岁以上的成年ASA II到IV患者，计划在Alegre Porto PortoClínicas和医院Nossa Senhora daConceição医院接受下肢动脉血管性手术。
该研究将被设计为一项前瞻性临床试验。患者将随机分配用于与自发通气有关（含有补充氧气的鼻腔玻璃-1组）或在受控机械通气下用全身麻醉治疗的脊柱神经麻醉治疗（鼻腔1组） 5 CMH2O-第2组）。
为了方便起见，将进行抽样，包括在涉及的医院的手术室中经常看到的患者，并符合本研究的纳入和排除标准。患者的分配将通过协议开始之前生成的随机数表进行。这些组中患者的随机化过程将使用随机块进行。该研究的盲目方法将使用密封信封进行，其中包括研究人员，评估人员和负责统计分析的人的盲目性，但不包括主体医师和患者的盲目性。
数据将存储在Excel中，并使用Stata 12.0软件进行统计分析。统计方法将通过“意向性治疗”模型进行。将使用与Bonferroni相关的ANOVA进行参数数据或与Mann-Whitney测试相关的非参数数据相关的Kruskal-Wallis测试，对两组之间的通气和血液动力学参数进行评估。对于分类变量，我们将使用Fisher的精确测试或卡方检验。重复测量方差分析将用于评估随访期间治疗组之间的结果。为了控制重要变量，例如手术时间，手术并发症，年龄，体重指数和ASA分类（合并症），将在周期数据收集后进行评估混杂因素（线性回归模型）的统计方法。当I（P）误差小于0.05时，结果将被认为具有统计学意义。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 118名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机平行对照试验。 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 周围动脉手术中的一般性与区域麻醉：对术后肺并发症发生率的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：区域麻醉 计划进行下肢动脉旁路手术，并分配与自发通气相关的脊柱麻醉治疗（鼻插管含有补充氧气-1组）。 | 程序：区域麻醉 计划进行下肢动脉旁路手术的患者将随机分配与自发通气相关的脊柱麻醉治疗（鼻插管（鼻腔含量为1组），或在受控机械通气中进行一般麻醉治疗（潮汐体积6至8 ml / kg / kg / kg）预测的体重和5 CMH2O的窥视 - 第2组）。 其他名称：脊柱麻醉 |
| 主动比较器：全身麻醉 计划进行下肢动脉旁路手术，并在控制的机械通气下分配了全身麻醉治疗（潮汐体积6至8 mL / kg预测的体重和5 CMH2O的窥视 - 第2组）。 | 程序：区域麻醉 计划进行下肢动脉旁路手术的患者将随机分配与自发通气相关的脊柱麻醉治疗（鼻插管（鼻腔含量为1组），或在受控机械通气中进行一般麻醉治疗（潮汐体积6至8 ml / kg / kg / kg）预测的体重和5 CMH2O的窥视 - 第2组）。 其他名称：脊柱麻醉 |
- 血液动力学并发症的发生率（次要结局包括分配休克或持续性低血压，需要使用血管活性药物）[时间范围：7天]评估自发通气下脊柱神经麻醉（第1组）与机械通气下的一般麻醉有关（第2组）对血液动力学并发症发生率的影响接受下肢搭桥手术的患者的围手术期。
- 术中与通风策略（去饱和）有关的轻微通气并发症发生率。 [时间范围：7天]评估在自发通气下（第1组）在机械通气下的全身麻醉（第2组）中的脊柱神经麻醉的影响（第1组）（第2组）对与通气策略（去饱和度）相关的较小通气并发症的发生率（脱饱和度）的发生率肢体旁路手术。
- 围手术期肺，气压和炎症生理参数。 [时间范围：7天]评估自发通气下脊柱神经麻醉（第1组）与机械通气下的全身麻醉有关（第1组）的影响（第2组）对正在进行下Limb旁路手术的患者的围手术期肺部，气体测定和炎症生理参数的影响。
- 血液动力学参数在围手术期。 [时间范围：7天]为了评估自发通气下脊柱神经麻醉（第1组）与机械通气下的全身麻醉有关（第1组）的影响（第2组）（第2组）对正在接受下肢旁路手术手术的患者的围手术期在围手术期间。
- 各种肺外并发症，院内死亡率，恢复后的住院时间的发病率以及住院时间。 [时间范围：7天]评估自发通气下脊柱神经麻醉（第1组）与机械通气下的全身麻醉有关（第2组）对各种肺外并发症发生率（附件2）的影响 - 记录室 - 检查室和接受下肢手术手术的患者住院时间。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成人患者ASA II至IV；年龄大于18岁；计划在下肢进行动脉血运重建手术。
排除标准：
- 体重指数高于40 kg / m2的患者接受紧急手术，肺部手术史，术前的持续性血液动力学不稳定，哮喘或长期使用皮质疗法的病史或病史神经肌肉疾病的患者。在术前，抑制脊柱麻醉性能的抗凝剂或抗血小板药物的患者也将被排除在研究之外。在这项研究中，只有下肢患有严重和有症状缺血的外周血管疾病的患者，并计划包括下肢的选择性动脉血运重建，并且所有急性血管阻塞或其他相关血管并发症的患者都将被排除。
| 联系人：Andre P Schmidt，医学博士，MSC，博士 | +5551996412212 | apschmidt@hcpa.edu.br | |
| 联系人：Cristiano F Andrade | +5551997393215 | cfandrade@hcpa.edu.br |
| 巴西 | |
| 安德烈·普拉托·施密特（Andre Prato Schmidt） | 招募 |
| Porto Alegre，RS，巴西，90035903 | |
| 联系人：Andre P Schmidt，医学博士，博士+555551996412212 apschmidt@hcpa.edu.br.br | |
| 首席研究员： | 安德烈·施密特（Andre P Schmidt） | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | |
| 学习主席： | Cristiano F Andrade | 医院DE Clinicas de Porto Alegre |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后肺并发症的发生率。 [时间范围：7天] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 周围动脉手术中的一般性与区域麻醉：术后肺并发症的发生率。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 周围动脉手术中的一般性与区域麻醉：对术后肺并发症发生率的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将被设计为一项前瞻性临床试验。计划进行下肢动脉旁路手术的患者将随机分配与自发通气相关的脊柱麻醉治疗（鼻插管（鼻腔含量为1组），或在受控机械通气中进行一般麻醉治疗（潮汐体积6至8 ml / kg / kg / kg）预测的体重和5 CMH2O的窥视 - 第2组）。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项前瞻性和随机研究中，只有18岁以上的成年ASA II到IV患者，计划在Alegre Porto PortoClínicas和医院Nossa Senhora daConceição医院接受下肢动脉血管性手术。 该研究将被设计为一项前瞻性临床试验。患者将随机分配用于与自发通气有关（含有补充氧气的鼻腔玻璃-1组）或在受控机械通气下用全身麻醉治疗的脊柱神经麻醉治疗（鼻腔1组） 5 CMH2O-第2组）。 为了方便起见，将进行抽样，包括在涉及的医院的手术室中经常看到的患者，并符合本研究的纳入和排除标准。患者的分配将通过协议开始之前生成的随机数表进行。这些组中患者的随机化过程将使用随机块进行。该研究的盲目方法将使用密封信封进行，其中包括研究人员，评估人员和负责统计分析的人的盲目性，但不包括主体医师和患者的盲目性。 数据将存储在Excel中，并使用Stata 12.0软件进行统计分析。统计方法将通过“意向性治疗”模型进行。将使用与Bonferroni相关的ANOVA进行参数数据或与Mann-Whitney测试相关的非参数数据相关的Kruskal-Wallis测试，对两组之间的通气和血液动力学参数进行评估。对于分类变量，我们将使用Fisher的精确测试或卡方检验。重复测量方差分析将用于评估随访期间治疗组之间的结果。为了控制重要变量，例如手术时间，手术并发症，年龄，体重指数和ASA分类（合并症），将在周期数据收集后进行评估混杂因素（线性回归模型）的统计方法。当I（P）误差小于0.05时，结果将被认为具有统计学意义。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机平行对照试验。 掩盖：双重（调查员，结果评估者）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 周围血管疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：区域麻醉 计划进行下肢动脉旁路手术的患者将随机分配与自发通气相关的脊柱麻醉治疗（鼻插管（鼻腔含量为1组），或在受控机械通气中进行一般麻醉治疗（潮汐体积6至8 ml / kg / kg / kg）预测的体重和5 CMH2O的窥视 - 第2组）。 其他名称：脊柱麻醉 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 118 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04566016 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 95165518.6.0000.5327 RBR-72FPZ2（其他标识符：brasileiro de ensaiosclínicos（rebec）） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
