• 合格的患者比例接近同意[时间范围：整个研究期，超过36个月]
  获得同意的合格患者人数
• 参与者在入学后72小时内接受首次补充蛋白质的参与者[时间范围：在整个研究中，在24个月内]
  在入学后72小时内补充蛋白质的患者数量
• 参与者应计率[时间范围：在整个研究中，超过24个月]
  每个中心平均每月注册
• 协议依从性[时间范围：在整个研究期间，超过24个月]
  > 80％的蛋白质靶标根据干预组中的方案给药

• PICU死亡率[时间范围：整个研究期，超过36个月]
  PICU死亡
• PICU住院时间[时间范围：整个研究期，超过36个月]
  在PICU中停留的持续时间
• 住院时间[时间范围：在整个研究期间，在36个月内]
  住院期限
• 不良事件[时间范围：整个研究期，超过36个月]
  发展不良事件，例如喂养不耐受，腹泻，胃肠道出血
• 肌肉大小的变化[时间范围：PICU停留期间，PICU出院，出院和6个月的随访]
  通过超声评估，肌肉大小的纵向变化。评估的肌肉包括股直肠和隔膜
• 人体测量法[时间范围：在PICU停留期间，PICU出院，出院和6个月的随访]
  改变人体测量
• 功能状态[时间范围：PICU入院，出院和6个月的随访]
  通过功能状态量表（FSS）评估功能状态。 FSS得分范围从6到30。较高的分数表示结果较差

蛋白质营养不良在重症儿童中普遍存在，并且与临床不良结局有关。在小儿重症监护病房（PICUS）的重症儿童日常管理中提供蛋白质的当前指南是基于有限的，而不是高质量的证据。当前的补充蛋白质方法是“万能的”营养处方，可能不适合每个重症儿童。鉴于接受PICU的患者的异质性，基于个人需求的有针对性方法代表了PICU护理的潜在进步。

中心假设是补充PICU护理中的蛋白质仅导致仅在患者亚组中改善临床结果。研究人员提出了新加坡的一项双中心飞行员随机对照试验，其两个主要目标：

1. 获取在亚洲进行计划和进行大规模多中心研究的关键信息；和
2. 评估蛋白质补充对重症儿童体重指数（BMI）z得分≤ -2的益处。

感兴趣的主要临床结果是住院时间总数（从PICU入院到住院）。两种补充蛋白质补充方案（≥1.5G/kg/day vs.标准护理）将随机分配给体重指数（BMI）Z分数≤ -2的PICU患者。研究人员将确定补充蛋白质对住院总长度和其他临床结果的影响，并评估蛋白质补充剂在出院后6个月后6个月后，蛋白质补充对获得的PICU幸存者的功能障碍的影响。此外，研究人员将探索肌肉超声是否是小儿疾病蛋白质平衡的生物标志物。

这项研究完成后，研究人员将拥有强大的初步数据来计划，完善其研究方法并执行未来在亚洲的大型多中心研究。这些数据最终将指导PICU环境中患者的蛋白质提供和营养管理。

• 没有干预：标准护理小组
  参与者将按照护理标准（无蛋白质或任何其他补充剂）接受喂养。
• 实验：研究干预组
  参与者将获得蛋白质补充剂，以达到完整饲料上蛋白质1.5 g/kg/天的最终目标。
  干预：饮食补充剂：补充肠蛋白

纳入标准：

1. 在28天到18岁之间
2. 在PICU入学时，请进行BMI z得分≤ -2
3. 需要在PICU入院的24-48小时内以侵入性MV的形式进行呼吸支持，而主体的医生期望孩子至少需要48小时的PICU入场费需要任何呼吸支持
4. 需要用于喂养的肠内营养支持（例如，Oro-Gastric，鼻胃，胃造口术，鼻腔术，Oro-Jejunal）
5. 预期的PICU停留> 48小时

排除标准：

1. 预计由于姑息治疗（例如，不散发状态）或有限的生命支持，预计不会生存此PICU。
2. 进行性神经肌肉疾病（例如，脊柱肌肉萎缩，杜钦（Duchenne）或其他营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，肌萎缩性侧索硬化症）
3. 需要增加或减少蛋白质摄入量的医疗状况，包括急性肾脏损伤（阶段3 kdigo标准），慢性肾脏疾病（第4阶段和第5阶段），代谢的先天错误，肝衰竭' target='_blank'>暴发性肝衰竭，严重的烧伤损伤
4. 肠内营养的禁忌症（例如，肠道出血，后血管后手术等）
5. 诊断出牛奶蛋白过敏
6. 在入院后的前48小时内使用任何总肠胃外营养
7. 早产儿的胎龄小于44周的胎龄（胎龄 +出生后几周）
8. 以前已参加此试验
9. 目前正在参加潜在的混杂审判
10. 诊断神经性厌食症和其他饮食失调
11. 在体外膜氧合（ECMO）支持上
12. 接受心脏手术的患者需要明显的液体限制（≤75％）

• 杜克 - 纳斯研究生医学院
• 新加坡临床研究所
• 新加坡国家医学研究委员会（NMRC）

• 合格的患者比例接近同意[时间范围：整个研究期，超过36个月]
  获得同意的合格患者人数
• 参与者在入学后72小时内接受首次补充蛋白质的参与者[时间范围：在整个研究中，在24个月内]
  在入学后72小时内补充蛋白质的患者数量
• 参与者应计率[时间范围：在整个研究中，超过24个月]
  每个中心平均每月注册
• 协议依从性[时间范围：在整个研究期间，超过24个月]
  > 80％的蛋白质靶标根据干预组中的方案给药

• PICU死亡率[时间范围：整个研究期，超过36个月]
  PICU死亡
• PICU住院时间[时间范围：整个研究期，超过36个月]
  在PICU中停留的持续时间
• 住院时间[时间范围：在整个研究期间，在36个月内]
  住院期限
• 不良事件[时间范围：整个研究期，超过36个月]
  发展不良事件，例如喂养不耐受，腹泻，胃肠道出血
• 肌肉大小的变化[时间范围：PICU停留期间，PICU出院，出院和6个月的随访]
  通过超声评估，肌肉大小的纵向变化。评估的肌肉包括股直肠和隔膜
• 人体测量法[时间范围：在PICU停留期间，PICU出院，出院和6个月的随访]
  改变人体测量
• 功能状态[时间范围：PICU入院，出院和6个月的随访]
  通过功能状态量表（FSS）评估功能状态。 FSS得分范围从6到30。较高的分数表示结果较差

蛋白质营养不良在重症儿童中普遍存在，并且与临床不良结局有关。在小儿重症监护病房（PICUS）的重症儿童日常管理中提供蛋白质的当前指南是基于有限的，而不是高质量的证据。当前的补充蛋白质方法是“万能的”营养处方，可能不适合每个重症儿童。鉴于接受PICU的患者的异质性，基于个人需求的有针对性方法代表了PICU护理的潜在进步。

中心假设是补充PICU护理中的蛋白质仅导致仅在患者亚组中改善临床结果。研究人员提出了新加坡的一项双中心飞行员随机对照试验，其两个主要目标：

1. 获取在亚洲进行计划和进行大规模多中心研究的关键信息；和
2. 评估蛋白质补充对重症儿童体重指数（BMI）z得分≤ -2的益处。

感兴趣的主要临床结果是住院时间总数（从PICU入院到住院）。两种补充蛋白质补充方案（≥1.5G/kg/day vs.标准护理）将随机分配给体重指数（BMI）Z分数≤ -2的PICU患者。研究人员将确定补充蛋白质对住院总长度和其他临床结果的影响，并评估蛋白质补充剂在出院后6个月后6个月后，蛋白质补充对获得的PICU幸存者的功能障碍的影响。此外，研究人员将探索肌肉超声是否是小儿疾病蛋白质平衡的生物标志物。

这项研究完成后，研究人员将拥有强大的初步数据来计划，完善其研究方法并执行未来在亚洲的大型多中心研究。这些数据最终将指导PICU环境中患者的蛋白质提供和营养管理。

• 没有干预：标准护理小组
  参与者将按照护理标准（无蛋白质或任何其他补充剂）接受喂养。
• 实验：研究干预组
  参与者将获得蛋白质补充剂，以达到完整饲料上蛋白质1.5 g/kg/天的最终目标。
  干预：饮食补充剂：补充肠蛋白

纳入标准：

1. 在28天到18岁之间
2. 在PICU入学时，请进行BMI z得分≤ -2
3. 需要在PICU入院的24-48小时内以侵入性MV的形式进行呼吸支持，而主体的医生期望孩子至少需要48小时的PICU入场费需要任何呼吸支持
4. 需要用于喂养的肠内营养支持（例如，Oro-Gastric，鼻胃，胃造口术，鼻腔术，Oro-Jejunal）
5. 预期的PICU停留> 48小时

排除标准：

1. 预计由于姑息治疗（例如，不散发状态）或有限的生命支持，预计不会生存此PICU。
2. 进行性神经肌肉疾病（例如，脊柱肌肉萎缩，杜钦（Duchenne）或其他营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，肌萎缩性侧索硬化症）
3. 需要增加或减少蛋白质摄入量的医疗状况，包括急性肾脏损伤（阶段3 kdigo标准），慢性肾脏疾病（第4阶段和第5阶段），代谢的先天错误，肝衰竭' target='_blank'>暴发性肝衰竭，严重的烧伤损伤
4. 肠内营养的禁忌症（例如，肠道出血，后血管后手术等）
5. 诊断出牛奶蛋白过敏
6. 在入院后的前48小时内使用任何总肠胃外营养
7. 早产儿的胎龄小于44周的胎龄（胎龄 +出生后几周）
8. 以前已参加此试验
9. 目前正在参加潜在的混杂审判
10. 诊断神经性厌食症和其他饮食失调
11. 在体外膜氧合（ECMO）支持上
12. 接受心脏手术的患者需要明显的液体限制（≤75％）

• 杜克 - 纳斯研究生医学院
• 新加坡临床研究所
• 新加坡国家医学研究委员会（NMRC）