4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
增稠剂tsururinko的剂量反应效应迅速（58/19）
增厚液是一种有效的治疗策略，可以改善OD的安全吞咽。这项研究的目的是评估在迅速用tsururinko增厚的不同粘度水平下安全吞咽的百分比。
这项研究旨在评估Tsururinko吞咽对安全性和疗效的治疗作用，以迅速针对100、200、200、200、400、800、1600MPA对薄液体的粘度水平以及口咽吞咽困难患者的所有粘度水平（ OD）吞咽时通过进行视频荧光镜检查。由于所有患者都将从稀薄的液体开始，因此每个患者将自己的控制。为了分析唾液淀粉酶对增稠剂的作用，将要求参与者维持两个在口腔中用矿泉水制备的大量（200和800mpa·s），在口腔水腔中进行30秒。在那段时间之后，将通过粘度计分析大力，并将其与没有口服孵育的粘液分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吞咽困难，口腔吞咽困难，口咽吞咽困难，食管吞咽障碍 | 其他：基于黄原糖的增稠剂 | 不适用 |
符合资格标准的老年患者被邀请参加该研究。签署知情同意书后，符合包含和排除标准的参与者将制定筛选程序（V-VST）。 V-VST的粘度：<50，200mpa·s和800mpa·s。关于可口和可接受性，将向患者提出两个问题。可口可乐将通过5分享乐量表和记分卡 - 食品行动评估测试评估。之后，将执行视频荧光镜检查（VFS）。对于VFS，参与者将用稳固的安全规则吞下10毫升的液体液体和5种不同的Tsururinko粘度（1600、800、400、200和100 MPA·S）的粘液剂：第一粒液体的第一个推注，第二卷将不给出，测量结果将继续以最薄的粘度增厚。如果受试者在一个增厚的推注处抽吸，则该特定患者的VF结束。由于所有患者都将从稀薄的液体开始，因此每个患者都将自己的控制效果与其他患者与其他患者的控制，以确定吞咽的安全性。患者的燕子将在横向投影中使用VF进行研究，图像将包括口腔，咽，喉和宫颈食管。每次推注后，将要求患者对这种特定推注的可口性发表意见。
在VFS之前，将向参与者提供200和800MPA·S（无对比度）的推注，以进行口服孵育分析。参与者应将推注将其放在口腔中30英寸，然后将其吐出。然后将推注以50s-1的剪切速率（口腔腔的估计值）和300S-1（估计值）和300S-1（估计值处的剪切速率）进行分析（估计值pharynx）。将将粘度值与没有口服孵育的粘度值进行比较。VFS参与者完成后的第二天将通过电话要求AE。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 所有参与者将被分配给相同的干预措施。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 研究人员将以编纂的方式对粘度的治疗作用进行分析。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 增稠剂tsururinko的流变学表征很快，对老年患者的剂量反应效应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视频荧光镜检查 当吞咽不同的粘度水平的tsururinko迅速（日本增稠剂）时，所有参与者将进行视频荧光镜检查 | 其他：基于黄原糖的增稠剂 参与者将接受筛查程序（V-VST），并用矿泉水和tsururinko迅速确定并制备两个粘度水平（200和800MPA·S）。在V-VST之后，将使用薄液体和5个粘度水平进行X射线对比度（Omnipaque），矿泉水和Tsururinko快速（100、200、200、400、800、800、1600MPA·S），以5个粘度水平进行视频。参与者将在横向投影中使用VF进行吞咽，图像将包括口腔，咽，喉和宫颈食管。将通过开发的设备来分析燕子，以捕获和数字化吞咽序列，以根据公认的定义评估安全性和有效性的迹象，并测量吞咽响应的时间和空间事件。 其他名称：消化增稠剂 |
- 粘度100、200、200、400、800、1600mpa·s的治疗作用迅速迅速针对液体的粘度水平100、200、200、400、800、1600mpa·s，在每个粘度中，在每个粘度中，口咽吞咽困难（OD）患者的每种粘度[od）[时间框架：2天]每个粘度水平的安全吞咽的参与者百分比（PAS得分为1，2）（Rosenbek，1996）
- 吞咽的粘度水平100、200、200、400、800、1600MPa·s与稀释液体以及在每个粘度内的口咽吞咽困难（OD）[时间范围：2天]通过平均PAS评分测量的吞咽安全性，安全吞咽的患者百分比（PAS1、2），穿透性患者百分比（PAS得分为3、4、5）和抽吸患者百分比（PAS得分6、7、8）
- 吞咽的粘度水平100、200、200、400、800、1600mpa·s对稀释液体以及每种粘度内的吞咽水平在口咽吞咽困难（OD）的老年患者中[时间范围：2天]由Robbins等人定义的量表评估的口服和咽残留患者的患病率和严重程度表达的吞咽功效。 2007
- 评估口服与唾液淀粉酶对tsururinko的影响快速[时间范围：2天]通过粘度降低（％）来评估产物对α-乳化淀粉酶的抗性
- 粘度水平100、200、200、400、800、1600mpa·s吞咽的生理学对稀释液体的生理学以及口咽吞咽困难（OD）患者的每种粘度的生理学[时间范围：2天]吞咽生理学评估为喉前庭闭合（LVC）（MS），喉前庭开放时间（MS）的时间，吞咽反应的总持续时间（MS），上植物学上的食管诊断时间（Ueso）（UESO）（UESO）（UESO）（UESO）（UESO）（MS）（MS）（MS）（MS）（MS）（MS）（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症），
- 推注的运动学同时吞咽粘度水平100、200、200、400、800、1600mpa·s稀薄的液体和在每个粘度内的口咽吞咽困难（OD）[时间范围）[时间范围：2天]推注的运动学在进入UES之前被评估为翻译动能（KE; MJ）。
| 符合研究资格的年龄： | 70岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄≥70岁
- 口咽吞咽困难：基于视频荧光镜检查（VFS）的吞咽功能障碍（安全性或功效障碍）的临床体征或症状
- 书面知情同意
排除标准：
- 基于视频荧光镜检查（VFS），没有吞咽功能障碍的临床体征或症状
- OD由于结构改变
- 严重的认知障碍或研究者对患者遵守协议要求和说明的意愿或能力的不确定性
- 由于无法坐姿势，无法接受VF
- 怀孕和/或泌乳
- 对测试产品或碘产品的任何成分过敏
| 联系人：药房MireiaBolívar-Prados | 0034 937417700 EXT 2285 | mbolivar@csdm.cat |
| 西班牙 | |
| 医院DeMataró | 招募 |
| 西班牙Mataró，08304 | |
| 联系人：MireiaBolívar-Prados，药房0034 937417700 EXT 2285 mbolivar@csdm.cat | |
| 次评估者：MireiaBolívar-Prados，药房 | |
| 首席研究员：医学博士PereClavé | |
| 子注视器：Viridiana Arreola，SLP | |
| 次级评论者：Weslania Viviane Do Nascimento，SLP | |
| 子注册者：NoemíTomsen，生物学 | |
| 子注视器：斯蒂芬妮·里埃拉（Stephanie Riera），SLP | |
| 首席研究员： | 医学博士PereClavé | 医院DeMataró |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 粘度100、200、200、400、800、1600mpa·s的治疗作用迅速迅速针对液体的粘度水平100、200、200、400、800、1600mpa·s，在每个粘度中，在每个粘度中，口咽吞咽困难（OD）患者的每种粘度[od）[时间框架：2天] 每个粘度水平的安全吞咽的参与者百分比（PAS得分为1，2）（Rosenbek，1996） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 增稠剂tsururinko的剂量反应效应迅速 | ||||
| 官方标题ICMJE | 增稠剂tsururinko的流变学表征很快，对老年患者的剂量反应效应 | ||||
| 简要摘要 | 增厚液是一种有效的治疗策略，可以改善OD的安全吞咽。这项研究的目的是评估在迅速用tsururinko增厚的不同粘度水平下安全吞咽的百分比。 这项研究旨在评估Tsururinko吞咽对安全性和疗效的治疗作用，以迅速针对100、200、200、200、400、800、1600MPA对薄液体的粘度水平以及口咽吞咽困难患者的所有粘度水平（ OD）吞咽时通过进行视频荧光镜检查。由于所有患者都将从稀薄的液体开始，因此每个患者将自己的控制。为了分析唾液淀粉酶对增稠剂的作用，将要求参与者维持两个在口腔中用矿泉水制备的大量（200和800mpa·s），在口腔水腔中进行30秒。在那段时间之后，将通过粘度计分析大力，并将其与没有口服孵育的粘液分析。 | ||||
| 详细说明 | 符合资格标准的老年患者被邀请参加该研究。签署知情同意书后，符合包含和排除标准的参与者将制定筛选程序（V-VST）。 V-VST的粘度：<50，200mpa·s和800mpa·s。关于可口和可接受性，将向患者提出两个问题。可口可乐将通过5分享乐量表和记分卡 - 食品行动评估测试评估。之后，将执行视频荧光镜检查（VFS）。对于VFS，参与者将用稳固的安全规则吞下10毫升的液体液体和5种不同的Tsururinko粘度（1600、800、400、200和100 MPA·S）的粘液剂：第一粒液体的第一个推注，第二卷将不给出，测量结果将继续以最薄的粘度增厚。如果受试者在一个增厚的推注处抽吸，则该特定患者的VF结束。由于所有患者都将从稀薄的液体开始，因此每个患者都将自己的控制效果与其他患者与其他患者的控制，以确定吞咽的安全性。患者的燕子将在横向投影中使用VF进行研究，图像将包括口腔，咽，喉和宫颈食管。每次推注后，将要求患者对这种特定推注的可口性发表意见。 在VFS之前，将向参与者提供200和800MPA·S（无对比度）的推注，以进行口服孵育分析。参与者应将推注将其放在口腔中30英寸，然后将其吐出。然后将推注以50s-1的剪切速率（口腔腔的估计值）和300S-1（估计值）和300S-1（估计值处的剪切速率）进行分析（估计值pharynx）。将将粘度值与没有口服孵育的粘度值进行比较。VFS参与者完成后的第二天将通过电话要求AE。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 所有参与者将被分配给相同的干预措施。 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 研究人员将以编纂的方式对粘度的治疗作用进行分析。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他：基于黄原糖的增稠剂 参与者将接受筛查程序（V-VST），并用矿泉水和tsururinko迅速确定并制备两个粘度水平（200和800MPA·S）。在V-VST之后，将使用薄液体和5个粘度水平进行X射线对比度（Omnipaque），矿泉水和Tsururinko快速（100、200、200、400、800、800、1600MPA·S），以5个粘度水平进行视频。参与者将在横向投影中使用VF进行吞咽，图像将包括口腔，咽，喉和宫颈食管。将通过开发的设备来分析燕子，以捕获和数字化吞咽序列，以根据公认的定义评估安全性和有效性的迹象，并测量吞咽响应的时间和空间事件。 其他名称：消化增稠剂 | ||||
| 研究臂ICMJE | 视频荧光镜检查 当吞咽不同的粘度水平的tsururinko迅速（日本增稠剂）时，所有参与者将进行视频荧光镜检查 干预：其他：黄原-Gum的增稠剂 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 70岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04565587 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tquickly | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 莫里纳加牛奶行业有限公司 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 莫里纳加牛奶行业有限公司 | ||||
| 合作者ICMJE | 医院DeMataró | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 莫里纳加牛奶行业有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
增厚液是一种有效的治疗策略，可以改善OD的安全吞咽。这项研究的目的是评估在迅速用tsururinko增厚的不同粘度水平下安全吞咽的百分比。
这项研究旨在评估Tsururinko吞咽对安全性和疗效的治疗作用，以迅速针对100、200、200、200、400、800、1600MPA对薄液体的粘度水平以及口咽吞咽困难患者的所有粘度水平（ OD）吞咽时通过进行视频荧光镜检查。由于所有患者都将从稀薄的液体开始，因此每个患者将自己的控制。为了分析唾液淀粉酶对增稠剂的作用，将要求参与者维持两个在口腔中用矿泉水制备的大量（200和800mpa·s），在口腔水腔中进行30秒。在那段时间之后，将通过粘度计分析大力，并将其与没有口服孵育的粘液分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吞咽困难，口腔吞咽困难，口咽吞咽困难，食管吞咽障碍 | 其他：基于黄原糖的增稠剂 | 不适用 |
符合资格标准的老年患者被邀请参加该研究。签署知情同意书后，符合包含和排除标准的参与者将制定筛选程序（V-VST）。 V-VST的粘度：<50，200mpa·s和800mpa·s。关于可口和可接受性，将向患者提出两个问题。可口可乐将通过5分享乐量表和记分卡 - 食品行动评估测试评估。之后，将执行视频荧光镜检查（VFS）。对于VFS，参与者将用稳固的安全规则吞下10毫升的液体液体和5种不同的Tsururinko粘度（1600、800、400、200和100 MPA·S）的粘液剂：第一粒液体的第一个推注，第二卷将不给出，测量结果将继续以最薄的粘度增厚。如果受试者在一个增厚的推注处抽吸，则该特定患者的VF结束。由于所有患者都将从稀薄的液体开始，因此每个患者都将自己的控制效果与其他患者与其他患者的控制，以确定吞咽的安全性。患者的燕子将在横向投影中使用VF进行研究，图像将包括口腔，咽，喉和宫颈食管。每次推注后，将要求患者对这种特定推注的可口性发表意见。
在VFS之前，将向参与者提供200和800MPA·S（无对比度）的推注，以进行口服孵育分析。参与者应将推注将其放在口腔中30英寸，然后将其吐出。然后将推注以50s-1的剪切速率（口腔腔的估计值）和300S-1（估计值）和300S-1（估计值处的剪切速率）进行分析（估计值pharynx）。将将粘度值与没有口服孵育的粘度值进行比较。VFS参与者完成后的第二天将通过电话要求AE。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 所有参与者将被分配给相同的干预措施。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 研究人员将以编纂的方式对粘度的治疗作用进行分析。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 增稠剂tsururinko的流变学表征很快，对老年患者的剂量反应效应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视频荧光镜检查 当吞咽不同的粘度水平的tsururinko迅速（日本增稠剂）时，所有参与者将进行视频荧光镜检查 | 其他：基于黄原糖的增稠剂 参与者将接受筛查程序（V-VST），并用矿泉水和tsururinko迅速确定并制备两个粘度水平（200和800MPA·S）。在V-VST之后，将使用薄液体和5个粘度水平进行X射线对比度（Omnipaque），矿泉水和Tsururinko快速（100、200、200、400、800、800、1600MPA·S），以5个粘度水平进行视频。参与者将在横向投影中使用VF进行吞咽，图像将包括口腔，咽，喉和宫颈食管。将通过开发的设备来分析燕子，以捕获和数字化吞咽序列，以根据公认的定义评估安全性和有效性的迹象，并测量吞咽响应的时间和空间事件。 其他名称：消化增稠剂 |
- 粘度100、200、200、400、800、1600mpa·s的治疗作用迅速迅速针对液体的粘度水平100、200、200、400、800、1600mpa·s，在每个粘度中，在每个粘度中，口咽吞咽困难（OD）患者的每种粘度[od）[时间框架：2天]每个粘度水平的安全吞咽的参与者百分比（PAS得分为1，2）（Rosenbek，1996）
- 吞咽的粘度水平100、200、200、400、800、1600MPa·s与稀释液体以及在每个粘度内的口咽吞咽困难（OD）[时间范围：2天]通过平均PAS评分测量的吞咽安全性，安全吞咽的患者百分比（PAS1、2），穿透性患者百分比（PAS得分为3、4、5）和抽吸患者百分比（PAS得分6、7、8）
- 吞咽的粘度水平100、200、200、400、800、1600mpa·s对稀释液体以及每种粘度内的吞咽水平在口咽吞咽困难（OD）的老年患者中[时间范围：2天]由Robbins等人定义的量表评估的口服和咽残留患者的患病率和严重程度表达的吞咽功效。 2007
- 评估口服与唾液淀粉酶对tsururinko的影响快速[时间范围：2天]通过粘度降低（％）来评估产物对α-乳化淀粉酶的抗性
- 粘度水平100、200、200、400、800、1600mpa·s吞咽的生理学对稀释液体的生理学以及口咽吞咽困难（OD）患者的每种粘度的生理学[时间范围：2天]吞咽生理学评估为喉前庭闭合（LVC）（MS），喉前庭开放时间（MS）的时间，吞咽反应的总持续时间（MS），上植物学上的食管诊断时间（Ueso）（UESO）（UESO）（UESO）（UESO）（UESO）（MS）（MS）（MS）（MS）（MS）（MS）（多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症），
- 推注的运动学同时吞咽粘度水平100、200、200、400、800、1600mpa·s稀薄的液体和在每个粘度内的口咽吞咽困难（OD）[时间范围）[时间范围：2天]推注的运动学在进入UES之前被评估为翻译动能（KE; MJ）。
| 符合研究资格的年龄： | 70岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄≥70岁
- 口咽吞咽困难：基于视频荧光镜检查（VFS）的吞咽功能障碍（安全性或功效障碍）的临床体征或症状
- 书面知情同意
排除标准：
- 基于视频荧光镜检查（VFS），没有吞咽功能障碍的临床体征或症状
- OD由于结构改变
- 严重的认知障碍或研究者对患者遵守协议要求和说明的意愿或能力的不确定性
- 由于无法坐姿势，无法接受VF
- 怀孕和/或泌乳
- 对测试产品或碘产品的任何成分过敏
| 联系人：药房MireiaBolívar-Prados | 0034 937417700 EXT 2285 | mbolivar@csdm.cat |
| 西班牙 | |
| 医院DeMataró | 招募 |
| 西班牙Mataró，08304 | |
| 联系人：MireiaBolívar-Prados，药房0034 937417700 EXT 2285 mbolivar@csdm.cat | |
| 次评估者：MireiaBolívar-Prados，药房 | |
| 首席研究员：医学博士PereClavé | |
| 子注视器：Viridiana Arreola，SLP | |
| 次级评论者：Weslania Viviane Do Nascimento，SLP | |
| 子注册者：NoemíTomsen，生物学 | |
| 子注视器：斯蒂芬妮·里埃拉（Stephanie Riera），SLP | |
| 首席研究员： | 医学博士PereClavé | 医院DeMataró |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 粘度100、200、200、400、800、1600mpa·s的治疗作用迅速迅速针对液体的粘度水平100、200、200、400、800、1600mpa·s，在每个粘度中，在每个粘度中，口咽吞咽困难（OD）患者的每种粘度[od）[时间框架：2天] 每个粘度水平的安全吞咽的参与者百分比（PAS得分为1，2）（Rosenbek，1996） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 增稠剂tsururinko的剂量反应效应迅速 | ||||
| 官方标题ICMJE | 增稠剂tsururinko的流变学表征很快，对老年患者的剂量反应效应 | ||||
| 简要摘要 | 增厚液是一种有效的治疗策略，可以改善OD的安全吞咽。这项研究的目的是评估在迅速用tsururinko增厚的不同粘度水平下安全吞咽的百分比。 这项研究旨在评估Tsururinko吞咽对安全性和疗效的治疗作用，以迅速针对100、200、200、200、400、800、1600MPA对薄液体的粘度水平以及口咽吞咽困难患者的所有粘度水平（ OD）吞咽时通过进行视频荧光镜检查。由于所有患者都将从稀薄的液体开始，因此每个患者将自己的控制。为了分析唾液淀粉酶对增稠剂的作用，将要求参与者维持两个在口腔中用矿泉水制备的大量（200和800mpa·s），在口腔水腔中进行30秒。在那段时间之后，将通过粘度计分析大力，并将其与没有口服孵育的粘液分析。 | ||||
| 详细说明 | 符合资格标准的老年患者被邀请参加该研究。签署知情同意书后，符合包含和排除标准的参与者将制定筛选程序（V-VST）。 V-VST的粘度：<50，200mpa·s和800mpa·s。关于可口和可接受性，将向患者提出两个问题。可口可乐将通过5分享乐量表和记分卡 - 食品行动评估测试评估。之后，将执行视频荧光镜检查（VFS）。对于VFS，参与者将用稳固的安全规则吞下10毫升的液体液体和5种不同的Tsururinko粘度（1600、800、400、200和100 MPA·S）的粘液剂：第一粒液体的第一个推注，第二卷将不给出，测量结果将继续以最薄的粘度增厚。如果受试者在一个增厚的推注处抽吸，则该特定患者的VF结束。由于所有患者都将从稀薄的液体开始，因此每个患者都将自己的控制效果与其他患者与其他患者的控制，以确定吞咽的安全性。患者的燕子将在横向投影中使用VF进行研究，图像将包括口腔，咽，喉和宫颈食管。每次推注后，将要求患者对这种特定推注的可口性发表意见。 在VFS之前，将向参与者提供200和800MPA·S（无对比度）的推注，以进行口服孵育分析。参与者应将推注将其放在口腔中30英寸，然后将其吐出。然后将推注以50s-1的剪切速率（口腔腔的估计值）和300S-1（估计值）和300S-1（估计值处的剪切速率）进行分析（估计值pharynx）。将将粘度值与没有口服孵育的粘度值进行比较。VFS参与者完成后的第二天将通过电话要求AE。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 所有参与者将被分配给相同的干预措施。 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 研究人员将以编纂的方式对粘度的治疗作用进行分析。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他：基于黄原糖的增稠剂 参与者将接受筛查程序（V-VST），并用矿泉水和tsururinko迅速确定并制备两个粘度水平（200和800MPA·S）。在V-VST之后，将使用薄液体和5个粘度水平进行X射线对比度（Omnipaque），矿泉水和Tsururinko快速（100、200、200、400、800、800、1600MPA·S），以5个粘度水平进行视频。参与者将在横向投影中使用VF进行吞咽，图像将包括口腔，咽，喉和宫颈食管。将通过开发的设备来分析燕子，以捕获和数字化吞咽序列，以根据公认的定义评估安全性和有效性的迹象，并测量吞咽响应的时间和空间事件。 其他名称：消化增稠剂 | ||||
| 研究臂ICMJE | 视频荧光镜检查 当吞咽不同的粘度水平的tsururinko迅速（日本增稠剂）时，所有参与者将进行视频荧光镜检查 干预：其他：黄原-Gum的增稠剂 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 70岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04565587 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tquickly | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 莫里纳加牛奶行业有限公司 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 莫里纳加牛奶行业有限公司 | ||||
| 合作者ICMJE | 医院DeMataró | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 莫里纳加牛奶行业有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
