• 病理反应或最小残留疾病的存在[时间范围：12个月]
  前列腺切除术标本中不存在形态学上可识别的癌或最小残留疾病（即前列腺切除术中残留肿瘤的最大直径为≤3毫米）
• 放射学响应[时间范围：12个月]
  放射学反应将定义为通过mpMRI测量的指数病变的最大直径减少30％
• 正手术边缘[时间范围：12个月]
  最终病理的阳性手术边缘
• PSA持久性或早期生化复发[时间范围：36个月]
  手术后6-8周，术后PSA≥0.1ng/ml或两个连续的PSA值≥0.2ng/ml在手术后2年内
• 不良事件的速度[时间范围：36个月]
  安全

纳入标准：

1. 在签署知情同意书的当天至少18岁的男性参与者，并确认对前列腺癌的诊断。
2. 参与者（如果适用的（如果适用）可以接受的代表）为审判提供书面知情同意书。
3. 在前列腺活检时检测到的PCA（根据MPMRI发现，至少有12个核心活检±目标活检）。
4. 参与者应适合RP和EPLND（根据临床指南）。
5. 参与者应受到定义为PSA≥20ng/mL的高风险PCA和/或临床阶段≥t3在数字直肠检查和/或活检级4-5中。
6. 没有成像（mPMRI，PSMA-PET/CT和骨扫描）的淋巴结侵袭（CN0）和转移性疾病（M0）的证据。
7. 已经提供了档案肿瘤组织样品或新获得的核心或对肿瘤病变的核心活检。福尔马林固定的石蜡嵌入（FFPE）组织块比滑梯更优选。新获得的活检比存档的组织更喜欢。
8. 具有东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0至1。ECOG的评估应在分配日期之前的7天内进行。
9. 如下表中具有足够的器官函数（表1）。必须在学习治疗开始前10天内收集标本。
10. 研究治疗期间使用避孕药的意愿

排除标准：

1. 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体的抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物的治疗（例如40，CD137）。
2. 在分配前4周内，已接受了先前的全身抗癌治疗，包括研究剂。
3. 已经接受了PCA的事先手术或放疗。
4. 在研究药物的第一个剂量之前，已在30天内接受了实时疫苗。实时疫苗的例子包括但不限于以下内容：麻疹，腮腺炎，风疹，水痘/带状疱疹（鸡肉痘），黄热病，狂犬病，bacillus calmette-guérin（BCG）和伤寒疫苗。注射季节性流感疫苗通常被杀死病毒疫苗并被允许。然而，鼻内流感疫苗（例如Flumist®）是活疫苗，不允许。
5. 目前正在参与或参加了研究代理的研究，或者在第一次剂量研究治疗前的4周内使用了研究装置。注意：进入研究研究的后续阶段的参与者可能会参与，只要在上一剂剂量的上一剂剂量后4周之后。
6. 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制疗法在第一次剂量的研究药物之前的7天内。
7. 在过去的三年中，有一个已知的额外恶性肿瘤正在发展或需要积极治疗。注意：不排除基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌或原位癌（例如乳腺癌，原位宫颈癌）接受了潜在的治疗疗法。
8. 已知有活跃的中枢神经系统转移和/或癌脑膜炎。先前治疗的脑转移的参与者只要放射学稳定，就可以参与参与，即通过重复成像至少有4周的进展证据（请注意，请注意在研究筛查期间进行重复成像），临床稳定，并且不需要类固醇治疗以进行类固醇治疗以进行至少在第一次剂量研究治疗前14天。
9. 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被认为是系统治疗的一种形式。
10. 具有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或患有当前的肺炎。
11. 具有需要全身治疗的主动感染。
12. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）的已知史。注意：除非地方卫生当局要求，否则不需要艾滋病毒测试。
13. 具有丙型肝炎感染的已知史（定义为肝炎表面抗原阳性[HBSAG]在筛查中）或丙型肝炎。患有过去乙型肝炎病毒（HBV）感染或已解决的HBV感染的患者（定义为具有阴性HBSAG测试）丙型肝炎的阳性抗体（抗HBC抗体测试）符合条件。仅当聚合酶链反应（PCR）对HCV RNA阴性时，丙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者才有资格。
14. 有活性结核病的已知史（结核芽孢杆菌）。
15. 具有可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常的历史或当前证据，干扰了该研究期间的受试者的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
16. 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求。
17. 有病史或目前的心血管疾病不稳定的证据
18. 有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的历史或当前证据
19. 严重的超敏反应（3级）和pembrolizumab和/或任何赋形剂

• Giorgio Gandalgia
• Alberto Briganti
• Vito Cucchiara

• 病理反应或最小残留疾病的存在[时间范围：12个月]
  前列腺切除术标本中不存在形态学上可识别的癌或最小残留疾病（即前列腺切除术中残留肿瘤的最大直径为≤3毫米）
• 放射学响应[时间范围：12个月]
  放射学反应将定义为通过mpMRI测量的指数病变的最大直径减少30％
• 正手术边缘[时间范围：12个月]
  最终病理的阳性手术边缘
• PSA持久性或早期生化复发[时间范围：36个月]
  手术后6-8周，术后PSA≥0.1ng/ml或两个连续的PSA值≥0.2ng/ml在手术后2年内
• 不良事件的速度[时间范围：36个月]
  安全

纳入标准：

1. 在签署知情同意书的当天至少18岁的男性参与者，并确认对前列腺癌的诊断。
2. 参与者（如果适用的（如果适用）可以接受的代表）为审判提供书面知情同意书。
3. 在前列腺活检时检测到的PCA（根据MPMRI发现，至少有12个核心活检±目标活检）。
4. 参与者应适合RP和EPLND（根据临床指南）。
5. 参与者应受到定义为PSA≥20ng/mL的高风险PCA和/或临床阶段≥t3在数字直肠检查和/或活检级4-5中。
6. 没有成像（mPMRI，PSMA-PET/CT和骨扫描）的淋巴结侵袭（CN0）和转移性疾病（M0）的证据。
7. 已经提供了档案肿瘤组织样品或新获得的核心或对肿瘤病变的核心活检。福尔马林固定的石蜡嵌入（FFPE）组织块比滑梯更优选。新获得的活检比存档的组织更喜欢。
8. 具有东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0至1。ECOG的评估应在分配日期之前的7天内进行。
9. 如下表中具有足够的器官函数（表1）。必须在学习治疗开始前10天内收集标本。
10. 研究治疗期间使用避孕药的意愿

排除标准：

1. 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体的抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物的治疗（例如40，CD137）。
2. 在分配前4周内，已接受了先前的全身抗癌治疗，包括研究剂。
3. 已经接受了PCA的事先手术或放疗。
4. 在研究药物的第一个剂量之前，已在30天内接受了实时疫苗。实时疫苗的例子包括但不限于以下内容：麻疹，腮腺炎，风疹，水痘/带状疱疹（鸡肉痘），黄热病，狂犬病，bacillus calmette-guérin（BCG）和伤寒疫苗。注射季节性流感疫苗通常被杀死病毒疫苗并被允许。然而，鼻内流感疫苗（例如Flumist®）是活疫苗，不允许。
5. 目前正在参与或参加了研究代理的研究，或者在第一次剂量研究治疗前的4周内使用了研究装置。注意：进入研究研究的后续阶段的参与者可能会参与，只要在上一剂剂量的上一剂剂量后4周之后。
6. 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天10 mg的泼尼松等效）或任何其他形式的免疫抑制疗法在第一次剂量的研究药物之前的7天内。
7. 在过去的三年中，有一个已知的额外恶性肿瘤正在发展或需要积极治疗。注意：不排除基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌或原位癌（例如乳腺癌，原位宫颈癌）接受了潜在的治疗疗法。
8. 已知有活跃的中枢神经系统转移和/或癌脑膜炎。先前治疗的脑转移的参与者只要放射学稳定，就可以参与参与，即通过重复成像至少有4周的进展证据（请注意，请注意在研究筛查期间进行重复成像），临床稳定，并且不需要类固醇治疗以进行类固醇治疗以进行至少在第一次剂量研究治疗前14天。
9. 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如，甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被认为是系统治疗的一种形式。
10. 具有（非感染性的）肺炎病史，需要类固醇或患有当前的肺炎。
11. 具有需要全身治疗的主动感染。
12. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）的已知史。注意：除非地方卫生当局要求，否则不需要艾滋病毒测试。
13. 具有丙型肝炎感染的已知史（定义为肝炎表面抗原阳性[HBSAG]在筛查中）或丙型肝炎。患有过去乙型肝炎病毒（HBV）感染或已解决的HBV感染的患者（定义为具有阴性HBSAG测试）丙型肝炎的阳性抗体（抗HBC抗体测试）符合条件。仅当聚合酶链反应（PCR）对HCV RNA阴性时，丙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者才有资格。
14. 有活性结核病的已知史（结核芽孢杆菌）。
15. 具有可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常的历史或当前证据，干扰了该研究期间的受试者的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
16. 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求。
17. 有病史或目前的心血管疾病不稳定的证据
18. 有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的历史或当前证据
19. 严重的超敏反应（3级）和pembrolizumab和/或任何赋形剂

• Giorgio Gandalgia
• Alberto Briganti
• Vito Cucchiara