病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
疼痛,术后 | 药物:地塞米松药物:Neostigmine其他:NACL溶液 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 膝关节镜手术后,新生氨酸和地塞米松作为内收锥块的佐剂的比较研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月3日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较器:C组 该组中的患者将在加入器运河块(对照组)中给予2 mL等渗盐水 + 20 mL布比卡因0.50%。 | 其他:NACL解决方案 加入器运河块 其他名称:普通盐水 |
主动比较器:D组 该组中的患者将在加入器运河块中给予8 mg地塞米松(2 mL)(23)(23)(23)为20 mL布比卡因。 | 药物:地塞米松 加入器运河块 其他名称:decadron |
主动比较器:组N 该组中的患者将在加入器运河块中给予500 MCG NEOSTIGMINE(1 mL) + 1 ml同量盐水(22),辅助剂为20 ml布比卡因0.50%。 | 药物:新斯汀甘 加入器运河块 其他名称:Prostigmin |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 首次救援镇痛时间[时间范围:24小时] 在加入器运河块后的最初24小时内,每组的第一次救援镇痛(吗啡)的时间(数小时) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 首次救援镇痛时间[时间范围:24小时] 在加入器运河块后的最初24小时内,每组的第一次救援镇痛(吗啡)的时间(数小时) | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始次要结果措施ICMJE | |||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 新生氨酸和地塞米松在加入器运河块中 | ||||
官方标题ICMJE | 膝关节镜手术后,新生氨酸和地塞米松作为内收锥块的佐剂的比较研究 | ||||
简要摘要 | 在膝盖关节镜手术后,在内收蛋白运河块中对新生氨酸和地塞米松的功效进行比较。 | ||||
详细说明 | 这项研究中的90名参与者将根据计算机生成的随机表根据计算机生成的数字随机分为三组。参加研究的患者将通过脉搏血氧仪,非侵入性血压和ECG转移到操作室并通过手术程序进行监测。 要进行脊柱麻醉,将将患者放置在坐姿位置,然后使用betadine溶液5%进行背部灭菌,然后将确定iLiac Crest,并将相反的椎间盘(L4-L5)标记为5 mL在皮肤和皮下组织中将浸润2%的利多卡因,然后将脊髓针(25G)引入鞘内空间,并在确保清晰的脑脊液将在15-20mg的Bupivacaine自由流动下0.5%。将管理25mcg的芬太尼,然后将患者定位在仰卧位。 如果出现低血压(平均动脉血压的降低超过基本线的20%以上),则会使用200ml晶体晶体给出9mg静脉麻黄碱。如果发生心动过缓(低于50BEAT /分钟的心率),则将给予0.5mg静脉注射阿托品。手术程序后,将使用计算机化的随机表随机分配到三个相等组,随机数将被隐藏在封闭的不透明信封中,这些信封将由高级麻醉人员保存,这三个组是:
由于患者处于仰卧位的位置,将从大腿中部的前部一侧插入程序针(Braun Stimun刺激超弹性的回声针22G)。在超声指导下,它将通过Sartorius肌肉和筋膜前进,使用SIEMENS ACUSON X300超声,在用BETADINE溶液对皮肤进行灭菌后,配备了线性换能器5%,并带有内收蛋白管,并带有浅表股动脉和浅表股动脉和静脉。将被确定。一旦针头尖端位于加入器管中,麻醉溶液将被注入动脉的前面,并深入萨托里乌斯肌肉(24),则将患者转移到PACU,然后转移到病房。 术后
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 疼痛,术后 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04565301 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MS-161-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 开罗大学赫巴·奥马尔·艾哈迈德(Heba Omar Ahmed) | ||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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疼痛,术后 | 药物:地塞米松药物:Neostigmine其他:NACL溶液 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 膝关节镜手术后,新生氨酸和地塞米松作为内收锥块的佐剂的比较研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月3日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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安慰剂比较器:C组 该组中的患者将在加入器运河块(对照组)中给予2 mL等渗盐水 + 20 mL布比卡因0.50%。 | 其他:NACL解决方案 加入器运河块 其他名称:普通盐水 |
主动比较器:D组 | 药物:地塞米松 加入器运河块 其他名称:decadron |
主动比较器:组N 该组中的患者将在加入器运河块中给予500 MCG NEOSTIGMINE(1 mL) + 1 ml同量盐水(22),辅助剂为20 ml布比卡因0.50%。 | 药物:新斯汀甘 加入器运河块 其他名称:Prostigmin |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 首次救援镇痛时间[时间范围:24小时] 在加入器运河块后的最初24小时内,每组的第一次救援镇痛(吗啡)的时间(数小时) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 首次救援镇痛时间[时间范围:24小时] 在加入器运河块后的最初24小时内,每组的第一次救援镇痛(吗啡)的时间(数小时) | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始次要结果措施ICMJE | |||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 新生氨酸和地塞米松在加入器运河块中 | ||||
官方标题ICMJE | 膝关节镜手术后,新生氨酸和地塞米松作为内收锥块的佐剂的比较研究 | ||||
简要摘要 | 在膝盖关节镜手术后,在内收蛋白运河块中对新生氨酸和地塞米松的功效进行比较。 | ||||
详细说明 | 这项研究中的90名参与者将根据计算机生成的随机表根据计算机生成的数字随机分为三组。参加研究的患者将通过脉搏血氧仪,非侵入性血压和ECG转移到操作室并通过手术程序进行监测。 要进行脊柱麻醉,将将患者放置在坐姿位置,然后使用betadine溶液5%进行背部灭菌,然后将确定iLiac Crest,并将相反的椎间盘(L4-L5)标记为5 mL在皮肤和皮下组织中将浸润2%的利多卡因,然后将脊髓针(25G)引入鞘内空间,并在确保清晰的脑脊液将在15-20mg的Bupivacaine自由流动下0.5%。将管理25mcg的芬太尼,然后将患者定位在仰卧位。 如果出现低血压(平均动脉血压的降低超过基本线的20%以上),则会使用200ml晶体晶体给出9mg静脉麻黄碱。如果发生心动过缓(低于50BEAT /分钟的心率),则将给予0.5mg静脉注射阿托品。手术程序后,将使用计算机化的随机表随机分配到三个相等组,随机数将被隐藏在封闭的不透明信封中,这些信封将由高级麻醉人员保存,这三个组是:
由于患者处于仰卧位的位置,将从大腿中部的前部一侧插入程序针(Braun Stimun刺激超弹性的回声针22G)。在超声指导下,它将通过Sartorius肌肉和筋膜前进,使用SIEMENS ACUSON X300超声,在用BETADINE溶液对皮肤进行灭菌后,配备了线性换能器5%,并带有内收蛋白管,并带有浅表股动脉和浅表股动脉和静脉。将被确定。一旦针头尖端位于加入器管中,麻醉溶液将被注入动脉的前面,并深入萨托里乌斯肌肉(24),则将患者转移到PACU,然后转移到病房。 术后
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 疼痛,术后 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 90 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年7月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04565301 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MS-161-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 开罗大学赫巴·奥马尔·艾哈迈德(Heba Omar Ahmed) | ||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |