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出境医 / 临床实验 / 间歇性冷冻疗法暴露对患者手术后康复质量的影响（ICE）
间歇性冷冻疗法暴露对患者手术后康复质量的影响（ICE）
研究描述
简要摘要：
“冷冻疗法”或冷疗法可以包括使用凝胶包，冰袋，冰浴，全身腔室和冷气溶胶喷雾剂。这是一种流行的非药物治疗方法，可以在手术手术后使用，以及用于疼痛管理的麻醉品和抗炎药等药物。冰袋在伤害区域的应用已有数十年的历史，因为它们可以减轻炎症和疼痛。其他可能的好处包括减少血流，肿胀和组织损伤以及肌肉痉挛。尽管有一些证据表明使用冰袋是有益的，但尚未实践实施，也没有任何准则建议将冰袋用于手术患者的疼痛管理。在这项试验中，将随机分配预定的胸痛或腹股沟手术的成年患者，每4小时每4小时在最大的闭闭手术切口上施加冰袋，持续72小时（而患者醒着），或接受标准的护理或接受标准仅照顾。该试验将根据影响（创新的，多中心，以患者为中心的临床试验方法）进行计划，并将遵循影响方法。对于Vanguard试验，目的是确定进行确定试验的可行性。未来感兴趣的结果是患者康复，疼痛，住院时间和药物使用时间的质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 其他：冷冻疗法 | 不适用 |
详细说明：
背景/理由：迄今为止，有一些证据表明，与封闭的术后切口相比，冷冻疗法应用的好处，但是，这尚未实施实施。此外，没有临床实践指南建议将冷冻疗法应用于辅助疼痛管理。与没有冷冻疗法相比，相关的随机对照试验（RCT）在腹部手术中表现出可能应用冷冻疗法的优势。但是，这些RCT很小，仅限于妇产科或紧急程序。因此，研究人员旨在通过评估术后术后（以及护理标准的方法）的好处来解决这一知识差距，与没有冷冻切口相比，与没有冷冻疗法（即，护理标准，仅）相比专业和程序，以提高成年患者的患者康复质量。
目标：在进行确定的RCT之前，该试验试验具有五个特定的可行性目标：
- 为了评估研究人员在一年的时间内使用影响多个机构的影响计划设计平台吸引患者的能力。
- 为了评估研究人员在一年的时间内使用影响计划设计平台自适应随机分配患者并进行随机分配的能力。
- 估计恢复质量的变化，以告知确定试验的样本量计算。
- 为了评估研究人员直接从参与者（患者和临床医生）收集完整数据的能力：在一年的时间内使用麻醉品和手术部位感染。
- 为了检查研究人员在一年的时间内使用影响计划设计平台进行数据链接的能力。
研究设计：这是一个多中心，务实的，开放的标签，两臂平行组的先锋可行性随机对照试验。患者将被随机应用于冷冻疗法或不应用冷冻疗法。如果在试点试验期间证明了可行性，研究人员将计划进行确定的试验。如果该协议只有最小的变化，研究人员将将试点阶段的数据包括在确定性试验分析中（即先锋设计）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 多中心，务实的开放标签，两臂平行组的前锋可行性随机对照试验 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 间歇性冷冻疗法暴露（ICE）对患者手术后康复质量的影响：先锋随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：冷冻疗法 冷疗法 | 其他：冷冻疗法 在术后每4小时，至少每4小时，在术后每4小时，最多72小时的术后，都会在最大的闭合切口上应用冷冻疗法（例如，可重新密封的拉链储物袋，凝胶包，冰袋，冰袋）的应用（参与者醒着并入住医院） |
| 没有干预：没有冷冻疗法 疼痛管理的标准实践 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估应计（一年）[时间范围：1年]该试验的3个地点每月招募的患者人数的平均人数：可行的，如果10或更多。
- 在所有站点[时间范围：1年]中接受分配干预的参与者比例如果> 90％的患者接受正确的干预，可行
- 在所有站点[时间范围：1年]的患者报告结果调查的完整数据收集比例如果收集> 80％的数据，可行
- 在所有站点[时间范围：1年]如果在> 90％的患者中可以进行连接的话，可行
- 估计平均恢复质量（QOR）得分，每24小时测量72小时，在两个试验臂[时间范围：1年]接受冷冻疗法治疗的患者与无冷冻疗法的患者的平均QOR评分。 QOR分数范围为0-150（得分越高，回收率越好）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 计划进行选修手术，需要进行胸腔，腹部或腹股沟切口
- 计划在术后至少住院至少一晚
排除标准：
- 预计在术后需要插管过夜
- 雷诺的现象
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾琳·莉莉（Erin Lillie），MSC | 416-480-6100 EXT 87534 | erin.lillie@sunnybrook.ca | |
| 联系人：雷切尔·罗克（Rachel Roke），理学士（荣誉） | 416-480-6100 EXT 85391 | rachel.roke@sunnybrook.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 北约克综合医院 | |
| 北约克，加拿大安大略省，M2K 1E1 | |
| 联系人：大卫·史密斯（David Smith），医学博士（416）498-8458 davidsmith@nygh.on.ca | |
| 首席研究员：大卫·史密斯（David Smith），医学博士 | |
| 渥太华医院 | |
| 渥太华，加拿大安大略省，K1H 8L6 | |
| 联系人：Jad Abou-Khalil，医学博士MSC 613-737-8899 EXT 71053 JABOUKHALIL@TOH.CA | |
| 首席研究员：Jad Abou-Khalil，医学博士MSC | |
| Sunnybrook健康科学中心 | |
| 加拿大安大略省多伦多，M4N 3M5 | |
| 联系人：Paul Karanicolas，医学博士416-480-4774 Paul.karanicolas@sunnybrook.ca | |
| 首席研究员：保罗·卡拉尼科拉斯（Paul Karanicolas），医学博士 | |
赞助商和合作者
Sunnybrook健康科学中心
调查人员
| 首席研究员： | 保罗·卡拉尼科斯（Paul Karanicolas），医学博士 | Sunnybrook健康科学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 间歇性冷冻疗法暴露对患者手术后康复质量的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 间歇性冷冻疗法暴露（ICE）对患者手术后康复质量的影响：先锋随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | “冷冻疗法”或冷疗法可以包括使用凝胶包，冰袋，冰浴，全身腔室和冷气溶胶喷雾剂。这是一种流行的非药物治疗方法，可以在手术手术后使用，以及用于疼痛管理的麻醉品和抗炎药等药物。冰袋在伤害区域的应用已有数十年的历史，因为它们可以减轻炎症和疼痛。其他可能的好处包括减少血流，肿胀和组织损伤以及肌肉痉挛。尽管有一些证据表明使用冰袋是有益的，但尚未实践实施，也没有任何准则建议将冰袋用于手术患者的疼痛管理。在这项试验中，将随机分配预定的胸痛或腹股沟手术的成年患者，每4小时每4小时在最大的闭闭手术切口上施加冰袋，持续72小时（而患者醒着），或接受标准的护理或接受标准仅照顾。该试验将根据影响（创新的，多中心，以患者为中心的临床试验方法）进行计划，并将遵循影响方法。对于Vanguard试验，目的是确定进行确定试验的可行性。未来感兴趣的结果是患者康复，疼痛，住院时间和药物使用时间的质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景/理由：迄今为止，有一些证据表明，与封闭的术后切口相比，冷冻疗法应用的好处，但是，这尚未实施实施。此外，没有临床实践指南建议将冷冻疗法应用于辅助疼痛管理。与没有冷冻疗法相比，相关的随机对照试验（RCT）在腹部手术中表现出可能应用冷冻疗法的优势。但是，这些RCT很小，仅限于妇产科或紧急程序。因此，研究人员旨在通过评估术后术后（以及护理标准的方法）的好处来解决这一知识差距，与没有冷冻切口相比，与没有冷冻疗法（即，护理标准，仅）相比专业和程序，以提高成年患者的患者康复质量。 目标：在进行确定的RCT之前，该试验试验具有五个特定的可行性目标：
研究设计：这是一个多中心，务实的，开放的标签，两臂平行组的先锋可行性随机对照试验。患者将被随机应用于冷冻疗法或不应用冷冻疗法。如果在试点试验期间证明了可行性，研究人员将计划进行确定的试验。如果该协议只有最小的变化，研究人员将将试点阶段的数据包括在确定性试验分析中（即先锋设计）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 多中心，务实的开放标签，两臂平行组的前锋可行性随机对照试验 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：冷冻疗法 在术后每4小时，至少每4小时，在术后每4小时，最多72小时的术后，都会在最大的闭合切口上应用冷冻疗法（例如，可重新密封的拉链储物袋，凝胶包，冰袋，冰袋）的应用（参与者醒着并入住医院） | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04564963 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CTO项目ID 2021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Paul Karanicolas博士，Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
“冷冻疗法”或冷疗法可以包括使用凝胶包，冰袋，冰浴，全身腔室和冷气溶胶喷雾剂。这是一种流行的非药物治疗方法，可以在手术手术后使用，以及用于疼痛管理的麻醉品和抗炎药等药物。冰袋在伤害区域的应用已有数十年的历史，因为它们可以减轻炎症和疼痛。其他可能的好处包括减少血流，肿胀和组织损伤以及肌肉痉挛。尽管有一些证据表明使用冰袋是有益的，但尚未实践实施，也没有任何准则建议将冰袋用于手术患者的疼痛管理。在这项试验中，将随机分配预定的胸痛或腹股沟手术的成年患者，每4小时每4小时在最大的闭闭手术切口上施加冰袋，持续72小时（而患者醒着），或接受标准的护理或接受标准仅照顾。该试验将根据影响（创新的，多中心，以患者为中心的临床试验方法）进行计划，并将遵循影响方法。对于Vanguard试验，目的是确定进行确定试验的可行性。未来感兴趣的结果是患者康复，疼痛，住院时间和药物使用时间的质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 其他：冷冻疗法 | 不适用 |
详细说明：
背景/理由：迄今为止，有一些证据表明，与封闭的术后切口相比，冷冻疗法应用的好处，但是，这尚未实施实施。此外，没有临床实践指南建议将冷冻疗法应用于辅助疼痛管理。与没有冷冻疗法相比，相关的随机对照试验（RCT）在腹部手术中表现出可能应用冷冻疗法的优势。但是，这些RCT很小，仅限于妇产科或紧急程序。因此，研究人员旨在通过评估术后术后（以及护理标准的方法）的好处来解决这一知识差距，与没有冷冻切口相比，与没有冷冻疗法（即，护理标准，仅）相比专业和程序，以提高成年患者的患者康复质量。
目标：在进行确定的RCT之前，该试验试验具有五个特定的可行性目标：
- 为了评估研究人员在一年的时间内使用影响多个机构的影响计划设计平台吸引患者的能力。
- 为了评估研究人员在一年的时间内使用影响计划设计平台自适应随机分配患者并进行随机分配的能力。
- 估计恢复质量的变化，以告知确定试验的样本量计算。
- 为了评估研究人员直接从参与者（患者和临床医生）收集完整数据的能力：在一年的时间内使用麻醉品和手术部位感染。
- 为了检查研究人员在一年的时间内使用影响计划设计平台进行数据链接的能力。
研究设计：这是一个多中心，务实的，开放的标签，两臂平行组的先锋可行性随机对照试验。患者将被随机应用于冷冻疗法或不应用冷冻疗法。如果在试点试验期间证明了可行性，研究人员将计划进行确定的试验。如果该协议只有最小的变化，研究人员将将试点阶段的数据包括在确定性试验分析中（即先锋设计）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 多中心，务实的开放标签，两臂平行组的前锋可行性随机对照试验 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 间歇性冷冻疗法暴露（ICE）对患者手术后康复质量的影响：先锋随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：冷冻疗法 冷疗法 | 其他：冷冻疗法 在术后每4小时，至少每4小时，在术后每4小时，最多72小时的术后，都会在最大的闭合切口上应用冷冻疗法（例如，可重新密封的拉链储物袋，凝胶包，冰袋，冰袋）的应用（参与者醒着并入住医院） |
| 没有干预：没有冷冻疗法 疼痛管理的标准实践 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估应计（一年）[时间范围：1年]该试验的3个地点每月招募的患者人数的平均人数：可行的，如果10或更多。
- 在所有站点[时间范围：1年]中接受分配干预的参与者比例如果> 90％的患者接受正确的干预，可行
- 在所有站点[时间范围：1年]的患者报告结果调查的完整数据收集比例如果收集> 80％的数据，可行
- 在所有站点[时间范围：1年]如果在> 90％的患者中可以进行连接的话，可行
- 估计平均恢复质量（QOR）得分，每24小时测量72小时，在两个试验臂[时间范围：1年]接受冷冻疗法治疗的患者与无冷冻疗法的患者的平均QOR评分。 QOR分数范围为0-150（得分越高，回收率越好）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 计划进行选修手术，需要进行胸腔，腹部或腹股沟切口
- 计划在术后至少住院至少一晚
排除标准：
- 预计在术后需要插管过夜
- 雷诺的现象
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾琳·莉莉（Erin Lillie），MSC | 416-480-6100 EXT 87534 | erin.lillie@sunnybrook.ca | |
| 联系人：雷切尔·罗克（Rachel Roke），理学士（荣誉） | 416-480-6100 EXT 85391 | rachel.roke@sunnybrook.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 北约克综合医院 | |
| 北约克，加拿大安大略省，M2K 1E1 | |
| 联系人：大卫·史密斯（David Smith），医学博士（416）498-8458 davidsmith@nygh.on.ca | |
| 首席研究员：大卫·史密斯（David Smith），医学博士 | |
| 渥太华医院 | |
| 渥太华，加拿大安大略省，K1H 8L6 | |
| 联系人：Jad Abou-Khalil，医学博士MSC 613-737-8899 EXT 71053 JABOUKHALIL@TOH.CA | |
| 首席研究员：Jad Abou-Khalil，医学博士MSC | |
| Sunnybrook健康科学中心 | |
| 加拿大安大略省多伦多，M4N 3M5 | |
| 联系人：Paul Karanicolas，医学博士416-480-4774 Paul.karanicolas@sunnybrook.ca | |
| 首席研究员：保罗·卡拉尼科拉斯（Paul Karanicolas），医学博士 | |
赞助商和合作者
Sunnybrook健康科学中心
调查人员
| 首席研究员： | 保罗·卡拉尼科斯（Paul Karanicolas），医学博士 | Sunnybrook健康科学中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 间歇性冷冻疗法暴露对患者手术后康复质量的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 间歇性冷冻疗法暴露（ICE）对患者手术后康复质量的影响：先锋随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | “冷冻疗法”或冷疗法可以包括使用凝胶包，冰袋，冰浴，全身腔室和冷气溶胶喷雾剂。这是一种流行的非药物治疗方法，可以在手术手术后使用，以及用于疼痛管理的麻醉品和抗炎药等药物。冰袋在伤害区域的应用已有数十年的历史，因为它们可以减轻炎症和疼痛。其他可能的好处包括减少血流，肿胀和组织损伤以及肌肉痉挛。尽管有一些证据表明使用冰袋是有益的，但尚未实践实施，也没有任何准则建议将冰袋用于手术患者的疼痛管理。在这项试验中，将随机分配预定的胸痛或腹股沟手术的成年患者，每4小时每4小时在最大的闭闭手术切口上施加冰袋，持续72小时（而患者醒着），或接受标准的护理或接受标准仅照顾。该试验将根据影响（创新的，多中心，以患者为中心的临床试验方法）进行计划，并将遵循影响方法。对于Vanguard试验，目的是确定进行确定试验的可行性。未来感兴趣的结果是患者康复，疼痛，住院时间和药物使用时间的质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景/理由：迄今为止，有一些证据表明，与封闭的术后切口相比，冷冻疗法应用的好处，但是，这尚未实施实施。此外，没有临床实践指南建议将冷冻疗法应用于辅助疼痛管理。与没有冷冻疗法相比，相关的随机对照试验（RCT）在腹部手术中表现出可能应用冷冻疗法的优势。但是，这些RCT很小，仅限于妇产科或紧急程序。因此，研究人员旨在通过评估术后术后（以及护理标准的方法）的好处来解决这一知识差距，与没有冷冻切口相比，与没有冷冻疗法（即，护理标准，仅）相比专业和程序，以提高成年患者的患者康复质量。 目标：在进行确定的RCT之前，该试验试验具有五个特定的可行性目标：
研究设计：这是一个多中心，务实的，开放的标签，两臂平行组的先锋可行性随机对照试验。患者将被随机应用于冷冻疗法或不应用冷冻疗法。如果在试点试验期间证明了可行性，研究人员将计划进行确定的试验。如果该协议只有最小的变化，研究人员将将试点阶段的数据包括在确定性试验分析中（即先锋设计）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 多中心，务实的开放标签，两臂平行组的前锋可行性随机对照试验 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：冷冻疗法 在术后每4小时，至少每4小时，在术后每4小时，最多72小时的术后，都会在最大的闭合切口上应用冷冻疗法（例如，可重新密封的拉链储物袋，凝胶包，冰袋，冰袋）的应用（参与者醒着并入住医院） | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04564963 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CTO项目ID 2021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Paul Karanicolas博士，Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Sunnybrook健康科学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
