• 肾小管损伤生物标志物的变化[时间范围：基线到第3天后手术]
  Kim-1，ngal，胱抑素C
• 尿量减少[时间范围：基线到第3天后手术]
  记录的寡尿症<0.5 mL/kg/小时超过6小时
• 急性肾脏损伤的发生率（AKI）[时间范围：基线到第5天后手术]
  AKI是使用KDIGO标准来定义的（即，血清肌酐的绝对增加0.5 mg/dl，在2个实验室测量中存在至少12小时的实验室测量；或者血清肌酐≥1.5×基线的增加。

• 肾小管损伤生物标志物的变化（KIM-1，NGAL，Cystatin C）[时间范围：基线到后第3天心脏手术]
• 尿液输出减少超过6小时后手术[时间范围：基线到第3天后手术]
• 急性肾脏损伤的发生率（AKI）[时间范围：基线到第5天后手术]
  AKI是使用KDIGO标准来定义的（即，血清肌酐的绝对增加0.5 mg/dl，在2个实验室测量中存在至少12小时的实验室测量；或者血清肌酐≥1.5×基线的增加。

• 药物：低剂量RBT-1
  45 mg SNPP/240毫克FES将在120分钟内≥24小时内作为单个IV输注，但在预定心脏手术前≤48小时≤48小时
• 药物：高剂量RBT-1
  正常盐水将在120分钟的时间内作为单个IV输注≥24小时，但在预定心脏手术前≤48小时≤48小时
  其他名称：90 mg SNPP/240 mg FES将在120分钟内≥24小时内作为单个IV输注，但预定心脏手术前≤48小时
• 药物：安慰剂
  正常盐水将在120分钟的时间内作为单个IV输注≥24小时，但在预定心脏手术前≤48小时≤48小时

• 实验：低剂量RBT-1
  45毫克SNPP/240毫克FES
  干预：药物：低剂量RBT-1
• 实验：高剂量RBT-1
  90毫克SNPP/240毫克FES
  干预：药物：高剂量RBT-1
• 安慰剂比较器：安慰剂
  生理盐水
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 筛查时≥18岁的男性或女性受试者。
2. 能够并且愿意遵守所有研究程序。
3. 每次研究员评估，稳定的肾功能在前4周内没有AKI的已知发作。

4. 计划接受非急性冠状动脉和/或瓣膜手术（IES），需要心肺旁路，包括：

   • 独自一人；
   • 1个或更多心脏瓣膜的CABG手术/修复；
   • 心脏瓣膜（S）更换或单独修理。

5. 具有估计的肾小球过滤率（EGFR）≥20和<30 mL/min/1.73m2或EGFR≥30≥30，<60 mL/min/min/1.73m2和以下其他AKI风险因素（除了年龄≥75岁以外）或EGFR≥60mL/min/1.73m2和以下其他AKI风险因素的2个：

   • 年龄≥75岁；
   • 瓣膜和冠状动脉手术；
   • 先前的心脏手术进行了胸骨切开术；
   • 在手术前的1年内记录了纽约心脏协会III或IV级；
   • 左心室射血分数≤35％；
   • 需要胰岛素的糖尿病；
   • 2型糖尿病伴有蛋白尿（尿白蛋白> 300mg/g肌酐，如医疗史中所记录的）；
   • 术前贫血（筛查后血红蛋白<10 g/dL）。

排除标准：

1. 筛选时的AKI（KDIGO标准）的存在。
2. 手术将在没有心肺旁路的情况下进行。
3. 在直肠温度<28°C（82.4°F）的循环停滞或体温过低条件下进行的手术。
4. EGFR≤20mL/min/1.73m2或需要透析。
5. 主动脉夹层的手术或纠正主要先天性心脏缺陷。
6. 在心脏手术前24小时内，在心脏手术前24小时内给予碘化对比培养基，或者在心脏手术前造影剂引起的肾病。
7. 在手术前的24小时内，心脏源性休克或血流动力学不稳定以及对肌力或加压器或其他机械设备的需求，例如通风内球体的反式抗压。

8. 对心脏手术前7天内的任何以下任务的要求：

   • 除颤器或永久起搏器；
   • 机械通气；
   • 主动脉内球体反式脉冲；
   • 左心室辅助装置；
   • 其他形式的机械循环支持。
9. 在过去的两年中，已知的癌症史，除了子宫颈原位或皮肤的基础细胞癌。
10. 心脏手术前30天内进行筛查或确认或治疗的心内膜炎时已知或怀疑的败血症。
11. 当前需要抗生素治疗的其他活动感染。
12. 肝功能不足，被定义为胆红素或丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶> 2x筛查时正常或儿童pugh Class C肝病或更高的正常上限。
13. 任何先天性凝血障碍。
14. asplenia（解剖或功能）。
15. 调查员认为，光敏性或活动性皮肤病的病史可能会因RBT-1而恶化。
16. 已知的高敏性或先前对SNPP或任何基于TIN的产品的过敏反应。
17. 血清铁蛋白> 500 ng/mL或在筛查后28天内接受IV铁的人。
18. 怀孕或泌乳。
19. 在研究药物之前30天内，使用研究药物或参与介入研究的治疗。
20. 研究者认为，任何疾病过程或混杂变量都会不当改变研究结果。
21. 无法遵守研究方案的要求。

• 肾小管损伤生物标志物的变化[时间范围：基线到第3天后手术]
  Kim-1，ngal，胱抑素C
• 尿量减少[时间范围：基线到第3天后手术]
  记录的寡尿症<0.5 mL/kg/小时超过6小时
• 急性肾脏损伤的发生率（AKI）[时间范围：基线到第5天后手术]
  AKI是使用KDIGO标准来定义的（即，血清肌酐的绝对增加0.5 mg/dl，在2个实验室测量中存在至少12小时的实验室测量；或者血清肌酐≥1.5×基线的增加。

• 肾小管损伤生物标志物的变化（KIM-1，NGAL，Cystatin C）[时间范围：基线到后第3天心脏手术]
• 尿液输出减少超过6小时后手术[时间范围：基线到第3天后手术]
• 急性肾脏损伤的发生率（AKI）[时间范围：基线到第5天后手术]
  AKI是使用KDIGO标准来定义的（即，血清肌酐的绝对增加0.5 mg/dl，在2个实验室测量中存在至少12小时的实验室测量；或者血清肌酐≥1.5×基线的增加。

• 药物：低剂量RBT-1
  45 mg SNPP/240毫克FES将在120分钟内≥24小时内作为单个IV输注，但在预定心脏手术前≤48小时≤48小时
• 药物：高剂量RBT-1
  正常盐水将在120分钟的时间内作为单个IV输注≥24小时，但在预定心脏手术前≤48小时≤48小时
  其他名称：90 mg SNPP/240 mg FES将在120分钟内≥24小时内作为单个IV输注，但预定心脏手术前≤48小时
• 药物：安慰剂
  正常盐水将在120分钟的时间内作为单个IV输注≥24小时，但在预定心脏手术前≤48小时≤48小时

• 实验：低剂量RBT-1
  45毫克SNPP/240毫克FES
  干预：药物：低剂量RBT-1
• 实验：高剂量RBT-1
  90毫克SNPP/240毫克FES
  干预：药物：高剂量RBT-1
• 安慰剂比较器：安慰剂
  生理盐水
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 筛查时≥18岁的男性或女性受试者。
2. 能够并且愿意遵守所有研究程序。
3. 每次研究员评估，稳定的肾功能在前4周内没有AKI的已知发作。

4. 计划接受非急性冠状动脉和/或瓣膜手术（IES），需要心肺旁路，包括：

   • 独自一人；
   • 1个或更多心脏瓣膜的CABG手术/修复；
   • 心脏瓣膜（S）更换或单独修理。

5. 具有估计的肾小球过滤率（EGFR）≥20和<30 mL/min/1.73m2或EGFR≥30≥30，<60 mL/min/min/1.73m2和以下其他AKI风险因素（除了年龄≥75岁以外）或EGFR≥60mL/min/1.73m2和以下其他AKI风险因素的2个：

   • 年龄≥75岁；
   • 瓣膜和冠状动脉手术；
   • 先前的心脏手术进行了胸骨切开术；
   • 在手术前的1年内记录了纽约心脏协会III或IV级；
   • 左心室射血分数≤35％；
   • 需要胰岛素的糖尿病；
   • 2型糖尿病伴有蛋白尿（尿白蛋白> 300mg/g肌酐，如医疗史中所记录的）；
   • 术前贫血（筛查后血红蛋白<10 g/dL）。

排除标准：

1. 筛选时的AKI（KDIGO标准）的存在。
2. 手术将在没有心肺旁路的情况下进行。
3. 在直肠温度<28°C（82.4°F）的循环停滞或体温过低条件下进行的手术。
4. EGFR≤20mL/min/1.73m2或需要透析。
5. 主动脉夹层的手术或纠正主要先天性心脏缺陷。
6. 在心脏手术前24小时内，在心脏手术前24小时内给予碘化对比培养基，或者在心脏手术前造影剂引起的肾病。
7. 在手术前的24小时内，心脏源性休克或血流动力学不稳定以及对肌力或加压器或其他机械设备的需求，例如通风内球体的反式抗压。

8. 对心脏手术前7天内的任何以下任务的要求：

   • 除颤器或永久起搏器；
   • 机械通气；
   • 主动脉内球体反式脉冲；
   • 左心室辅助装置；
   • 其他形式的机械循环支持。
9. 在过去的两年中，已知的癌症史，除了子宫颈原位或皮肤的基础细胞癌。
10. 心脏手术前30天内进行筛查或确认或治疗的心内膜炎时已知或怀疑的败血症。
11. 当前需要抗生素治疗的其他活动感染。
12. 肝功能不足，被定义为胆红素或丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶> 2x筛查时正常或儿童pugh Class C肝病或更高的正常上限。
13. 任何先天性凝血障碍。
14. asplenia（解剖或功能）。
15. 调查员认为，光敏性或活动性皮肤病的病史可能会因RBT-1而恶化。
16. 已知的高敏性或先前对SNPP或任何基于TIN的产品的过敏反应。
17. 血清铁蛋白> 500 ng/mL或在筛查后28天内接受IV铁的人。
18. 怀孕或泌乳。
19. 在研究药物之前30天内，使用研究药物或参与介入研究的治疗。
20. 研究者认为，任何疾病过程或混杂变量都会不当改变研究结果。
21. 无法遵守研究方案的要求。