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出境医 / 临床实验 / 低辐照心脏应力灌注扫描(Prospercars)的预后价值

低辐照心脏应力灌注扫描(Prospercars)的预后价值

研究描述
简要摘要:

压力心肌灌注闪烁显像是针对冠状动脉患者的检测和监测的参考检查,该检查已经成为多项验证研究的主题,包括对这些患者预后的分层进行分层,可以有效地指导治疗选择。

如今,注射放射性药物的活性的减少正在越来越多的核医学部门进行。

关于所研究的不同参数死亡的风险,这些含义是未知的


病情或疾病
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

详细说明:

压力心肌灌注闪烁显像是检测和监测冠状动脉患者的参考检查,该检查已经是多次验证研究的主题,包括分层这些患者的预后,可以有效地指导治疗选择的信息(医疗选择)治疗,心肌血运重建,...)。新的固态摄像机的到来是这项检查的真正技术飞跃,使得有可能显着提高图像的质量,并大大减少注射的放射性药物的活性,从而使患者和员工暴露于电离辐射。 。如今,注射放射性药物的活性的减少正在越来越多的核医学部门进行。注射的活动减少到过去注射的活动的三分之一(在我们建议研究的人群中确实是这种情况)。

然而,尚不清楚用应力心肌灌注扫描获得的预后分层的值,在半导体摄像机上的活性低。特别是,关于所研究的不同参数死亡的风险(正常或异常检查,心肌缺血程度和梗塞后遗症,对后压力后和静止状态的左心室功能的影响等,其含义是未知的)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:低辐照心脏应力灌注扫描的预后价值
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 总体死亡率[时间范围:6个月]
    为了评估低辐射应力心肌灌注对整体死亡率风险的预后贡献,将计算总死亡率


次要结果度量
  1. 心脏原因死亡,无论是被证明还是怀疑(无法解释的原因),[时间范围:6个月]
    评估心肌灌注闪烁显像对低辐射应力对心脏原因死亡率的预后贡献。

  2. 重大心脏事件(已久经考验或怀疑的心肌梗死,心肌血运重建程序的死亡),[时间范围:6个月]
    评估低辐射应力对重大心脏事件的心肌灌注闪烁显像的预后贡献

  3. 心脏死亡率和重大心脏事件。 [时间范围:6个月]
    为了评估低辐射压力对检查质量对冠状动脉血管造影质量低的辐射质量的心肌灌注闪烁显像的预后贡献,大约700名患者的冠状动脉血管造影在≤2个月内,与scintigraphy相比。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
任何怀疑或被证明具有在南希·克鲁(Nancy Chru)进行的应激心肌灌注术的冠状动脉患者,并与标准化的结果表达模型相对应(即10,000多个报告)。
标准

纳入标准:

  • 任何怀疑或被证明具有在南希·克鲁(Nancy Chru)进行的应激心肌灌注术的冠状动脉患者,并与标准化的结果表达模型相对应(即10,000多个报告)。

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Anne-Sophie Hue +33383153475 dripromoteur@chru-nancy.fr

位置
位置表的布局表
法国
南希医院
Vandouvre-lès-Nancy,法国大EST,54511
联系人:Pierre-Yves Marie,博士
联系人:VéroniqueRoch,硕士学位
首席研究员:Pierre-Yves Marie,博士
次级评论者:医学博士Batric Popovic
赞助商和合作者
皮埃尔·伊夫·玛丽(Pierre Yves Marie)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Pierre Yves Marie,博士南希医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月21日
第一个发布日期2020年9月25日
最后更新发布日期2020年9月25日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月21日)
总体死亡率[时间范围:6个月]
为了评估低辐射应力心肌灌注对整体死亡率风险的预后贡献,将计算总死亡率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月21日)
  • 心脏原因死亡,无论是被证明还是怀疑(无法解释的原因),[时间范围:6个月]
    评估心肌灌注闪烁显像对低辐射应力对心脏原因死亡率的预后贡献。
  • 重大心脏事件(已久经考验或怀疑的心肌梗死,心肌血运重建程序的死亡),[时间范围:6个月]
    评估低辐射应力对重大心脏事件的心肌灌注闪烁显像的预后贡献
  • 心脏死亡率和重大心脏事件。 [时间范围:6个月]
    为了评估低辐射压力对检查质量对冠状动脉血管造影质量低的辐射质量的心肌灌注闪烁显像的预后贡献,大约700名患者的冠状动脉血管造影在≤2个月内,与scintigraphy相比。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题低辐照心脏应力灌注扫描的预后价值
官方头衔低辐照心脏应力灌注扫描的预后价值
简要摘要

压力心肌灌注闪烁显像是针对冠状动脉患者的检测和监测的参考检查,该检查已经成为多项验证研究的主题,包括对这些患者预后的分层进行分层,可以有效地指导治疗选择。

如今,注射放射性药物的活性的减少正在越来越多的核医学部门进行。

关于所研究的不同参数死亡的风险,这些含义是未知的

详细说明

压力心肌灌注闪烁显像是检测和监测冠状动脉患者的参考检查,该检查已经是多次验证研究的主题,包括分层这些患者的预后,可以有效地指导治疗选择的信息(医疗选择)治疗,心肌血运重建,...)。新的固态摄像机的到来是这项检查的真正技术飞跃,使得有可能显着提高图像的质量,并大大减少注射的放射性药物的活性,从而使患者和员工暴露于电离辐射。 。如今,注射放射性药物的活性的减少正在越来越多的核医学部门进行。注射的活动减少到过去注射的活动的三分之一(在我们建议研究的人群中确实是这种情况)。

然而,尚不清楚用应力心肌灌注扫描获得的预后分层的值,在半导体摄像机上的活性低。特别是,关于所研究的不同参数死亡的风险(正常或异常检查,心肌缺血程度和梗塞后遗症,对后压力后和静止状态的左心室功能的影响等,其含义是未知的)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群任何怀疑或被证明具有在南希·克鲁(Nancy Chru)进行的应激心肌灌注术的冠状动脉患者,并与标准化的结果表达模型相对应(即10,000多个报告)。
健康)状况动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月21日)
10000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 任何怀疑或被证明具有在南希·克鲁(Nancy Chru)进行的应激心肌灌注术的冠状动脉患者,并与标准化的结果表达模型相对应(即10,000多个报告)。

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Anne-Sophie Hue +33383153475 dripromoteur@chru-nancy.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04564794
其他研究ID编号2020年174年
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方皮埃尔·伊夫·玛丽(Pierre Yves Marie),法国南希中央医院
研究赞助商皮埃尔·伊夫·玛丽(Pierre Yves Marie)
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Pierre Yves Marie,博士南希医院
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:

压力心肌灌注闪烁显像是针对冠状动脉患者的检测和监测的参考检查,该检查已经成为多项验证研究的主题,包括对这些患者预后的分层进行分层,可以有效地指导治疗选择。

如今,注射放射性药物的活性的减少正在越来越多的核医学部门进行。

关于所研究的不同参数死亡的风险,这些含义是未知的


病情或疾病
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

详细说明:

压力心肌灌注闪烁显像是检测和监测冠状动脉患者的参考检查,该检查已经是多次验证研究的主题,包括分层这些患者的预后,可以有效地指导治疗选择的信息(医疗选择)治疗,心肌血运重建,...)。新的固态摄像机的到来是这项检查的真正技术飞跃,使得有可能显着提高图像的质量,并大大减少注射的放射性药物的活性,从而使患者和员工暴露于电离辐射。 。如今,注射放射性药物的活性的减少正在越来越多的核医学部门进行。注射的活动减少到过去注射的活动的三分之一(在我们建议研究的人群中确实是这种情况)。

然而,尚不清楚用应力心肌灌注扫描获得的预后分层的值,在半导体摄像机上的活性低。特别是,关于所研究的不同参数死亡的风险(正常或异常检查,心肌缺血程度和梗塞后遗症,对后压力后和静止状态的左心室功能的影响等,其含义是未知的)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:低辐照心脏应力灌注扫描的预后价值
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 总体死亡率[时间范围:6个月]
    为了评估低辐射应力心肌灌注对整体死亡率风险的预后贡献,将计算总死亡率


次要结果度量
  1. 心脏原因死亡,无论是被证明还是怀疑(无法解释的原因),[时间范围:6个月]
    评估心肌灌注闪烁显像对低辐射应力对心脏原因死亡率的预后贡献。

  2. 重大心脏事件(已久经考验或怀疑的心肌梗死,心肌血运重建程序的死亡),[时间范围:6个月]
    评估低辐射应力对重大心脏事件的心肌灌注闪烁显像的预后贡献

  3. 心脏死亡率和重大心脏事件。 [时间范围:6个月]
    为了评估低辐射压力对检查质量对冠状动脉血管造影质量低的辐射质量的心肌灌注闪烁显像的预后贡献,大约700名患者的冠状动脉血管造影在≤2个月内,与scintigraphy相比。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
任何怀疑或被证明具有在南希·克鲁(Nancy Chru)进行的应激心肌灌注术的冠状动脉患者,并与标准化的结果表达模型相对应(即10,000多个报告)。
标准

纳入标准:

  • 任何怀疑或被证明具有在南希·克鲁(Nancy Chru)进行的应激心肌灌注术的冠状动脉患者,并与标准化的结果表达模型相对应(即10,000多个报告)。

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Anne-Sophie Hue +33383153475 dripromoteur@chru-nancy.fr

位置
位置表的布局表
法国
南希医院
Vandouvre-lès-Nancy,法国大EST,54511
联系人:Pierre-Yves Marie,博士
联系人:VéroniqueRoch,硕士学位
首席研究员:Pierre-Yves Marie,博士
次级评论者:医学博士Batric Popovic
赞助商和合作者
皮埃尔·伊夫·玛丽(Pierre Yves Marie)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Pierre Yves Marie,博士南希医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月21日
第一个发布日期2020年9月25日
最后更新发布日期2020年9月25日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月21日)
总体死亡率[时间范围:6个月]
为了评估低辐射应力心肌灌注对整体死亡率风险的预后贡献,将计算总死亡率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月21日)
  • 心脏原因死亡,无论是被证明还是怀疑(无法解释的原因),[时间范围:6个月]
    评估心肌灌注闪烁显像对低辐射应力对心脏原因死亡率的预后贡献。
  • 重大心脏事件(已久经考验或怀疑的心肌梗死,心肌血运重建程序的死亡),[时间范围:6个月]
    评估低辐射应力对重大心脏事件的心肌灌注闪烁显像的预后贡献
  • 心脏死亡率和重大心脏事件。 [时间范围:6个月]
    为了评估低辐射压力对检查质量对冠状动脉血管造影质量低的辐射质量的心肌灌注闪烁显像的预后贡献,大约700名患者的冠状动脉血管造影在≤2个月内,与scintigraphy相比。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题低辐照心脏应力灌注扫描的预后价值
官方头衔低辐照心脏应力灌注扫描的预后价值
简要摘要

压力心肌灌注闪烁显像是针对冠状动脉患者的检测和监测的参考检查,该检查已经成为多项验证研究的主题,包括对这些患者预后的分层进行分层,可以有效地指导治疗选择。

如今,注射放射性药物的活性的减少正在越来越多的核医学部门进行。

关于所研究的不同参数死亡的风险,这些含义是未知的

详细说明

压力心肌灌注闪烁显像是检测和监测冠状动脉患者的参考检查,该检查已经是多次验证研究的主题,包括分层这些患者的预后,可以有效地指导治疗选择的信息(医疗选择)治疗,心肌血运重建,...)。新的固态摄像机的到来是这项检查的真正技术飞跃,使得有可能显着提高图像的质量,并大大减少注射的放射性药物的活性,从而使患者和员工暴露于电离辐射。 。如今,注射放射性药物的活性的减少正在越来越多的核医学部门进行。注射的活动减少到过去注射的活动的三分之一(在我们建议研究的人群中确实是这种情况)。

然而,尚不清楚用应力心肌灌注扫描获得的预后分层的值,在半导体摄像机上的活性低。特别是,关于所研究的不同参数死亡的风险(正常或异常检查,心肌缺血程度和梗塞后遗症,对后压力后和静止状态的左心室功能的影响等,其含义是未知的)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群任何怀疑或被证明具有在南希·克鲁(Nancy Chru)进行的应激心肌灌注术的冠状动脉患者,并与标准化的结果表达模型相对应(即10,000多个报告)。
健康)状况动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月21日)
10000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 任何怀疑或被证明具有在南希·克鲁(Nancy Chru)进行的应激心肌灌注术的冠状动脉患者,并与标准化的结果表达模型相对应(即10,000多个报告)。

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Anne-Sophie Hue +33383153475 dripromoteur@chru-nancy.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04564794
其他研究ID编号2020年174年
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方皮埃尔·伊夫·玛丽(Pierre Yves Marie),法国南希中央医院
研究赞助商皮埃尔·伊夫·玛丽(Pierre Yves Marie)
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Pierre Yves Marie,博士南希医院
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2020年9月