病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
妇科癌 | 行为:基于在线正念的癌症恢复(MBCR) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 72名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 一项随机对照试验研究,包括定性和定量元素。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 基于在线正念的癌症恢复(MBCR)计划针对患有妇科癌症的患者:一项飞行员随机对照研究。 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月19日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 基于在线正念的癌症康复 | 行为:基于在线正念的癌症恢复(MBCR) 基于正念的癌症恢复(MBCR)是一项标准化小组计划,主要关注癌症患者面临的挑战。这是一个为期8周的计划,包括每周的小组会议1.5至2个小时。规定每天45分钟的家庭练习(15分钟瑜伽;冥想30分钟)。随着几周的进展,引入了不同形式的冥想形式,从身体扫描感官意识体验开始,发展为坐姿和步行冥想。温柔的Hatha瑜伽在整个过程中都融合在一起,作为移动冥想的一种形式。教学教学以及小组讨论和反思,解决问题和熟练的询问通常是应用的教学工具。 |
没有干预:对照组 照常治疗 |
在T1,将与计划讲师进行半结构化访谈,以探索他们对特定人群对计划适当性的看法。
上述焦点小组与在T1进行的临床人员一起将有助于了解这一结果。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Marie-Estelle Gaignard | +41 22 372 40 14 | marie-estelle.gaignard@hcuge.ch | |
联系人:Guido Bondolfi | +41 22 372 48 70 | guido.bondolfi@hcuge.ch |
瑞士 | |
HôpitauxUniversitairesdeGenève(拥抱) | 招募 |
日内瓦,瑞士 | |
联系人:Marie-Estelle Gaignard | |
首席研究员:亚历山德·博德默(Alexandre Bodmer) | |
首席研究员:玛丽·埃斯特尔·高尼亚德(Marie-Estelle Gaignard) | |
次级投票器:Intidhar Labidi-Galy | |
中心医院的沃杜瓦大学(CHUV) | 招募 |
瑞士洛桑 | |
联系人:Manuela Eicher | |
首席研究员:Manuela Eicher | |
次级评论者:Jelena Stanic | |
次级评论者:哈利尔·扎曼(Khalil Zaman) | |
子注视器:Apostolos Sarivalasis |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月22日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月19日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 参与者参加该计划[时间范围:干预完成后的3周内] 参加的整体会议数量 - 预计患者将至少参加计划的10次课程(包括6小时的撤退) | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 宁静研究:妇科癌症患者的基于在线正念的癌症恢复 | ||||||||
官方标题ICMJE | 基于在线正念的癌症恢复(MBCR)计划针对患有妇科癌症的患者:一项飞行员随机对照研究。 | ||||||||
简要摘要 | 该项目的总体目的是探索在线MBCR计划在妇科癌症环境中的可行性,可接受性和潜在影响。这将在预防较大,确认的随机对照试验的预防方面提供初步疗效数据。由于这项研究将是法国人说的第一批领导者,也是瑞士大学医院环境中的第一次领导之一,因此调查人员希望调查专业人员和患者在该计划的早期实施。此外,他们将调查参与者在在线MBCR小组中是否会表现出改善的心理社会结果,精神药物和阿片类药物的消费,生活和不同生物学过程中的精神和意义。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 一项随机对照试验研究,包括定性和定量元素。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | 妇科癌 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:基于在线正念的癌症恢复(MBCR) 基于正念的癌症恢复(MBCR)是一项标准化小组计划,主要关注癌症患者面临的挑战。这是一个为期8周的计划,包括每周的小组会议1.5至2个小时。规定每天45分钟的家庭练习(15分钟瑜伽;冥想30分钟)。随着几周的进展,引入了不同形式的冥想形式,从身体扫描感官意识体验开始,发展为坐姿和步行冥想。温柔的Hatha瑜伽在整个过程中都融合在一起,作为移动冥想的一种形式。教学教学以及小组讨论和反思,解决问题和熟练的询问通常是应用的教学工具。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04564768 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-00965 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 日内瓦大学医院玛丽·埃斯特尔·高尼亚德 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 日内瓦大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 日内瓦大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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妇科癌 | 行为:基于在线正念的癌症恢复(MBCR) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 72名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 一项随机对照试验研究,包括定性和定量元素。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 基于在线正念的癌症恢复(MBCR)计划针对患有妇科癌症的患者:一项飞行员随机对照研究。 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月19日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 基于在线正念的癌症康复 | 行为:基于在线正念的癌症恢复(MBCR) 基于正念的癌症恢复(MBCR)是一项标准化小组计划,主要关注癌症患者面临的挑战。这是一个为期8周的计划,包括每周的小组会议1.5至2个小时。规定每天45分钟的家庭练习(15分钟瑜伽;冥想30分钟)。随着几周的进展,引入了不同形式的冥想形式,从身体扫描感官意识体验开始,发展为坐姿和步行冥想。温柔的Hatha瑜伽在整个过程中都融合在一起,作为移动冥想的一种形式。教学教学以及小组讨论和反思,解决问题和熟练的询问通常是应用的教学工具。 |
没有干预:对照组 照常治疗 |
在T1,将与计划讲师进行半结构化访谈,以探索他们对特定人群对计划适当性的看法。
上述焦点小组与在T1进行的临床人员一起将有助于了解这一结果。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Marie-Estelle Gaignard | +41 22 372 40 14 | marie-estelle.gaignard@hcuge.ch | |
联系人:Guido Bondolfi | +41 22 372 48 70 | guido.bondolfi@hcuge.ch |
瑞士 | |
HôpitauxUniversitairesdeGenève(拥抱) | 招募 |
日内瓦,瑞士 | |
联系人:Marie-Estelle Gaignard | |
首席研究员:亚历山德·博德默(Alexandre Bodmer) | |
首席研究员:玛丽·埃斯特尔·高尼亚德(Marie-Estelle Gaignard) | |
次级投票器:Intidhar Labidi-Galy | |
中心医院的沃杜瓦大学(CHUV) | 招募 |
瑞士洛桑 | |
联系人:Manuela Eicher | |
首席研究员:Manuela Eicher | |
次级评论者:Jelena Stanic | |
次级评论者:哈利尔·扎曼(Khalil Zaman) | |
子注视器:Apostolos Sarivalasis |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月22日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月19日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 参与者参加该计划[时间范围:干预完成后的3周内] 参加的整体会议数量 - 预计患者将至少参加计划的10次课程(包括6小时的撤退) | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 宁静研究:妇科癌症患者的基于在线正念的癌症恢复 | ||||||||
官方标题ICMJE | 基于在线正念的癌症恢复(MBCR)计划针对患有妇科癌症的患者:一项飞行员随机对照研究。 | ||||||||
简要摘要 | 该项目的总体目的是探索在线MBCR计划在妇科癌症环境中的可行性,可接受性和潜在影响。这将在预防较大,确认的随机对照试验的预防方面提供初步疗效数据。由于这项研究将是法国人说的第一批领导者,也是瑞士大学医院环境中的第一次领导之一,因此调查人员希望调查专业人员和患者在该计划的早期实施。此外,他们将调查参与者在在线MBCR小组中是否会表现出改善的心理社会结果,精神药物和阿片类药物的消费,生活和不同生物学过程中的精神和意义。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 一项随机对照试验研究,包括定性和定量元素。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | 妇科癌 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:基于在线正念的癌症恢复(MBCR) 基于正念的癌症恢复(MBCR)是一项标准化小组计划,主要关注癌症患者面临的挑战。这是一个为期8周的计划,包括每周的小组会议1.5至2个小时。规定每天45分钟的家庭练习(15分钟瑜伽;冥想30分钟)。随着几周的进展,引入了不同形式的冥想形式,从身体扫描感官意识体验开始,发展为坐姿和步行冥想。温柔的Hatha瑜伽在整个过程中都融合在一起,作为移动冥想的一种形式。教学教学以及小组讨论和反思,解决问题和熟练的询问通常是应用的教学工具。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04564768 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-00965 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 日内瓦大学医院玛丽·埃斯特尔·高尼亚德 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 日内瓦大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 日内瓦大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |