• COVID-19的临床过程的严重程度[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  根据Covid-19的临床过程，与安慰剂相比，评估GAM-COVID-VAC联合载体疫苗对SARS-COV-2诱导的冠状病毒的疗效
• 改变针对SARS-COV-2糖蛋白S的抗体水平[时间范围：在第一次剂量后注射研究药物/安慰剂的第一个剂量之前，第一次剂量后的42±2和180±14天]
  基于SARS-COV-2糖蛋白特异性抗体的几何平均滴度，评估GAM-COVID-VAC与SARS-COV-2诱导的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染相比，与SARS-COV-2诱导的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染相比，对SARS-COV-2诱导的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的免疫原性。
• 试验受试者不良事件的发生率[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  与安慰剂相比，试验受试者不良事件的发生率
• 试验对象中不良事件的严重程度[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  与安慰剂相比，试验受试者中不良事件的严重程度

总的来说，应考虑到早期离开研究的110名18至60岁志愿者。据认为，100名受试者将完成所有筛选程序，并将以3：1的比率随机分为两组：对照组（使用安慰剂，25名受试者）和一个研究组（使用GAM-COVID-VAC合并矢量疫苗预防由SARS-COV-2“，75名受试者引起的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染）。

第一次剂量的IMP/安慰剂在研究后的研究持续时间为180±14天，在此期间，每个受试者都会进行筛查访问，并对医生研究者进行五次面对面的访问。肌内注射IMP或安慰剂将在疫苗接种时进行N 1和N 2（第0天和第21±2天）。在第28±2、42±2和180±14天将进行进一步的观察访问3、4、5。允许通过电话联系（TC）进行第3、4的观察访问。在监视访问期间，将对研究的所有受试者进行关键的重要指标进行评估，并将收集有关自上次访问以来受试者状态和福祉的变化的数据。

第一次剂量的IMP/安慰剂在研究后的研究持续时间为180±14天，在此期间，每个受试者将进行筛查访问和五次观察访问。肌内注射IMP或安慰剂将在疫苗接种时进行N 1和N 2（第0天和第21±2天）。在第28±2、42±2和180±14天将进行进一步的观察访问3、4、5。

• 生物学：gam-covid-vac
  肌内注射疫苗
• 其他：安慰剂
  安慰剂比较器

• 实验：主要组
  GAM-COVID-VAC组合矢量疫苗，0,5ml/剂量+0,5 mL/剂量的初级促进免疫在第1天（组件I RAD26-S）和21（组件II RAD5-S）
  干预：生物学：gam-covid-vac
• 安慰剂比较器：对照组
  安慰剂，0,5ml/剂量+0,5 mL/剂量免疫在第1天和21天
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 受试者的书面知情同意书参加研究；
• 18至60岁的男性和女性受试者（包括）。
• HIV，肝炎，梅毒的阴性测试结果；
• 通过酶联免疫吸附测定法对抗体IgM和IgG抗SARS COV2进行研究的负面结果；
• COVID-2019研究的负面结果，由PCR方法在筛查访问中确定；
• 在解剖学中缺乏2019年的covid-2019；
• 在纳入研究之前，至少14天（根据参与者），该受试者与2019年共同患者缺乏接触。
• 同意在整个研究期间使用有效的避孕方法；
• 基于筛查检查时尿液测试的结果（针对育龄女性）的妊娠测试负面测试；
• 筛查访问中尿液中尿液中麻醉物质和精神刺激药物的阴性测试；
• 筛查访问时酒精测试负面测试；
• 使用免疫生物学药物后，缺乏疫苗接种后反应或疫苗发生后并发症；
• 在纳入研究之前，至少14天没有急性感染和/或呼吸道疾病。

排除标准：

• 在入学前30天内进行的任何疫苗接种/免疫；
• 用类固醇（激素避孕药除外）和/或免疫球蛋白或其他血液产物在纳入研究前30天未完成的治疗；
• 在纳入研究之前，免疫抑制疗法完成了不到三个月的完成。
• 怀孕或母乳喂养期间的女性受试者；
• 急性冠状动脉综合征或中风在纳入研究之前不到一年。
• 结核病，慢性全身感染；
• Aggravated allergy anamnesis (anamnesis of anaphylactic shock, Quinque edema, polymorphic exudative eczema, atopia, serum disease), hypersensitivity or allergic reactions to immunobiological drugs, known allergic reactions to the components of the drug, aggravation of allergic diseases on the day of inclusion in研究;
• 肿瘤中存在肿瘤（代码C00-D09）；
• 在纳入研究之前少于2个月，捐赠血液或血浆（450 mL或更多）；
• 脾切除术中的脾切除术；
• 嗜中性粒细胞减少（嗜中性粒细胞的绝对数量小于1000/mm3），ag骨细胞增多症，明显的出血，严重贫血（血红蛋白小于80 g/l），在纳入研究之前6个月内的血管中的免疫缺陷；
• 由人类免疫缺陷病毒，梅毒，乙型肝炎和C引起的具有活性疾病的受试者；
• 厌食症，任何起源的蛋白质缺乏；
• 慢性自身免疫性疾病或全身性胶原蛋白在解剖学中
• 注射部位（三角肌区）的广泛纹身不允许评估IMP/安慰剂给药的局部反应；
• 酗酒和吸毒成瘾；
• 该受试者参加任何其他介入临床试验；
• 研究人员的医生认为，该主题的任何其他条件都可以阻止根据协议完成调查；
• 研究中心和其他工作人员直接参与研究及其家人。

• 俄罗斯直接投资基金
• CRO：iPharma

• COVID-19的临床过程的严重程度[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  根据Covid-19的临床过程，与安慰剂相比，评估GAM-COVID-VAC联合载体疫苗对SARS-COV-2诱导的冠状病毒的疗效
• 改变针对SARS-COV-2糖蛋白S的抗体水平[时间范围：在第一次剂量后注射研究药物/安慰剂的第一个剂量之前，第一次剂量后的42±2和180±14天]
  基于SARS-COV-2糖蛋白特异性抗体的几何平均滴度，评估GAM-COVID-VAC与SARS-COV-2诱导的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染相比，与SARS-COV-2诱导的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染相比，对SARS-COV-2诱导的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的免疫原性。
• 试验受试者不良事件的发生率[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  与安慰剂相比，试验受试者不良事件的发生率
• 试验对象中不良事件的严重程度[时间范围：通过整个研究，平均180天]
  与安慰剂相比，试验受试者中不良事件的严重程度

总的来说，应考虑到早期离开研究的110名18至60岁志愿者。据认为，100名受试者将完成所有筛选程序，并将以3：1的比率随机分为两组：对照组（使用安慰剂，25名受试者）和一个研究组（使用GAM-COVID-VAC合并矢量疫苗预防由SARS-COV-2“，75名受试者引起的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染）。

第一次剂量的IMP/安慰剂在研究后的研究持续时间为180±14天，在此期间，每个受试者都会进行筛查访问，并对医生研究者进行五次面对面的访问。肌内注射IMP或安慰剂将在疫苗接种时进行N 1和N 2（第0天和第21±2天）。在第28±2、42±2和180±14天将进行进一步的观察访问3、4、5。允许通过电话联系（TC）进行第3、4的观察访问。在监视访问期间，将对研究的所有受试者进行关键的重要指标进行评估，并将收集有关自上次访问以来受试者状态和福祉的变化的数据。

第一次剂量的IMP/安慰剂在研究后的研究持续时间为180±14天，在此期间，每个受试者将进行筛查访问和五次观察访问。肌内注射IMP或安慰剂将在疫苗接种时进行N 1和N 2（第0天和第21±2天）。在第28±2、42±2和180±14天将进行进一步的观察访问3、4、5。

• 生物学：gam-covid-vac
  肌内注射疫苗
• 其他：安慰剂
  安慰剂比较器

• 实验：主要组
  GAM-COVID-VAC组合矢量疫苗，0,5ml/剂量+0,5 mL/剂量的初级促进免疫在第1天（组件I RAD26-S）和21（组件II RAD5-S）
  干预：生物学：gam-covid-vac
• 安慰剂比较器：对照组
  安慰剂，0,5ml/剂量+0,5 mL/剂量免疫在第1天和21天
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 受试者的书面知情同意书参加研究；
• 18至60岁的男性和女性受试者（包括）。
• HIV，肝炎，梅毒的阴性测试结果；
• 通过酶联免疫吸附测定法对抗体IgM和IgG抗SARS COV2进行研究的负面结果；
• COVID-2019研究的负面结果，由PCR方法在筛查访问中确定；
• 在解剖学中缺乏2019年的covid-2019；
• 在纳入研究之前，至少14天（根据参与者），该受试者与2019年共同患者缺乏接触。
• 同意在整个研究期间使用有效的避孕方法；
• 基于筛查检查时尿液测试的结果（针对育龄女性）的妊娠测试负面测试；
• 筛查访问中尿液中尿液中麻醉物质和精神刺激药物的阴性测试；
• 筛查访问时酒精测试负面测试；
• 使用免疫生物学药物后，缺乏疫苗接种后反应或疫苗发生后并发症；
• 在纳入研究之前，至少14天没有急性感染和/或呼吸道疾病。

排除标准：

• 在入学前30天内进行的任何疫苗接种/免疫；
• 用类固醇（激素避孕药除外）和/或免疫球蛋白或其他血液产物在纳入研究前30天未完成的治疗；
• 在纳入研究之前，免疫抑制疗法完成了不到三个月的完成。
• 怀孕或母乳喂养期间的女性受试者；
• 急性冠状动脉综合征或中风在纳入研究之前不到一年。
• 结核病，慢性全身感染；
• Aggravated allergy anamnesis (anamnesis of anaphylactic shock, Quinque edema, polymorphic exudative eczema, atopia, serum disease), hypersensitivity or allergic reactions to immunobiological drugs, known allergic reactions to the components of the drug, aggravation of allergic diseases on the day of inclusion in研究;
• 肿瘤中存在肿瘤（代码C00-D09）；
• 在纳入研究之前少于2个月，捐赠血液或血浆（450 mL或更多）；
• 脾切除术中的脾切除术；
• 嗜中性粒细胞减少（嗜中性粒细胞的绝对数量小于1000/mm3），ag骨细胞增多症，明显的出血，严重贫血（血红蛋白小于80 g/l），在纳入研究之前6个月内的血管中的免疫缺陷；
• 由人类免疫缺陷病毒，梅毒，乙型肝炎和C引起的具有活性疾病的受试者；
• 厌食症，任何起源的蛋白质缺乏；
• 慢性自身免疫性疾病或全身性胶原蛋白在解剖学中
• 注射部位（三角肌区）的广泛纹身不允许评估IMP/安慰剂给药的局部反应；
• 酗酒和吸毒成瘾；
• 该受试者参加任何其他介入临床试验；
• 研究人员的医生认为，该主题的任何其他条件都可以阻止根据协议完成调查；
• 研究中心和其他工作人员直接参与研究及其家人。

• 俄罗斯直接投资基金
• CRO：iPharma