• 疗效：自体干细胞移植后与伊伯德的维持的响应率（ASCT）[时间范围：6个月的治疗]
  在6个月内的响应提高率将在6个月内衡量，以根据IMWG标准（从PR到≥VGPR；从VGPR到≥CR；从CR到SCR）在第六个周期结束之前。
• ASCT之后[时间范围：6个月的治疗]降低剂量的剂量/停药率
  在6个月内降低剂量/停药率将被衡量为停止治疗或在治疗六周期结束时进行剂量修改的受试者数量

• 下一代流量（NGF）的最小残留疾病（MRD）从正变为阴性。 [时间范围：6个月的治疗]
  NGF最小残留疾病（MRD）的转化率从正阳性转化为阴性。在6个月中的MRD转换率是MRD转化率，因为在6个月后，从状态转化为6个月后，MRD负效率的受试者的比例（*10-5敏感性水平，NGF）的比例。筛查阳性。
• 下一代流量（NGF）的最小残留疾病（MRD）从正变为阴性。 [时间范围：12个月的治疗]
  在12个月的MRD转换率确定为MRD负性的受试者的比例（*10-5敏感性水平，NGF）在12个月的筛查中以阳性状态转换为阳性。在12个月后MRD评估之前退出研究或失去跟进的受试者，将考虑最佳MRD评估
• 下一代流量（NGF）的最小残留疾病（MRD）从正变为阴性。 [时间范围：12个月的治疗]
  在12个月内的最佳MRD转换率确定为MRD负性的受试者的比例（*10-5敏感性水平，NGF）在12个月内从筛查阳性的状态转换为阳性。将在MRD评估之前退出研究或失去跟进的受试者，将考虑最佳的MRD评估。
• 不良事件的发生率[时间范围：大约60个月]
  按类型，频率和严重程度定义的安全性分析将主要是通过国家癌症研究所（NCI）常见不良事件术语（CTCAE）（CTCAE）的公共术语标准（版本5.0）来完成的。在受试者分析中，具有相同事件多次一次的受试者将仅计数一次。 AE将由最差的CTCAE等级总结
• 具有不同预后特征的受试者不同子集的安全性[时间范围：大约60个月]
  确定根据当前预后因素，不良事件的速率是否可能改变具有不同预后的亚组
• 具有不同预后特征的受试者的不同子集的功效[时间范围：大约60个月]
  确定根据当前预后因素的反应和存活方面的肿瘤反应是否可能在预后不同的亚组中发生变化
• 进展时间（TTP）[时间范围：大约60个月]
  从治疗开始之日起，TTP将通过方案衡量，并根据从资格确认日期到首次观察PD或PD死亡日期的ITT进行衡量。在上次疾病评估时，将对未进步或退出研究或死于其他原因的受试者将受到审查。在上次完整疾病评估时，因FU失去的受试者也将受到审查。
• 无进展生存率（PFS）[时间范围：大约60个月]
  PFS将从开始治疗之日起，并根据从资格确认日期到首次观察PD的日期或任何原因作为事件的死亡日期来衡量。在上次疾病评估时，未进步或退出研究或丢失为FU的受试者将受到审查。
• 下一次治疗的时间（TNT）[时间范围：大约60个月]
  TNT将从开始治疗之日起通过方案来衡量，并根据从资格确认日期到下一次抗肌瘤治疗日期的ITT进行衡量。在开始治疗之前因任何原因而导致的死亡将被视为事件。没有进步或退出研究的受试者

• 实验：队列1
  伊比杜德（Iberdomide）将以1.3 mg/天的口服给予28天周期的第1天到21日，直到进行性疾病（PD）或不可接受的毒性。
  干预：毒品：伊伯多德
• 实验：队列2
  伊比杜德（Iberdomide）将以1.0 mg/天的口服给予28天周期的第1天到21日，直到进行性疾病（PD）或不可接受的毒性。
  干预：毒品：伊伯多德
• 实验：队列3
  伊比杜德（Iberdomide）将以1.3 mg/天的口服给予28天周期的第1天到21日，直到进行性疾病（PD）或不可接受的毒性。
  干预：毒品：伊伯多德

纳入标准：

• 具有新诊断为MM的受试者，由于存在螃蟹症状或骨髓瘤定义事件和可测量疾病（SPEP> 0.5 g/dL和/或UPEP> 200 mg/24h，并且涉及10 mg/dl），需要治疗> 0.5 g/dL和/或UPEP> 200 mg/或flc flc比）在诱导治疗之前使用PI和含Imid的方案 -
• 根据修订后的国际分阶段系统（R-ISS）（细胞遗传学概况，ISS和LDH），在诊断时具有完全基线评估的受试者
• 用蛋白酶体抑制剂加上免疫调节性药物诱导（3-6个周期）治疗的受试者，然后是单个或双自体干细胞移植（ASCT），用Melphalan作为调理方案+/-巩固。
• 根据IMWG标准，在诊断后的12个月内和上次ASCT后120天内，在ASCT之后至少有部分响应（PR）的受试者。
• 愿意并且能够遵循审判程序的受试者
• 在进行任何相关评估/程序之前，受试者必须理解和自愿签署ICF
• 年龄≥18岁
• ECOG性能状态0-1

• 女性生育潜力（FCBP）是一名女性：1）在某个时候达到了初潮，2）没有进行子宫切除术或双侧卵巢切除术，或者3）并非自然而然地是绝经后（癌症治疗后的膜性治疗后没有排除排除在外生育潜力）至少连续24个月（即，在前24个月内的任何时间都有月经），必须：

  1. 在开始研究治疗之前，研究人员对研究者进行了两次负妊娠试验。她必须同意在研究过程中以及在研究结束后进行持续的妊娠测试。即使主题实践了来自异性恋接触的真实禁欲*，这也适用。
  2. 要么承诺从异性恋联系（必须每月审查并记录下来审查）或同意使用的真正禁欲*。在开始研究产品之前的28天，在研究治疗期间（包括剂量中断），以及在最后剂量的CC-220（包括剂量中断）的避孕无中断的28天，在最后一次剂量的环磷酰胺剂量后90天（以较长者为准）。附录H中详细介绍了避孕要求。

• 男性受试者必须：

  A。实践真正的禁欲*（必须每月进行一次审查并记录下来）或同意在与怀孕的女性或有生育潜力的女性发生性接触期间使用避孕套，同时参加研究，在剂量中断期间和至少90张避孕套最后剂量的研究治疗后几天，即使他已经成功进行了输精管切除术。

  *当这与主题的首选和通常的生活方式一致时，真正的禁欲是可以接受的。 [周期性禁欲（例如，日历，排卵，症状，卵形后方法）和戒断不是可接受的避孕方法。]

• 男性必须同意在学习治疗，剂量中断和最后剂量研究治疗后至少90天内避免捐赠精子。
• 所有受试者都必须同意在研究治疗，剂量中断期间以及最后剂量治疗后至少28天内避免捐赠血液。
• 所有男性和女性受试者必须遵循预防妊娠计划（v5.1）中定义的所有要求。有关临床试验中的受试者的CC-220预防妊娠计划，请参见附录I。
• 受试者同意在伊伯多德（Iberdomide），剂量中断和最后一次伊伯多德剂量后至少28天内避免捐赠血液
• 基线值：

ANC≥1.0x 109/L，无需使用生长因子； PLTS≥75X109/L（不允许第1天的14天内输血以实现此切割）； HB> 8 g/dL（不允许从第1天周期1的14天内输血，不允许使用）； •预期寿命≥3个月

排除标准：

• •全身性AL淀粉样变性或浆细胞白血病（> 2.0x109/L标准差异循环浆细胞）或Waldenstrom的大球蛋白血症

  • 受试者已知骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的脑膜参与
  • 在过去的5年中，活跃恶性肿瘤的病史除外，除了宫颈或乳腺癌的皮肤和癌的鳞状细胞和基底细胞癌外，以及前列腺癌的偶然组织学发现（使用TNM [T1A或T1B使用TNM [肿瘤，节点，转移]临床分期系统）或前列腺癌被治愈或与主要研究者一致的当地研究者认为，被认为在3年内固化出很小的复发风险。
  • 有以下任何一个。心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会III类或IV类）；在开始伊伯德赛前12个月内，心肌梗塞；不稳定或控制不良的心绞痛，包括prinzmetal变体；临床意义的心包疾病
  • 周围神经病≥Grade2。
  • 受试者有任何可能干扰研究程序或结果的严重严重和/或不受控制的医学疾病或精神病，或者在研究者认为的结果可能会构成参与本研究的危险或混淆解释数据的能力从研究。
  • 患有胃肠道疾病的受试者可能会显着改变iberdomide的吸收
  • 对沙利度胺，多纳度胺，pomalidomide的过敏反应或过敏的已知史。
  • 对伊比杜德的配方中含有的已知或怀疑过敏的赋形剂的过敏。
  • 受试者在开始治疗伊伯氏症之前的14天内具有当前或事先使用免疫抑制药物（例外是鼻内，吸入，局部或局部类固醇注射；以不超过10 mg/天的剂量的全身性皮质类固醇，泼尼松或等效的剂量；类固醇；类固醇；类固醇；超敏反应）
  • 受试者在给药前2周和研究过程中2周内服用了CYP3A4/5的强抑制剂或诱导剂，包括葡萄柚，圣约翰麦芽汁或相关产品
  • 已知对艾滋病毒呈阳性或具有活性乙型肝炎A，B或C的受托。
  • 受试者无法或不愿意进行协议所需的血栓栓塞预防
  • 受试者是怀孕或母乳喂养或打算在参与期间怀孕的女性
  • 基线实验室值：
• 肌酐清除率≤30mL/min。
• 明显的肝功能障碍（总胆红素> 1.5倍ULN或AST/ALT> 2.5倍ULN）或> 3.0 mg/dl> 3.0 mg/dL，除非与骨髓瘤有关
• 校正的血清钙> 13.5 mg/dL（3.4 mmol/l）•筛查时的任何临床状况都无法完成研究

• Celgene Corporation
• Healt数据专家 - 头（CRO）
• EMN研究意大利Impresa Sociale SRL

• 疗效：自体干细胞移植后与伊伯德的维持的响应率（ASCT）[时间范围：6个月的治疗]
  在6个月内的响应提高率将在6个月内衡量，以根据IMWG标准（从PR到≥VGPR；从VGPR到≥CR；从CR到SCR）在第六个周期结束之前。
• ASCT之后[时间范围：6个月的治疗]降低剂量的剂量/停药率
  在6个月内降低剂量/停药率将被衡量为停止治疗或在治疗六周期结束时进行剂量修改的受试者数量

• 下一代流量（NGF）的最小残留疾病（MRD）从正变为阴性。 [时间范围：6个月的治疗]
  NGF最小残留疾病（MRD）的转化率从正阳性转化为阴性。在6个月中的MRD转换率是MRD转化率，因为在6个月后，从状态转化为6个月后，MRD负效率的受试者的比例（*10-5敏感性水平，NGF）的比例。筛查阳性。
• 下一代流量（NGF）的最小残留疾病（MRD）从正变为阴性。 [时间范围：12个月的治疗]
  在12个月的MRD转换率确定为MRD负性的受试者的比例（*10-5敏感性水平，NGF）在12个月的筛查中以阳性状态转换为阳性。在12个月后MRD评估之前退出研究或失去跟进的受试者，将考虑最佳MRD评估
• 下一代流量（NGF）的最小残留疾病（MRD）从正变为阴性。 [时间范围：12个月的治疗]
  在12个月内的最佳MRD转换率确定为MRD负性的受试者的比例（*10-5敏感性水平，NGF）在12个月内从筛查阳性的状态转换为阳性。将在MRD评估之前退出研究或失去跟进的受试者，将考虑最佳的MRD评估。
• 不良事件的发生率[时间范围：大约60个月]
  按类型，频率和严重程度定义的安全性分析将主要是通过国家癌症研究所（NCI）常见不良事件术语（CTCAE）（CTCAE）的公共术语标准（版本5.0）来完成的。在受试者分析中，具有相同事件多次一次的受试者将仅计数一次。 AE将由最差的CTCAE等级总结
• 具有不同预后特征的受试者不同子集的安全性[时间范围：大约60个月]
  确定根据当前预后因素，不良事件的速率是否可能改变具有不同预后的亚组
• 具有不同预后特征的受试者的不同子集的功效[时间范围：大约60个月]
  确定根据当前预后因素的反应和存活方面的肿瘤反应是否可能在预后不同的亚组中发生变化
• 进展时间（TTP）[时间范围：大约60个月]
  从治疗开始之日起，TTP将通过方案衡量，并根据从资格确认日期到首次观察PD或PD死亡日期的ITT进行衡量。在上次疾病评估时，将对未进步或退出研究或死于其他原因的受试者将受到审查。在上次完整疾病评估时，因FU失去的受试者也将受到审查。
• 无进展生存率（PFS）[时间范围：大约60个月]
  PFS将从开始治疗之日起，并根据从资格确认日期到首次观察PD的日期或任何原因作为事件的死亡日期来衡量。在上次疾病评估时，未进步或退出研究或丢失为FU的受试者将受到审查。
• 下一次治疗的时间（TNT）[时间范围：大约60个月]
  TNT将从开始治疗之日起通过方案来衡量，并根据从资格确认日期到下一次抗肌瘤治疗日期的ITT进行衡量。在开始治疗之前因任何原因而导致的死亡将被视为事件。没有进步或退出研究的受试者

• 实验：队列1
  伊比杜德（Iberdomide）将以1.3 mg/天的口服给予28天周期的第1天到21日，直到进行性疾病（PD）或不可接受的毒性。
  干预：毒品：伊伯多德
• 实验：队列2
  伊比杜德（Iberdomide）将以1.0 mg/天的口服给予28天周期的第1天到21日，直到进行性疾病（PD）或不可接受的毒性。
  干预：毒品：伊伯多德
• 实验：队列3
  伊比杜德（Iberdomide）将以1.3 mg/天的口服给予28天周期的第1天到21日，直到进行性疾病（PD）或不可接受的毒性。
  干预：毒品：伊伯多德

纳入标准：

• 具有新诊断为MM的受试者，由于存在螃蟹症状或骨髓瘤定义事件和可测量疾病（SPEP> 0.5 g/dL和/或UPEP> 200 mg/24h，并且涉及10 mg/dl），需要治疗> 0.5 g/dL和/或UPEP> 200 mg/或flc flc比）在诱导治疗之前使用PI和含Imid的方案 -
• 根据修订后的国际分阶段系统（R-ISS）（细胞遗传学概况，ISS和LDH），在诊断时具有完全基线评估的受试者
• 用蛋白酶体抑制剂加上免疫调节性药物诱导（3-6个周期）治疗的受试者，然后是单个或双自体干细胞移植（ASCT），用Melphalan作为调理方案+/-巩固。
• 根据IMWG标准，在诊断后的12个月内和上次ASCT后120天内，在ASCT之后至少有部分响应（PR）的受试者。
• 愿意并且能够遵循审判程序的受试者
• 在进行任何相关评估/程序之前，受试者必须理解和自愿签署ICF
• 年龄≥18岁
• ECOG性能状态0-1

• 女性生育潜力（FCBP）是一名女性：1）在某个时候达到了初潮，2）没有进行子宫切除术或双侧卵巢切除术，或者3）并非自然而然地是绝经后（癌症治疗后的膜性治疗后没有排除排除在外生育潜力）至少连续24个月（即，在前24个月内的任何时间都有月经），必须：

  1. 在开始研究治疗之前，研究人员对研究者进行了两次负妊娠试验。她必须同意在研究过程中以及在研究结束后进行持续的妊娠测试。即使主题实践了来自异性恋接触的真实禁欲*，这也适用。
  2. 要么承诺从异性恋联系（必须每月审查并记录下来审查）或同意使用的真正禁欲*。在开始研究产品之前的28天，在研究治疗期间（包括剂量中断），以及在最后剂量的CC-220（包括剂量中断）的避孕无中断的28天，在最后一次剂量的环磷酰胺剂量后90天（以较长者为准）。附录H中详细介绍了避孕要求。

• 男性受试者必须：

  A。实践真正的禁欲*（必须每月进行一次审查并记录下来）或同意在与怀孕的女性或有生育潜力的女性发生性接触期间使用避孕套，同时参加研究，在剂量中断期间和至少90张避孕套最后剂量的研究治疗后几天，即使他已经成功进行了输精管切除术。

  *当这与主题的首选和通常的生活方式一致时，真正的禁欲是可以接受的。 [周期性禁欲（例如，日历，排卵，症状，卵形后方法）和戒断不是可接受的避孕方法。]

• 男性必须同意在学习治疗，剂量中断和最后剂量研究治疗后至少90天内避免捐赠精子。
• 所有受试者都必须同意在研究治疗，剂量中断期间以及最后剂量治疗后至少28天内避免捐赠血液。
• 所有男性和女性受试者必须遵循预防妊娠计划（v5.1）中定义的所有要求。有关临床试验中的受试者的CC-220预防妊娠计划，请参见附录I。
• 受试者同意在伊伯多德（Iberdomide），剂量中断和最后一次伊伯多德剂量后至少28天内避免捐赠血液
• 基线值：

ANC≥1.0x 109/L，无需使用生长因子； PLTS≥75X109/L（不允许第1天的14天内输血以实现此切割）； HB> 8 g/dL（不允许从第1天周期1的14天内输血，不允许使用）； •预期寿命≥3个月

排除标准：

• •全身性AL淀粉样变性或浆细胞白血病（> 2.0x109/L标准差异循环浆细胞）或Waldenstrom的大球蛋白血症

  • 受试者已知骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的脑膜参与
  • 在过去的5年中，活跃恶性肿瘤的病史除外，除了宫颈或乳腺癌的皮肤和癌的鳞状细胞和基底细胞癌外，以及前列腺癌的偶然组织学发现（使用TNM [T1A或T1B使用TNM [肿瘤，节点，转移]临床分期系统）或前列腺癌被治愈或与主要研究者一致的当地研究者认为，被认为在3年内固化出很小的复发风险。
  • 有以下任何一个。心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会III类或IV类）；在开始伊伯德赛前12个月内，心肌梗塞；不稳定或控制不良的心绞痛，包括prinzmetal变体；临床意义的心包疾病
  • 周围神经病≥Grade2。
  • 受试者有任何可能干扰研究程序或结果的严重严重和/或不受控制的医学疾病或精神病，或者在研究者认为的结果可能会构成参与本研究的危险或混淆解释数据的能力从研究。
  • 患有胃肠道疾病的受试者可能会显着改变iberdomide的吸收
  • 对沙利度胺，多纳度胺，pomalidomide的过敏反应或过敏的已知史。
  • 对伊比杜德的配方中含有的已知或怀疑过敏的赋形剂的过敏。
  • 受试者在开始治疗伊伯氏症之前的14天内具有当前或事先使用免疫抑制药物（例外是鼻内，吸入，局部或局部类固醇注射；以不超过10 mg/天的剂量的全身性皮质类固醇，泼尼松或等效的剂量；类固醇；类固醇；类固醇；超敏反应）
  • 受试者在给药前2周和研究过程中2周内服用了CYP3A4/5的强抑制剂或诱导剂，包括葡萄柚，圣约翰麦芽汁或相关产品
  • 已知对艾滋病毒呈阳性或具有活性乙型肝炎A，B或C的受托。
  • 受试者无法或不愿意进行协议所需的血栓栓塞预防
  • 受试者是怀孕或母乳喂养或打算在参与期间怀孕的女性
  • 基线实验室值：
• 肌酐清除率≤30mL/min。
• 明显的肝功能障碍（总胆红素> 1.5倍ULN或AST/ALT> 2.5倍ULN）或> 3.0 mg/dl> 3.0 mg/dL，除非与骨髓瘤有关
• 校正的血清钙> 13.5 mg/dL（3.4 mmol/l）•筛查时的任何临床状况都无法完成研究

• Celgene Corporation
• Healt数据专家 - 头（CRO）
• EMN研究意大利Impresa Sociale SRL