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急性慢性肝衰竭中的血小板输血
急性静电肝衰竭（ACLF）是一种严重的肝病，死亡率为28天高达40％。当患者发生3次或更多器官衰竭时，28天的死亡率高达82.6％。尽管ACLF患者的短期死亡率很高，而唯一有效的治疗方法是肝移植。但是，由于肝脏来源缺乏，快速疾病进展和短期移植窗口，很少有患者可以接受治疗。
我们的团队通过使用血管骨头（TEG 5000）评估了100例ACLF患者的血小板功能。这是第一次发现ACLF患者血小板的反应性降低，并且血小板抑制率（尤其是ADP途径）与患者的术语预后有关。当ADP抑制率为70％时，患者的28天死亡率高达100％。但是，ACLF患者对ADP的低血小板反应的机制尚不清楚。我们发现，ACLF 2-3级和抑制率超过70％的患者的血小板功能得到改善，血小板输血后28天死亡率降低。在前瞻性对照研究中需要确定血小板输血是否可以延长生存时间。因此，预计该研究将找到一种新的治疗方法来降低ACLF患者的死亡率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性智力肝衰竭 | 其他：血小板输血 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 急性慢性肝衰竭中的血小板输血 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血小板输血治疗 | 其他：血小板输血 当ADP抑制> 70％时，给出一个单位血小板缩进 |
| 没有干预：标准医疗 |
- 28天无移植死亡率[时间范围：28天]参与者是否没有肝脏移植
- 90天无移植死亡率[时间范围：90天]在90天内没有移植的死亡率
| 符合研究资格的年龄： | 16年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Chen Jinjun | +8618588531001 | chjj@smu.edu.cn | |
| 联系人：Qi搅拌 | +8615521287260 | tingtingqi@126.com |
| 中国，重庆 | |
| 陆军医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| 重庆，重庆，中国 | |
| 联系人：jie Xia | |
| 中国，广东 | |
| 南方医院 | 招募 |
| 广东，中国广东，510515 | |
| 联系人：Jinjun Chen +8615521287260 chjj@smu.edu.cn | |
| 联系人：Tingting QI +8615521287260 tingtingqi@126.com | |
| 中国，湖北 | |
| Taihe医院隶属于湖北科学院 | 招募 |
| Shiyan，中国湖北部 | |
| 联系人：中吉孟 | |
| 中国，湖南 | |
| 西亚加医院中央南大学 | 招募 |
| 长沙，匈奴，中国 | |
| 联系人：Yan Huang | |
| 中国，吉林 | |
| 吉林大学的第一家附属医院 | 招募 |
| Changchun，Jilin，中国 | |
| 联系人：Pujun Gao | |
| 中国，新疆 | |
| 新疆医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| 新疆，新疆，中国 | |
| 联系人：Xiaobo lu | |
| 中国 | |
| 福建医科大学的孟乔肝医院 | 招募 |
| 中国福建 | |
| 联系人：Zuxiong Huang | |
| 上海公共卫生临床中心 | 招募 |
| 上海，中国 | |
| 联系人：Zhiping Qian | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 28天无移植死亡率[时间范围：28天] 参与者是否没有肝脏移植 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 90天无移植死亡率[时间范围：90天] 在90天内没有移植的死亡率 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性慢性肝衰竭中的血小板输血 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性慢性肝衰竭中的血小板输血 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性静电肝衰竭（ACLF）是一种严重的肝病，死亡率为28天高达40％。当患者发生3次或更多器官衰竭时，28天的死亡率高达82.6％。尽管ACLF患者的短期死亡率很高，而唯一有效的治疗方法是肝移植。但是，由于肝脏来源缺乏，快速疾病进展和短期移植窗口，很少有患者可以接受治疗。 我们的团队通过使用血管骨头（TEG 5000）评估了100例ACLF患者的血小板功能。这是第一次发现ACLF患者血小板的反应性降低，并且血小板抑制率（尤其是ADP途径）与患者的术语预后有关。当ADP抑制率为70％时，患者的28天死亡率高达100％。但是，ACLF患者对ADP的低血小板反应的机制尚不清楚。我们发现，ACLF 2-3级和抑制率超过70％的患者的血小板功能得到改善，血小板输血后28天死亡率降低。在前瞻性对照研究中需要确定血小板输血是否可以延长生存时间。因此，预计该研究将找到一种新的治疗方法来降低ACLF患者的死亡率。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 急性智力肝衰竭 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：血小板输血 当ADP抑制> 70％时，给出一个单位血小板缩进 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： ADP抑制率≥70％。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 16年至60岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04564651 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 013 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 南方医科大学南芬医院Jinjun Chen | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南科医科大学南方医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 南科医科大学南方医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
急性静电肝衰竭（ACLF）是一种严重的肝病，死亡率为28天高达40％。当患者发生3次或更多器官衰竭时，28天的死亡率高达82.6％。尽管ACLF患者的短期死亡率很高，而唯一有效的治疗方法是肝移植。但是，由于肝脏来源缺乏，快速疾病进展和短期移植窗口，很少有患者可以接受治疗。
我们的团队通过使用血管骨头（TEG 5000）评估了100例ACLF患者的血小板功能。这是第一次发现ACLF患者血小板的反应性降低，并且血小板抑制率（尤其是ADP途径）与患者的术语预后有关。当ADP抑制率为70％时，患者的28天死亡率高达100％。但是，ACLF患者对ADP的低血小板反应的机制尚不清楚。我们发现，ACLF 2-3级和抑制率超过70％的患者的血小板功能得到改善，血小板输血后28天死亡率降低。在前瞻性对照研究中需要确定血小板输血是否可以延长生存时间。因此，预计该研究将找到一种新的治疗方法来降低ACLF患者的死亡率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性智力肝衰竭 | 其他：血小板输血 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 急性慢性肝衰竭中的血小板输血 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血小板输血治疗 | 其他：血小板输血 当ADP抑制> 70％时，给出一个单位血小板缩进 |
| 没有干预：标准医疗 |
- 28天无移植死亡率[时间范围：28天]参与者是否没有肝脏移植
- 90天无移植死亡率[时间范围：90天]在90天内没有移植的死亡率
| 符合研究资格的年龄： | 16年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Chen Jinjun | +8618588531001 | chjj@smu.edu.cn | |
| 联系人：Qi搅拌 | +8615521287260 | tingtingqi@126.com |
| 中国，重庆 | |
| 陆军医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| 重庆，重庆，中国 | |
| 联系人：jie Xia | |
| 中国，广东 | |
| 南方医院 | 招募 |
| 广东，中国广东，510515 | |
| 联系人：Jinjun Chen +8615521287260 chjj@smu.edu.cn | |
| 联系人：Tingting QI +8615521287260 tingtingqi@126.com | |
| 中国，湖北 | |
| Taihe医院隶属于湖北科学院 | 招募 |
| Shiyan，中国湖北部 | |
| 联系人：中吉孟 | |
| 中国，湖南 | |
| 西亚加医院中央南大学 | 招募 |
| 长沙，匈奴，中国 | |
| 联系人：Yan Huang | |
| 中国，吉林 | |
| 吉林大学的第一家附属医院 | 招募 |
| Changchun，Jilin，中国 | |
| 联系人：Pujun Gao | |
| 中国，新疆 | |
| 新疆医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| 新疆，新疆，中国 | |
| 联系人：Xiaobo lu | |
| 中国 | |
| 福建医科大学的孟乔肝医院 | 招募 |
| 中国福建 | |
| 联系人：Zuxiong Huang | |
| 上海公共卫生临床中心 | 招募 |
| 上海，中国 | |
| 联系人：Zhiping Qian | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 28天无移植死亡率[时间范围：28天] 参与者是否没有肝脏移植 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 90天无移植死亡率[时间范围：90天] 在90天内没有移植的死亡率 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性慢性肝衰竭中的血小板输血 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性慢性肝衰竭中的血小板输血 | ||||||||
| 简要摘要 | 急性静电肝衰竭（ACLF）是一种严重的肝病，死亡率为28天高达40％。当患者发生3次或更多器官衰竭时，28天的死亡率高达82.6％。尽管ACLF患者的短期死亡率很高，而唯一有效的治疗方法是肝移植。但是，由于肝脏来源缺乏，快速疾病进展和短期移植窗口，很少有患者可以接受治疗。 我们的团队通过使用血管骨头（TEG 5000）评估了100例ACLF患者的血小板功能。这是第一次发现ACLF患者血小板的反应性降低，并且血小板抑制率（尤其是ADP途径）与患者的术语预后有关。当ADP抑制率为70％时，患者的28天死亡率高达100％。但是，ACLF患者对ADP的低血小板反应的机制尚不清楚。我们发现，ACLF 2-3级和抑制率超过70％的患者的血小板功能得到改善，血小板输血后28天死亡率降低。在前瞻性对照研究中需要确定血小板输血是否可以延长生存时间。因此，预计该研究将找到一种新的治疗方法来降低ACLF患者的死亡率。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 急性智力肝衰竭 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：血小板输血 当ADP抑制> 70％时，给出一个单位血小板缩进 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： ADP抑制率≥70％。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至60岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04564651 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 013 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 南方医科大学南芬医院Jinjun Chen | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南科医科大学南方医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 南科医科大学南方医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
