4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 开发和测试基于技术的DPP翻译，以解决初级保健环境中的糖尿病（DPPFIT）

开发和测试基于技术的DPP翻译，以解决初级保健环境中的糖尿病（DPPFIT）

研究描述
简要摘要：
DPPFIT是一种健康的生活方式干预措施，旨在将糖尿病预防计划（NDPP）的有效策略重新格式化为用于初级保健环境的工具。 DPPFIT是针对预防糖尿病的16周基于16周的技术干预措施。为了与国家民进党教育会议保持一致，干预周遵循N-DPP 16会议主题的命令和呈现。目的是开发DPP的务实翻译，该翻译在初级保健诊所的现实环境中有效。希望这样做，那些有患有II型糖尿病的风险的人将可以证明基于预防方法可以使用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病前代谢综合征，防止行为：DPPFIT不适用

详细说明：

DPPFIT是一种HLI，旨在将国家糖尿病预防计划（N-DPP）的有效策略转化为用于初级保健环境中的工具。 16周的干预遵循构成传统DPP的核心组成部分的16个会议的顺序。此应用程序中的新颖性是干预交付，除了使用技术来补充资源和时间密集的DPP行为策略。整个干预措施是通过自动短信（SMS/MMS）提供的。对于任何给定的一周，该周的每日短信反映了DPP的核心会议（即DPPFIT第1周的文本对应于DPP会议1）。除了每日自动消息外，还会向参与者发出Fitbit，并协助在其智能手机上设置Fitbit应用程序。 Fitbit应用被认为是独立的MHealth应用程序。健身追踪器和伴侣应用程序允许参与者设定目标并跟踪食物和体育锻炼。文本消息的内容几乎完全来自N-DPP参与者笔记本（2012）。此例外是一系列提示，以提示参与者使用Fitbit和/或Fitbit应用程序来支持会议。这些包括有关在Fitbit应用程序中设定目标的主题，如何使用该应用程序跟踪食物，或如何与朋友建立联系并在Fitbit上做挑战。

为了在初级保健环境中可持续和可行，远程交付干预材料和组件是任何基于证据的工具的必要组成部分，以解决预防糖尿病。这种自动化的，远程传播，基于技术的N-DPP组件的应用意味着，鉴于正在进行的COVID-19-19-NERSOL危机，干预措施的交付和方案是可解决糖尿病预防糖尿病的可行方法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 32名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：开发和测试针对成人初级保健患者糖尿病预防计划的基于技术的翻译，这是2型糖尿病的风险
实际学习开始日期 ： 2020年1月1日
估计初级完成日期 ： 2021年5月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
增强干预组（EIG）
增强的干预组是参与者的一个亚组，被邀请在初级保健诊所参加自愿每周的n-greet会议。这些会议是信息，而不是干预的教育会议。整个EIG概念是通过为DPPFIT社会团体提供非正式的机会来测试参与者的社会组成部分。由于19号大流行，仅5周后，组会终止组。他们是DPPFIT研究的唯一组成部分。
行为：DPPFIT
参与者发布了Fitbit设备并设置Fitbit应用程序。然后，他们被注册到自动文本消息平台中。干预的第一天开始在同意后的星期一。所有同意的参与者都将接受全面干预。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 减肥[时间范围：12个月]
    减肥百分比的变化和总重量变化（kg）

  2. 体育锻炼[时间范围：6个月]
    体育活动天/周，更改> pa的10％，kcal/nek

  3. 不活动[时间范围：6个月]
    改变久坐的时间，分钟/天


次要结果度量 ：
  1. 与健康相关的生活质量[时间范围：6个月]
    MOS SF-20 / MOS社会支持量表

  2. 血红蛋白A1C [时间范围：12个月]
    在1年随访时更改HBA1C％


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至55年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 非机构化的成年患者
  • 年龄18-55岁
  • 被诊断为糖尿病前期或HBA1C％值在5.7-6.4％之间。

排除标准：

  • 先前的减肥手术
  • 参加减肥计划或当前的减肥药物。
  • T1DM或T2DM诊断史
  • 使用药物治疗葡萄糖不耐症，包括biguanides和sulfonylureas。
  • 梗塞，心绞痛，冠状动脉搭桥手术，冠状动脉成形术，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或任何严重限制其运动（例如动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病）的病史。
  • BMI（kg/m²）<18.5
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，佐治亚州
奥古斯塔大学 - 通用内科诊所
奥古斯塔，佐治亚州，美国，30912
赞助商和合作者
奥古斯塔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：杰西卡·斯图尔特（Jessica L Stewart），MPH奥古斯塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月25日
最后更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计初级完成日期2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月9日）
  • 减肥[时间范围：12个月]
    减肥百分比的变化和总重量变化（kg）
  • 体育锻炼[时间范围：6个月]
    体育活动天/周，更改> pa的10％，kcal/nek
  • 不活动[时间范围：6个月]
    改变久坐的时间，分钟/天
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年9月21日）
  • 减肥[时间范围：12个月]
    体重减轻百分比减轻的体重减轻，参与者＃减去体重的5％和7％
  • 体育锻炼[时间范围：6个月]
    增加PA天数/周，增加> 10％的PA，Kcal/Week
  • 不活动[时间范围：6个月]
    减少久坐时间，每天分钟
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月9日）
  • 与健康相关的生活质量[时间范围：6个月]
    MOS SF-20 / MOS社会支持量表
  • 血红蛋白A1C [时间范围：12个月]
    在1年随访时更改HBA1C％
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年9月21日）
  • 与健康相关的生活质量[时间范围：6个月 /]
    MOS SF-20 / MOS社会支持量表
  • 血红蛋白A1C [时间范围：12个月]
    在1年随访时减少HBA1C％
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE开发和测试基于技术的DPP翻译，以解决初级保健环境中的糖尿病
官方标题ICMJE开发和测试针对成人初级保健患者糖尿病预防计划的基于技术的翻译，这是2型糖尿病的风险
简要摘要DPPFIT是一种健康的生活方式干预措施，旨在将糖尿病预防计划（NDPP）的有效策略重新格式化为用于初级保健环境的工具。 DPPFIT是针对预防糖尿病的16周基于16周的技术干预措施。为了与国家民进党教育会议保持一致，干预周遵循N-DPP 16会议主题的命令和呈现。目的是开发DPP的务实翻译，该翻译在初级保健诊所的现实环境中有效。希望这样做，那些有患有II型糖尿病的风险的人将可以证明基于预防方法可以使用。
详细说明

DPPFIT是一种HLI，旨在将国家糖尿病预防计划（N-DPP）的有效策略转化为用于初级保健环境中的工具。 16周的干预遵循构成传统DPP的核心组成部分的16个会议的顺序。此应用程序中的新颖性是干预交付，除了使用技术来补充资源和时间密集的DPP行为策略。整个干预措施是通过自动短信（SMS/MMS）提供的。对于任何给定的一周，该周的每日短信反映了DPP的核心会议（即DPPFIT第1周的文本对应于DPP会议1）。除了每日自动消息外，还会向参与者发出Fitbit，并协助在其智能手机上设置Fitbit应用程序。 Fitbit应用被认为是独立的MHealth应用程序。健身追踪器和伴侣应用程序允许参与者设定目标并跟踪食物和体育锻炼。文本消息的内容几乎完全来自N-DPP参与者笔记本（2012）。此例外是一系列提示，以提示参与者使用Fitbit和/或Fitbit应用程序来支持会议。这些包括有关在Fitbit应用程序中设定目标的主题，如何使用该应用程序跟踪食物，或如何与朋友建立联系并在Fitbit上做挑战。

为了在初级保健环境中可持续和可行，远程交付干预材料和组件是任何基于证据的工具的必要组成部分，以解决预防糖尿病。这种自动化的，远程传播，基于技术的N-DPP组件的应用意味着，鉴于正在进行的COVID-19-19-NERSOL危机，干预措施的交付和方案是可解决糖尿病预防糖尿病的可行方法。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE行为：DPPFIT
参与者发布了Fitbit设备并设置Fitbit应用程序。然后，他们被注册到自动文本消息平台中。干预的第一天开始在同意后的星期一。所有同意的参与者都将接受全面干预。
研究臂ICMJE增强干预组（EIG）
增强的干预组是参与者的一个亚组，被邀请在初级保健诊所参加自愿每周的n-greet会议。这些会议是信息，而不是干预的教育会议。整个EIG概念是通过为DPPFIT社会团体提供非正式的机会来测试参与者的社会组成部分。由于19号大流行，仅5周后，组会终止组。他们是DPPFIT研究的唯一组成部分。
干预：行为：DPPFIT
出版物 * Coughlin SS，Stewart J.使用消费者可穿戴设备来促进体育锻炼：健康干预研究的综述。 J Environ Health Sci。 2016年11月； 2（6）。 doi：10.15436/2378-6841.16.1123。 EPUB 2016 11月30日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月21日）		 32
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月1日
估计初级完成日期2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 非机构化的成年患者
  • 年龄18-55岁
  • 被诊断为糖尿病前期或HBA1C％值在5.7-6.4％之间。

排除标准：

  • 先前的减肥手术
  • 参加减肥计划或当前的减肥药物。
  • T1DM或T2DM诊断史
  • 使用药物治疗葡萄糖不耐症，包括biguanides和sulfonylureas。
  • 梗塞，心绞痛，冠状动脉搭桥手术，冠状动脉成形术，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或任何严重限制其运动（例如动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病）的病史。
  • BMI（kg/m²）<18.5
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04564586
其他研究ID编号ICMJE IRB＃1193356
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方杰西卡·林恩·斯图尔特（Jessica Lynn Stewart）博士，MPH，奥古斯塔大学
研究赞助商ICMJE奥古斯塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：杰西卡·斯图尔特（Jessica L Stewart），MPH奥古斯塔大学
PRS帐户奥古斯塔大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
DPPFIT是一种健康的生活方式干预措施，旨在将糖尿病预防计划（NDPP）的有效策略重新格式化为用于初级保健环境的工具。 DPPFIT是针对预防糖尿病的16周基于16周的技术干预措施。为了与国家民进党教育会议保持一致，干预周遵循N-DPP 16会议主题的命令和呈现。目的是开发DPP的务实翻译，该翻译在初级保健诊所的现实环境中有效。希望这样做，那些有患有II型糖尿病的风险的人将可以证明基于预防方法可以使用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病前代谢综合征，防止行为：DPPFIT不适用

详细说明：

DPPFIT是一种HLI，旨在将国家糖尿病预防计划（N-DPP）的有效策略转化为用于初级保健环境中的工具。 16周的干预遵循构成传统DPP的核心组成部分的16个会议的顺序。此应用程序中的新颖性是干预交付，除了使用技术来补充资源和时间密集的DPP行为策略。整个干预措施是通过自动短信（SMS/MMS）提供的。对于任何给定的一周，该周的每日短信反映了DPP的核心会议（即DPPFIT第1周的文本对应于DPP会议1）。除了每日自动消息外，还会向参与者发出Fitbit，并协助在其智能手机上设置Fitbit应用程序。 Fitbit应用被认为是独立的MHealth应用程序。健身追踪器和伴侣应用程序允许参与者设定目标并跟踪食物和体育锻炼。文本消息的内容几乎完全来自N-DPP参与者笔记本（2012）。此例外是一系列提示，以提示参与者使用Fitbit和/或Fitbit应用程序来支持会议。这些包括有关在Fitbit应用程序中设定目标的主题，如何使用该应用程序跟踪食物，或如何与朋友建立联系并在Fitbit上做挑战。

为了在初级保健环境中可持续和可行，远程交付干预材料和组件是任何基于证据的工具的必要组成部分，以解决预防糖尿病。这种自动化的，远程传播，基于技术的N-DPP组件的应用意味着，鉴于正在进行的COVID-19-19-NERSOL危机，干预措施的交付和方案是可解决糖尿病预防糖尿病的可行方法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 32名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：开发和测试针对成人初级保健患者糖尿病预防计划的基于技术的翻译，这是2型糖尿病的风险
实际学习开始日期 ： 2020年1月1日
估计初级完成日期 ： 2021年5月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
增强干预组（EIG）
增强的干预组是参与者的一个亚组，被邀请在初级保健诊所参加自愿每周的n-greet会议。这些会议是信息，而不是干预的教育会议。整个EIG概念是通过为DPPFIT社会团体提供非正式的机会来测试参与者的社会组成部分。由于19号大流行，仅5周后，组会终止组。他们是DPPFIT研究的唯一组成部分。
行为：DPPFIT
参与者发布了Fitbit设备并设置Fitbit应用程序。然后，他们被注册到自动文本消息平台中。干预的第一天开始在同意后的星期一。所有同意的参与者都将接受全面干预。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 减肥[时间范围：12个月]
    减肥百分比的变化和总重量变化（kg）

  2. 体育锻炼[时间范围：6个月]
    体育活动天/周，更改> pa的10％，kcal/nek

  3. 不活动[时间范围：6个月]
    改变久坐的时间，分钟/天


次要结果度量 ：
  1. 与健康相关的生活质量[时间范围：6个月]
    MOS SF-20 / MOS社会支持量表

  2. 血红蛋白A1C [时间范围：12个月]
    在1年随访时更改HBA1C％


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至55年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 非机构化的成年患者
  • 年龄18-55岁
  • 被诊断为糖尿病前期或HBA1C％值在5.7-6.4％之间。

排除标准：

  • 先前的减肥手术
  • 参加减肥计划或当前的减肥药物。
  • T1DM或T2DM诊断史
  • 使用药物治疗葡萄糖不耐症，包括biguanides和sulfonylureas。
  • 梗塞，心绞痛，冠状动脉搭桥手术，冠状动脉成形术，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或任何严重限制其运动（例如动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病）的病史。
  • BMI（kg/m²）<18.5
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，佐治亚州
奥古斯塔大学 - 通用内科诊所
奥古斯塔，佐治亚州，美国，30912
赞助商和合作者
奥古斯塔大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：杰西卡·斯图尔特（Jessica L Stewart），MPH奥古斯塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月25日
最后更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计初级完成日期2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月9日）
  • 减肥[时间范围：12个月]
    减肥百分比的变化和总重量变化（kg）
  • 体育锻炼[时间范围：6个月]
    体育活动天/周，更改> pa的10％，kcal/nek
  • 不活动[时间范围：6个月]
    改变久坐的时间，分钟/天
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年9月21日）
  • 减肥[时间范围：12个月]
    体重减轻百分比减轻的体重减轻，参与者＃减去体重的5％和7％
  • 体育锻炼[时间范围：6个月]
    增加PA天数/周，增加> 10％的PA，Kcal/Week
  • 不活动[时间范围：6个月]
    减少久坐时间，每天分钟
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月9日）
  • 与健康相关的生活质量[时间范围：6个月]
    MOS SF-20 / MOS社会支持量表
  • 血红蛋白A1C [时间范围：12个月]
    在1年随访时更改HBA1C％
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年9月21日）
  • 与健康相关的生活质量[时间范围：6个月 /]
    MOS SF-20 / MOS社会支持量表
  • 血红蛋白A1C [时间范围：12个月]
    在1年随访时减少HBA1C％
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE开发和测试基于技术的DPP翻译，以解决初级保健环境中的糖尿病
官方标题ICMJE开发和测试针对成人初级保健患者糖尿病预防计划的基于技术的翻译，这是2型糖尿病的风险
简要摘要DPPFIT是一种健康的生活方式干预措施，旨在将糖尿病预防计划（NDPP）的有效策略重新格式化为用于初级保健环境的工具。 DPPFIT是针对预防糖尿病的16周基于16周的技术干预措施。为了与国家民进党教育会议保持一致，干预周遵循N-DPP 16会议主题的命令和呈现。目的是开发DPP的务实翻译，该翻译在初级保健诊所的现实环境中有效。希望这样做，那些有患有II型糖尿病的风险的人将可以证明基于预防方法可以使用。
详细说明

DPPFIT是一种HLI，旨在将国家糖尿病预防计划（N-DPP）的有效策略转化为用于初级保健环境中的工具。 16周的干预遵循构成传统DPP的核心组成部分的16个会议的顺序。此应用程序中的新颖性是干预交付，除了使用技术来补充资源和时间密集的DPP行为策略。整个干预措施是通过自动短信（SMS/MMS）提供的。对于任何给定的一周，该周的每日短信反映了DPP的核心会议（即DPPFIT第1周的文本对应于DPP会议1）。除了每日自动消息外，还会向参与者发出Fitbit，并协助在其智能手机上设置Fitbit应用程序。 Fitbit应用被认为是独立的MHealth应用程序。健身追踪器和伴侣应用程序允许参与者设定目标并跟踪食物和体育锻炼。文本消息的内容几乎完全来自N-DPP参与者笔记本（2012）。此例外是一系列提示，以提示参与者使用Fitbit和/或Fitbit应用程序来支持会议。这些包括有关在Fitbit应用程序中设定目标的主题，如何使用该应用程序跟踪食物，或如何与朋友建立联系并在Fitbit上做挑战。

为了在初级保健环境中可持续和可行，远程交付干预材料和组件是任何基于证据的工具的必要组成部分，以解决预防糖尿病。这种自动化的，远程传播，基于技术的N-DPP组件的应用意味着，鉴于正在进行的COVID-19-19-NERSOL危机，干预措施的交付和方案是可解决糖尿病预防糖尿病的可行方法。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE行为：DPPFIT
参与者发布了Fitbit设备并设置Fitbit应用程序。然后，他们被注册到自动文本消息平台中。干预的第一天开始在同意后的星期一。所有同意的参与者都将接受全面干预。
研究臂ICMJE增强干预组（EIG）
增强的干预组是参与者的一个亚组，被邀请在初级保健诊所参加自愿每周的n-greet会议。这些会议是信息，而不是干预的教育会议。整个EIG概念是通过为DPPFIT社会团体提供非正式的机会来测试参与者的社会组成部分。由于19号大流行，仅5周后，组会终止组。他们是DPPFIT研究的唯一组成部分。
干预：行为：DPPFIT
出版物 * Coughlin SS，Stewart J.使用消费者可穿戴设备来促进体育锻炼：健康干预研究的综述。 J Environ Health Sci。 2016年11月； 2（6）。 doi：10.15436/2378-6841.16.1123。 EPUB 2016 11月30日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月21日）		 32
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月1日
估计初级完成日期2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 非机构化的成年患者
  • 年龄18-55岁
  • 被诊断为糖尿病前期或HBA1C％值在5.7-6.4％之间。

排除标准：

  • 先前的减肥手术
  • 参加减肥计划或当前的减肥药物。
  • T1DM或T2DM诊断史
  • 使用药物治疗葡萄糖不耐症，包括biguanides和sulfonylureas。
  • 梗塞，心绞痛，冠状动脉搭桥手术，冠状动脉成形术，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或任何严重限制其运动（例如动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病）的病史。
  • BMI（kg/m²）<18.5
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04564586
其他研究ID编号ICMJE IRB＃1193356
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方杰西卡·林恩·斯图尔特（Jessica Lynn Stewart）博士，MPH，奥古斯塔大学
研究赞助商ICMJE奥古斯塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：杰西卡·斯图尔特（Jessica L Stewart），MPH奥古斯塔大学
PRS帐户奥古斯塔大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯