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血管内主动脉修复后的移植血栓形成 - 厨师Zenith Alpha Spiral -Z®的单个中心体验
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 血管内主动脉修复后的移植血栓形成 - 厨师Zenith Alpha Spiral -Z®的单个中心体验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 用Zenith Alpha Spiral-Z®治疗的患者 从2017年1月到2019年12月，患者接受了圣奥拉夫医院的Zenith Alpha Spiral-Z®进行血管内主动脉修复 | 步骤：Zenith Alpha Spiral-Z®血管内主动脉修复 Zenith alpha spiral-Z®支架移植物可能会增加血栓形成的风险。这项研究的干预措施是评估主动脉动脉瘤血管内修复期间用Zenith alpha spiral-Z®治疗的患者的血栓形成程度和程度 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2017年1月，所有患者在2017年1月在圣奥拉夫医院接受治疗，直到2019年12月，使用Zenith Alpha Spiral-Z®进行血管内主动脉修复。
标准
联系人和位置
位置
| 挪威 | |
| 圣奥拉夫医院，放射学和核医学诊所外科诊所 | |
| 挪威特隆海姆 | |
赞助商和合作者
圣奥拉夫斯医院
调查人员
| 研究主任： | 医学博士莫滕·特罗扬 | 圣奥拉夫医院，放射学和核医学 | |
| 研究主任： | Birger H Endreseth，医学博士 | St Olavs医院，部门手术 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月22日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月25日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月22日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 血管内主动脉修复后的移植血栓形成 - 厨师Zenith Alpha Spiral -Z®的单个中心体验 | ||||||
| 官方头衔 | 血管内主动脉修复后的移植血栓形成 - 厨师Zenith Alpha Spiral -Z®的单个中心体验 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估天顶alpha spiral-Z®支架移植物的血栓形成程度。 | ||||||
| 详细说明 | Cook Medical报告了血栓形成，无论有没有阻塞Zenith Alpha Spiral-Z®。这项研究的目的是测量2017年，2018年和2019年在圣奥拉维斯医院接受主动脉瘤性动脉瘤患者中这些支架移植肢体的血栓形成程度和阻塞。 ），电子患者期刊以及图片归档和通信系统（PACS）。估计包括的患者总数约为100。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 2017年1月，所有患者在2017年1月在圣奥拉夫医院接受治疗，直到2019年12月，使用Zenith Alpha Spiral-Z®进行血管内主动脉修复。 | ||||||
| 健康）状况 | 主动脉动脉瘤 | ||||||
| 干涉 | 步骤：Zenith Alpha Spiral-Z®血管内主动脉修复 | ||||||
| 研究组/队列 | 用Zenith Alpha Spiral-Z®治疗的患者 从2017年1月到2019年12月，患者接受了圣奥拉夫医院的Zenith Alpha Spiral-Z®进行血管内主动脉修复 干预：步骤：Zenith Alpha Spiral-Z®的血管内主动脉修复 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04564560 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 137828 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 圣奥拉夫斯医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 圣奥拉夫斯医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 圣奥拉夫斯医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 血管内主动脉修复后的移植血栓形成' target='_blank'>血栓形成 - 厨师Zenith Alpha Spiral -Z®的单个中心体验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 用Zenith Alpha Spiral-Z®治疗的患者 从2017年1月到2019年12月，患者接受了圣奥拉夫医院的Zenith Alpha Spiral-Z®进行血管内主动脉修复 | 步骤：Zenith Alpha Spiral-Z®血管内主动脉修复 Zenith alpha spiral-Z®支架移植物可能会增加血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险。这项研究的干预措施是评估主动脉动脉瘤血管内修复期间用Zenith alpha spiral-Z®治疗的患者的血栓形成' target='_blank'>血栓形成程度和程度 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2017年1月，所有患者在2017年1月在圣奥拉夫医院接受治疗，直到2019年12月，使用Zenith Alpha Spiral-Z®进行血管内主动脉修复。
标准
联系人和位置
位置
| 挪威 | |
| 圣奥拉夫医院，放射学和核医学诊所外科诊所 | |
| 挪威特隆海姆 | |
赞助商和合作者
圣奥拉夫斯医院
调查人员
| 研究主任： | 医学博士莫滕·特罗扬 | 圣奥拉夫医院，放射学和核医学 | |
| 研究主任： | Birger H Endreseth，医学博士 | St Olavs医院，部门手术 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月22日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月25日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月22日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 血管内主动脉修复后的移植血栓形成' target='_blank'>血栓形成 - 厨师Zenith Alpha Spiral -Z®的单个中心体验 | ||||||
| 官方头衔 | 血管内主动脉修复后的移植血栓形成' target='_blank'>血栓形成 - 厨师Zenith Alpha Spiral -Z®的单个中心体验 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估天顶alpha spiral-Z®支架移植物的血栓形成' target='_blank'>血栓形成程度。 | ||||||
| 详细说明 | Cook Medical报告了血栓形成' target='_blank'>血栓形成，无论有没有阻塞Zenith Alpha Spiral-Z®。这项研究的目的是测量2017年，2018年和2019年在圣奥拉维斯医院接受主动脉瘤性动脉瘤患者中这些支架移植肢体的血栓形成' target='_blank'>血栓形成程度和阻塞。 ），电子患者期刊以及图片归档和通信系统（PACS）。估计包括的患者总数约为100。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 2017年1月，所有患者在2017年1月在圣奥拉夫医院接受治疗，直到2019年12月，使用Zenith Alpha Spiral-Z®进行血管内主动脉修复。 | ||||||
| 健康）状况 | 主动脉动脉瘤 | ||||||
| 干涉 | 步骤：Zenith Alpha Spiral-Z®血管内主动脉修复 | ||||||
| 研究组/队列 | 用Zenith Alpha Spiral-Z®治疗的患者 从2017年1月到2019年12月，患者接受了圣奥拉夫医院的Zenith Alpha Spiral-Z®进行血管内主动脉修复 干预：步骤：Zenith Alpha Spiral-Z®的血管内主动脉修复 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04564560 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 137828 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 圣奥拉夫斯医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 圣奥拉夫斯医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣奥拉夫斯医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
