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出境医 / 临床实验 / 为患有慢性神经系统障碍患者的家庭电视运动（电传）

为患有慢性神经系统障碍患者的家庭电视运动（电传）

研究描述
简要摘要：
评估12周虚拟座位的身体干预对慢性神经系统障碍患者（CNI）患者心血管健康和健康的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
神经系统疾病中风脊髓损伤大脑麻痹偏瘫偏瘫多发性硬化症帕金森病帕金森病创伤，脑横切脊髓性脑炎共济失调行为：座位锻炼第1阶段2

详细说明：

这项研究旨在检查CNI患者的有效座椅Zoom运动课程如何解决心血管健康，身体健康和生活质量。如果这些课程被证明是有效的，那么在线平台可能是CNI患者锻炼和增加/维持健康的人的可行途径，而不必离开家。调查人员还试图确定与现场教师与预录的课程是否对动机，合规，劳累和修改/安全性有影响。

整个过程，包括筛选和同意，将通过Zoom和RedCap完成，可能为未来的研究提供蓝图。这个过程可以使参与者能够以最小的不便，费用和为同意过程旅行而参加研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：一个小组将与教师反馈一起参加实时缩放课程，另一组将使用预先录制的会议进行锻炼。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：为患有慢性神经系统障碍的患者的家庭远程运动
实际学习开始日期 ： 2021年1月22日
估计初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实时缩放运动课
参与者将参加实时的缩放运动。参与者将每周3次接受45分钟的有氧运动干预，为期12周。练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。
行为：座位锻炼
练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。

主动比较器：记录的变焦运动课
参与者将使用预先录制的课程可以按照自己的时间表进行，每周3次接受45分钟的有氧运动干预，为期12周。练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。
行为：座位锻炼
练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 心率变化[时间范围：第12周]
    训练的最后一天的心率与训练第一天的心率相比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 患有慢性（6个月）神经系统障碍的参与者
  2. 18至75岁
  3. 可以提供医疗许可的参与者参加该计划
  4. 可以保持至少一个小时的参与者
  5. 每位参与者的MD，心率/BP注意事项
  6. 参与者必须能够在没有帮助的情况下戴上/DOFF HR监控，或者在必要时得到帮助
  7. 参与者必须在研究过程中保持其当前的锻炼/体育锻炼程序
  8. 临床稳定，没有其他神经，医学或认知障碍
  9. 可靠的互联网连接和使用变焦平台的能力
  10. 参与者必须说话并理解英语
  11. 没有禁忌症/锻炼的限制
  12. 目前每周运动2天或更少

排除标准：

  1. 任何认知障碍的参与者都可以安全，准确地参与该计划
  2. 防止安全参与的医疗问题
  3. 如果没有可用的监督，其他问题可能会在家中禁忌自主练习。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：凯瑟琳·弗里尔6463519063 kaf3001@med.cornell.edu

位置
位置表的布局表
美国，纽约
伯克神经学院招募
怀特普莱恩斯，纽约，美国，10605
联系人：凯瑟琳·弗里尔（Kathleen Friel），博士学位914-368-3116 kaf3001@med.cornell.edu
首席研究员：凯瑟琳·弗里尔（Kathleen Friel），博士
赞助商和合作者
伯克医学研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：凯瑟琳·弗里尔（Kathleen Friel）伯克医学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月25日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月22日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月23日）		心率变化[时间范围：第12周]
训练的最后一天的心率与训练第一天的心率相比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE为患有慢性神经系统障碍的患者的家庭远程运动
官方标题ICMJE为患有慢性神经系统障碍的患者的家庭远程运动
简要摘要评估12周虚拟座位的身体干预对慢性神经系统障碍患者（CNI）患者心血管健康和健康的影响。
详细说明

这项研究旨在检查CNI患者的有效座椅Zoom运动课程如何解决心血管健康，身体健康和生活质量。如果这些课程被证明是有效的，那么在线平台可能是CNI患者锻炼和增加/维持健康的人的可行途径，而不必离开家。调查人员还试图确定与现场教师与预录的课程是否对动机，合规，劳累和修改/安全性有影响。

整个过程，包括筛选和同意，将通过Zoom和RedCap完成，可能为未来的研究提供蓝图。这个过程可以使参与者能够以最小的不便，费用和为同意过程旅行而参加研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
一个小组将与教师反馈一起参加实时缩放课程，另一组将使用预先录制的会议进行锻炼。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为：座位锻炼
练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。
研究臂ICMJE
  • 实验：实时缩放运动课
    参与者将参加实时的缩放运动。参与者将每周3次接受45分钟的有氧运动干预，为期12周。练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。
    干预：行为：座位锻炼
  • 主动比较器：记录的变焦运动课
    参与者将使用预先录制的课程可以按照自己的时间表进行，每周3次接受45分钟的有氧运动干预，为期12周。练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。
    干预：行为：座位锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月23日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 患有慢性（6个月）神经系统障碍的参与者
  2. 18至75岁
  3. 可以提供医疗许可的参与者参加该计划
  4. 可以保持至少一个小时的参与者
  5. 每位参与者的MD，心率/BP注意事项
  6. 参与者必须能够在没有帮助的情况下戴上/DOFF HR监控，或者在必要时得到帮助
  7. 参与者必须在研究过程中保持其当前的锻炼/体育锻炼程序
  8. 临床稳定，没有其他神经，医学或认知障碍
  9. 可靠的互联网连接和使用变焦平台的能力
  10. 参与者必须说话并理解英语
  11. 没有禁忌症/锻炼的限制
  12. 目前每周运动2天或更少

排除标准：

  1. 任何认知障碍的参与者都可以安全，准确地参与该计划
  2. 防止安全参与的医疗问题
  3. 如果没有可用的监督，其他问题可能会在家中禁忌自主练习。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：凯瑟琳·弗里尔6463519063 kaf3001@med.cornell.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04564495
其他研究ID编号ICMJE电传
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方伯克医学研究所
研究赞助商ICMJE伯克医学研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：凯瑟琳·弗里尔（Kathleen Friel）伯克医学研究所
PRS帐户伯克医学研究所
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
评估12周虚拟座位的身体干预对慢性神经系统障碍患者（CNI）患者心血管健康和健康的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
神经系统疾病中风脊髓损伤大脑麻痹偏瘫偏瘫多发性硬化症帕金森病' target='_blank'>帕金森病帕金森病' target='_blank'>帕金森病创伤，脑横切脊髓性脑炎共济失调行为：座位锻炼第1阶段2

详细说明：

这项研究旨在检查CNI患者的有效座椅Zoom运动课程如何解决心血管健康，身体健康和生活质量。如果这些课程被证明是有效的，那么在线平台可能是CNI患者锻炼和增加/维持健康的人的可行途径，而不必离开家。调查人员还试图确定与现场教师与预录的课程是否对动机，合规，劳累和修改/安全性有影响。

整个过程，包括筛选和同意，将通过Zoom和RedCap完成，可能为未来的研究提供蓝图。这个过程可以使参与者能够以最小的不便，费用和为同意过程旅行而参加研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 50名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：一个小组将与教师反馈一起参加实时缩放课程，另一组将使用预先录制的会议进行锻炼。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：为患有慢性神经系统障碍的患者的家庭远程运动
实际学习开始日期 ： 2021年1月22日
估计初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实时缩放运动课
参与者将参加实时的缩放运动。参与者将每周3次接受45分钟的有氧运动干预，为期12周。练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。
行为：座位锻炼
练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。

主动比较器：记录的变焦运动课
参与者将使用预先录制的课程可以按照自己的时间表进行，每周3次接受45分钟的有氧运动干预，为期12周。练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。
行为：座位锻炼
练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 心率变化[时间范围：第12周]
    训练的最后一天的心率与训练第一天的心率相比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 患有慢性（6个月）神经系统障碍的参与者
  2. 18至75岁
  3. 可以提供医疗许可的参与者参加该计划
  4. 可以保持至少一个小时的参与者
  5. 每位参与者的MD，心率/BP注意事项
  6. 参与者必须能够在没有帮助的情况下戴上/DOFF HR监控，或者在必要时得到帮助
  7. 参与者必须在研究过程中保持其当前的锻炼/体育锻炼程序
  8. 临床稳定，没有其他神经，医学或认知障碍
  9. 可靠的互联网连接和使用变焦平台的能力
  10. 参与者必须说话并理解英语
  11. 没有禁忌症/锻炼的限制
  12. 目前每周运动2天或更少

排除标准：

  1. 任何认知障碍的参与者都可以安全，准确地参与该计划
  2. 防止安全参与的医疗问题
  3. 如果没有可用的监督，其他问题可能会在家中禁忌自主练习。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：凯瑟琳·弗里尔6463519063 kaf3001@med.cornell.edu

位置
位置表的布局表
美国，纽约
伯克神经学院招募
怀特普莱恩斯，纽约，美国，10605
联系人：凯瑟琳·弗里尔（Kathleen Friel），博士学位914-368-3116 kaf3001@med.cornell.edu
首席研究员：凯瑟琳·弗里尔（Kathleen Friel），博士
赞助商和合作者
伯克医学研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：凯瑟琳·弗里尔（Kathleen Friel）伯克医学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月25日
最后更新发布日期2021年4月8日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月22日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月23日）		心率变化[时间范围：第12周]
训练的最后一天的心率与训练第一天的心率相比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE为患有慢性神经系统障碍的患者的家庭远程运动
官方标题ICMJE为患有慢性神经系统障碍的患者的家庭远程运动
简要摘要评估12周虚拟座位的身体干预对慢性神经系统障碍患者（CNI）患者心血管健康和健康的影响。
详细说明

这项研究旨在检查CNI患者的有效座椅Zoom运动课程如何解决心血管健康，身体健康和生活质量。如果这些课程被证明是有效的，那么在线平台可能是CNI患者锻炼和增加/维持健康的人的可行途径，而不必离开家。调查人员还试图确定与现场教师与预录的课程是否对动机，合规，劳累和修改/安全性有影响。

整个过程，包括筛选和同意，将通过Zoom和RedCap完成，可能为未来的研究提供蓝图。这个过程可以使参与者能够以最小的不便，费用和为同意过程旅行而参加研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
一个小组将与教师反馈一起参加实时缩放课程，另一组将使用预先录制的会议进行锻炼。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为：座位锻炼
练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。
研究臂ICMJE
  • 实验：实时缩放运动课
    参与者将参加实时的缩放运动。参与者将每周3次接受45分钟的有氧运动干预，为期12周。练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。
    干预：行为：座位锻炼
  • 主动比较器：记录的变焦运动课
    参与者将使用预先录制的课程可以按照自己的时间表进行，每周3次接受45分钟的有氧运动干预，为期12周。练习将包括与间歇性休息或积极恢复期间的高强度练习的重复性回合。诸如“戳刺”，“钩子”等的动作电路，以及促进姿势意识的力量和耐力类。
    干预：行为：座位锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月23日）		 50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 患有慢性（6个月）神经系统障碍的参与者
  2. 18至75岁
  3. 可以提供医疗许可的参与者参加该计划
  4. 可以保持至少一个小时的参与者
  5. 每位参与者的MD，心率/BP注意事项
  6. 参与者必须能够在没有帮助的情况下戴上/DOFF HR监控，或者在必要时得到帮助
  7. 参与者必须在研究过程中保持其当前的锻炼/体育锻炼程序
  8. 临床稳定，没有其他神经，医学或认知障碍
  9. 可靠的互联网连接和使用变焦平台的能力
  10. 参与者必须说话并理解英语
  11. 没有禁忌症/锻炼的限制
  12. 目前每周运动2天或更少

排除标准：

  1. 任何认知障碍的参与者都可以安全，准确地参与该计划
  2. 防止安全参与的医疗问题
  3. 如果没有可用的监督，其他问题可能会在家中禁忌自主练习。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：凯瑟琳·弗里尔6463519063 kaf3001@med.cornell.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04564495
其他研究ID编号ICMJE电传
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方伯克医学研究所
研究赞助商ICMJE伯克医学研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：凯瑟琳·弗里尔（Kathleen Friel）伯克医学研究所
PRS帐户伯克医学研究所
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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