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出境医 / 临床实验 / 在高血压和房颤患者中使用“ Medicbk”数字平台遵守临床实践指南的回顾性分析(智力)

在高血压和房颤患者中使用“ Medicbk”数字平台遵守临床实践指南的回顾性分析(智力)

研究描述
简要摘要:
基于实际临床数据及其自身算法的临床决策支持系统(CDSS)可以帮助做出正确的选择。该试验旨在评估基于关键患者特征的回顾性电子医疗卡(EMC)治疗处方和Medicbk处方之间的差异。

病情或疾病 干预/治疗
心房颤动动脉高血压药物:分配治疗的回顾性分析

详细说明:

关于依从性不佳的注册表有很多数据。它与一个问题有关,患者通常具有很多合并症,并且医生需要知道大量的药物和组合。根据PubMed等图书馆的可用数据,很难快速决定。基于实际临床数据及其自身人工智能算法的临床决策支持系统(CDSS)可以帮助做出正确的选择。该试验旨在评估基于关键患者特征的回顾性电子医疗卡(EMC)治疗处方和Medicbk处方之间的差异。

两组专家(具有临床实践超过5年的心脏病学家)将参加该试验。

使用EMC的主要特征,第一组专家将将这些数据放入Medicbk平台并评估回顾性处理。下一个失明的专家组将根据当前的准则和可用临床试验的数据使用Medicbk算法进行处方。主要假设是使用临床决策支持系统(CDS)比目前的临床实践更好。此选项可以帮助根据主要患者的临床特征做出正确的医疗组合选择

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 191名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
官方标题:高血压和房颤患者中使用“ Medicbk”数字平台遵守临床实践指南的回顾性分析(智力试验)
实际学习开始日期 2020年9月1日
实际的初级完成日期 2020年11月1日
实际 学习完成日期 2021年1月11日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1组
EMC治疗的回顾性数据
药物:分配治疗的回顾性分析
医师在常规临床实践中分配的治疗分析

第2组
使用MedicBC CDSS平台在同一患者中使用MedicBC CDSS平台的治疗分配
结果措施
主要结果指标
  1. 评估AF/AH治疗指南合规性[时间范围:1个月]
    不符合AF/AH临床实践指南的电子病历数量


次要结果度量
  1. Medicbk计划评估[时间范围:1个月]
    根据AF/高血压临床实践指南,来自电子病历的处方数量与治疗的CDSS平台相比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
根据欧洲指南,诊断出患有非瓣膜房颤和具有治疗适应症的基本高血压的患者
标准

纳入标准:

  1. 年龄> 18岁
  2. 根据欧洲准则,被诊断出患有非浮力心房颤动和基本高血压的患者具有治疗适应症。

排除标准:

  1. 房颤的瓣膜原因
  2. GFR小于30 mL / min
  3. 活性肝病
  4. 急性冠状动脉综合征
  5. 甲状腺疾病的存在是房颤的原因
  6. 继发性动脉高血压
联系人和位置

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
VA Almazov FNMRC
圣彼得堡,俄罗斯联邦,197341年
赞助商和合作者
卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
Medicbook LLC
追踪信息
首先提交日期2020年9月21日
第一个发布日期2020年9月25日
最后更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月28日)
评估AF/AH治疗指南合规性[时间范围:1个月]
不符合AF/AH临床实践指南的电子病历数量
原始主要结果指标
(提交:2020年9月21日)
评估AF/AH治疗指南合规性[时间范围:1个月]
评估符合电子病历(不适当处方数量)的AF/高血压临床实践指南,以评估使用CDSS(“ Medicbk”)平台AF/高血压药物治疗的差异(使用EMC数据进行适当处方的情况)
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月28日)
Medicbk计划评估[时间范围:1个月]
根据AF/高血压临床实践指南,来自电子病历的处方数量与治疗的CDSS平台相比
原始的次要结果指标
(提交:2020年9月21日)
Medicbk计划评估[时间范围:1个月]
根据可用的计算器亚分析评估Medicbk风险因素评估的相关性
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题高血压和房颤患者中使用“ Medicbk”数字平台对临床实践指南的依从性进行回顾性分析
官方头衔高血压和房颤患者中使用“ Medicbk”数字平台遵守临床实践指南的回顾性分析(智力试验)
简要摘要基于实际临床数据及其自身算法的临床决策支持系统(CDSS)可以帮助做出正确的选择。该试验旨在评估基于关键患者特征的回顾性电子医疗卡(EMC)治疗处方和Medicbk处方之间的差异。
详细说明

关于依从性不佳的注册表有很多数据。它与一个问题有关,患者通常具有很多合并症,并且医生需要知道大量的药物和组合。根据PubMed等图书馆的可用数据,很难快速决定。基于实际临床数据及其自身人工智能算法的临床决策支持系统(CDSS)可以帮助做出正确的选择。该试验旨在评估基于关键患者特征的回顾性电子医疗卡(EMC)治疗处方和Medicbk处方之间的差异。

两组专家(具有临床实践超过5年的心脏病学家)将参加该试验。

使用EMC的主要特征,第一组专家将将这些数据放入Medicbk平台并评估回顾性处理。下一个失明的专家组将根据当前的准则和可用临床试验的数据使用Medicbk算法进行处方。主要假设是使用临床决策支持系统(CDS)比目前的临床实践更好。此选项可以帮助根据主要患者的临床特征做出正确的医疗组合选择

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群根据欧洲指南,诊断出患有非瓣膜房颤和具有治疗适应症的基本高血压的患者
健康)状况
干涉药物:分配治疗的回顾性分析
医师在常规临床实践中分配的治疗分析
研究组/队列
  • 第1组
    EMC治疗的回顾性数据
    干预:药物:分配治疗的回顾性分析
  • 第2组
    使用MedicBC CDSS平台在同一患者中使用MedicBC CDSS平台的治疗分配
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月26日)
191
原始估计注册
(提交:2020年9月21日)
200
实际学习完成日期2021年1月11日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄> 18岁
  2. 根据欧洲准则,被诊断出患有非浮力心房颤动和基本高血压的患者具有治疗适应症。

排除标准:

  1. 房颤的瓣膜原因
  2. GFR小于30 mL / min
  3. 活性肝病
  4. 急性冠状动脉综合征
  5. 甲状腺疾病的存在是房颤的原因
  6. 继发性动脉高血压
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04564118
其他研究ID编号909-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
研究赞助商卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
合作者Medicbook LLC
调查人员不提供
PRS帐户卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
基于实际临床数据及其自身算法的临床决策支持系统(CDSS)可以帮助做出正确的选择。该试验旨在评估基于关键患者特征的回顾性电子医疗卡(EMC)治疗处方和Medicbk处方之间的差异。

病情或疾病 干预/治疗
心房颤动动脉高血压药物:分配治疗的回顾性分析

详细说明:

关于依从性不佳的注册表有很多数据。它与一个问题有关,患者通常具有很多合并症,并且医生需要知道大量的药物和组合。根据PubMed等图书馆的可用数据,很难快速决定。基于实际临床数据及其自身人工智能算法的临床决策支持系统(CDSS)可以帮助做出正确的选择。该试验旨在评估基于关键患者特征的回顾性电子医疗卡(EMC)治疗处方和Medicbk处方之间的差异。

两组专家(具有临床实践超过5年的心脏病学家)将参加该试验。

使用EMC的主要特征,第一组专家将将这些数据放入Medicbk平台并评估回顾性处理。下一个失明的专家组将根据当前的准则和可用临床试验的数据使用Medicbk算法进行处方。主要假设是使用临床决策支持系统(CDS)比目前的临床实践更好。此选项可以帮助根据主要患者的临床特征做出正确的医疗组合选择

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 191名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
官方标题:高血压和房颤患者中使用“ Medicbk”数字平台遵守临床实践指南的回顾性分析(智力试验)
实际学习开始日期 2020年9月1日
实际的初级完成日期 2020年11月1日
实际 学习完成日期 2021年1月11日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
第1组
EMC治疗的回顾性数据
药物:分配治疗的回顾性分析
医师在常规临床实践中分配的治疗分析

第2组
使用MedicBC CDSS平台在同一患者中使用MedicBC CDSS平台的治疗分配
结果措施
主要结果指标
  1. 评估AF/AH治疗指南合规性[时间范围:1个月]
    不符合AF/AH临床实践指南的电子病历数量


次要结果度量
  1. Medicbk计划评估[时间范围:1个月]
    根据AF/高血压临床实践指南,来自电子病历的处方数量与治疗的CDSS平台相比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
根据欧洲指南,诊断出患有非瓣膜房颤和具有治疗适应症的基本高血压的患者
标准

纳入标准:

  1. 年龄> 18岁
  2. 根据欧洲准则,被诊断出患有非浮力心房颤动和基本高血压的患者具有治疗适应症。

排除标准:

  1. 房颤的瓣膜原因
  2. GFR小于30 mL / min
  3. 活性肝病
  4. 急性冠状动脉综合征
  5. 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的存在是房颤的原因
  6. 继发性动脉高血压
联系人和位置

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
VA Almazov FNMRC
圣彼得堡,俄罗斯联邦,197341年
赞助商和合作者
卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
Medicbook LLC
追踪信息
首先提交日期2020年9月21日
第一个发布日期2020年9月25日
最后更新发布日期2021年1月27日
实际学习开始日期2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月28日)
评估AF/AH治疗指南合规性[时间范围:1个月]
不符合AF/AH临床实践指南的电子病历数量
原始主要结果指标
(提交:2020年9月21日)
评估AF/AH治疗指南合规性[时间范围:1个月]
评估符合电子病历(不适当处方数量)的AF/高血压临床实践指南,以评估使用CDSS(“ Medicbk”)平台AF/高血压药物治疗的差异(使用EMC数据进行适当处方的情况)
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月28日)
Medicbk计划评估[时间范围:1个月]
根据AF/高血压临床实践指南,来自电子病历的处方数量与治疗的CDSS平台相比
原始的次要结果指标
(提交:2020年9月21日)
Medicbk计划评估[时间范围:1个月]
根据可用的计算器亚分析评估Medicbk风险因素评估的相关性
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题高血压和房颤患者中使用“ Medicbk”数字平台对临床实践指南的依从性进行回顾性分析
官方头衔高血压和房颤患者中使用“ Medicbk”数字平台遵守临床实践指南的回顾性分析(智力试验)
简要摘要基于实际临床数据及其自身算法的临床决策支持系统(CDSS)可以帮助做出正确的选择。该试验旨在评估基于关键患者特征的回顾性电子医疗卡(EMC)治疗处方和Medicbk处方之间的差异。
详细说明

关于依从性不佳的注册表有很多数据。它与一个问题有关,患者通常具有很多合并症,并且医生需要知道大量的药物和组合。根据PubMed等图书馆的可用数据,很难快速决定。基于实际临床数据及其自身人工智能算法的临床决策支持系统(CDSS)可以帮助做出正确的选择。该试验旨在评估基于关键患者特征的回顾性电子医疗卡(EMC)治疗处方和Medicbk处方之间的差异。

两组专家(具有临床实践超过5年的心脏病学家)将参加该试验。

使用EMC的主要特征,第一组专家将将这些数据放入Medicbk平台并评估回顾性处理。下一个失明的专家组将根据当前的准则和可用临床试验的数据使用Medicbk算法进行处方。主要假设是使用临床决策支持系统(CDS)比目前的临床实践更好。此选项可以帮助根据主要患者的临床特征做出正确的医疗组合选择

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群根据欧洲指南,诊断出患有非瓣膜房颤和具有治疗适应症的基本高血压的患者
健康)状况
干涉药物:分配治疗的回顾性分析
医师在常规临床实践中分配的治疗分析
研究组/队列
  • 第1组
    EMC治疗的回顾性数据
    干预:药物:分配治疗的回顾性分析
  • 第2组
    使用MedicBC CDSS平台在同一患者中使用MedicBC CDSS平台的治疗分配
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月26日)
191
原始估计注册
(提交:2020年9月21日)
200
实际学习完成日期2021年1月11日
实际的初级完成日期2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄> 18岁
  2. 根据欧洲准则,被诊断出患有非浮力心房颤动和基本高血压的患者具有治疗适应症。

排除标准:

  1. 房颤的瓣膜原因
  2. GFR小于30 mL / min
  3. 活性肝病
  4. 急性冠状动脉综合征
  5. 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的存在是房颤的原因
  6. 继发性动脉高血压
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04564118
其他研究ID编号909-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
研究赞助商卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
合作者Medicbook LLC
调查人员不提供
PRS帐户卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
验证日期2021年1月