• 截至第4周，所有其他评估时间点的IgG总水平降低百分比[时间范围：最多15周]
• 所有评估时间点[时间范围：最多15周]，IgG亚型（IgG1，IgG2，IgG3和IgG4）的水平降低百分比降低。
• 在所有评估时间点[时间范围：最多15周]
• 在所有评估时间点[时间范围：长达15周]
• 每次剂量（第1周，第2周，第3周和第4周），第4周至第4周的AUEC每周IgG总水平降低百分比，并在整个研究期间（第1周至第11周） ）[时间范围：最多11周]
• 在第4周至第4周的间隔（第1周，第3周，第3周和第4周）和整个研究期（第1周至第1周），每周（第1周，第2周，第3周和第4周）和整个研究期间（第1周至第1周）（第1周至第1周第11周）[时间范围：最多11周]
• Efgartigimod和衍生PK参数的血清水平[时间范围：长达15周]
• efgartigimod的cmax [时间范围：长达15周]
• efgartigimod的cortor [时间范围：长达15周]
• 淋巴细胞计数[时间范围：长达15周]
• 中性粒细胞计数[时间范围：长达15周]
• 单核细胞计数[时间范围：最多15周]
• 生命体征测量：血压[时间范围：最多15周]
• 生命体征测量：心率[时间范围：最多15周]
• QTCF的ECG记录[时间范围：最多15周]
• 茶的发生率和表征[时间范围：最多15周]

• 生物学：Efgartigimod IV
  Efgartigimod的静脉注射
• 生物学：efgartigimod PH20 SC
  皮下注射Efgartigimod PH20 SC

• 实验：Efgartigimod IV
  Efgartigimod的静脉注射
  干预：生物学：Efgartigimod IV
• 实验：efgartigimod PH20 SC
  皮下注射Efgartigimod PH20 SC
  干预：生物学：Efgartigimod PH20 SC

纳入标准：

1. 在ICF签署的那天，该受试者在18至65岁之间，包括在内。
2. 该受试者是非幼稚潜力的男性或女性（绝经后[通过连续闭经至少1年，没有替代医疗原因，刺激卵泡激素（FSH）> 33.4 iu/l> 33.4 iu/l;在激素替代的受试者中治疗，> 33.4 IU/L的历史价值预处理将被接受为绝经状态的证明]）或有记录的永久性灭菌程序（即，子宫切除术，双侧分析切除术和双侧卵形切除术）。
3. 女性受试者在-1天有负妊娠测试
4. 该受试者的体重指数（BMI）包括18至30 kg/m2，筛查时重量≥50kg，重量≥50kg，≤100kg。
5. 该受试者能够理解研究的要求，提供书面知情同意（包括使用和披露研究相关的健康信息的同意），愿意并且能够遵守协议程序（包括所需的学习访问）。
6. 根据研究人员的意见，根据病史，体格检查，心电图和生命体征发现，该主题处于良好的身心健康。在第一次给药之前，生物化学，血液学，病毒学和尿液分析测试结果。
7. 与生育潜力的女性伴侣进行性活跃的非自杀的男性受试者必须使用有效的避孕措施（每年的失败率<1％）。可以包括男性主题（与参与者的首选和平时生活方式一致时）。可以包括带有记录的阿斯堡术后术的输精管切除术的灭菌男性受试者。此外，在试验的整个过程中，以及IMP最后一次给药后的90天，在此期间内，不允许男性受试者捐赠精子。
8. 根据研究者的确定，皮肤组织在受试者腹部上的状况必须允许吸收和评估​​计划中的SC注射的局部安全性。
9. 该受试者同意停止和避免所有药物（包括非处方和/或处方药），但偶尔使用扑热息痛（最大剂量为2 g/day，最大剂量为2 g/day，最大剂量为10 g/2周）和布洛芬的使用（最大剂量为400 mg/天，不要与Antacid共同使用），至少在第78天的最终随访访问之前，至少在第一次IMP管理前2周。
10. 该主题同意从第一个IMP管理前2周开始进行艰苦的活动，直到第78天进行最后的后续访问。
11. 该受试者是不吸烟者，不使用任何含尼古丁的产品。非吸烟者被定义为在筛查前至少戒烟1年的人。
12. 该受试者在筛查时和第1天具有负尼古丁分析物测试。
13. 该受试者在筛查和-1时具有阴性尿液药物筛查（苯丙胺，苯二氮卓类药物，大麻，可卡因，可卡因，美沙酮和三环抗抑郁药）。
14. 该受试者在筛查时和第1天进行阴性酒精测试。
15. 受试者的体温为35.2°C至37.6°C，在筛查和第1天。

排除标准：

1. 该受试者先前已经与Efgartigimod（Argx-113）一起参加了临床研究，并受到了IMP的管理。
2. 该受试者认为，该受试者对IMP中的1个成分或严重的过敏或过敏反应的病史具有已知的超敏反应。

3. 受试者在筛选以下任何条件时进行积极的测试：该受试者在筛查时具有活跃的丙型肝炎感染（急性或慢性），由乙型肝炎血清学确定。

   b。该受试者对丙型肝炎病毒抗体（HCV AB）的血清学呈阳性。 C。该受试者具有人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性血清学。

4. 筛查时具有临床显着或慢性不受控制的细菌，病毒或真菌感染的受试者。
5. 具有其他重大严重疾病的临床证据的受试者，最近进行了重大手术的受试者或任何其他可能混淆试验结果或使受试者处于不当风险的原因。
6. 该受试者在筛选时具有总IgG <6 g/L。
7. 该受试者具有胃肠道，肝脏，肾脏或任何其他已知可能干扰IMP的吸收，分布，代谢或排泄的其他条件的存在或后遗症。

8. 该受试者具有恶性病史，除非被认为是通过适当治疗而被认为治愈的，否则在第一次使用IMP之前没有复发的证据≥3年。可以随时包括患有以下癌症的受试者：

   1. 经过足够处理的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌
   2. 子宫颈原位癌
   3. 乳房原位癌或
   4. 前列腺癌的偶然组织学发现（TNM期T1A或T1B）
9. 该受试者在心电图记录上检测到有关节奏或传导的临床相关异常（例如，男性QTCF> 450 ms，女性受试者的QTCF> 470毫秒> 470 ms，或已知的长QT综合征）。一级心脏阻滞或心律失常' target='_blank'>窦性心律失常不会被认为是显着的异常。
10. 该受试者在给药之前在生命体征测量中检测到临床相关的异常。
11. 该受试者的失血量重大（包括捐赠> 500 mL），或在研究结束后4周内（第一次）IMP给药前的12周内在（第一次）IMP施用前的12周内输血。
12. 该受试者已被任何已知在最初的IMP施用之前的3个月内已知具有明确定义的对主要器官毒性的潜力的药物。
13. 该主题具有每周消费21个以上的酒精饮料的历史，或者在筛查前2年内酗酒或药物/化学/药物滥用病史（注意：1单位= 330毫升啤酒，110毫升葡萄酒或葡萄酒或28毫升精神）。定期食用大量咖啡，茶（每天> 6杯）或在初次剂量前3周内等效的量也被排除在外。
14. 该受试者已在3个月内接受了研究药物，或者在第一次给药之前（以更长的为准）的5个半衰期接受了研究药物。
15. 该受试者在筛查前的最后4周内接受了疫苗接种（例如，流感疫苗）。
16. 该受试者在初始IMP给药之前的6个月内已收到任何系统性免疫抑制剂。
17. 该受试者在初始IMP给药之前的3个月内收到了任何全身类固醇。
18. 该受试者在首次施用之前的6个月内已收到任何单克隆抗体。
19. 该受试者是研究人员或研究中心的雇员，在研究人员或研究中心的指导下直接参与了拟议的研究或其他研究，以及雇员或研究人员的家庭成员。
20. 该受试者有任何条件或情况，在调查员认为的情况下可能会使受试者不太可能或无法完成研究或遵守研究程序和要求。
21. 该受试者的任何条件会损害静脉切开术。
22. 该受试者是孕妇或哺乳期的妇女，或者打算在研究期间或在上次服用后的90天内怀孕。
23. 该受试者在-2或-1天进行SARS -COV -2的鼻咽PCR阳性PCR测试。 24.该受试者在入院临床研究中心之前的最后2周内与SARS-COV-2阳性或共同-19患者有任何接触。

• 截至第4周，所有其他评估时间点的IgG总水平降低百分比[时间范围：最多15周]
• 所有评估时间点[时间范围：最多15周]，IgG亚型（IgG1，IgG2，IgG3和IgG4）的水平降低百分比降低。
• 在所有评估时间点[时间范围：最多15周]
• 在所有评估时间点[时间范围：长达15周]
• 每次剂量（第1周，第2周，第3周和第4周），第4周至第4周的AUEC每周IgG总水平降低百分比，并在整个研究期间（第1周至第11周） ）[时间范围：最多11周]
• 在第4周至第4周的间隔（第1周，第3周，第3周和第4周）和整个研究期（第1周至第1周），每周（第1周，第2周，第3周和第4周）和整个研究期间（第1周至第1周）（第1周至第1周第11周）[时间范围：最多11周]
• Efgartigimod和衍生PK参数的血清水平[时间范围：长达15周]
• efgartigimod的cmax [时间范围：长达15周]
• efgartigimod的cortor [时间范围：长达15周]
• 淋巴细胞计数[时间范围：长达15周]
• 中性粒细胞计数[时间范围：长达15周]
• 单核细胞计数[时间范围：最多15周]
• 生命体征测量：血压[时间范围：最多15周]
• 生命体征测量：心率[时间范围：最多15周]
• QTCF的ECG记录[时间范围：最多15周]
• 茶的发生率和表征[时间范围：最多15周]

• 生物学：Efgartigimod IV
  Efgartigimod的静脉注射
• 生物学：efgartigimod PH20 SC
  皮下注射Efgartigimod PH20 SC

• 实验：Efgartigimod IV
  Efgartigimod的静脉注射
  干预：生物学：Efgartigimod IV
• 实验：efgartigimod PH20 SC
  皮下注射Efgartigimod PH20 SC
  干预：生物学：Efgartigimod PH20 SC

纳入标准：

1. 在ICF签署的那天，该受试者在18至65岁之间，包括在内。
2. 该受试者是非幼稚潜力的男性或女性（绝经后[通过连续闭经至少1年，没有替代医疗原因，刺激卵泡激素（FSH）> 33.4 iu/l> 33.4 iu/l;在激素替代的受试者中治疗，> 33.4 IU/L的历史价值预处理将被接受为绝经状态的证明]）或有记录的永久性灭菌程序（即，子宫切除术，双侧分析切除术和双侧卵形切除术）。
3. 女性受试者在-1天有负妊娠测试
4. 该受试者的体重指数（BMI）包括18至30 kg/m2，筛查时重量≥50kg，重量≥50kg，≤100kg。
5. 该受试者能够理解研究的要求，提供书面知情同意（包括使用和披露研究相关的健康信息的同意），愿意并且能够遵守协议程序（包括所需的学习访问）。
6. 根据研究人员的意见，根据病史，体格检查，心电图和生命体征发现，该主题处于良好的身心健康。在第一次给药之前，生物化学，血液学，病毒学和尿液分析测试结果。
7. 与生育潜力的女性伴侣进行性活跃的非自杀的男性受试者必须使用有效的避孕措施（每年的失败率<1％）。可以包括男性主题（与参与者的首选和平时生活方式一致时）。可以包括带有记录的阿斯堡术后术的输精管切除术的灭菌男性受试者。此外，在试验的整个过程中，以及IMP最后一次给药后的90天，在此期间内，不允许男性受试者捐赠精子。
8. 根据研究者的确定，皮肤组织在受试者腹部上的状况必须允许吸收和评估​​计划中的SC注射的局部安全性。
9. 该受试者同意停止和避免所有药物（包括非处方和/或处方药），但偶尔使用扑热息痛（最大剂量为2 g/day，最大剂量为2 g/day，最大剂量为10 g/2周）和布洛芬的使用（最大剂量为400 mg/天，不要与Antacid共同使用），至少在第78天的最终随访访问之前，至少在第一次IMP管理前2周。
10. 该主题同意从第一个IMP管理前2周开始进行艰苦的活动，直到第78天进行最后的后续访问。
11. 该受试者是不吸烟者，不使用任何含尼古丁的产品。非吸烟者被定义为在筛查前至少戒烟1年的人。
12. 该受试者在筛查时和第1天具有负尼古丁分析物测试。
13. 该受试者在筛查和-1时具有阴性尿液药物筛查（苯丙胺，苯二氮卓类药物，大麻，可卡因，可卡因，美沙酮和三环抗抑郁药）。
14. 该受试者在筛查时和第1天进行阴性酒精测试。
15. 受试者的体温为35.2°C至37.6°C，在筛查和第1天。

排除标准：

1. 该受试者先前已经与Efgartigimod（Argx-113）一起参加了临床研究，并受到了IMP的管理。
2. 该受试者认为，该受试者对IMP中的1个成分或严重的过敏或过敏反应的病史具有已知的超敏反应。

3. 受试者在筛选以下任何条件时进行积极的测试：该受试者在筛查时具有活跃的丙型肝炎感染（急性或慢性），由乙型肝炎血清学确定。

   b。该受试者对丙型肝炎病毒抗体（HCV AB）的血清学呈阳性。 C。该受试者具有人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性血清学。

4. 筛查时具有临床显着或慢性不受控制的细菌，病毒或真菌感染的受试者。
5. 具有其他重大严重疾病的临床证据的受试者，最近进行了重大手术的受试者或任何其他可能混淆试验结果或使受试者处于不当风险的原因。
6. 该受试者在筛选时具有总IgG <6 g/L。
7. 该受试者具有胃肠道，肝脏，肾脏或任何其他已知可能干扰IMP的吸收，分布，代谢或排泄的其他条件的存在或后遗症。

8. 该受试者具有恶性病史，除非被认为是通过适当治疗而被认为治愈的，否则在第一次使用IMP之前没有复发的证据≥3年。可以随时包括患有以下癌症的受试者：

   1. 经过足够处理的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌
   2. 子宫颈原位癌
   3. 乳房原位癌或
   4. 前列腺癌的偶然组织学发现（TNM期T1A或T1B）
9. 该受试者在心电图记录上检测到有关节奏或传导的临床相关异常（例如，男性QTCF> 450 ms，女性受试者的QTCF> 470毫秒> 470 ms，或已知的长QT综合征）。一级心脏阻滞或心律失常' target='_blank'>窦性心律失常不会被认为是显着的异常。
10. 该受试者在给药之前在生命体征测量中检测到临床相关的异常。
11. 该受试者的失血量重大（包括捐赠> 500 mL），或在研究结束后4周内（第一次）IMP给药前的12周内在（第一次）IMP施用前的12周内输血。
12. 该受试者已被任何已知在最初的IMP施用之前的3个月内已知具有明确定义的对主要器官毒性的潜力的药物。
13. 该主题具有每周消费21个以上的酒精饮料的历史，或者在筛查前2年内酗酒或药物/化学/药物滥用病史（注意：1单位= 330毫升啤酒，110毫升葡萄酒或葡萄酒或28毫升精神）。定期食用大量咖啡，茶（每天> 6杯）或在初次剂量前3周内等效的量也被排除在外。
14. 该受试者已在3个月内接受了研究药物，或者在第一次给药之前（以更长的为准）的5个半衰期接受了研究药物。
15. 该受试者在筛查前的最后4周内接受了疫苗接种（例如，流感疫苗）。
16. 该受试者在初始IMP给药之前的6个月内已收到任何系统性免疫抑制剂。
17. 该受试者在初始IMP给药之前的3个月内收到了任何全身类固醇。
18. 该受试者在首次施用之前的6个月内已收到任何单克隆抗体。
19. 该受试者是研究人员或研究中心的雇员，在研究人员或研究中心的指导下直接参与了拟议的研究或其他研究，以及雇员或研究人员的家庭成员。
20. 该受试者有任何条件或情况，在调查员认为的情况下可能会使受试者不太可能或无法完成研究或遵守研究程序和要求。
21. 该受试者的任何条件会损害静脉切开术。
22. 该受试者是孕妇或哺乳期的妇女，或者打算在研究期间或在上次服用后的90天内怀孕。
23. 该受试者在-2或-1天进行SARS -COV -2的鼻咽PCR阳性PCR测试。 24.该受试者在入院临床研究中心之前的最后2周内与SARS-COV-2阳性或共同-19患者有任何接触。