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出境医 / 临床实验 / 法语版本的儿童和青少年耳聋问卷的有效性(SSQ-PEACH)

法语版本的儿童和青少年耳聋问卷的有效性(SSQ-PEACH)

研究描述
简要摘要:

儿童对耳聋的护理很困难,仅基于听力测量值,就很难评估干预措施的相关性。

通用的儿科生活质量工具已得到验证和使用,除其他外,还可以评估有耳聋儿童的生活质量。但是,这些非特异性工具不能准确地靶向哪些因素和干预措施对于该人群的生活质量最重要。

取得分数以客观地监测生活质量,这是验证干预措施的有效性并评估对孩子的影响至关重要的。目前,对于任何这些用途和种群,目前尚无法语测试。

该研究的目的是将问卷调整为“桃子”,“ SSQ Child(SSQ-C)”和“ SSQ父母(SSQ-P)”,并将其与法国儿童进行统计,并通过比较它们与他们的内部和外部有效性进行比较。对照组。

这三个测试的验证(PEACH,SSQ-P,SSQ-C)将使您可以评估几乎整个儿科人群的听力表现和生活质量,以用于临床和学术实践。


病情或疾病 干预/治疗
耳聋其他:问卷

详细说明:

新生儿感觉神经听力损失是一种常见的病理学,每年在法国影响约800名新生儿,或者每1000个出生的发生率为0.8至1.3,与其他工业化国家相当。它可以影响言语和语言的发展,并导致生活质量受损。

研究表明,与正常听力的同龄人相比,听力损失评分的儿童在一般生活质量测量工具上较低。感官听力损失患者的生活质量较差也可能反映身体,学术,社交或情感上的困难。他们还暴露于语言和社交技能发展不良的风险,以及发展精神病理性的风险增加。

儿童对耳聋的护理很困难,仅基于听力测量值,就很难评估干预措施的相关性。

通用的儿科生活质量工具已得到验证和使用,除其他外,还可以评估有耳聋儿童的生活质量。但是,这些非特异性工具不能准确地靶向哪些因素和干预措施对于该人群的生活质量最重要。

取得分数以客观地监测生活质量,这是验证干预措施的有效性并评估对孩子的影响至关重要的。目前,对于任何这些用途和种群,目前尚无法语测试。

父母对儿童的听觉/口腔表现(桃子)的评估是一种异性评估评分,用于研究从小(从某些研究中的4个月开始)到13年的儿童交流质量。该工具专为有助听器或人工耳蜗的儿童而设计。它已被翻译成瑞典语和西班牙语,并在众多国际出版物中使用。

言语,空间和听力量表(SSQ)是成人自我评估评分,分为三类,即语音理解,空间听力和听力质量的表现。它在其成人版本中被广泛使用。

该成人评分已被调整并用于儿科人口,由父母(SSQ-P)从5岁起的异性评估评分中,以及可通过11岁以上的孩子使用的简化评分(SSQ-C)。

此外,成人SSQ的作者还准备并验证了一份残障问卷,以针对听力损失对生活质量的影响,并融入SSQ自我评估中。

该研究的目的是将问卷调整为“桃子”,“ SSQ Child(SSQ-C)”和“ SSQ父母(SSQ-P)”,并将其与法国儿童进行统计,并通过比较它们与他们的内部和外部有效性进行比较。对照组。

这三个测试的验证(PEACH,SSQ-P,SSQ-C)将使您可以评估几乎整个儿科人群的听力表现和生活质量,以用于临床和学术实践。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:法语版本的聋哑儿童和青少年的有效性
估计研究开始日期 2020年9月
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
耳聋的患者
聋哑人12个月至17岁的患者
其他:问卷

12个月至5岁的儿童将独自接受桃子,5岁至11岁的儿童将获得桃子和SSQ-P,而11岁以上的儿童和青少年将获得SSQ-P和SSQ-C(甚至在11至11之间13岁,桃子也)。

问卷将两次完成两次,相距15天。

其他名称:父母对儿童听觉/口腔表现的评估(桃子)。听力量表的演讲,空间和素质(SSQ)

控件
年龄12个月至17岁的正常听觉患者
其他:问卷

12个月至5岁的儿童将独自接受桃子,5岁至11岁的儿童将获得桃子和SSQ-P,而11岁以上的儿童和青少年将获得SSQ-P和SSQ-C(甚至在11至11之间13岁,桃子也)。

问卷将两次完成两次,相距15天。

其他名称:父母对儿童听觉/口腔表现的评估(桃子)。听力量表的演讲,空间和素质(SSQ)

结果措施
主要结果指标
  1. 配对的学生t检验[时间范围:1年]
    问卷的可重复性在15天相隔15天内由受试者完成

  2. Cronbach Alpha测试[时间范围:1年]
    内部一致性

  3. 项目 - 截止性皮尔逊相关性[时间范围:1年]
    衡量可靠性

  4. 主要组件分析[时间范围:1年]
    效率的度量

  5. 接收器操作特征(ROC)曲线[时间范围:1年]
    正义的限值


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 12个月至17岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者紧随其后的是小儿ENT NECKER-ENFANTS MALADES医院的患者。
标准

纳入标准:

  • 年龄12个月至17岁的未成年人(包括)
  • 患者跟随儿科部门的克莱克医院进行咨询
  • 父母权威的持有人不反对参加研究

患者 :

  • 具有平均音调阈值至少30dB,单方或双侧的耳聋的患者
  • 感知或传播耳聋或混合

控件:

  • 患者在纳入或他或她的历史中未出现听力障碍
  • 检查正常耳膜
  • 没有耳部手术史

排除标准:

  • 心理运动迟缓
  • 神经系统检查异常
  • 孩子的母语和父母以外的父母
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士FrançoiseDenoyelle 1 71 39 67 85 ext +33 f.denoyelle@aphp.fr
联系人:HélèneMorel 1 44 38 16 53 ext +33 helene.morel@aphp.fr

位置
位置表的布局表
法国
hôpital颈部肉体
法国巴黎,75015
联系人:医学博士FrançoiseDenoyelle,博士1 71 39 67 85 Ext +33 f.denoyelle@aphp.fr
次级评论者:娜塔莉·卢顿(Natalie Loundon),医学博士,博士
子注视器:医学博士弗朗索瓦·西蒙(FrançoisSimon)
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士FrançoiseDenoyelle援助公共场所-Hôpitauxde Paris
追踪信息
首先提交日期2020年9月21日
第一个发布日期2020年9月25日
最后更新发布日期2020年9月29日
估计研究开始日期2020年9月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月21日)
  • 配对的学生t检验[时间范围:1年]
    问卷的可重复性在15天相隔15天内由受试者完成
  • Cronbach Alpha测试[时间范围:1年]
    内部一致性
  • 项目 - 截止性皮尔逊相关性[时间范围:1年]
    衡量可靠性
  • 主要组件分析[时间范围:1年]
    效率的度量
  • 接收器操作特征(ROC)曲线[时间范围:1年]
    正义的限值
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题法语版本的聋哑儿童和青少年的有效性
官方头衔法语版本的聋哑儿童和青少年的有效性
简要摘要

儿童对耳聋的护理很困难,仅基于听力测量值,就很难评估干预措施的相关性。

通用的儿科生活质量工具已得到验证和使用,除其他外,还可以评估有耳聋儿童的生活质量。但是,这些非特异性工具不能准确地靶向哪些因素和干预措施对于该人群的生活质量最重要。

取得分数以客观地监测生活质量,这是验证干预措施的有效性并评估对孩子的影响至关重要的。目前,对于任何这些用途和种群,目前尚无法语测试。

该研究的目的是将问卷调整为“桃子”,“ SSQ Child(SSQ-C)”和“ SSQ父母(SSQ-P)”,并将其与法国儿童进行统计,并通过比较它们与他们的内部和外部有效性进行比较。对照组。

这三个测试的验证(PEACH,SSQ-P,SSQ-C)将使您可以评估几乎整个儿科人群的听力表现和生活质量,以用于临床和学术实践。

详细说明

新生儿感觉神经听力损失是一种常见的病理学,每年在法国影响约800名新生儿,或者每1000个出生的发生率为0.8至1.3,与其他工业化国家相当。它可以影响言语和语言的发展,并导致生活质量受损。

研究表明,与正常听力的同龄人相比,听力损失评分的儿童在一般生活质量测量工具上较低。感官听力损失患者的生活质量较差也可能反映身体,学术,社交或情感上的困难。他们还暴露于语言和社交技能发展不良的风险,以及发展精神病理性的风险增加。

儿童对耳聋的护理很困难,仅基于听力测量值,就很难评估干预措施的相关性。

通用的儿科生活质量工具已得到验证和使用,除其他外,还可以评估有耳聋儿童的生活质量。但是,这些非特异性工具不能准确地靶向哪些因素和干预措施对于该人群的生活质量最重要。

取得分数以客观地监测生活质量,这是验证干预措施的有效性并评估对孩子的影响至关重要的。目前,对于任何这些用途和种群,目前尚无法语测试。

父母对儿童的听觉/口腔表现(桃子)的评估是一种异性评估评分,用于研究从小(从某些研究中的4个月开始)到13年的儿童交流质量。该工具专为有助听器或人工耳蜗的儿童而设计。它已被翻译成瑞典语和西班牙语,并在众多国际出版物中使用。

言语,空间和听力量表(SSQ)是成人自我评估评分,分为三类,即语音理解,空间听力和听力质量的表现。它在其成人版本中被广泛使用。

该成人评分已被调整并用于儿科人口,由父母(SSQ-P)从5岁起的异性评估评分中,以及可通过11岁以上的孩子使用的简化评分(SSQ-C)。

此外,成人SSQ的作者还准备并验证了一份残障问卷,以针对听力损失对生活质量的影响,并融入SSQ自我评估中。

该研究的目的是将问卷调整为“桃子”,“ SSQ Child(SSQ-C)”和“ SSQ父母(SSQ-P)”,并将其与法国儿童进行统计,并通过比较它们与他们的内部和外部有效性进行比较。对照组。

这三个测试的验证(PEACH,SSQ-P,SSQ-C)将使您可以评估几乎整个儿科人群的听力表现和生活质量,以用于临床和学术实践。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者紧随其后的是小儿ENT NECKER-ENFANTS MALADES医院的患者。
健康)状况耳聋
干涉其他:问卷

12个月至5岁的儿童将独自接受桃子,5岁至11岁的儿童将获得桃子和SSQ-P,而11岁以上的儿童和青少年将获得SSQ-P和SSQ-C(甚至在11至11之间13岁,桃子也)。

问卷将两次完成两次,相距15天。

其他名称:父母对儿童听觉/口腔表现的评估(桃子)。听力量表的演讲,空间和素质(SSQ)
研究组/队列
  • 耳聋的患者
    聋哑人12个月至17岁的患者
    干预:其他:问卷
  • 控件
    年龄12个月至17岁的正常听觉患者
    干预:其他:问卷
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月21日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄12个月至17岁的未成年人(包括)
  • 患者跟随儿科部门的克莱克医院进行咨询
  • 父母权威的持有人不反对参加研究

患者 :

  • 具有平均音调阈值至少30dB,单方或双侧的耳聋的患者
  • 感知或传播耳聋或混合

控件:

  • 患者在纳入或他或她的历史中未出现听力障碍
  • 检查正常耳膜
  • 没有耳部手术史

排除标准:

  • 心理运动迟缓
  • 神经系统检查异常
  • 孩子的母语和父母以外的父母
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄12个月至17岁(孩子)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士FrançoiseDenoyelle 1 71 39 67 85 ext +33 f.denoyelle@aphp.fr
联系人:HélèneMorel 1 44 38 16 53 ext +33 helene.morel@aphp.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04563884
其他研究ID编号APHP200794
2020-A01274-35(其他标识符:ID RCB编号)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方援助公共场所-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助公共场所-Hôpitauxde Paris
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士FrançoiseDenoyelle援助公共场所-Hôpitauxde Paris
PRS帐户援助公共场所-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:

儿童对耳聋的护理很困难,仅基于听力测量值,就很难评估干预措施的相关性。

通用的儿科生活质量工具已得到验证和使用,除其他外,还可以评估有耳聋儿童的生活质量。但是,这些非特异性工具不能准确地靶向哪些因素和干预措施对于该人群的生活质量最重要。

取得分数以客观地监测生活质量,这是验证干预措施的有效性并评估对孩子的影响至关重要的。目前,对于任何这些用途和种群,目前尚无法语测试。

该研究的目的是将问卷调整为“桃子”,“ SSQ Child(SSQ-C)”和“ SSQ父母(SSQ-P)”,并将其与法国儿童进行统计,并通过比较它们与他们的内部和外部有效性进行比较。对照组。

这三个测试的验证(PEACH,SSQ-P,SSQ-C)将使您可以评估几乎整个儿科人群的听力表现和生活质量,以用于临床和学术实践。


病情或疾病 干预/治疗
耳聋其他:问卷

详细说明:

新生儿感觉神经听力损失是一种常见的病理学,每年在法国影响约800名新生儿,或者每1000个出生的发生率为0.8至1.3,与其他工业化国家相当。它可以影响言语和语言的发展,并导致生活质量受损。

研究表明,与正常听力的同龄人相比,听力损失评分的儿童在一般生活质量测量工具上较低。感官听力损失患者的生活质量较差也可能反映身体,学术,社交或情感上的困难。他们还暴露于语言和社交技能发展不良的风险,以及发展精神病理性的风险增加。

儿童对耳聋的护理很困难,仅基于听力测量值,就很难评估干预措施的相关性。

通用的儿科生活质量工具已得到验证和使用,除其他外,还可以评估有耳聋儿童的生活质量。但是,这些非特异性工具不能准确地靶向哪些因素和干预措施对于该人群的生活质量最重要。

取得分数以客观地监测生活质量,这是验证干预措施的有效性并评估对孩子的影响至关重要的。目前,对于任何这些用途和种群,目前尚无法语测试。

父母对儿童的听觉/口腔表现(桃子)的评估是一种异性评估评分,用于研究从小(从某些研究中的4个月开始)到13年的儿童交流质量。该工具专为有助听器或人工耳蜗的儿童而设计。它已被翻译成瑞典语和西班牙语,并在众多国际出版物中使用。

言语,空间和听力量表(SSQ)是成人自我评估评分,分为三类,即语音理解,空间听力和听力质量的表现。它在其成人版本中被广泛使用。

该成人评分已被调整并用于儿科人口,由父母(SSQ-P)从5岁起的异性评估评分中,以及可通过11岁以上的孩子使用的简化评分(SSQ-C)。

此外,成人SSQ的作者还准备并验证了一份残障问卷,以针对听力损失对生活质量的影响,并融入SSQ自我评估中。

该研究的目的是将问卷调整为“桃子”,“ SSQ Child(SSQ-C)”和“ SSQ父母(SSQ-P)”,并将其与法国儿童进行统计,并通过比较它们与他们的内部和外部有效性进行比较。对照组。

这三个测试的验证(PEACH,SSQ-P,SSQ-C)将使您可以评估几乎整个儿科人群的听力表现和生活质量,以用于临床和学术实践。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:法语版本的聋哑儿童和青少年的有效性
估计研究开始日期 2020年9月
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
耳聋的患者
聋哑人12个月至17岁的患者
其他:问卷

12个月至5岁的儿童将独自接受桃子,5岁至11岁的儿童将获得桃子和SSQ-P,而11岁以上的儿童和青少年将获得SSQ-P和SSQ-C(甚至在11至11之间13岁,桃子也)。

问卷将两次完成两次,相距15天。

其他名称:父母对儿童听觉/口腔表现的评估(桃子)。听力量表的演讲,空间和素质(SSQ)

控件
年龄12个月至17岁的正常听觉患者
其他:问卷

12个月至5岁的儿童将独自接受桃子,5岁至11岁的儿童将获得桃子和SSQ-P,而11岁以上的儿童和青少年将获得SSQ-P和SSQ-C(甚至在11至11之间13岁,桃子也)。

问卷将两次完成两次,相距15天。

其他名称:父母对儿童听觉/口腔表现的评估(桃子)。听力量表的演讲,空间和素质(SSQ)

结果措施
主要结果指标
  1. 配对的学生t检验[时间范围:1年]
    问卷的可重复性在15天相隔15天内由受试者完成

  2. Cronbach Alpha测试[时间范围:1年]
    内部一致性

  3. 项目 - 截止性皮尔逊相关性[时间范围:1年]
    衡量可靠性

  4. 主要组件分析[时间范围:1年]
    效率的度量

  5. 接收器操作特征(ROC)曲线[时间范围:1年]
    正义的限值


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 12个月至17岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患者紧随其后的是小儿ENT NECKER-ENFANTS MALADES医院的患者。
标准

纳入标准:

  • 年龄12个月至17岁的未成年人(包括)
  • 患者跟随儿科部门的克莱克医院进行咨询
  • 父母权威的持有人不反对参加研究

患者 :

  • 具有平均音调阈值至少30dB,单方或双侧的耳聋的患者
  • 感知或传播耳聋或混合

控件:

  • 患者在纳入或他或她的历史中未出现听力障碍
  • 检查正常耳膜
  • 没有耳部手术史

排除标准:

  • 心理运动迟缓
  • 神经系统检查异常
  • 孩子的母语和父母以外的父母
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士FrançoiseDenoyelle 1 71 39 67 85 ext +33 f.denoyelle@aphp.fr
联系人:HélèneMorel 1 44 38 16 53 ext +33 helene.morel@aphp.fr

位置
位置表的布局表
法国
hôpital颈部肉体
法国巴黎,75015
联系人:医学博士FrançoiseDenoyelle,博士1 71 39 67 85 Ext +33 f.denoyelle@aphp.fr
次级评论者:娜塔莉·卢顿(Natalie Loundon),医学博士,博士
子注视器:医学博士弗朗索瓦·西蒙(FrançoisSimon)
赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士FrançoiseDenoyelle援助公共场所-Hôpitauxde Paris
追踪信息
首先提交日期2020年9月21日
第一个发布日期2020年9月25日
最后更新发布日期2020年9月29日
估计研究开始日期2020年9月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月21日)
  • 配对的学生t检验[时间范围:1年]
    问卷的可重复性在15天相隔15天内由受试者完成
  • Cronbach Alpha测试[时间范围:1年]
    内部一致性
  • 项目 - 截止性皮尔逊相关性[时间范围:1年]
    衡量可靠性
  • 主要组件分析[时间范围:1年]
    效率的度量
  • 接收器操作特征(ROC)曲线[时间范围:1年]
    正义的限值
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题法语版本的聋哑儿童和青少年的有效性
官方头衔法语版本的聋哑儿童和青少年的有效性
简要摘要

儿童对耳聋的护理很困难,仅基于听力测量值,就很难评估干预措施的相关性。

通用的儿科生活质量工具已得到验证和使用,除其他外,还可以评估有耳聋儿童的生活质量。但是,这些非特异性工具不能准确地靶向哪些因素和干预措施对于该人群的生活质量最重要。

取得分数以客观地监测生活质量,这是验证干预措施的有效性并评估对孩子的影响至关重要的。目前,对于任何这些用途和种群,目前尚无法语测试。

该研究的目的是将问卷调整为“桃子”,“ SSQ Child(SSQ-C)”和“ SSQ父母(SSQ-P)”,并将其与法国儿童进行统计,并通过比较它们与他们的内部和外部有效性进行比较。对照组。

这三个测试的验证(PEACH,SSQ-P,SSQ-C)将使您可以评估几乎整个儿科人群的听力表现和生活质量,以用于临床和学术实践。

详细说明

新生儿感觉神经听力损失是一种常见的病理学,每年在法国影响约800名新生儿,或者每1000个出生的发生率为0.8至1.3,与其他工业化国家相当。它可以影响言语和语言的发展,并导致生活质量受损。

研究表明,与正常听力的同龄人相比,听力损失评分的儿童在一般生活质量测量工具上较低。感官听力损失患者的生活质量较差也可能反映身体,学术,社交或情感上的困难。他们还暴露于语言和社交技能发展不良的风险,以及发展精神病理性的风险增加。

儿童对耳聋的护理很困难,仅基于听力测量值,就很难评估干预措施的相关性。

通用的儿科生活质量工具已得到验证和使用,除其他外,还可以评估有耳聋儿童的生活质量。但是,这些非特异性工具不能准确地靶向哪些因素和干预措施对于该人群的生活质量最重要。

取得分数以客观地监测生活质量,这是验证干预措施的有效性并评估对孩子的影响至关重要的。目前,对于任何这些用途和种群,目前尚无法语测试。

父母对儿童的听觉/口腔表现(桃子)的评估是一种异性评估评分,用于研究从小(从某些研究中的4个月开始)到13年的儿童交流质量。该工具专为有助听器或人工耳蜗的儿童而设计。它已被翻译成瑞典语和西班牙语,并在众多国际出版物中使用。

言语,空间和听力量表(SSQ)是成人自我评估评分,分为三类,即语音理解,空间听力和听力质量的表现。它在其成人版本中被广泛使用。

该成人评分已被调整并用于儿科人口,由父母(SSQ-P)从5岁起的异性评估评分中,以及可通过11岁以上的孩子使用的简化评分(SSQ-C)。

此外,成人SSQ的作者还准备并验证了一份残障问卷,以针对听力损失对生活质量的影响,并融入SSQ自我评估中。

该研究的目的是将问卷调整为“桃子”,“ SSQ Child(SSQ-C)”和“ SSQ父母(SSQ-P)”,并将其与法国儿童进行统计,并通过比较它们与他们的内部和外部有效性进行比较。对照组。

这三个测试的验证(PEACH,SSQ-P,SSQ-C)将使您可以评估几乎整个儿科人群的听力表现和生活质量,以用于临床和学术实践。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患者紧随其后的是小儿ENT NECKER-ENFANTS MALADES医院的患者。
健康)状况耳聋
干涉其他:问卷

12个月至5岁的儿童将独自接受桃子,5岁至11岁的儿童将获得桃子和SSQ-P,而11岁以上的儿童和青少年将获得SSQ-P和SSQ-C(甚至在11至11之间13岁,桃子也)。

问卷将两次完成两次,相距15天。

其他名称:父母对儿童听觉/口腔表现的评估(桃子)。听力量表的演讲,空间和素质(SSQ)
研究组/队列
  • 耳聋的患者
    聋哑人12个月至17岁的患者
    干预:其他:问卷
  • 控件
    年龄12个月至17岁的正常听觉患者
    干预:其他:问卷
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月21日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄12个月至17岁的未成年人(包括)
  • 患者跟随儿科部门的克莱克医院进行咨询
  • 父母权威的持有人不反对参加研究

患者 :

  • 具有平均音调阈值至少30dB,单方或双侧的耳聋的患者
  • 感知或传播耳聋或混合

控件:

  • 患者在纳入或他或她的历史中未出现听力障碍
  • 检查正常耳膜
  • 没有耳部手术史

排除标准:

  • 心理运动迟缓
  • 神经系统检查异常
  • 孩子的母语和父母以外的父母
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄12个月至17岁(孩子)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士FrançoiseDenoyelle 1 71 39 67 85 ext +33 f.denoyelle@aphp.fr
联系人:HélèneMorel 1 44 38 16 53 ext +33 helene.morel@aphp.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04563884
其他研究ID编号APHP200794
2020-A01274-35(其他标识符:ID RCB编号)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方援助公共场所-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助公共场所-Hôpitauxde Paris
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士FrançoiseDenoyelle援助公共场所-Hôpitauxde Paris
PRS帐户援助公共场所-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年9月

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