病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
diaphragmatic瘫痪 | 程序:力量吸气肌肉训练程序:耐力灵感肌肉训练 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 单盲,平行组RCT,分配比2:1 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 通过吸气肌肉训练的治疗将向两组患者提供作为主动干预措施(有意欺骗),以提高依从性。干预小组的参与者将被告知他们正在进行“力量训练”,而对照组的参与者则他们正在进行“耐力训练”。研究完成后,将为对照组的参与者提供积极治疗。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 灵感肌肉训练对单侧隔膜瘫痪患者的呼吸困难的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月6日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月6日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月6日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:力量吸气肌肉训练小组 力量IMT | 程序:力量吸气肌肉训练 每天进行两次训练课程,包括30次呼吸(针对〜50%PI,最大载荷,每次4-5分钟),每周7天(在研究中心进行一次每月一次),将进行6个月根据已建立的方法,使用电子锥形电阻载荷(TFRL)设备(Powerbreathe®KH1,HAB International Ltd.,英国,英国,英国)。 PI的测量,每周都会执行最大值,并将连续增加训练载荷,以使外部负载保持在PI,最大值的50%。在修改后的Borg量表上(10中的4-5)的感知灵感工作的评分也将用于支持增加训练负荷的决策。 |
假比较器:耐力灵感肌肉训练小组 耐力IMT | 程序:耐力灵感肌肉训练 使用TFRL设备(PowerBreathe®KH1,HAB International Ltd.,英国,英国Southam)进行了两次30次呼吸的每日呼吸,并将以其最初PI Max的10%的灵感负荷进行训练。在整个研究期间,这种训练负荷不会改变。研究完成后,将为对照组的参与者提供积极治疗。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
UDP患者的纳入标准:
UDP患者的排除标准:
健康的成年人(年龄≥18岁)控制受试者:
- 通过两种方法招聘。首先,将要求参与该项目的MSC学生的朋友和家人参加。其次,有关该研究信息的海报将显示在鲁汶大学医院。
联系人:丹尼尔·兰格(Daniel Langer),教授 | 03216330192 | daniel.langer@kuleuven.be | |
联系人:Zafeiris Louvaris,博士。 | 0483377793 | zafeiris.louvaris@kuleuven.be |
比利时 | |
大学医院鲁汶 | 招募 |
比利时鲁汶,3000 | |
联系人:丹尼尔·兰格(Daniel Langer),教授03216330192 daniel.langer@kuleuven.be | |
联系人:Zafeiris Louvaris,博士。 0483377793 zafeiris.louvaris@kuleuven.be |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月6日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 呼吸困难BORG类别比例10量表(分数从1到10;更高分数=差差=更多的呼吸困难)[时间范围:PER-POST 6个月干预] 在恒定的工作速率循环运动练习前的跨时间点上,呼吸困难强度感知在10点BORG量表上的差异差异。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 灵感肌肉训练对单侧隔膜瘫痪患者的呼吸困难的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 灵感肌肉训练对单侧隔膜瘫痪患者的呼吸困难的影响 | ||||||||
简要摘要 | 单侧隔膜瘫痪的治疗选择有限。如果在初次诊断后的严重症状持续超过12个月,则有时会在大学医院在大学医院中通过微型胸腔切开术进行隔膜膜。初步数据表明,每天的鼓舞性肌肉力量和耐力训练可以导致非脑中的灵感肌肉募集增加,并帮助患有隔膜瘫痪症状的人。然而,到目前为止,诊断后的头几个月,将干预组与自然恢复实现的随机对照试验比较了。因此,当前研究的目的是研究单侧隔膜瘫痪诊断后的头6个月,每天的灵感肌肉训练的影响。研究人员假设有症状的UDP患者(与对照组相比)呼吸肌肉训练将减轻劳累性呼吸困难的症状(主要结局),并将改善呼吸肌肉功能(在休息和运动过程中)和肺功能(坐姿和腰椎症) )。 | ||||||||
详细说明 | 1.理由和背景隔膜瘫痪是一种罕见但诊断不足的呼吸困难原因。尽管隔膜完成了大部分工作,但正常通风也需要其他呼吸肌肉(即内部和外部肋间肌肉的胸骨骨,胸骨骨,胸骨骨状骨膜,胸骨骨状骨膜,trapezius)同时收缩。在呼吸斗争中的努力越来越大,可能会使辅助肌肉疲劳并导致通气衰竭。到目前为止,尚不清楚这些患者的呼吸肌的特定训练是否可以改善或恢复隔膜功能或辅助呼吸道肌肉功能。 根据隔膜瘫痪的病因,单侧疾病的预后通常很好。受伤的患者可能会完全或部分康复。有时,患者也可能自发地从特发性疾病中康复。未从单侧隔膜功能障碍中恢复的患者通常会导致相对正常的生活。但是,许多患者继续报告呼吸困难的症状,这些症状会干扰日常活动的表现。在该组中,呼吸困难通常会随着劳累而发展,从而增加了通气需求。呼吸困难也可以通过姿势变化引起(例如,仰卧,向前弯曲)。根据受试者的活动概况,这可能会影响生活质量。因此,研究人员将评估这些患者在劳累过程中的症状和募集(即在周期测试计进行运动测试时)。 单侧瘫痪的发病率主要基于潜在的肺功能状态和瘫痪的病因。大多数转介给大学医院鲁汶的患者报告了劳累期间呼吸困难或姿势变化的症状。 diaphragmantic瘫痪更有可能影响左半肌。单侧隔膜瘫痪的特征是肺部和呼吸肌功能异常。患者会出现限制性通气障碍,而生命力和总肺部容量经常低于预测正常值的70%。当患者承担仰卧位时,肺容量进一步降低。 与双侧疾病相反,医生通常只能通过射线照相研究诊断单侧瘫痪。由于辅助肌肉收缩可能会产生隔膜运动的出现,因此荧光镜检查可能会在诊断双侧dia肌瘫痪时误导医生。在荧光镜检查测试中,观察到瘫痪的隔膜的矛盾升高具有灵感,并确认diaphragmatragmatic瘫痪。但是,嗅探测试不是很具体。 6%的正常人在荧光镜检查方面表现出矛盾的运动。某些患者可能会指示计算机断层扫描,以评估由于纵隔病理和恶性肿瘤引起的隔膜瘫痪的潜在原因。在某些患者中可能会指示MRI确定涉及脊柱或神经根的病理状况,这些病理症状会导致diaphragmaticatic瘫痪。 M模式超声检查是一种相对简单,准确的测试,用于诊断成人人群的隔膜瘫痪,可以在床边进行。瘫痪的一面没有灵感和异常的矛盾运动(即灵感上的颅骨运动),尤其是在嗅探测试中,没有表现出隔膜的主动运动。 diaphragm在肋骨笼中的隔膜厚度的B模式超声检查还可以提供对隔膜瘫痪的敏感且特异性的无创评估。在启发过程中,隔膜肌肉的增厚小于20%,是诊断性dia肌瘫痪的诊断。超声检查也可用于串行监测diaphragmagmatic瘫痪的患者以恢复。 可以通过放置食管电极来记录diaphragm肌收缩的神经传导研究,并以表面刺激或在环状软骨水平上使用单极针电极来记录颈部神经的刺激。或者可以进行隔膜肌电图。这两个测试是互补的。肌电图可能会揭示神经性疗法与肌病模式,具体取决于病因。这可以通过刺激颈部的神经神经来实现。可以通过电(表面或针料)和磁刺激来完成神经刺激。操作员专业知识是测试的重要因素。肌电图的技术问题包括适当的电极放置,以避免相邻肌肉的“交叉言论”以及由于个体之间可变的皮下脂肪而导致的可变结果。使用食道内EMG电极是避免这些问题的替代技术。还描述了一种单方面磁刺激对肌神经的方法,并同时评估了隔膜EMG和跨磁压力的方法。 测量直立和仰卧位置的生命能力是肺功能测试中最重要的部分。 diaphragmatic瘫痪可降低肺的测得的依从性,并可能发展出限制性模式。通常,居住权的生命能力降低了10%。相反,单侧隔膜瘫痪的患者显示仰卧位的生命力下降15-30%。这种减少来自腹部含量的头孢拉德的位移。但是,肺功能测试结果并不总是一致的,并且并不总是与diaphragmantic瘫痪的呼吸困难的严重程度相关。 dia肌功能障碍和瘫痪的患者的最大吸气压力(PI,MAX)降低。这些患者无法产生高负面的吸气压力。因此,这些患者的PI,最大值通常相对于正常值(PI,最大<70%的预测)降低。重要的是要注意的是,最大压力减轻是diaphragmatic瘫痪的标志。 跨磁压力是诊断的标准标准。男性的正常跨磁压力约为148 cm水,女性为122 cm水。单侧隔膜瘫痪与大于70 cm水的最大闪烁体压力有关,因此在正常的通气行为过程中不会显着影响跨副压力的产生,但可以损害更高的能力,非耐药性,非耐药性,诸如咳嗽或snee脚和sneee和sneee或sneee或sneee或sneee或sneee和sneee和sneee和sneee和sneee和sneee和锻炼。双侧磁性phrenic神经刺激后的Twitch跨磁压力经常用作非挥发性评估,以确认存在膜片无力的存在。 患有呼吸系统疾病的个体的功能限制与呼吸困难不仅相关。例如,在COPD患者中,平衡损伤和导致下降的风险越来越多地认可。关于肌肉无力的COPD患者的姿势平衡尤其受损,可以假设隔膜功能障碍在观察到的平衡障碍中起重要作用。这一事实支持了这一点,即隔膜不仅是主要的灵感肌肉,而且在平衡任务期间稳定躯干方面也起着重要作用。然而,隔膜减少的患者是否表现出平衡障碍,以及这些是否可以归因于隔膜功能障碍,仍然尚不清楚。此外,Kaufman等人。跟踪180例diaphragm瘫痪患者的人表明,由于下背部疼痛的患者,隔膜的姿势功能通常会受到干扰,因此腰痛可能与这种疾病有关。此外,腰痛的个体显示出增加的膜片疲劳性。然而,diaphragmargmatic瘫痪与姿势控制之间的关系均未研究,diaphragmagmatic瘫痪与腰痛之间均未研究。 UDP的治疗选择有限。如果在初次诊断后的严重症状持续超过12个月,则有时会在大学医院在大学医院中通过微型胸腔切开术进行隔膜膜。初步数据表明,每天的鼓舞性肌肉力量和耐力训练可以导致非脑中的灵感肌肉募集增加,并帮助患有隔膜瘫痪症状的人。然而,到目前为止,诊断后的头几个月,将干预组与自然恢复实现的随机对照试验比较了。此外,健康受试者和患者之间缺乏可比的数据。 因此,当前研究的目的是研究单侧隔膜瘫痪诊断后的头6个月,每天的灵感肌肉训练的影响。第二个目标是比较健康对照受试者和患者之间的呼吸肌功能和激活模式(变化)。研究人员假设有症状的UDP患者(与对照组相比)呼吸肌肉训练将减轻劳累性呼吸困难的症状(主要结局),并将改善呼吸肌肉功能(在休息和运动过程中)和肺功能(坐姿和腰椎症) )。其次,我们假设(diaphragmatic和非肌肌肌肉的募集模式的变化)在基线和对干预措施的响应时在健康对照受试者和患者之间会有所不同。 2.特定目标 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 单盲,平行组RCT,分配比2:1 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 通过吸气肌肉训练的治疗将向两组患者提供作为主动干预措施(有意欺骗),以提高依从性。干预小组的参与者将被告知他们正在进行“力量训练”,而对照组的参与者则他们正在进行“耐力训练”。研究完成后,将为对照组的参与者提供积极治疗。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | diaphragmatic瘫痪 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月6日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | UDP患者的纳入标准:
UDP患者的排除标准: 健康的成年人(年龄≥18岁)控制受试者: - 通过两种方法招聘。首先,将要求参与该项目的MSC学生的朋友和家人参加。其次,有关该研究信息的海报将显示在鲁汶大学医院。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04563468 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | S60754 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 丹尼尔·兰格(Daniel Langer),鲁文 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Ku Leuven | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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diaphragmatic瘫痪 | 程序:力量吸气肌肉训练程序:耐力灵感肌肉训练 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 单盲,平行组RCT,分配比2:1 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 通过吸气肌肉训练的治疗将向两组患者提供作为主动干预措施(有意欺骗),以提高依从性。干预小组的参与者将被告知他们正在进行“力量训练”,而对照组的参与者则他们正在进行“耐力训练”。研究完成后,将为对照组的参与者提供积极治疗。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 灵感肌肉训练对单侧隔膜瘫痪患者的呼吸困难的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月6日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月6日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月6日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:力量吸气肌肉训练小组 力量IMT | 程序:力量吸气肌肉训练 每天进行两次训练课程,包括30次呼吸(针对〜50%PI,最大载荷,每次4-5分钟),每周7天(在研究中心进行一次每月一次),将进行6个月根据已建立的方法,使用电子锥形电阻载荷(TFRL)设备(Powerbreathe®KH1,HAB International Ltd.,英国,英国,英国)。 PI的测量,每周都会执行最大值,并将连续增加训练载荷,以使外部负载保持在PI,最大值的50%。在修改后的Borg量表上(10中的4-5)的感知灵感工作的评分也将用于支持增加训练负荷的决策。 |
假比较器:耐力灵感肌肉训练小组 耐力IMT | 程序:耐力灵感肌肉训练 使用TFRL设备(PowerBreathe®KH1,HAB International Ltd.,英国,英国Southam)进行了两次30次呼吸的每日呼吸,并将以其最初PI Max的10%的灵感负荷进行训练。在整个研究期间,这种训练负荷不会改变。研究完成后,将为对照组的参与者提供积极治疗。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:丹尼尔·兰格(Daniel Langer),教授 | 03216330192 | daniel.langer@kuleuven.be | |
联系人:Zafeiris Louvaris,博士。 | 0483377793 | zafeiris.louvaris@kuleuven.be |
比利时 | |
大学医院鲁汶 | 招募 |
比利时鲁汶,3000 | |
联系人:丹尼尔·兰格(Daniel Langer),教授03216330192 daniel.langer@kuleuven.be | |
联系人:Zafeiris Louvaris,博士。 0483377793 zafeiris.louvaris@kuleuven.be |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月6日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 呼吸困难BORG类别比例10量表(分数从1到10;更高分数=差差=更多的呼吸困难)[时间范围:PER-POST 6个月干预] 在恒定的工作速率循环运动练习前的跨时间点上,呼吸困难强度感知在10点BORG量表上的差异差异。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 灵感肌肉训练对单侧隔膜瘫痪患者的呼吸困难的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 灵感肌肉训练对单侧隔膜瘫痪患者的呼吸困难的影响 | ||||||||
简要摘要 | 单侧隔膜瘫痪的治疗选择有限。如果在初次诊断后的严重症状持续超过12个月,则有时会在大学医院在大学医院中通过微型胸腔切开术进行隔膜膜。初步数据表明,每天的鼓舞性肌肉力量和耐力训练可以导致非脑中的灵感肌肉募集增加,并帮助患有隔膜瘫痪症状的人。然而,到目前为止,诊断后的头几个月,将干预组与自然恢复实现的随机对照试验比较了。因此,当前研究的目的是研究单侧隔膜瘫痪诊断后的头6个月,每天的灵感肌肉训练的影响。研究人员假设有症状的UDP患者(与对照组相比)呼吸肌肉训练将减轻劳累性呼吸困难的症状(主要结局),并将改善呼吸肌肉功能(在休息和运动过程中)和肺功能(坐姿和腰椎症) )。 | ||||||||
详细说明 | 1.理由和背景隔膜瘫痪是一种罕见但诊断不足的呼吸困难原因。尽管隔膜完成了大部分工作,但正常通风也需要其他呼吸肌肉(即内部和外部肋间肌肉的胸骨骨,胸骨骨,胸骨骨状骨膜,胸骨骨状骨膜,trapezius)同时收缩。在呼吸斗争中的努力越来越大,可能会使辅助肌肉疲劳并导致通气衰竭。到目前为止,尚不清楚这些患者的呼吸肌的特定训练是否可以改善或恢复隔膜功能或辅助呼吸道肌肉功能。 根据隔膜瘫痪的病因,单侧疾病的预后通常很好。受伤的患者可能会完全或部分康复。有时,患者也可能自发地从特发性疾病中康复。未从单侧隔膜功能障碍中恢复的患者通常会导致相对正常的生活。但是,许多患者继续报告呼吸困难的症状,这些症状会干扰日常活动的表现。在该组中,呼吸困难通常会随着劳累而发展,从而增加了通气需求。呼吸困难也可以通过姿势变化引起(例如,仰卧,向前弯曲)。根据受试者的活动概况,这可能会影响生活质量。因此,研究人员将评估这些患者在劳累过程中的症状和募集(即在周期测试计进行运动测试时)。 单侧瘫痪的发病率主要基于潜在的肺功能状态和瘫痪的病因。大多数转介给大学医院鲁汶的患者报告了劳累期间呼吸困难或姿势变化的症状。 diaphragmantic瘫痪更有可能影响左半肌。单侧隔膜瘫痪的特征是肺部和呼吸肌功能异常。患者会出现限制性通气障碍,而生命力和总肺部容量经常低于预测正常值的70%。当患者承担仰卧位时,肺容量进一步降低。 与双侧疾病相反,医生通常只能通过射线照相研究诊断单侧瘫痪。由于辅助肌肉收缩可能会产生隔膜运动的出现,因此荧光镜检查可能会在诊断双侧dia肌瘫痪时误导医生。在荧光镜检查测试中,观察到瘫痪的隔膜的矛盾升高具有灵感,并确认diaphragmatragmatic瘫痪。但是,嗅探测试不是很具体。 6%的正常人在荧光镜检查方面表现出矛盾的运动。某些患者可能会指示计算机断层扫描,以评估由于纵隔病理和恶性肿瘤引起的隔膜瘫痪的潜在原因。在某些患者中可能会指示MRI确定涉及脊柱或神经根的病理状况,这些病理症状会导致diaphragmaticatic瘫痪。 M模式超声检查是一种相对简单,准确的测试,用于诊断成人人群的隔膜瘫痪,可以在床边进行。瘫痪的一面没有灵感和异常的矛盾运动(即灵感上的颅骨运动),尤其是在嗅探测试中,没有表现出隔膜的主动运动。 diaphragm在肋骨笼中的隔膜厚度的B模式超声检查还可以提供对隔膜瘫痪的敏感且特异性的无创评估。在启发过程中,隔膜肌肉的增厚小于20%,是诊断性dia肌瘫痪的诊断。超声检查也可用于串行监测diaphragmagmatic瘫痪的患者以恢复。 可以通过放置食管电极来记录diaphragm肌收缩的神经传导研究,并以表面刺激或在环状软骨水平上使用单极针电极来记录颈部神经的刺激。或者可以进行隔膜肌电图。这两个测试是互补的。肌电图可能会揭示神经性疗法与肌病模式,具体取决于病因。这可以通过刺激颈部的神经神经来实现。可以通过电(表面或针料)和磁刺激来完成神经刺激。操作员专业知识是测试的重要因素。肌电图的技术问题包括适当的电极放置,以避免相邻肌肉的“交叉言论”以及由于个体之间可变的皮下脂肪而导致的可变结果。使用食道内EMG电极是避免这些问题的替代技术。还描述了一种单方面磁刺激对肌神经的方法,并同时评估了隔膜EMG和跨磁压力的方法。 测量直立和仰卧位置的生命能力是肺功能测试中最重要的部分。 diaphragmatic瘫痪可降低肺的测得的依从性,并可能发展出限制性模式。通常,居住权的生命能力降低了10%。相反,单侧隔膜瘫痪的患者显示仰卧位的生命力下降15-30%。这种减少来自腹部含量的头孢拉德的位移。但是,肺功能测试结果并不总是一致的,并且并不总是与diaphragmantic瘫痪的呼吸困难的严重程度相关。 dia肌功能障碍和瘫痪的患者的最大吸气压力(PI,MAX)降低。这些患者无法产生高负面的吸气压力。因此,这些患者的PI,最大值通常相对于正常值(PI,最大<70%的预测)降低。重要的是要注意的是,最大压力减轻是diaphragmatic瘫痪的标志。 跨磁压力是诊断的标准标准。男性的正常跨磁压力约为148 cm水,女性为122 cm水。单侧隔膜瘫痪与大于70 cm水的最大闪烁体压力有关,因此在正常的通气行为过程中不会显着影响跨副压力的产生,但可以损害更高的能力,非耐药性,非耐药性,诸如咳嗽或snee脚和sneee和sneee或sneee或sneee或sneee或sneee和sneee和sneee和sneee和sneee和sneee和锻炼。双侧磁性phrenic神经刺激后的Twitch跨磁压力经常用作非挥发性评估,以确认存在膜片无力的存在。 患有呼吸系统疾病的个体的功能限制与呼吸困难不仅相关。例如,在COPD患者中,平衡损伤和导致下降的风险越来越多地认可。关于肌肉无力的COPD患者的姿势平衡尤其受损,可以假设隔膜功能障碍在观察到的平衡障碍中起重要作用。这一事实支持了这一点,即隔膜不仅是主要的灵感肌肉,而且在平衡任务期间稳定躯干方面也起着重要作用。然而,隔膜减少的患者是否表现出平衡障碍,以及这些是否可以归因于隔膜功能障碍,仍然尚不清楚。此外,Kaufman等人。跟踪180例diaphragm瘫痪患者的人表明,由于下背部疼痛的患者,隔膜的姿势功能通常会受到干扰,因此腰痛可能与这种疾病有关。此外,腰痛的个体显示出增加的膜片疲劳性。然而,diaphragmargmatic瘫痪与姿势控制之间的关系均未研究,diaphragmagmatic瘫痪与腰痛之间均未研究。 UDP的治疗选择有限。如果在初次诊断后的严重症状持续超过12个月,则有时会在大学医院在大学医院中通过微型胸腔切开术进行隔膜膜。初步数据表明,每天的鼓舞性肌肉力量和耐力训练可以导致非脑中的灵感肌肉募集增加,并帮助患有隔膜瘫痪症状的人。然而,到目前为止,诊断后的头几个月,将干预组与自然恢复实现的随机对照试验比较了。此外,健康受试者和患者之间缺乏可比的数据。 因此,当前研究的目的是研究单侧隔膜瘫痪诊断后的头6个月,每天的灵感肌肉训练的影响。第二个目标是比较健康对照受试者和患者之间的呼吸肌功能和激活模式(变化)。研究人员假设有症状的UDP患者(与对照组相比)呼吸肌肉训练将减轻劳累性呼吸困难的症状(主要结局),并将改善呼吸肌肉功能(在休息和运动过程中)和肺功能(坐姿和腰椎症) )。其次,我们假设(diaphragmatic和非肌肌肌肉的募集模式的变化)在基线和对干预措施的响应时在健康对照受试者和患者之间会有所不同。 2.特定目标 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 单盲,平行组RCT,分配比2:1 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 通过吸气肌肉训练的治疗将向两组患者提供作为主动干预措施(有意欺骗),以提高依从性。干预小组的参与者将被告知他们正在进行“力量训练”,而对照组的参与者则他们正在进行“耐力训练”。研究完成后,将为对照组的参与者提供积极治疗。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | diaphragmatic瘫痪 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月6日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月6日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | UDP患者的纳入标准:
UDP患者的排除标准: 健康的成年人(年龄≥18岁)控制受试者: - 通过两种方法招聘。首先,将要求参与该项目的MSC学生的朋友和家人参加。其次,有关该研究信息的海报将显示在鲁汶大学医院。 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04563468 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | S60754 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 丹尼尔·兰格(Daniel Langer),鲁文 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | Ku Leuven | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |