4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
过早儿童的跨学科医院室内干预
早产婴儿的运动发育常常表现出触发功能局限性和残疾的偏差。在哥伦比亚，每五个出生中有一个对应于早产婴儿。在需要住院治疗的早产儿中，已经证明着重于家庭护理的早期临床干预措施可改善运动发育并降低发病率。
但是，由信息和通信技术（ICT）支持的跨学科工作显示了可以探索的知识差距。这导致了以下研究问题：与哥伦比亚和波洛尼亚的传统干预相比，跨学科医院干预对适应早产儿童运动发展的影响是什么？
目的：与哥伦比亚和波罗尼亚的传统干预相比，要确定跨学科医院干预对早产儿童运动发展的影响
方法论实验定量研究对两组进行了测试和测试后的实验和对照，它们在干预之前和之后进行了比较。干预措施将在两种情况下开发：医院和房屋。实验组将接受干预措施，对照组为早产儿童制定的传统护理。样本量的计算是130名参与者。
预计将获得的结果类型有望获得支持，以证明医院住院，出院后的随访和父母参与足够的早产运动发展的重要性。预计将在为此目的实施移动应用程序时将ICT的使用纳入家庭监控。预计它将为本科和研究生的研究培训做出贡献。此外，还参与国际和国际演讲以及科学文章的生产。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产 | 其他：跨学科医院的干预其他：伦理治疗 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 过早儿童的运动发育适应的跨学科医院干预。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：医院 该小组将向父母接受跨学科的教育干预，以获得更好的运动开发结果。 | 其他：跨学科医院的干预 干预措施将从NICU开始，并在ICT的支持下继续在家中。 NICU干预措施将具有理论和实用性的组成部分，理论上将是关于早产婴儿的运动发育的理论，而实用的人将采用运动早期干预的策略，将与儿科模拟器一起证明，父母应与婴儿证明： 1sensorial Motor刺激，视觉和听觉跟随6UP；触觉整合3扩展肌肉激活4Middle线的整合5平移反应刺激俯冲位置6Flexor肌肉激活，过渡到横向位置7FLEXOR肌肉激活，过渡到坐姿至坐位位置8 FACILITITION 8FACILITITION对等屈曲和延伸的下肢。所有父母都将收到一个运动感官套件，其中包括滚筒，视觉标签，毯子和嘎嘎声，它将用于应用运动早期干预的策略，并将得到ICT的支持。 |
| 主动比较器：控制干预 对照组将获得机构给予的常规治疗 | 其他：伦理治疗 对照组将获得机构给予的常规治疗 |
- 运动开发。 [时间范围：18个月]测试婴儿运动性能（TIMPSI）
| 符合研究资格的年龄： | 34周到37周（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Adriana L Castellanos，Mg。 | +573173755780 | adriana.castellanos@unisabana.edu.co | |
| 联系人：Carolina Sandoval，毫克。 | +573124496799 | carolinasandoval@uniboyaca.edu.co |
| 哥伦比亚 | |
| 医院圣拉斐尔 | |
| Tunja，哥伦比亚 | |
| 联系人：Adriana L Castellanos，MG +573173755780 adriana.castellanos@unisabana.edu.co.co | |
| 首席研究员： | Adriana L Castellanos，Mg。 | 德拉萨巴纳大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 运动开发。 [时间范围：18个月] 测试婴儿运动性能（TIMPSI） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 过早儿童的跨学科医院室内干预 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 过早儿童的运动发育适应的跨学科医院干预。 | ||||||||
| 简要摘要 | 早产婴儿的运动发育常常表现出触发功能局限性和残疾的偏差。在哥伦比亚，每五个出生中有一个对应于早产婴儿。在需要住院治疗的早产儿中，已经证明着重于家庭护理的早期临床干预措施可改善运动发育并降低发病率。 但是，由信息和通信技术（ICT）支持的跨学科工作显示了可以探索的知识差距。这导致了以下研究问题：与哥伦比亚和波洛尼亚的传统干预相比，跨学科医院干预对适应早产儿童运动发展的影响是什么？ 目的：与哥伦比亚和波罗尼亚的传统干预相比，要确定跨学科医院干预对早产儿童运动发展的影响 方法论实验定量研究对两组进行了测试和测试后的实验和对照，它们在干预之前和之后进行了比较。干预措施将在两种情况下开发：医院和房屋。实验组将接受干预措施，对照组为早产儿童制定的传统护理。样本量的计算是130名参与者。 预计将获得的结果类型有望获得支持，以证明医院住院，出院后的随访和父母参与足够的早产运动发展的重要性。预计将在为此目的实施移动应用程序时将ICT的使用纳入家庭监控。预计它将为本科和研究生的研究培训做出贡献。此外，还参与国际和国际演讲以及科学文章的生产。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 早产 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 34周到37周（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 哥伦比亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04563364 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ENF-32-2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 德拉萨巴纳大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 德拉萨巴纳大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 德拉萨巴纳大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
早产婴儿的运动发育常常表现出触发功能局限性和残疾的偏差。在哥伦比亚，每五个出生中有一个对应于早产婴儿。在需要住院治疗的早产儿中，已经证明着重于家庭护理的早期临床干预措施可改善运动发育并降低发病率。
但是，由信息和通信技术（ICT）支持的跨学科工作显示了可以探索的知识差距。这导致了以下研究问题：与哥伦比亚和波洛尼亚的传统干预相比，跨学科医院干预对适应早产儿童运动发展的影响是什么？
目的：与哥伦比亚和波罗尼亚的传统干预相比，要确定跨学科医院干预对早产儿童运动发展的影响
方法论实验定量研究对两组进行了测试和测试后的实验和对照，它们在干预之前和之后进行了比较。干预措施将在两种情况下开发：医院和房屋。实验组将接受干预措施，对照组为早产儿童制定的传统护理。样本量的计算是130名参与者。
预计将获得的结果类型有望获得支持，以证明医院住院，出院后的随访和父母参与足够的早产运动发展的重要性。预计将在为此目的实施移动应用程序时将ICT的使用纳入家庭监控。预计它将为本科和研究生的研究培训做出贡献。此外，还参与国际和国际演讲以及科学文章的生产。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产 | 其他：跨学科医院的干预其他：伦理治疗 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 过早儿童的运动发育适应的跨学科医院干预。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：医院 该小组将向父母接受跨学科的教育干预，以获得更好的运动开发结果。 | 其他：跨学科医院的干预 干预措施将从NICU开始，并在ICT的支持下继续在家中。 NICU干预措施将具有理论和实用性的组成部分，理论上将是关于早产婴儿的运动发育的理论，而实用的人将采用运动早期干预的策略，将与儿科模拟器一起证明，父母应与婴儿证明： 1sensorial Motor刺激，视觉和听觉跟随6UP；触觉整合3扩展肌肉激活4Middle线的整合5平移反应刺激俯冲位置6Flexor肌肉激活，过渡到横向位置7FLEXOR肌肉激活，过渡到坐姿至坐位位置8 FACILITITION 8FACILITITION对等屈曲和延伸的下肢。所有父母都将收到一个运动感官套件，其中包括滚筒，视觉标签，毯子和嘎嘎声，它将用于应用运动早期干预的策略，并将得到ICT的支持。 |
| 主动比较器：控制干预 对照组将获得机构给予的常规治疗 | 其他：伦理治疗 对照组将获得机构给予的常规治疗 |
- 运动开发。 [时间范围：18个月]测试婴儿运动性能（TIMPSI）
| 符合研究资格的年龄： | 34周到37周（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 运动开发。 [时间范围：18个月] 测试婴儿运动性能（TIMPSI） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 过早儿童的跨学科医院室内干预 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 过早儿童的运动发育适应的跨学科医院干预。 | ||||||||
| 简要摘要 | 早产婴儿的运动发育常常表现出触发功能局限性和残疾的偏差。在哥伦比亚，每五个出生中有一个对应于早产婴儿。在需要住院治疗的早产儿中，已经证明着重于家庭护理的早期临床干预措施可改善运动发育并降低发病率。 但是，由信息和通信技术（ICT）支持的跨学科工作显示了可以探索的知识差距。这导致了以下研究问题：与哥伦比亚和波洛尼亚的传统干预相比，跨学科医院干预对适应早产儿童运动发展的影响是什么？ 目的：与哥伦比亚和波罗尼亚的传统干预相比，要确定跨学科医院干预对早产儿童运动发展的影响 方法论实验定量研究对两组进行了测试和测试后的实验和对照，它们在干预之前和之后进行了比较。干预措施将在两种情况下开发：医院和房屋。实验组将接受干预措施，对照组为早产儿童制定的传统护理。样本量的计算是130名参与者。 预计将获得的结果类型有望获得支持，以证明医院住院，出院后的随访和父母参与足够的早产运动发展的重要性。预计将在为此目的实施移动应用程序时将ICT的使用纳入家庭监控。预计它将为本科和研究生的研究培训做出贡献。此外，还参与国际和国际演讲以及科学文章的生产。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 早产 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 34周到37周（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 哥伦比亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04563364 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ENF-32-2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 德拉萨巴纳大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 德拉萨巴纳大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 德拉萨巴纳大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
