这项研究正在研究,以研究药物Atezolizumab有或没有药物贝伐单抗的药物的有效性是针对肝癌无法使用的患者或已扩散到肝脏的非小肺癌。这将通过查看从开始研究药物到研究参与者的癌症恶化的时间来完成。
这项研究将从参与者那里收集血液和肿瘤组织样本,以查看接受atezolizumab和/或贝伐单抗之前和之后的肿瘤变化。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肝细胞癌非小细胞肺癌转移性肝转移 | 药物:atezolizumab药物:贝伐单抗 | 阶段2 |
患有肝癌的参与者将被分配为A ARM A并接受Atezolizumab和贝伐单抗。
患有非小细胞肺癌的参与者将被随机分为以下臂之一:
随机将疾病恶化的ARM C的参与者可以跨越B,并一起接受Atezolizumab和bevacizumab。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 平行于从臂C到手臂B的潜在交叉。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 对肝细胞癌和非小细胞肺癌在肿瘤免疫微环境中的演变的探索性评估,该肺癌是用atezolizumab和bevacizumab治疗的肝转移酶(Integrate) |
估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
估计初级完成日期 : | 2024年12月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:手臂A(肝癌) Atezolizumab:1200毫克,静脉注射(IV),每3周一次 贝伐单抗:15 mg/kg,静脉注射(IV),每3周 | 药物:atezolizumab atezolizumab是一种称为单克隆抗体的药物。抗体是在抗击感染的血液中自然发现的蛋白质。单克隆抗体是一种在实验室中产生的特殊抗体。这些药物结合(附着)与可能参与癌症的体内特定蛋白质结合。 atezolizumab与PD-L1结合,PD-L1是一种蛋白质,涉及防止人体的免疫系统(防御和疾病的防御系统)对抗癌细胞。预期阻断PD-L1有助于免疫细胞破坏癌细胞。 其他名称:tecentriq 药物:贝伐单抗 贝伐单抗是一种称为单克隆抗体的药物。抗体是在抗击感染的血液中自然发现的蛋白质。单克隆抗体是一种在实验室中产生的特殊抗体。这些药物结合(附着)与可能参与癌症的体内特定蛋白质结合。贝伐单抗与血管内皮生长因子(VEGF)结合,该因子是与新血管生长有关的蛋白质。阻塞VEGF将防止血管形成,从而阻止氧气和营养物质提供给癌细胞。没有氧气和营养,癌细胞将死亡。 其他名称:阿瓦斯汀 |
实验:手臂B(肺癌) Atezolizumab:1200毫克,静脉注射(IV),每3周一次 贝伐单抗:15 mg/kg,静脉注射(IV),每3周 | 药物:atezolizumab atezolizumab是一种称为单克隆抗体的药物。抗体是在抗击感染的血液中自然发现的蛋白质。单克隆抗体是一种在实验室中产生的特殊抗体。这些药物结合(附着)与可能参与癌症的体内特定蛋白质结合。 atezolizumab与PD-L1结合,PD-L1是一种蛋白质,涉及防止人体的免疫系统(防御和疾病的防御系统)对抗癌细胞。预期阻断PD-L1有助于免疫细胞破坏癌细胞。 其他名称:tecentriq 药物:贝伐单抗 贝伐单抗是一种称为单克隆抗体的药物。抗体是在抗击感染的血液中自然发现的蛋白质。单克隆抗体是一种在实验室中产生的特殊抗体。这些药物结合(附着)与可能参与癌症的体内特定蛋白质结合。贝伐单抗与血管内皮生长因子(VEGF)结合,该因子是与新血管生长有关的蛋白质。阻塞VEGF将防止血管形成,从而阻止氧气和营养物质提供给癌细胞。没有氧气和营养,癌细胞将死亡。 其他名称:阿瓦斯汀 |
实验:手臂C(肺癌) Atezolizumab:1200毫克,静脉注射(IV),每3周一次 | 药物:atezolizumab atezolizumab是一种称为单克隆抗体的药物。抗体是在抗击感染的血液中自然发现的蛋白质。单克隆抗体是一种在实验室中产生的特殊抗体。这些药物结合(附着)与可能参与癌症的体内特定蛋白质结合。 atezolizumab与PD-L1结合,PD-L1是一种蛋白质,涉及防止人体的免疫系统(防御和疾病的防御系统)对抗癌细胞。预期阻断PD-L1有助于免疫细胞破坏癌细胞。 其他名称:tecentriq |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Adrian Sacher | (416)946-4501 EXT 3550 | adrian.sacher@uhn.ca |
加拿大,安大略省 | |
玛格丽特癌症中心公主 | |
加拿大安大略省多伦多,M5G2M9 | |
联系人:Adrian Sacher,MD 416-946-4501 EXT 3550 | |
首席研究员:医学博士Adrian Sacher |
首席研究员: | 医学博士Adrian Sacher | 玛格丽特癌症中心公主 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年12月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 无进展生存[时间范围:4年] 从入学到客观疾病进展日期的时间 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 对肝细胞癌和非小细胞肺癌的亚唑珠单抗和贝伐单抗的探索性研究(综合) | ||||
官方标题ICMJE | 对肝细胞癌和非小细胞肺癌在肿瘤免疫微环境中的演变的探索性评估,该肺癌是用atezolizumab和bevacizumab治疗的肝转移酶(Integrate) | ||||
简要摘要 | 这项研究正在研究,以研究药物Atezolizumab有或没有药物贝伐单抗的药物的有效性是针对肝癌无法使用的患者或已扩散到肝脏的非小肺癌。这将通过查看从开始研究药物到研究参与者的癌症恶化的时间来完成。 这项研究将从参与者那里收集血液和肿瘤组织样本,以查看接受atezolizumab和/或贝伐单抗之前和之后的肿瘤变化。 | ||||
详细说明 | 患有肝癌的参与者将被分配为A ARM A并接受Atezolizumab和贝伐单抗。 患有非小细胞肺癌的参与者将被随机分为以下臂之一:
随机将疾病恶化的ARM C的参与者可以跨越B,并一起接受Atezolizumab和bevacizumab。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 平行于从臂C到手臂B的潜在交叉。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年12月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04563338 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 整合 CAPCR 20-5808(其他标识符:玛格丽特公主癌中心) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
合作者ICMJE | 霍夫曼·拉罗奇(Hoffmann-La Roche) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究正在研究,以研究药物Atezolizumab有或没有药物贝伐单抗的药物的有效性是针对肝癌无法使用的患者或已扩散到肝脏的非小肺癌。这将通过查看从开始研究药物到研究参与者的癌症恶化的时间来完成。
这项研究将从参与者那里收集血液和肿瘤组织样本,以查看接受atezolizumab和/或贝伐单抗之前和之后的肿瘤变化。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肝细胞癌非小细胞肺癌转移性肝转移 | 药物:atezolizumab药物:贝伐单抗 | 阶段2 |
患有肝癌的参与者将被分配为A ARM A并接受Atezolizumab和贝伐单抗。
患有非小细胞肺癌的参与者将被随机分为以下臂之一:
随机将疾病恶化的ARM C的参与者可以跨越B,并一起接受Atezolizumab和bevacizumab。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 平行于从臂C到手臂B的潜在交叉。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 对肝细胞癌和非小细胞肺癌在肿瘤免疫微环境中的演变的探索性评估,该肺癌是用atezolizumab和bevacizumab治疗的肝转移酶(Integrate) |
估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
估计初级完成日期 : | 2024年12月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:手臂A(肝癌) Atezolizumab:1200毫克,静脉注射(IV),每3周一次 | 药物:atezolizumab atezolizumab是一种称为单克隆抗体的药物。抗体是在抗击感染的血液中自然发现的蛋白质。单克隆抗体是一种在实验室中产生的特殊抗体。这些药物结合(附着)与可能参与癌症的体内特定蛋白质结合。 atezolizumab与PD-L1结合,PD-L1是一种蛋白质,涉及防止人体的免疫系统(防御和疾病的防御系统)对抗癌细胞。预期阻断PD-L1有助于免疫细胞破坏癌细胞。 其他名称:tecentriq 药物:贝伐单抗 贝伐单抗是一种称为单克隆抗体的药物。抗体是在抗击感染的血液中自然发现的蛋白质。单克隆抗体是一种在实验室中产生的特殊抗体。这些药物结合(附着)与可能参与癌症的体内特定蛋白质结合。贝伐单抗与血管内皮生长因子(VEGF)结合,该因子是与新血管生长有关的蛋白质。阻塞VEGF将防止血管形成,从而阻止氧气和营养物质提供给癌细胞。没有氧气和营养,癌细胞将死亡。 其他名称:阿瓦斯汀 |
实验:手臂B(肺癌) Atezolizumab:1200毫克,静脉注射(IV),每3周一次 | 药物:atezolizumab atezolizumab是一种称为单克隆抗体的药物。抗体是在抗击感染的血液中自然发现的蛋白质。单克隆抗体是一种在实验室中产生的特殊抗体。这些药物结合(附着)与可能参与癌症的体内特定蛋白质结合。 atezolizumab与PD-L1结合,PD-L1是一种蛋白质,涉及防止人体的免疫系统(防御和疾病的防御系统)对抗癌细胞。预期阻断PD-L1有助于免疫细胞破坏癌细胞。 其他名称:tecentriq 药物:贝伐单抗 贝伐单抗是一种称为单克隆抗体的药物。抗体是在抗击感染的血液中自然发现的蛋白质。单克隆抗体是一种在实验室中产生的特殊抗体。这些药物结合(附着)与可能参与癌症的体内特定蛋白质结合。贝伐单抗与血管内皮生长因子(VEGF)结合,该因子是与新血管生长有关的蛋白质。阻塞VEGF将防止血管形成,从而阻止氧气和营养物质提供给癌细胞。没有氧气和营养,癌细胞将死亡。 其他名称:阿瓦斯汀 |
实验:手臂C(肺癌) Atezolizumab:1200毫克,静脉注射(IV),每3周一次 | 药物:atezolizumab atezolizumab是一种称为单克隆抗体的药物。抗体是在抗击感染的血液中自然发现的蛋白质。单克隆抗体是一种在实验室中产生的特殊抗体。这些药物结合(附着)与可能参与癌症的体内特定蛋白质结合。 atezolizumab与PD-L1结合,PD-L1是一种蛋白质,涉及防止人体的免疫系统(防御和疾病的防御系统)对抗癌细胞。预期阻断PD-L1有助于免疫细胞破坏癌细胞。 其他名称:tecentriq |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Adrian Sacher | (416)946-4501 EXT 3550 | adrian.sacher@uhn.ca |
加拿大,安大略省 | |
玛格丽特癌症中心公主 | |
加拿大安大略省多伦多,M5G2M9 | |
联系人:Adrian Sacher,MD 416-946-4501 EXT 3550 | |
首席研究员:医学博士Adrian Sacher |
首席研究员: | 医学博士Adrian Sacher | 玛格丽特癌症中心公主 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年12月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 无进展生存[时间范围:4年] 从入学到客观疾病进展日期的时间 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 对肝细胞癌和非小细胞肺癌的亚唑珠单抗和贝伐单抗的探索性研究(综合) | ||||
官方标题ICMJE | 对肝细胞癌和非小细胞肺癌在肿瘤免疫微环境中的演变的探索性评估,该肺癌是用atezolizumab和bevacizumab治疗的肝转移酶(Integrate) | ||||
简要摘要 | 这项研究正在研究,以研究药物Atezolizumab有或没有药物贝伐单抗的药物的有效性是针对肝癌无法使用的患者或已扩散到肝脏的非小肺癌。这将通过查看从开始研究药物到研究参与者的癌症恶化的时间来完成。 这项研究将从参与者那里收集血液和肿瘤组织样本,以查看接受atezolizumab和/或贝伐单抗之前和之后的肿瘤变化。 | ||||
详细说明 | 患有肝癌的参与者将被分配为A ARM A并接受Atezolizumab和贝伐单抗。 患有非小细胞肺癌的参与者将被随机分为以下臂之一:
随机将疾病恶化的ARM C的参与者可以跨越B,并一起接受Atezolizumab和bevacizumab。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 平行于从臂C到手臂B的潜在交叉。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月5日 | ||||
估计初级完成日期 | 2024年12月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04563338 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 整合 CAPCR 20-5808(其他标识符:玛格丽特公主癌中心) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
合作者ICMJE | 霍夫曼·拉罗奇(Hoffmann-La Roche) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |