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出境医 / 临床实验 / 严重冠状病毒疾病2019(COVID-19)感染(SEGCOV)幸存者的随访和康复

严重冠状病毒疾病2019(COVID-19)感染(SEGCOV)幸存者的随访和康复

研究描述
简要摘要:

COVID-19的感染与呼吸衰竭有关,与其他病因相关的呼吸衰竭可能导致生活质量降低,身体,认知和精神功能障碍。不了解严重的Covid-19感染的可能后果。

我们的目标是描述这些影响,确定风险因素并评估体育锻炼的影响。

将评估18岁以上的至少100名患者在严重的Covid-19感染中幸存下来。出院后1、4、6和12个月后的评估。将评估生活质量,呼吸困难,日常生活活动,肌肉力量,心理和认知功能障碍,以及肺功能测试,心肺应力测试和胸部断层扫描。还将监控工作,血栓栓塞事件和死亡率长达12个月。

住院数据将用于确定与生活质量,疲劳和呼吸功能障碍有关的因素。将评估预定义的危险因素:年龄,性别,吸烟,以前的合并症指数,先前的临床脆弱性,血清C反应蛋白和白细胞 /淋巴细胞比率在住院的最初24小时内,症状和机械性,ICU和机械,ICU,ICU,ICU,ICU,ICU,ICU和机械之间的时间通风,机械通气时间,合规性在机械通气开始时的理想重量,驾驶压力,潮气体积通过理想重量和PEEP(正末端呼气压力)校正后,经过24小时的插管后,潮汐量校正了经过24小时自发通风,出院后的肌肉训练和肺部康复后,根据理想的重量。


病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎诊断测试:肺功能测试

详细说明:

前瞻性纵向研究,其中Covid-19病毒严重感染的幸存者(需要住院并补充3L / min的氧气或机械通气),将在1个月,6个月和6个月后进行评估通过距离或面对面评估排放。

根据便利样本,将包括患者,直到12/31/2020,并随访至12/31/2021。 EQ-5D问卷将收集以评估生活质量。对于其他次要结果,临床脆弱量表,日常生活独立量表,MOCA认知问卷,医院焦虑和抑郁症问卷(HADS),通过MRC量表,MMRC和BDI量表的呼吸困难量度 - TDI,肌肉强度测量1分钟的静坐测试,最大吸气和呼气压力测量。还将评估工作,血栓栓塞事件的发生,跌倒的发生,重新住院和死亡率的需求和死亡率长达12个月后也将得到评估。

出院6个月后,将通过肺功能测试,通过心肺运动测试进行有氧运动能力以及通过胸部断层扫描评估解剖肺后遗症的肺体积测量。居住在医院附近的患者将通过物理疗法团队对功能反应指标进行评估。

随访中获得的数据将与Epicov研究获得的数据交叉,以识别与功能障碍有关的危险因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:严重Covid-19感染的幸存者的后续和康复
实际学习开始日期 2020年6月23日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
严重的Covid-19幸存者
严重的COVID-19,以前曾在医院入院
诊断测试:肺功能测试
出院后1、4、6和12个月的肺功能测试。出院后6个月后的计算机断层扫描扫描。出院后6个月的心肺运动测试
其他名称:
  • 计算机断层扫描
  • 心肺运动测试

结果措施
主要结果指标
  1. 出院6个月后6个月,严重Covid-19的幸存者的生活质量评估; [时间范围:出院后6个月]
    EQ-5D是一种标准化工具,用于评估5个不同维度(流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适,焦虑/抑郁)的生活质量。可能的分数范围从1(无问题)到3(极端问题),每个维度分别评估。出院后6个月的评估


次要结果度量
  1. 生活质量问卷EQ-5D [时间范围:30、120天和12个月后]
  2. 通过改良医学研究委员会(MMRC)对呼吸困难的评估[时间范围:30、120天,6个月和12个月后出院后]
  3. 医院焦虑和抑郁量表[时间范围:住院后6个月零12个月]
  4. 基线和过渡呼吸困难指数(BDI-TDI)[时间范围:30天,120天,6和12个月后出院后;这是给予的
  5. 从ICU出院后测量的临床脆弱量表,[时间范围:30、120天,6和12个月后]
  6. 劳顿 - 日常生活(IADL)量表[时间范围:30、120天,6个月和12个月后的时间范围]
  7. 根据医学研究委员会(MRC)量表的肌肉力量[时间范围:30、120天,6和12个月后出院;这是给予的
  8. 最大的吸气压力,diaphragmatic的活动性和diaphragm厚度[时间范围:30、120天,6和12个月后出院后]
  9. 1分钟内的静止测试[时间范围:30天,120天,6和12个月后]
  10. 使用蒙特利尔认知评估(MOCA)测试测量的认知功能障碍[时间范围:住院后6个月和12个月]
  11. 肺功能测试,具有最大吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)测量[时间范围:30、120天和6和12个月后出院后]
  12. 血红蛋白,血细胞比容,肌酐和禁食血浆葡萄糖(FPG)[时间范围:住院后6和12个月;这是给予的
  13. 定量计算机断层扫描[时间范围:出院后6个月]
  14. 心肺运动测试期间的最大VO2 [时间范围:住院后6和12个月]
  15. 返回工作[时间范围:住院后6个月零12个月]
  16. [时间范围:6个月和12个月后的血栓栓塞事件的发生]
  17. 跌倒的发生[时间范围:住院后6和12个月]
  18. 需要再入院[时间范围:住院后6和12个月]
  19. 死亡率[时间范围:住院后6和12个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
18岁以上的患者在DasClínicasda faculdade de Medicina de de圣保罗大学(圣保罗大学医学诊所医院)的患者阳性RT-PCR供SARS COV-2拭子阳性,需要补充氧气。大于3L / min或机械通风,改善后已从医院出院。
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • SARS COV-2拭子通过反向转录酶聚合酶链反应(RT-PCR)证实的呼吸感染证实
  • 需要进入ICU或病房,需要大于3L / min或机械通气的氧气,并已从医院出院。

排除标准:

  • 怀孕
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴西
医院dasclínicasda faculdade de de Medicina da de de圣保罗-HCFMUSP
巴西圣保罗,05403-000
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月23日
第一个发布日期2020年9月24日
最后更新发布日期2020年9月24日
实际学习开始日期2020年6月23日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月23日)
出院6个月后6个月,严重Covid-19的幸存者的生活质量评估; [时间范围:出院后6个月]
EQ-5D是一种标准化工具,用于评估5个不同维度(流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适,焦虑/抑郁)的生活质量。可能的分数范围从1(无问题)到3(极端问题),每个维度分别评估。出院后6个月的评估
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月23日)
  • 生活质量问卷EQ-5D [时间范围:30、120天和12个月后]
  • 通过改良医学研究委员会(MMRC)对呼吸困难的评估[时间范围:30、120天,6个月和12个月后出院后]
  • 医院焦虑和抑郁量表[时间范围:住院后6个月零12个月]
  • 基线和过渡呼吸困难指数(BDI-TDI)[时间范围:30天,120天,6和12个月后出院后;这是给予的
  • 从ICU出院后测量的临床脆弱量表,[时间范围:30、120天,6和12个月后]
  • 劳顿 - 日常生活(IADL)量表[时间范围:30、120天,6个月和12个月后的时间范围]
  • 根据医学研究委员会(MRC)量表的肌肉力量[时间范围:30、120天,6和12个月后出院;这是给予的
  • 最大的吸气压力,diaphragmatic的活动性和diaphragm厚度[时间范围:30、120天,6和12个月后出院后]
  • 1分钟内的静止测试[时间范围:30天,120天,6和12个月后]
  • 使用蒙特利尔认知评估(MOCA)测试测量的认知功能障碍[时间范围:住院后6个月和12个月]
  • 肺功能测试,具有最大吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)测量[时间范围:30、120天和6和12个月后出院后]
  • 血红蛋白,血细胞比容,肌酐和禁食血浆葡萄糖(FPG)[时间范围:住院后6和12个月;这是给予的
  • 定量计算机断层扫描[时间范围:出院后6个月]
  • 心肺运动测试期间的最大VO2 [时间范围:住院后6和12个月]
  • 返回工作[时间范围:住院后6个月零12个月]
  • [时间范围:6个月和12个月后的血栓栓塞事件的发生]
  • 跌倒的发生[时间范围:住院后6和12个月]
  • 需要再入院[时间范围:住院后6和12个月]
  • 死亡率[时间范围:住院后6和12个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题严重冠状病毒疾病2019(COVID-19)感染的幸存者的随访和康复
官方头衔严重Covid-19感染的幸存者的后续和康复
简要摘要

COVID-19的感染与呼吸衰竭有关,与其他病因相关的呼吸衰竭可能导致生活质量降低,身体,认知和精神功能障碍。不了解严重的Covid-19感染的可能后果。

我们的目标是描述这些影响,确定风险因素并评估体育锻炼的影响。

将评估18岁以上的至少100名患者在严重的Covid-19感染中幸存下来。出院后1、4、6和12个月后的评估。将评估生活质量,呼吸困难,日常生活活动,肌肉力量,心理和认知功能障碍,以及肺功能测试,心肺应力测试和胸部断层扫描。还将监控工作,血栓栓塞事件和死亡率长达12个月。

住院数据将用于确定与生活质量,疲劳和呼吸功能障碍有关的因素。将评估预定义的危险因素:年龄,性别,吸烟,以前的合并症指数,先前的临床脆弱性,血清C反应蛋白和白细胞 /淋巴细胞比率在住院的最初24小时内,症状和机械性,ICU和机械,ICU,ICU,ICU,ICU,ICU,ICU和机械之间的时间通风,机械通气时间,合规性在机械通气开始时的理想重量,驾驶压力,潮气体积通过理想重量和PEEP(正末端呼气压力)校正后,经过24小时的插管后,潮汐量校正了经过24小时自发通风,出院后的肌肉训练和肺部康复后,根据理想的重量。

详细说明

前瞻性纵向研究,其中Covid-19病毒严重感染的幸存者(需要住院并补充3L / min的氧气或机械通气),将在1个月,6个月和6个月后进行评估通过距离或面对面评估排放。

根据便利样本,将包括患者,直到12/31/2020,并随访至12/31/2021。 EQ-5D问卷将收集以评估生活质量。对于其他次要结果,临床脆弱量表,日常生活独立量表,MOCA认知问卷,医院焦虑和抑郁症问卷(HADS),通过MRC量表,MMRC和BDI量表的呼吸困难量度 - TDI,肌肉强度测量1分钟的静坐测试,最大吸气和呼气压力测量。还将评估工作,血栓栓塞事件的发生,跌倒的发生,重新住院和死亡率的需求和死亡率长达12个月后也将得到评估。

出院6个月后,将通过肺功能测试,通过心肺运动测试进行有氧运动能力以及通过胸部断层扫描评估解剖肺后遗症的肺体积测量。居住在医院附近的患者将通过物理疗法团队对功能反应指标进行评估。

随访中获得的数据将与Epicov研究获得的数据交叉,以识别与功能障碍有关的危险因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群18岁以上的患者在DasClínicasda faculdade de Medicina de de圣保罗大学(圣保罗大学医学诊所医院)的患者阳性RT-PCR供SARS COV-2拭子阳性,需要补充氧气。大于3L / min或机械通风,改善后已从医院出院。
健康)状况新冠肺炎
干涉诊断测试:肺功能测试
出院后1、4、6和12个月的肺功能测试。出院后6个月后的计算机断层扫描扫描。出院后6个月的心肺运动测试
其他名称:
  • 计算机断层扫描
  • 心肺运动测试
研究组/队列严重的Covid-19幸存者
严重的COVID-19,以前曾在医院入院
干预:诊断测试:肺功能测试
出版物 *
  • Toufen C JR,Costa EL,Hirota AS,Li Hy,Amato MB,Carvalho CR。由流感A(H1N1)病毒感染引起的急性呼吸窘迫综合征后的随访。诊所(圣保罗)。 2011; 66(6):933-7。
  • Toufen Junior C,De Santis Santiago RR,Hirota AS,Carvalho ARS,Gomes S,Amato MBP,Carvalho CRR。中度/重度急性呼吸窘迫综合征的驾驶压力和长期结局。 Ann重症监护。 2018年12月7日; 8(1):119。 doi:10.1186/s13613-018-0469-4。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年9月23日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • SARS COV-2拭子通过反向转录酶聚合酶链反应(RT-PCR)证实的呼吸感染证实
  • 需要进入ICU或病房,需要大于3L / min或机械通气的氧气,并已从医院出院。

排除标准:

  • 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04563156
其他研究ID编号4047553
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方圣保罗大学综合医院
研究赞助商圣保罗大学综合医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:

COVID-19的感染与呼吸衰竭有关,与其他病因相关的呼吸衰竭可能导致生活质量降低,身体,认知和精神功能障碍。不了解严重的Covid-19感染的可能后果。

我们的目标是描述这些影响,确定风险因素并评估体育锻炼的影响。

将评估18岁以上的至少100名患者在严重的Covid-19感染中幸存下来。出院后1、4、6和12个月后的评估。将评估生活质量,呼吸困难,日常生活活动,肌肉力量,心理和认知功能障碍,以及肺功能测试,心肺应力测试和胸部断层扫描。还将监控工作,血栓栓塞事件和死亡率长达12个月。

住院数据将用于确定与生活质量,疲劳和呼吸功能障碍有关的因素。将评估预定义的危险因素:年龄,性别,吸烟,以前的合并症指数,先前的临床脆弱性,血清C反应蛋白和白细胞 /淋巴细胞比率在住院的最初24小时内,症状和机械性,ICU和机械,ICU,ICU,ICU,ICU,ICU,ICU和机械之间的时间通风,机械通气时间,合规性在机械通气开始时的理想重量,驾驶压力,潮气体积通过理想重量和PEEP(正末端呼气压力)校正后,经过24小时的插管后,潮汐量校正了经过24小时自发通风,出院后的肌肉训练和肺部康复后,根据理想的重量。


病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎诊断测试:肺功能测试

详细说明:

前瞻性纵向研究,其中Covid-19病毒严重感染的幸存者(需要住院并补充3L / min的氧气或机械通气),将在1个月,6个月和6个月后进行评估通过距离或面对面评估排放。

根据便利样本,将包括患者,直到12/31/2020,并随访至12/31/2021。 EQ-5D问卷将收集以评估生活质量。对于其他次要结果,临床脆弱量表,日常生活独立量表,MOCA认知问卷,医院焦虑和抑郁症问卷(HADS),通过MRC量表,MMRC和BDI量表的呼吸困难量度 - TDI,肌肉强度测量1分钟的静坐测试,最大吸气和呼气压力测量。还将评估工作,血栓栓塞事件的发生,跌倒的发生,重新住院和死亡率的需求和死亡率长达12个月后也将得到评估。

出院6个月后,将通过肺功能测试,通过心肺运动测试进行有氧运动能力以及通过胸部断层扫描评估解剖肺后遗症的肺体积测量。居住在医院附近的患者将通过物理疗法团队对功能反应指标进行评估。

随访中获得的数据将与Epicov研究获得的数据交叉,以识别与功能障碍有关的危险因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:严重Covid-19感染的幸存者的后续和康复
实际学习开始日期 2020年6月23日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
严重的Covid-19幸存者
严重的COVID-19,以前曾在医院入院
诊断测试:肺功能测试
出院后1、4、6和12个月的肺功能测试。出院后6个月后的计算机断层扫描扫描。出院后6个月的心肺运动测试
其他名称:
  • 计算机断层扫描
  • 心肺运动测试

结果措施
主要结果指标
  1. 出院6个月后6个月,严重Covid-19的幸存者的生活质量评估; [时间范围:出院后6个月]
    EQ-5D是一种标准化工具,用于评估5个不同维度(流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适,焦虑/抑郁)的生活质量。可能的分数范围从1(无问题)到3(极端问题),每个维度分别评估。出院后6个月的评估


次要结果度量
  1. 生活质量问卷EQ-5D [时间范围:30、120天和12个月后]
  2. 通过改良医学研究委员会(MMRC)对呼吸困难的评估[时间范围:30、120天,6个月和12个月后出院后]
  3. 医院焦虑和抑郁量表[时间范围:住院后6个月零12个月]
  4. 基线和过渡呼吸困难指数(BDI-TDI)[时间范围:30天,120天,6和12个月后出院后;这是给予的
  5. 从ICU出院后测量的临床脆弱量表,[时间范围:30、120天,6和12个月后]
  6. 劳顿 - 日常生活(IADL)量表[时间范围:30、120天,6个月和12个月后的时间范围]
  7. 根据医学研究委员会(MRC)量表的肌肉力量[时间范围:30、120天,6和12个月后出院;这是给予的
  8. 最大的吸气压力,diaphragmatic的活动性和diaphragm厚度[时间范围:30、120天,6和12个月后出院后]
  9. 1分钟内的静止测试[时间范围:30天,120天,6和12个月后]
  10. 使用蒙特利尔认知评估(MOCA)测试测量的认知功能障碍[时间范围:住院后6个月和12个月]
  11. 肺功能测试,具有最大吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)测量[时间范围:30、120天和6和12个月后出院后]
  12. 血红蛋白血细胞比容,肌酐和禁食血浆葡萄糖(FPG)[时间范围:住院后6和12个月;这是给予的
  13. 定量计算机断层扫描[时间范围:出院后6个月]
  14. 心肺运动测试期间的最大VO2 [时间范围:住院后6和12个月]
  15. 返回工作[时间范围:住院后6个月零12个月]
  16. [时间范围:6个月和12个月后的血栓栓塞事件的发生]
  17. 跌倒的发生[时间范围:住院后6和12个月]
  18. 需要再入院[时间范围:住院后6和12个月]
  19. 死亡率[时间范围:住院后6和12个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
18岁以上的患者在DasClínicasda faculdade de Medicina de de圣保罗大学(圣保罗大学医学诊所医院)的患者阳性RT-PCR供SARS COV-2拭子阳性,需要补充氧气。大于3L / min或机械通风,改善后已从医院出院。
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • SARS COV-2拭子通过反向转录酶聚合酶链反应(RT-PCR)证实的呼吸感染证实
  • 需要进入ICU或病房,需要大于3L / min或机械通气的氧气,并已从医院出院。

排除标准:

  • 怀孕
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴西
医院dasclínicasda faculdade de de Medicina da de de圣保罗-HCFMUSP
巴西圣保罗,05403-000
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月23日
第一个发布日期2020年9月24日
最后更新发布日期2020年9月24日
实际学习开始日期2020年6月23日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月23日)
出院6个月后6个月,严重Covid-19的幸存者的生活质量评估; [时间范围:出院后6个月]
EQ-5D是一种标准化工具,用于评估5个不同维度(流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适,焦虑/抑郁)的生活质量。可能的分数范围从1(无问题)到3(极端问题),每个维度分别评估。出院后6个月的评估
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月23日)
  • 生活质量问卷EQ-5D [时间范围:30、120天和12个月后]
  • 通过改良医学研究委员会(MMRC)对呼吸困难的评估[时间范围:30、120天,6个月和12个月后出院后]
  • 医院焦虑和抑郁量表[时间范围:住院后6个月零12个月]
  • 基线和过渡呼吸困难指数(BDI-TDI)[时间范围:30天,120天,6和12个月后出院后;这是给予的
  • 从ICU出院后测量的临床脆弱量表,[时间范围:30、120天,6和12个月后]
  • 劳顿 - 日常生活(IADL)量表[时间范围:30、120天,6个月和12个月后的时间范围]
  • 根据医学研究委员会(MRC)量表的肌肉力量[时间范围:30、120天,6和12个月后出院;这是给予的
  • 最大的吸气压力,diaphragmatic的活动性和diaphragm厚度[时间范围:30、120天,6和12个月后出院后]
  • 1分钟内的静止测试[时间范围:30天,120天,6和12个月后]
  • 使用蒙特利尔认知评估(MOCA)测试测量的认知功能障碍[时间范围:住院后6个月和12个月]
  • 肺功能测试,具有最大吸气压力(MIP)和最大呼气压力(MEP)测量[时间范围:30、120天和6和12个月后出院后]
  • 血红蛋白血细胞比容,肌酐和禁食血浆葡萄糖(FPG)[时间范围:住院后6和12个月;这是给予的
  • 定量计算机断层扫描[时间范围:出院后6个月]
  • 心肺运动测试期间的最大VO2 [时间范围:住院后6和12个月]
  • 返回工作[时间范围:住院后6个月零12个月]
  • [时间范围:6个月和12个月后的血栓栓塞事件的发生]
  • 跌倒的发生[时间范围:住院后6和12个月]
  • 需要再入院[时间范围:住院后6和12个月]
  • 死亡率[时间范围:住院后6和12个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题严重冠状病毒疾病2019(COVID-19)感染的幸存者的随访和康复
官方头衔严重Covid-19感染的幸存者的后续和康复
简要摘要

COVID-19的感染与呼吸衰竭有关,与其他病因相关的呼吸衰竭可能导致生活质量降低,身体,认知和精神功能障碍。不了解严重的Covid-19感染的可能后果。

我们的目标是描述这些影响,确定风险因素并评估体育锻炼的影响。

将评估18岁以上的至少100名患者在严重的Covid-19感染中幸存下来。出院后1、4、6和12个月后的评估。将评估生活质量,呼吸困难,日常生活活动,肌肉力量,心理和认知功能障碍,以及肺功能测试,心肺应力测试和胸部断层扫描。还将监控工作,血栓栓塞事件和死亡率长达12个月。

住院数据将用于确定与生活质量,疲劳和呼吸功能障碍有关的因素。将评估预定义的危险因素:年龄,性别,吸烟,以前的合并症指数,先前的临床脆弱性,血清C反应蛋白和白细胞 /淋巴细胞比率在住院的最初24小时内,症状和机械性,ICU和机械,ICU,ICU,ICU,ICU,ICU,ICU和机械之间的时间通风,机械通气时间,合规性在机械通气开始时的理想重量,驾驶压力,潮气体积通过理想重量和PEEP(正末端呼气压力)校正后,经过24小时的插管后,潮汐量校正了经过24小时自发通风,出院后的肌肉训练和肺部康复后,根据理想的重量。

详细说明

前瞻性纵向研究,其中Covid-19病毒严重感染的幸存者(需要住院并补充3L / min的氧气或机械通气),将在1个月,6个月和6个月后进行评估通过距离或面对面评估排放。

根据便利样本,将包括患者,直到12/31/2020,并随访至12/31/2021。 EQ-5D问卷将收集以评估生活质量。对于其他次要结果,临床脆弱量表,日常生活独立量表,MOCA认知问卷,医院焦虑和抑郁症问卷(HADS),通过MRC量表,MMRC和BDI量表的呼吸困难量度 - TDI,肌肉强度测量1分钟的静坐测试,最大吸气和呼气压力测量。还将评估工作,血栓栓塞事件的发生,跌倒的发生,重新住院和死亡率的需求和死亡率长达12个月后也将得到评估。

出院6个月后,将通过肺功能测试,通过心肺运动测试进行有氧运动能力以及通过胸部断层扫描评估解剖肺后遗症的肺体积测量。居住在医院附近的患者将通过物理疗法团队对功能反应指标进行评估。

随访中获得的数据将与Epicov研究获得的数据交叉,以识别与功能障碍有关的危险因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群18岁以上的患者在DasClínicasda faculdade de Medicina de de圣保罗大学(圣保罗大学医学诊所医院)的患者阳性RT-PCR供SARS COV-2拭子阳性,需要补充氧气。大于3L / min或机械通风,改善后已从医院出院。
健康)状况新冠肺炎
干涉诊断测试:肺功能测试
出院后1、4、6和12个月的肺功能测试。出院后6个月后的计算机断层扫描扫描。出院后6个月的心肺运动测试
其他名称:
  • 计算机断层扫描
  • 心肺运动测试
研究组/队列严重的Covid-19幸存者
严重的COVID-19,以前曾在医院入院
干预:诊断测试:肺功能测试
出版物 *
  • Toufen C JR,Costa EL,Hirota AS,Li Hy,Amato MB,Carvalho CR。由流感A(H1N1)病毒感染引起的急性呼吸窘迫综合征后的随访。诊所(圣保罗)。 2011; 66(6):933-7。
  • Toufen Junior C,De Santis Santiago RR,Hirota AS,Carvalho ARS,Gomes S,Amato MBP,Carvalho CRR。中度/重度急性呼吸窘迫综合征的驾驶压力和长期结局。 Ann重症监护。 2018年12月7日; 8(1):119。 doi:10.1186/s13613-018-0469-4。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年9月23日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • SARS COV-2拭子通过反向转录酶聚合酶链反应(RT-PCR)证实的呼吸感染证实
  • 需要进入ICU或病房,需要大于3L / min或机械通气的氧气,并已从医院出院。

排除标准:

  • 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04563156
其他研究ID编号4047553
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方圣保罗大学综合医院
研究赞助商圣保罗大学综合医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2020年9月