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一岁之前的小儿重症监护入院的长期后果
这项研究是一项回顾性队列研究。 PICU儿童将包括所有幸存的孩子，他们在2002年1月1日至2016年12月31日之间被录取到哥本哈根大学医院的PICU。
与问卷的链接，包括评估神经发育和行为促进的父母问卷，以及有关当前障碍和健康的问题，将发送给父母。对于年龄在11至17岁之间的儿童，将提供另外的自我评价问卷。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经发育障碍 | 其他：机械通气的儿科重症监护 |
这项研究是一项回顾性队列研究。 PICU儿童将包括所有幸存的儿童，他们在2002年1月1日至2016年12月31日之间被录取到哥本哈根大学医院新生儿学小儿医院小儿护理部门。
评估神经发育和行为促进的父母问卷的优势和缺乏性的问卷是基于网络托管在安全医院服务器上的。该链接将发送到所有丹麦公民与公共当局联系的Universat数字邮箱。对于年龄在11至17岁之间的儿童，将提供另外的自我评价问卷。此外，父母将在日托机构和学校中回答有关慢性病，运动和感觉障碍以及特殊教学支持的问题。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 330名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一岁之前的小儿重症监护入院的长期后果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小儿重症监护 儿童在一岁之前进入儿科重症监护病房，并接受了几天或更多 | 其他：机械通气的儿科重症监护 用机械通气进入小儿重症监护 |
- SDQ问卷的总难度评分[时间范围：2至18岁]优势和困难问卷的总难度得分
- 大脑麻痹的速度[时间范围：2至18岁]脑瘫定义为GMFCS规模的2或更高
| 符合研究资格的年龄： | 2年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在2002年1月1日至2016年12月31日之间进入哥本哈根大学医院的PICU
- 入院年龄> 28天，如果出生于> 37 + 0，或者如果孩子为时过早，则达到了40周的胎龄。
- 在PICU停留期间需要≥2天的呼吸机支持
- 有效的民事登记号
泛滥标准：
- 随访前死亡
| 丹麦 | |
| Gorm Greisen | |
| 哥本哈根，丹麦，2100 | |
| 首席研究员： | Gorm Greisen，教授 | 丹麦的Rigshospitalet |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | SDQ问卷的总难度评分[时间范围：2至18岁] 优势和困难问卷的总难度得分 | ||||
| 原始主要结果指标 | 问卷的总难度评分[时间范围：2至18岁] 问卷的总难度评分 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 大脑麻痹的速度[时间范围：2至18岁] 脑瘫定义为GMFCS规模的2或更高 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 脑瘫[时间范围：2至18岁] 脑瘫定义为GMFCS规模的2或更高 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 学习障碍[时间范围：2至18岁] 父母报告的任何教育或教学支持，每周数小时 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一岁之前的小儿重症监护入院的长期后果 | ||||
| 官方头衔 | 一岁之前的小儿重症监护入院的长期后果 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项回顾性队列研究。 PICU儿童将包括所有幸存的孩子，他们在2002年1月1日至2016年12月31日之间被录取到哥本哈根大学医院的PICU。 与问卷的链接，包括评估神经发育和行为促进的父母问卷，以及有关当前障碍和健康的问题，将发送给父母。对于年龄在11至17岁之间的儿童，将提供另外的自我评价问卷。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项回顾性队列研究。 PICU儿童将包括所有幸存的儿童，他们在2002年1月1日至2016年12月31日之间被录取到哥本哈根大学医院新生儿学小儿医院小儿护理部门。 评估神经发育和行为促进的父母问卷的优势和缺乏性的问卷是基于网络托管在安全医院服务器上的。该链接将发送到所有丹麦公民与公共当局联系的Universat数字邮箱。对于年龄在11至17岁之间的儿童，将提供另外的自我评价问卷。此外，父母将在日托机构和学校中回答有关慢性病，运动和感觉障碍以及特殊教学支持的问题。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 儿童和青少年 | ||||
| 健康）状况 | 神经发育障碍 | ||||
| 干涉 | 其他：机械通气的儿科重症监护 用机械通气进入小儿重症监护 | ||||
| 研究组/队列 | 小儿重症监护 儿童在一岁之前进入儿科重症监护病房，并接受了几天或更多 干预：其他：机械通气的小儿重症监护 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 330 | ||||
| 原始的实际注册 | 780 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
泛滥标准： - 随访前死亡 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 2年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04562935 | ||||
| 其他研究ID编号 | VD-2019-47 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 丹麦的迪格斯福特特（Rigshospitalet）Gorm Greisen | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
这项研究是一项回顾性队列研究。 PICU儿童将包括所有幸存的孩子，他们在2002年1月1日至2016年12月31日之间被录取到哥本哈根大学医院的PICU。
与问卷的链接，包括评估神经发育和行为促进的父母问卷，以及有关当前障碍和健康的问题，将发送给父母。对于年龄在11至17岁之间的儿童，将提供另外的自我评价问卷。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经发育障碍 | 其他：机械通气的儿科重症监护 |
这项研究是一项回顾性队列研究。 PICU儿童将包括所有幸存的儿童，他们在2002年1月1日至2016年12月31日之间被录取到哥本哈根大学医院新生儿学小儿医院小儿护理部门。
评估神经发育和行为促进的父母问卷的优势和缺乏性的问卷是基于网络托管在安全医院服务器上的。该链接将发送到所有丹麦公民与公共当局联系的Universat数字邮箱。对于年龄在11至17岁之间的儿童，将提供另外的自我评价问卷。此外，父母将在日托机构和学校中回答有关慢性病，运动和感觉障碍以及特殊教学支持的问题。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 330名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一岁之前的小儿重症监护入院的长期后果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小儿重症监护 儿童在一岁之前进入儿科重症监护病房，并接受了几天或更多 | 其他：机械通气的儿科重症监护 用机械通气进入小儿重症监护 |
- SDQ问卷的总难度评分[时间范围：2至18岁]优势和困难问卷的总难度得分
- 大脑麻痹的速度[时间范围：2至18岁]脑瘫定义为GMFCS规模的2或更高
| 符合研究资格的年龄： | 2年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在2002年1月1日至2016年12月31日之间进入哥本哈根大学医院的PICU
- 入院年龄> 28天，如果出生于> 37 + 0，或者如果孩子为时过早，则达到了40周的胎龄。
- 在PICU停留期间需要≥2天的呼吸机支持
- 有效的民事登记号
泛滥标准：
- 随访前死亡
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | SDQ问卷的总难度评分[时间范围：2至18岁] 优势和困难问卷的总难度得分 | ||||
| 原始主要结果指标 | 问卷的总难度评分[时间范围：2至18岁] 问卷的总难度评分 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 大脑麻痹的速度[时间范围：2至18岁] 脑瘫定义为GMFCS规模的2或更高 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 脑瘫[时间范围：2至18岁] 脑瘫定义为GMFCS规模的2或更高 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 学习障碍[时间范围：2至18岁] 父母报告的任何教育或教学支持，每周数小时 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一岁之前的小儿重症监护入院的长期后果 | ||||
| 官方头衔 | 一岁之前的小儿重症监护入院的长期后果 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项回顾性队列研究。 PICU儿童将包括所有幸存的孩子，他们在2002年1月1日至2016年12月31日之间被录取到哥本哈根大学医院的PICU。 与问卷的链接，包括评估神经发育和行为促进的父母问卷，以及有关当前障碍和健康的问题，将发送给父母。对于年龄在11至17岁之间的儿童，将提供另外的自我评价问卷。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项回顾性队列研究。 PICU儿童将包括所有幸存的儿童，他们在2002年1月1日至2016年12月31日之间被录取到哥本哈根大学医院新生儿学小儿医院小儿护理部门。 评估神经发育和行为促进的父母问卷的优势和缺乏性的问卷是基于网络托管在安全医院服务器上的。该链接将发送到所有丹麦公民与公共当局联系的Universat数字邮箱。对于年龄在11至17岁之间的儿童，将提供另外的自我评价问卷。此外，父母将在日托机构和学校中回答有关慢性病，运动和感觉障碍以及特殊教学支持的问题。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 儿童和青少年 | ||||
| 健康）状况 | 神经发育障碍 | ||||
| 干涉 | 其他：机械通气的儿科重症监护 用机械通气进入小儿重症监护 | ||||
| 研究组/队列 | 小儿重症监护 儿童在一岁之前进入儿科重症监护病房，并接受了几天或更多 干预：其他：机械通气的小儿重症监护 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 330 | ||||
| 原始的实际注册 | 780 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
泛滥标准： - 随访前死亡 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 2年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04562935 | ||||
| 其他研究ID编号 | VD-2019-47 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 丹麦的迪格斯福特特（Rigshospitalet）Gorm Greisen | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
