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微波消融与结直肠肝转移的化学疗法结合：多中心队列研究
结直肠癌是全世界第二个致命的恶性肿瘤，肝脏是结直肠癌的血肿转移的最常见部位。手术是对肝转移的结直肠癌的有效治疗方法，但是，只有10％-20％的肝转移患者可用于自由基手术切除。许多单中心回顾性研究表明，肝转移热消融与手术相当。化学疗法可以杀死肝脏的微观癌症。仍需要解释与消融相关的化学治疗施用的时间。
这项研究的目的是比较热消融的临床疗效或与围手术期化疗和术后化学疗法结合使用肝转移治疗结直肠癌。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌化学疗法肝转移 | 药物：化学疗法 | 不适用 |
结直肠癌是全世界第二个致命的恶性肿瘤，肝脏是结直肠癌的血肿转移的最常见部位。手术是对肝转移的结直肠癌的有效治疗方法，但是，只有10％-20％的肝转移患者可用于自由基手术切除。
在1990年代初期，射频消融（RFA）首先用于治疗肝转移。在1990年代末和2000年代初，出现了微波炉（MWA），不可逆的电穿孔（IRE）和其他技术。如今，随着消融技术的持续改进，许多单中心回顾性研究表明，肝转移热消融与手术相当。当前，机构已经进行了多中心随机对照试验，以比较两种治疗方法的结果。肿瘤消融疗法的专家共识已经证实，消融技术具有微创，耐受性良好和低并发症的优势，并已广泛用于实体瘤的治疗。在治疗肝转移中，它也具有不受残留肝脏体积限制的优势。
术后肿瘤复发发生在大约2/3的肝脏残留患者中，这主要是由于残留的微观癌症灶。化学疗法可以杀死肝脏的微观癌症。 EORTC（40983）证实：与单独的手术相比，可切除的肝转移（<4）的围手术期化学疗法可以使PFS患者受益并减少与肿瘤进展相关事件的发生率。 EORTC（40004）证明，在治疗不可切除的肝转移（1〜10，最大直径<4cm）时，与术后化疗相结合的消融疗法仅优于化学疗法。 E. Tanis等人比较了两项EORTC的结直肠癌肝转移的随机对照试验，即40983（EPOC）和40004（CLOCC），并确认整合后肝转移（<3cm）的治疗方法。 RFA +术后化疗组与手术 +围手术疗法化疗组之间的局部复发率没有显着差异。一开始，新辅助化疗旨在为无法切除转移性肿瘤切除的患者提供手术切除机会。后来，它逐渐应用于可切除的肝转移。关于手术结合与化学疗法的研究证明，术前化疗不比术后化学疗法的可切除肝转移有效。但是，对于孤立的小型转移性肿瘤（<3cm），应避免新辅助化疗后完全的肿瘤反应，从而导致无法使用的困境。研究报道说，消融与术前化疗相结合会导致肝脂肪变性和肿瘤收缩，从而使肿瘤可视化在一定程度上很难。如果肿瘤在成像上消失，病理标本证实仍然存在残留物，并且在随访期间肿瘤可能会“再次出现”。因此，仍然需要解释与消融相关的化学治疗管理的时机，并且在国内外仍然缺乏高质量的基于证据的医学证据。
这项研究的目的是比较热消融的临床疗效或与围手术期化疗和术后化学疗法结合使用肝转移治疗结肠癌。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 668名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 微波消融与结直肠肝转移的化学疗法结合：多中心队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：仅MWA 只有预成型MWA，不需要化学疗法 | 药物：化学疗法 围手术期化疗或术后化疗 其他名称：
|
| 主动比较器：MWA与围手术期化疗结合 MWA结合围手术期化疗。化学疗法是在MWA之前和MWA之后预先形成的 | 药物：化学疗法 围手术期化疗或术后化疗 其他名称：
|
| 实验：MWA与术后化疗结合 MWA结合围手术期化疗。 MWA后，化学疗法被预先形成 | 药物：化学疗法 围手术期化疗或术后化疗 其他名称：
|
- DFS [时间范围：60个月]从随机化的开始到疾病进展引起的疾病复发或死亡
- OS [时间范围：60个月]从随机到死亡的时间。
- ORR [时间范围：60个月]肿瘤在一定程度上缩小并在一定时间内保持恒定的患者比例，包括完全反应（CR）和部分反应（PR）的病例。
- LTP [时间范围：60个月]从随机分发到疾病进展或死亡时期。
- CSS [时间范围：60个月]治疗后，由肿瘤引起的死亡被认为是终点，经过几年的随访时间，患者的比例仍是随访患者的总数。
- 肿瘤反应性评估[时间范围：60个月]MRECIST评估肿瘤反应性
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 1）年龄在18至80岁之间，身体状态得分<2级
- 2）组织学确认的结直肠癌，肝转移（≤4），最大直径≤4cm；
- 3）没有肝外转移的患者；
- 4）如果原发性肿瘤已被切除或同时转移，则多学科面板确定可以在消融后一个月内切除和切除原发性肿瘤；
- 5）除抗肿瘤治疗原发性癌症外，没有其他化学疗法经验；
6）主要器官正常功能，也就是说，它们符合以下标准：
- 血液常规检查：HB≥90g/L； ANC敏锐度1.5 x 109 / l; PLT 60 x 109 / l或更高；
- 生化检查：Alb≥29g/L; Alt和AST <3 Uln; 1.5 ULN TBIL;肌酐1.5或更少的ULN。
排除标准：
| 联系人：Jianming Li，博士 | 860118810611944 | lijianming@ccmu.edu.cn | |
| 联系人：Ping Liang，医生 |
| 首席研究员： | Ping Liang，医生 | 中国PLA综合医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | DFS [时间范围：60个月] 从随机化的开始到疾病进展引起的疾病复发或死亡 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 微波消融与结直肠肝转移的化学疗法结合：多中心队列研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 微波消融与结直肠肝转移的化学疗法结合：多中心队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 结直肠癌是全世界第二个致命的恶性肿瘤，肝脏是结直肠癌的血肿转移的最常见部位。手术是对肝转移的结直肠癌的有效治疗方法，但是，只有10％-20％的肝转移患者可用于自由基手术切除。许多单中心回顾性研究表明，肝转移热消融与手术相当。化学疗法可以杀死肝脏的微观癌症。仍需要解释与消融相关的化学治疗施用的时间。 这项研究的目的是比较热消融的临床疗效或与围手术期化疗和术后化学疗法结合使用肝转移治疗结直肠癌。 | ||||||||
| 详细说明 | 结直肠癌是全世界第二个致命的恶性肿瘤，肝脏是结直肠癌的血肿转移的最常见部位。手术是对肝转移的结直肠癌的有效治疗方法，但是，只有10％-20％的肝转移患者可用于自由基手术切除。 在1990年代初期，射频消融（RFA）首先用于治疗肝转移。在1990年代末和2000年代初，出现了微波炉（MWA），不可逆的电穿孔（IRE）和其他技术。如今，随着消融技术的持续改进，许多单中心回顾性研究表明，肝转移热消融与手术相当。当前，机构已经进行了多中心随机对照试验，以比较两种治疗方法的结果。肿瘤消融疗法的专家共识已经证实，消融技术具有微创，耐受性良好和低并发症的优势，并已广泛用于实体瘤的治疗。在治疗肝转移中，它也具有不受残留肝脏体积限制的优势。 术后肿瘤复发发生在大约2/3的肝脏残留患者中，这主要是由于残留的微观癌症灶。化学疗法可以杀死肝脏的微观癌症。 EORTC（40983）证实：与单独的手术相比，可切除的肝转移（<4）的围手术期化学疗法可以使PFS患者受益并减少与肿瘤进展相关事件的发生率。 EORTC（40004）证明，在治疗不可切除的肝转移（1〜10，最大直径<4cm）时，与术后化疗相结合的消融疗法仅优于化学疗法。 E. Tanis等人比较了两项EORTC的结直肠癌肝转移的随机对照试验，即40983（EPOC）和40004（CLOCC），并确认整合后肝转移（<3cm）的治疗方法。 RFA +术后化疗组与手术 +围手术疗法化疗组之间的局部复发率没有显着差异。一开始，新辅助化疗旨在为无法切除转移性肿瘤切除的患者提供手术切除机会。后来，它逐渐应用于可切除的肝转移。关于手术结合与化学疗法的研究证明，术前化疗不比术后化学疗法的可切除肝转移有效。但是，对于孤立的小型转移性肿瘤（<3cm），应避免新辅助化疗后完全的肿瘤反应，从而导致无法使用的困境。研究报道说，消融与术前化疗相结合会导致肝脂肪变性和肿瘤收缩，从而使肿瘤可视化在一定程度上很难。如果肿瘤在成像上消失，病理标本证实仍然存在残留物，并且在随访期间肿瘤可能会“再次出现”。因此，仍然需要解释与消融相关的化学治疗管理的时机，并且在国内外仍然缺乏高质量的基于证据的医学证据。 这项研究的目的是比较热消融的临床疗效或与围手术期化疗和术后化学疗法结合使用肝转移治疗结肠癌。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：化学疗法 围手术期化疗或术后化疗 其他名称：
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 668 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04562727 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S2020-266-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中国PLA综合医院Ping Liang | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ping Liang | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
结直肠癌是全世界第二个致命的恶性肿瘤，肝脏是结直肠癌的血肿转移的最常见部位。手术是对肝转移的结直肠癌的有效治疗方法，但是，只有10％-20％的肝转移患者可用于自由基手术切除。许多单中心回顾性研究表明，肝转移热消融与手术相当。化学疗法可以杀死肝脏的微观癌症。仍需要解释与消融相关的化学治疗施用的时间。
这项研究的目的是比较热消融的临床疗效或与围手术期化疗和术后化学疗法结合使用肝转移治疗结直肠癌。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌化学疗法肝转移 | 药物：化学疗法 | 不适用 |
结直肠癌是全世界第二个致命的恶性肿瘤，肝脏是结直肠癌的血肿转移的最常见部位。手术是对肝转移的结直肠癌的有效治疗方法，但是，只有10％-20％的肝转移患者可用于自由基手术切除。
在1990年代初期，射频消融（RFA）首先用于治疗肝转移。在1990年代末和2000年代初，出现了微波炉（MWA），不可逆的电穿孔（IRE）和其他技术。如今，随着消融技术的持续改进，许多单中心回顾性研究表明，肝转移热消融与手术相当。当前，机构已经进行了多中心随机对照试验，以比较两种治疗方法的结果。肿瘤消融疗法的专家共识已经证实，消融技术具有微创，耐受性良好和低并发症的优势，并已广泛用于实体瘤的治疗。在治疗肝转移中，它也具有不受残留肝脏体积限制的优势。
术后肿瘤复发发生在大约2/3的肝脏残留患者中，这主要是由于残留的微观癌症灶。化学疗法可以杀死肝脏的微观癌症。 EORTC（40983）证实：与单独的手术相比，可切除的肝转移（<4）的围手术期化学疗法可以使PFS患者受益并减少与肿瘤进展相关事件的发生率。 EORTC（40004）证明，在治疗不可切除的肝转移（1〜10，最大直径<4cm）时，与术后化疗相结合的消融疗法仅优于化学疗法。 E. Tanis等人比较了两项EORTC的结直肠癌肝转移的随机对照试验，即40983（EPOC）和40004（CLOCC），并确认整合后肝转移（<3cm）的治疗方法。 RFA +术后化疗组与手术 +围手术疗法化疗组之间的局部复发率没有显着差异。一开始，新辅助化疗旨在为无法切除转移性肿瘤切除的患者提供手术切除机会。后来，它逐渐应用于可切除的肝转移。关于手术结合与化学疗法的研究证明，术前化疗不比术后化学疗法的可切除肝转移有效。但是，对于孤立的小型转移性肿瘤（<3cm），应避免新辅助化疗后完全的肿瘤反应，从而导致无法使用的困境。研究报道说，消融与术前化疗相结合会导致肝脂肪变性和肿瘤收缩，从而使肿瘤可视化在一定程度上很难。如果肿瘤在成像上消失，病理标本证实仍然存在残留物，并且在随访期间肿瘤可能会“再次出现”。因此，仍然需要解释与消融相关的化学治疗管理的时机，并且在国内外仍然缺乏高质量的基于证据的医学证据。
这项研究的目的是比较热消融的临床疗效或与围手术期化疗和术后化学疗法结合使用肝转移治疗结肠癌。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 668名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 微波消融与结直肠肝转移的化学疗法结合：多中心队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：仅MWA 只有预成型MWA，不需要化学疗法 | 药物：化学疗法 围手术期化疗或术后化疗 其他名称：
|
| 主动比较器：MWA与围手术期化疗结合 MWA结合围手术期化疗。化学疗法是在MWA之前和MWA之后预先形成的 | 药物：化学疗法 围手术期化疗或术后化疗 其他名称：
|
| 实验：MWA与术后化疗结合 MWA结合围手术期化疗。 MWA后，化学疗法被预先形成 | 药物：化学疗法 围手术期化疗或术后化疗 其他名称：
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- DFS [时间范围：60个月]从随机化的开始到疾病进展引起的疾病复发或死亡
- OS [时间范围：60个月]从随机到死亡的时间。
- ORR [时间范围：60个月]肿瘤在一定程度上缩小并在一定时间内保持恒定的患者比例，包括完全反应（CR）和部分反应（PR）的病例。
- LTP [时间范围：60个月]从随机分发到疾病进展或死亡时期。
- CSS [时间范围：60个月]治疗后，由肿瘤引起的死亡被认为是终点，经过几年的随访时间，患者的比例仍是随访患者的总数。
- 肿瘤反应性评估[时间范围：60个月]MRECIST评估肿瘤反应性
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 1）年龄在18至80岁之间，身体状态得分<2级
- 2）组织学确认的结直肠癌，肝转移（≤4），最大直径≤4cm；
- 3）没有肝外转移的患者；
- 4）如果原发性肿瘤已被切除或同时转移，则多学科面板确定可以在消融后一个月内切除和切除原发性肿瘤；
- 5）除抗肿瘤治疗原发性癌症外，没有其他化学疗法经验；
6）主要器官正常功能，也就是说，它们符合以下标准：
- 血液常规检查：HB≥90g/L； ANC敏锐度1.5 x 109 / l; PLT 60 x 109 / l或更高；
- 生化检查：Alb≥29g/L; Alt和AST <3 Uln; 1.5 ULN TBIL;肌酐1.5或更少的ULN。
排除标准：
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | DFS [时间范围：60个月] 从随机化的开始到疾病进展引起的疾病复发或死亡 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 微波消融与结直肠肝转移的化学疗法结合：多中心队列研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 微波消融与结直肠肝转移的化学疗法结合：多中心队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 结直肠癌是全世界第二个致命的恶性肿瘤，肝脏是结直肠癌的血肿转移的最常见部位。手术是对肝转移的结直肠癌的有效治疗方法，但是，只有10％-20％的肝转移患者可用于自由基手术切除。许多单中心回顾性研究表明，肝转移热消融与手术相当。化学疗法可以杀死肝脏的微观癌症。仍需要解释与消融相关的化学治疗施用的时间。 这项研究的目的是比较热消融的临床疗效或与围手术期化疗和术后化学疗法结合使用肝转移治疗结直肠癌。 | ||||||||
| 详细说明 | 结直肠癌是全世界第二个致命的恶性肿瘤，肝脏是结直肠癌的血肿转移的最常见部位。手术是对肝转移的结直肠癌的有效治疗方法，但是，只有10％-20％的肝转移患者可用于自由基手术切除。 在1990年代初期，射频消融（RFA）首先用于治疗肝转移。在1990年代末和2000年代初，出现了微波炉（MWA），不可逆的电穿孔（IRE）和其他技术。如今，随着消融技术的持续改进，许多单中心回顾性研究表明，肝转移热消融与手术相当。当前，机构已经进行了多中心随机对照试验，以比较两种治疗方法的结果。肿瘤消融疗法的专家共识已经证实，消融技术具有微创，耐受性良好和低并发症的优势，并已广泛用于实体瘤的治疗。在治疗肝转移中，它也具有不受残留肝脏体积限制的优势。 术后肿瘤复发发生在大约2/3的肝脏残留患者中，这主要是由于残留的微观癌症灶。化学疗法可以杀死肝脏的微观癌症。 EORTC（40983）证实：与单独的手术相比，可切除的肝转移（<4）的围手术期化学疗法可以使PFS患者受益并减少与肿瘤进展相关事件的发生率。 EORTC（40004）证明，在治疗不可切除的肝转移（1〜10，最大直径<4cm）时，与术后化疗相结合的消融疗法仅优于化学疗法。 E. Tanis等人比较了两项EORTC的结直肠癌肝转移的随机对照试验，即40983（EPOC）和40004（CLOCC），并确认整合后肝转移（<3cm）的治疗方法。 RFA +术后化疗组与手术 +围手术疗法化疗组之间的局部复发率没有显着差异。一开始，新辅助化疗旨在为无法切除转移性肿瘤切除的患者提供手术切除机会。后来，它逐渐应用于可切除的肝转移。关于手术结合与化学疗法的研究证明，术前化疗不比术后化学疗法的可切除肝转移有效。但是，对于孤立的小型转移性肿瘤（<3cm），应避免新辅助化疗后完全的肿瘤反应，从而导致无法使用的困境。研究报道说，消融与术前化疗相结合会导致肝脂肪变性和肿瘤收缩，从而使肿瘤可视化在一定程度上很难。如果肿瘤在成像上消失，病理标本证实仍然存在残留物，并且在随访期间肿瘤可能会“再次出现”。因此，仍然需要解释与消融相关的化学治疗管理的时机，并且在国内外仍然缺乏高质量的基于证据的医学证据。 这项研究的目的是比较热消融的临床疗效或与围手术期化疗和术后化学疗法结合使用肝转移治疗结肠癌。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：化学疗法 围手术期化疗或术后化疗 其他名称：
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 668 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04562727 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S2020-266-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中国PLA综合医院Ping Liang | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ping Liang | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
