| 病情或疾病 |
|---|
| 卵巢癌乳腺癌 |
乳腺癌是女性的主要癌症,是世界上癌症死亡的第二个原因。高级浆液卵巢癌是一种罕见的病理学,但在5年时的生存率降低了25%。
乳腺癌和卵巢癌是具有异质性肿瘤细胞的复杂实体,但包括具有免疫细胞的正常细胞代表了肿瘤的微环境。这种微环境限制了肿瘤的进展,但也已证明在疾病进展,肿瘤血管生成,维持和维持和维持和维持和维持,维持和维持和肿瘤中起着至关重要的作用对抗癌疗法的抗性。
尽管新开发了免疫疗法,但只有三分之一的乳腺癌和卵巢癌患者对检查点抑制剂有反应。因此,如今,治疗免疫疗法的乳腺癌和卵巢癌的好处很差。因此,它需要更好地理解降低治疗功效的免疫机制。这项临床研究的目的是更好地了解乳腺癌和卵巢癌中免疫反应抑制的机制。它将表征具有对常规抗癌或免疫疗法的耐药性患者的可行靶标的。在这种情况下,假设是特定免疫细胞种群的某些特定表型或功能改变(DC,LB,浆细胞IgA IgA,中性粒细胞,NK细胞,NK细胞,NK细胞,CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD39+ LT,Treg)诱导乳腺癌和卵巢癌的肿瘤进展。这些免疫种群将被描述(定性,定量和功能描述;蛋白质,转录组和基因组谱),以确定新的免疫监视机制ii)允许乳腺癌和卵巢癌中有效的抗肿瘤免疫的新靶标。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 160名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 前瞻性研究可撞击乳腺癌和卵巢癌的免疫改变 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2030年10月 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
注意:先前通过新辅助化疗治疗的患者符合条件,并且所有化学疗法均获得授权。
排除标准:
| 联系人:Nicolas Chopin | + 33(0)4 78 78 28 28 | nicolas.chopin@lyon.unicancer.fr | |
| 联系人:Christophe Caux | + 33(0)4 78 78 27 50 | Christophe.caux@lyon.unicancer.fr |
| 法国 | |
| 中心莱昂·贝拉德(LéonBérard) | |
| 法国里昂,69008 | |
| 联系人:Nicolas Chopin Nicolas.chopin@lyon.unicancer.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 免疫细胞种群在肿瘤样品上的表征[时间范围:手术时] 免疫细胞的频率,表型和功能/激活状态将由流式细胞术,电化学发光和增殖测试确定 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 前瞻性研究可撞击乳腺癌和卵巢癌的免疫改变 | ||||||||
| 官方头衔 | 前瞻性研究可撞击乳腺癌和卵巢癌的免疫改变 | ||||||||
| 简要摘要 | Gyneco-Imm&Co是一种前瞻性临床和生物学队列;这项研究旨在确定患有卵巢癌和乳腺癌的生存患者的免疫监测和逃生机制以及预测性生物标志物。 | ||||||||
| 详细说明 | 乳腺癌是女性的主要癌症,是世界上癌症死亡的第二个原因。高级浆液卵巢癌是一种罕见的病理学,但在5年时的生存率降低了25%。 乳腺癌和卵巢癌是具有异质性肿瘤细胞的复杂实体,但包括具有免疫细胞的正常细胞代表了肿瘤的微环境。这种微环境限制了肿瘤的进展,但也已证明在疾病进展,肿瘤血管生成,维持和维持和维持和维持和维持,维持和维持和肿瘤中起着至关重要的作用对抗癌疗法的抗性。 尽管新开发了免疫疗法,但只有三分之一的乳腺癌和卵巢癌患者对检查点抑制剂有反应。因此,如今,治疗免疫疗法的乳腺癌和卵巢癌的好处很差。因此,它需要更好地理解降低治疗功效的免疫机制。这项临床研究的目的是更好地了解乳腺癌和卵巢癌中免疫反应抑制的机制。它将表征具有对常规抗癌或免疫疗法的耐药性患者的可行靶标的。在这种情况下,假设是特定免疫细胞种群的某些特定表型或功能改变(DC,LB,浆细胞IgA IgA,中性粒细胞,NK细胞,NK细胞,NK细胞,CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD39+ LT,Treg)诱导乳腺癌和卵巢癌的肿瘤进展。这些免疫种群将被描述(定性,定量和功能描述;蛋白质,转录组和基因组谱),以确定新的免疫监视机制ii)允许乳腺癌和卵巢癌中有效的抗肿瘤免疫的新靶标。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 肿瘤样品:FFPE和新鲜样品(手术标本的碎片,乳房切除术);血液样本(总血液(血浆分离,循环DNA,循环RNA,宪法DNA和PBMC)和血清) | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年女性卵巢癌或乳腺癌患者:高级浆液性卵巢癌患者(队列A),乳腺癌SBR II级或III级或III级> 3 cm(队列B),与入侵性结节癌宏观癌宏观可见和可见的乳腺癌相关。有资格进行乳房切除术(队列C)。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
注意:先前通过新辅助化疗治疗的患者符合条件,并且所有化学疗法均获得授权。
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04562623 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ET19-283 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中锋莱昂·贝拉德(Leon Berard) | ||||||||
| 研究赞助商 | 中锋莱昂·贝拉德(Leon Berard) | ||||||||
| 合作者 | 中心Recherche enCancérologiedeLyon(CRCL) | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中锋莱昂·贝拉德(Leon Berard) | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
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| 卵巢癌乳腺癌 |
乳腺癌是女性的主要癌症,是世界上癌症死亡的第二个原因。高级浆液卵巢癌是一种罕见的病理学,但在5年时的生存率降低了25%。
乳腺癌和卵巢癌是具有异质性肿瘤细胞的复杂实体,但包括具有免疫细胞的正常细胞代表了肿瘤的微环境。这种微环境限制了肿瘤的进展,但也已证明在疾病进展,肿瘤血管生成,维持和维持和维持和维持和维持,维持和维持和肿瘤中起着至关重要的作用对抗癌疗法的抗性。
尽管新开发了免疫疗法,但只有三分之一的乳腺癌和卵巢癌患者对检查点抑制剂有反应。因此,如今,治疗免疫疗法的乳腺癌和卵巢癌的好处很差。因此,它需要更好地理解降低治疗功效的免疫机制。这项临床研究的目的是更好地了解乳腺癌和卵巢癌中免疫反应抑制的机制。它将表征具有对常规抗癌或免疫疗法的耐药性患者的可行靶标的。在这种情况下,假设是特定免疫细胞种群的某些特定表型或功能改变(DC,LB,浆细胞IgA IgA,中性粒细胞,NK细胞,NK细胞,NK细胞,CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD39+ LT,Treg)诱导乳腺癌和卵巢癌的肿瘤进展。这些免疫种群将被描述(定性,定量和功能描述;蛋白质,转录组和基因组谱),以确定新的免疫监视机制ii)允许乳腺癌和卵巢癌中有效的抗肿瘤免疫的新靶标。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 160名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 前瞻性研究可撞击乳腺癌和卵巢癌的免疫改变 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2030年10月 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
注意:先前通过新辅助化疗治疗的患者符合条件,并且所有化学疗法均获得授权。
排除标准:
| 联系人:Nicolas Chopin | + 33(0)4 78 78 28 28 | nicolas.chopin@lyon.unicancer.fr | |
| 联系人:Christophe Caux | + 33(0)4 78 78 27 50 | Christophe.caux@lyon.unicancer.fr |
| 法国 | |
| 中心莱昂·贝拉德(LéonBérard) | |
| 法国里昂,69008 | |
| 联系人:Nicolas Chopin Nicolas.chopin@lyon.unicancer.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月24日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 免疫细胞种群在肿瘤样品上的表征[时间范围:手术时] 免疫细胞的频率,表型和功能/激活状态将由流式细胞术,电化学发光和增殖测试确定 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 前瞻性研究可撞击乳腺癌和卵巢癌的免疫改变 | ||||||||
| 官方头衔 | 前瞻性研究可撞击乳腺癌和卵巢癌的免疫改变 | ||||||||
| 简要摘要 | Gyneco-Imm&Co是一种前瞻性临床和生物学队列;这项研究旨在确定患有卵巢癌和乳腺癌的生存患者的免疫监测和逃生机制以及预测性生物标志物。 | ||||||||
| 详细说明 | 乳腺癌是女性的主要癌症,是世界上癌症死亡的第二个原因。高级浆液卵巢癌是一种罕见的病理学,但在5年时的生存率降低了25%。 乳腺癌和卵巢癌是具有异质性肿瘤细胞的复杂实体,但包括具有免疫细胞的正常细胞代表了肿瘤的微环境。这种微环境限制了肿瘤的进展,但也已证明在疾病进展,肿瘤血管生成,维持和维持和维持和维持和维持,维持和维持和肿瘤中起着至关重要的作用对抗癌疗法的抗性。 尽管新开发了免疫疗法,但只有三分之一的乳腺癌和卵巢癌患者对检查点抑制剂有反应。因此,如今,治疗免疫疗法的乳腺癌和卵巢癌的好处很差。因此,它需要更好地理解降低治疗功效的免疫机制。这项临床研究的目的是更好地了解乳腺癌和卵巢癌中免疫反应抑制的机制。它将表征具有对常规抗癌或免疫疗法的耐药性患者的可行靶标的。在这种情况下,假设是特定免疫细胞种群的某些特定表型或功能改变(DC,LB,浆细胞IgA IgA,中性粒细胞,NK细胞,NK细胞,NK细胞,CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD8+ CD39+ LT,Treg)诱导乳腺癌和卵巢癌的肿瘤进展。这些免疫种群将被描述(定性,定量和功能描述;蛋白质,转录组和基因组谱),以确定新的免疫监视机制ii)允许乳腺癌和卵巢癌中有效的抗肿瘤免疫的新靶标。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 肿瘤样品:FFPE和新鲜样品(手术标本的碎片,乳房切除术);血液样本(总血液(血浆分离,循环DNA,循环RNA,宪法DNA和PBMC)和血清) | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年女性卵巢癌或乳腺癌患者:高级浆液性卵巢癌患者(队列A),乳腺癌SBR II级或III级或III级> 3 cm(队列B),与入侵性结节癌宏观癌宏观可见和可见的乳腺癌相关。有资格进行乳房切除术(队列C)。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
注意:先前通过新辅助化疗治疗的患者符合条件,并且所有化学疗法均获得授权。
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04562623 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ET19-283 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中锋莱昂·贝拉德(Leon Berard) | ||||||||
| 研究赞助商 | 中锋莱昂·贝拉德(Leon Berard) | ||||||||
| 合作者 | 中心Recherche enCancérologiedeLyon(CRCL) | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 中锋莱昂·贝拉德(Leon Berard) | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||