• 内部晚期损失[时间范围：13个月]
  通过定量冠状动脉造影（QCA）衡量的后期13个月后的延迟损失
• 新厚度[时间范围：13个月]
  通过光学相干断层扫描（OCT）测量的3个月时的新膜厚度（OCT）
• 目标病变故障[时间范围：12个月和每年直到5年]
  患有心脏死亡，心肌梗塞（不明确归因于非目标血管）或目标病变的参与者的百分比（TLR，临床指示）
• 目标血管故障[时间范围：12个月和每年直到5年]
  患有心脏死亡，与目标血管相关的MI*或缺血驱动的目标血管血运重建的参与者百分比
• 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：12个月和每年直到5年]
  患有心脏死亡，与目标血管相关的MI*或缺血驱动的目标血管血运重建的参与者百分比
• 全因死亡率[时间范围：12个月和每年，直到5年]
  死亡率
• 心脏死亡[时间范围：12个月和每年直到5年]
  心脏死亡率
• Q-Wave MI [时间范围：12个月和每年，直到5年]
  具有Q波Mi的参与者的百分比
• 非Q波MI [时间范围：12个月和每年，直到5年]
  非Q波MI的参与者的百分比
• 任何MI [时间范围：12个月和每年，直到5年]
  有MI的参与者百分比
• 目标船MI [时间范围：12个月和每年至5年]
  与目标血管相关的MI的参与者的百分比
• 任何血运重建[时间范围：12个月和每年，直到5年]
  具有血运重建的参与者的百分比
• 缺血驱动的TLR [时间范围：12个月和每年直到5年]
  具有缺血驱动的TLR的参与者的百分比
• 可能的支架血栓形成[时间范围：12个月和每年直到5年]
  可能具有支架血栓形成的参与者百分比
• 确定的支架血栓形成[时间范围：12个月和每年直到5年]
  具有明确支架血栓形成的参与者的百分比

Target-IV NA试验是一个前瞻性，多中心，1：1随机（FireHawk®与第二代DES），试验。

子研究：

血管造影子研究：首先将连续200名同意患者参与血管造影谱。光学相干断层扫描（OCT）的典型：将在OCT子类中注册第一个大约50个连续的同意受试者。

随机分组后，将在30天，6个月和1、2、3、4和5年进行临床随访。在入学后13个月后，最初约有200名连续同意患者将接受计划的血管造影随访，其中最初的50名患者也同意在基线时在基线和随机分组后的13个月接受计划。

• 设备：微型FireHawk支架
  Microport FireHawk可生物降解的聚合物雷帕霉素靶标干燥支架
  其他名称：Microport FireHawk雷帕霉素目标洗脱支架
• 设备：第二代DES（XICERY家族，Promus家族，坚决/Onyx Family/Endeavor和Orsiro Stent）
  • Everolimus洗脱支架（XICERY家族 - 雅培血管，Promus Family-波士顿科学，协同作用 - 波士顿科学）
  • Zotarolimus洗脱支架（坚决/Onyx家族和努力）
  • Sirolimus洗脱支架（Orsiro-Biotronik）

• 实验：FireHawk小组
  参与者植入FireHawk支架
  干预：设备：Microfort FireHawk支架
• 主动比较器：第二代DES
  参与者植入Everolimus洗脱支架（XICEN家族 - Abbott Stents，Promus Family-波士顿科学，Synergy-Boston Scientific），或Zotarolimus丧气的支架（Resolute/Onyx Family和Endeavor- Medtronic）或Sirolimus Eluting Stents（Orsirik-biotronik）
  干预：设备：第二代DES（Xience家族，Promus家族，坚决/Onyx Family/Endeavor和Orsiro Stent）

纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 患者（或法定监护人）了解试验的要求和治疗程序，并在进行任何特定试验的测试或治疗之前提供书面知情同意书。
3. 具有PCI指示的患者包括心绞痛（稳定或不稳定），无声缺血（在没有症状的情况下，视觉估计的靶病变直径狭窄≥70％，非侵入性胁迫测试或阳性冠状动脉生理学测试（EG FFR）必须存在≤0.80或IFR <0.90或RFR≤0.89），NSTEMI或最近的STEMI（STEMI> 24小时及其酶水平达到峰值）。对于STEMI，无论是转移设施，STEMI是否呈现给第一个治疗的医院时间或研究医院必须在随机分配和酶水平（CK-MB或肌钙蛋白）之前24小时表明，表明或两种酶水平的峰值。
4. 患者愿意遵守所有方案要求的后续评估。

血管造影纳入标准：

1. 靶病变必须位于天然冠状动脉中，视觉估计直径≥2.25mm至≤4.0毫米，长度高达44毫米。
2. 冠状动脉解剖结构可能允许将研究装置输送到靶病变。
3. 允许复杂的病变，包括钙化病变（允许病变制备，并强烈建议使用当前批准的设备（例如评分/切割球囊和旋转/轨道动脉切除术），多系列疾病，CTO，分叉病变（除外，计划的双支架植入），OSTIAL RES植物除外曲折的病变和受保护的左主病变。
4. 允许重叠的支架

排除标准：

1. STEMI在出现在第一个治疗医院的初始时间后的24小时内，无论是在转移设施还是在研究医院，还是酶水平（CK-MB或肌钙蛋白）尚未达到峰值的。
2. 在基线程序之前的24小时内PCI。
3. 支架血栓形成史。
4. 心源性休克（定义为持续性低血压（收缩压<90 mm/hg超过30分钟）或需要压迫或血液动力学支持，包括IABP。
5. 主题是插管。
6. 已知的LVEF <30％。
7. 受试者具有已知过敏的对比度（不能充分预先药物）和/或试验支架系统或任何协议需要的伴随药物或设备（例如钴铬合金，不锈钢，sirolimus，everolimus，依维莫司或结构相关的化合物，聚合物，聚合物， ，任何P2Y12抑制剂或阿司匹林）。
8. 计划在6个月内进行手术。
9. 受试者具有慢性口服抗凝剂治疗的指示（维生素K拮抗剂或新型抗凝剂 - NOAC）
10. 使用Cockcroft-Gault方程计算出肌酐清除率<30 mL/min（参加血管造影后续次级研究的受试者<40 mL/min）。
11. 血红蛋白<10 g/dl。
12. 血小板计数<100,000单元/mm3或> 700,000个单元/mm3。
13. 白细胞（WBC）计数<3,000个细胞/mm3。
14. 临床意义的肝病。
15. 活跃的消化性溃疡或任何部位的活跃出血。
16. 其他严重的医学疾病，预期生命<24个月（例如癌症，严重的心力衰竭，严重的肺部病）。
17. 可能导致协议或混淆数据解释的计划程序。
18. 参加另一项尚未达到其主要终点的研究药物或设备试验，这可能会干扰协议合规性或混淆数据解释（根据研究人员的意见）；或打算在12个月内参加另一项研究药物或设备试验。
19. 打算在12个月内怀孕（具有性活跃的育儿妇女必须同意从入学时期到12个月后的避孕药具使用避孕药）。
20. 怀孕或护理（具有育儿潜力的妇女必须在索引程序前7天内进行妊娠试验）。
21. 任何可能导致不合规的合并状况（例如痴呆，药物滥用等）。
22. 受试者已接受器官移植或在器官移植的等候名单上。
23. 受试者正在接受口腔或静脉免疫抑制疗法或已知的生命限制免疫抑制或自身免疫性疾病（例如，HIV）。允许皮质类固醇。

血管造影排除标准：

1. 未保护的左主干预措施
2. 带有预期双支架植入的分叉病变
3. DES再替氏病变
4. 在入学前的12个月内，目标容器中的先验PCI
5. 目标血管中可能需要PCI的任何病变
6. 支架长度> 36mm的直径2.0毫米和2.25毫米（即，很长的支架）。
7. 预期≥3个支架植入的病变

• 内部晚期损失[时间范围：13个月]
  通过定量冠状动脉造影（QCA）衡量的后期13个月后的延迟损失
• 新厚度[时间范围：13个月]
  通过光学相干断层扫描（OCT）测量的3个月时的新膜厚度（OCT）
• 目标病变故障[时间范围：12个月和每年直到5年]
  患有心脏死亡，心肌梗塞（不明确归因于非目标血管）或目标病变的参与者的百分比（TLR，临床指示）
• 目标血管故障[时间范围：12个月和每年直到5年]
  患有心脏死亡，与目标血管相关的MI*或缺血驱动的目标血管血运重建的参与者百分比
• 重大不良心脏事件（MACE）[时间范围：12个月和每年直到5年]
  患有心脏死亡，与目标血管相关的MI*或缺血驱动的目标血管血运重建的参与者百分比
• 全因死亡率[时间范围：12个月和每年，直到5年]
  死亡率
• 心脏死亡[时间范围：12个月和每年直到5年]
  心脏死亡率
• Q-Wave MI [时间范围：12个月和每年，直到5年]
  具有Q波Mi的参与者的百分比
• 非Q波MI [时间范围：12个月和每年，直到5年]
  非Q波MI的参与者的百分比
• 任何MI [时间范围：12个月和每年，直到5年]
  有MI的参与者百分比
• 目标船MI [时间范围：12个月和每年至5年]
  与目标血管相关的MI的参与者的百分比
• 任何血运重建[时间范围：12个月和每年，直到5年]
  具有血运重建的参与者的百分比
• 缺血驱动的TLR [时间范围：12个月和每年直到5年]
  具有缺血驱动的TLR的参与者的百分比
• 可能的支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：12个月和每年直到5年]
  可能具有支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的参与者百分比
• 确定的支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：12个月和每年直到5年]
  具有明确支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的参与者的百分比

Target-IV NA试验是一个前瞻性，多中心，1：1随机（FireHawk®与第二代DES），试验。

子研究：

血管造影子研究：首先将连续200名同意患者参与血管造影谱。光学相干断层扫描（OCT）的典型：将在OCT子类中注册第一个大约50个连续的同意受试者。

随机分组后，将在30天，6个月和1、2、3、4和5年进行临床随访。在入学后13个月后，最初约有200名连续同意患者将接受计划的血管造影随访，其中最初的50名患者也同意在基线时在基线和随机分组后的13个月接受计划。

• 设备：微型FireHawk支架
  Microport FireHawk可生物降解的聚合物雷帕霉素靶标干燥支架
  其他名称：Microport FireHawk雷帕霉素目标洗脱支架
• 设备：第二代DES（XICERY家族，Promus家族，坚决/Onyx Family/Endeavor和Orsiro Stent）
  • Everolimus洗脱支架（XICERY家族 - 雅培血管，Promus Family-波士顿科学，协同作用 - 波士顿科学）
  • Zotarolimus洗脱支架（坚决/Onyx家族和努力）
  • Sirolimus洗脱支架（Orsiro-Biotronik）

• 实验：FireHawk小组
  参与者植入FireHawk支架
  干预：设备：Microfort FireHawk支架
• 主动比较器：第二代DES
  参与者植入Everolimus洗脱支架（XICEN家族 - Abbott Stents，Promus Family-波士顿科学，Synergy-Boston Scientific），或Zotarolimus丧气的支架（Resolute/Onyx Family和Endeavor- Medtronic）或Sirolimus Eluting Stents（Orsirik-biotronik）
  干预：设备：第二代DES（Xience家族，Promus家族，坚决/Onyx Family/Endeavor和Orsiro Stent）

纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 患者（或法定监护人）了解试验的要求和治疗程序，并在进行任何特定试验的测试或治疗之前提供书面知情同意书。
3. 具有PCI指示的患者包括心绞痛（稳定或不稳定），无声缺血（在没有症状的情况下，视觉估计的靶病变直径狭窄≥70％，非侵入性胁迫测试或阳性冠状动脉生理学测试（EG FFR）必须存在≤0.80或IFR <0.90或RFR≤0.89），NSTEMI或最近的STEMI（STEMI> 24小时及其酶水平达到峰值）。对于STEMI，无论是转移设施，STEMI是否呈现给第一个治疗的医院时间或研究医院必须在随机分配和酶水平（CK-MB或肌钙蛋白）之前24小时表明，表明或两种酶水平的峰值。
4. 患者愿意遵守所有方案要求的后续评估。

血管造影纳入标准：

1. 靶病变必须位于天然冠状动脉中，视觉估计直径≥2.25mm至≤4.0毫米，长度高达44毫米。
2. 冠状动脉解剖结构可能允许将研究装置输送到靶病变。
3. 允许复杂的病变，包括钙化病变（允许病变制备，并强烈建议使用当前批准的设备（例如评分/切割球囊和旋转/轨道动脉切除术），多系列疾病，CTO，分叉病变（除外，计划的双支架植入），OSTIAL RES植物除外曲折的病变和受保护的左主病变。
4. 允许重叠的支架

排除标准：

1. STEMI在出现在第一个治疗医院的初始时间后的24小时内，无论是在转移设施还是在研究医院，还是酶水平（CK-MB或肌钙蛋白）尚未达到峰值的。
2. 在基线程序之前的24小时内PCI。
3. 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成史。
4. 心源性休克（定义为持续性低血压（收缩压<90 mm/hg超过30分钟）或需要压迫或血液动力学支持，包括IABP。
5. 主题是插管。
6. 已知的LVEF <30％。
7. 受试者具有已知过敏的对比度（不能充分预先药物）和/或试验支架系统或任何协议需要的伴随药物或设备（例如钴铬合金，不锈钢，sirolimus，everolimus，依维莫司或结构相关的化合物，聚合物，聚合物， ，任何P2Y12抑制剂或阿司匹林）。
8. 计划在6个月内进行手术。
9. 受试者具有慢性口服抗凝剂治疗的指示（维生素K拮抗剂或新型抗凝剂 - NOAC）
10. 使用Cockcroft-Gault方程计算出肌酐清除率<30 mL/min（参加血管造影后续次级研究的受试者<40 mL/min）。
11. 血红蛋白<10 g/dl。
12. 血小板计数<100,000单元/mm3或> 700,000个单元/mm3。
13. 白细胞（WBC）计数<3,000个细胞/mm3。
14. 临床意义的肝病。
15. 活跃的消化性溃疡或任何部位的活跃出血。
16. 其他严重的医学疾病，预期生命<24个月（例如癌症，严重的心力衰竭，严重的肺部病）。
17. 可能导致协议或混淆数据解释的计划程序。
18. 参加另一项尚未达到其主要终点的研究药物或设备试验，这可能会干扰协议合规性或混淆数据解释（根据研究人员的意见）；或打算在12个月内参加另一项研究药物或设备试验。
19. 打算在12个月内怀孕（具有性活跃的育儿妇女必须同意从入学时期到12个月后的避孕药具使用避孕药）。
20. 怀孕或护理（具有育儿潜力的妇女必须在索引程序前7天内进行妊娠试验）。
21. 任何可能导致不合规的合并状况（例如痴呆，药物滥用等）。
22. 受试者已接受器官移植或在器官移植的等候名单上。
23. 受试者正在接受口腔或静脉免疫抑制疗法或已知的生命限制免疫抑制或自身免疫性疾病（例如，HIV）。允许皮质类固醇。

血管造影排除标准：

1. 未保护的左主干预措施
2. 带有预期双支架植入的分叉病变
3. DES再替氏病变
4. 在入学前的12个月内，目标容器中的先验PCI
5. 目标血管中可能需要PCI的任何病变
6. 支架长度> 36mm的直径2.0毫米和2.25毫米（即，很长的支架）。
7. 预期≥3个支架植入的病变