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出境医 / 临床实验 / 经颅磁刺激对中风患者的影响

经颅磁刺激对中风患者的影响

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究连续theta爆发刺激（CTB）和低频重复经颅磁刺激（RTMS）对慢性缺血性中风患者上肢痉挛和功能恢复的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风设备：主动重复经颅磁刺激疗法：主动连续theta爆发刺激装置：假手术连续theta爆发刺激疗法不适用

详细说明：
进行了假对照双盲随机研究。 20例慢性中风患者被随机分为活性RTMS组（n = 7），活性CTBS组（n = 7）和假CTBS组（n = 6）。在活动的RTMS组中，针对10个完整半球上肢运动区（M1），并以1200脉冲的频率为1 Hz，施加抑制剂RTMS 20分钟。在活动的CTBS组中，针对10个完整的半球上肢运动区（M1），并给予CTBS，总共600个脉冲，由3个爆发刺激组成，每200毫秒重复每200毫秒40秒。假CTB是在同一协议中应用的，但使用假线圈。在TMS会议后的30分钟内，所有患者在物理治疗师的指导下进行了10次联合运动，伸展，加强，平衡和协调练习，手部康复和日常生活活动，无论他们参加哪个小组。 FUGL-MEYER运动功能量表，改良的Ashworth量表（MAS），功能独立度量（FIM），运动活动Log-28（MAL-28）和Brunnstrom上肢和手动恢复阶段在治疗前进行了评估并在4周后跟进。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 20名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题：假手术连续theta爆发刺激和低频重复经颅磁刺激对缺血性卒中患者的上肢痉挛和功能恢复的影响
实际学习开始日期 ： 2018年10月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年5月1日
实际 学习完成日期 ： 2019年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
活动比较器：活动RTMS组
慢性缺血性中风患者接受活跃的低频重复经颅磁刺激疗法和物理疗法
设备：主动重复经颅磁刺激疗法
针对10个完整半球上肢运动区（M1），并以1 Hz的频率施加抑制剂RTMS，由1200脉冲组成20分钟。此外，在TMS课程后30分钟内，所有患者进行了10次联合运动，伸展，增强，平衡和协调练习，手工康复和日常生活活动。
其他名称：康复计划

主动比较器：活动CTBS组
慢性缺血性中风患者接受了积极的连续theta爆发刺激疗法和物理疗法
设备：主动连续theta爆发刺激疗法
针对10个完整半球上肢运动区（M1），并给予CTB，总共进行了600个脉冲，由3个爆发刺激组成，每200毫秒重复每200毫秒40秒。此外，在TMS课程后30分钟内，所有患者进行了10次联合运动，伸展，增强，平衡和协调练习，手工康复和日常生活活动。
其他名称：康复计划

假比较器：假CTBS组
慢性缺血性中风患者接受假手术连续theta爆发刺激疗法和物理疗法
设备：假手术连续theta爆发刺激疗法
针对10个完整半球上肢运动区（M1），并给予假CTB，总计600个脉冲，由3个爆发刺激组成，每200毫秒重复每200毫秒40秒。此外，在TMS课程后30分钟内，所有患者进行了10次联合运动，伸展，增强，平衡和协调练习，手工康复和日常生活活动。
其他名称：康复计划

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 上肢FUGL-MEYER运动功能量表[时间范围：最多6周]
    尺度测量上肢电动机功能的水平（最小值：18-126分）。较高的值代表更好的结果。

  2. 修改后的Ashworth量表[时间范围：最多6周]
    秤测量肌肉张力（痉挛）（最小值：0-4）。较高的值代表了更糟糕的结果。


次要结果度量 ：
  1. 功能独立性度量[时间范围：最多6周]
    量表测量日常生活活动的独立性水平（最小值：18-126分）。本研究使用了运动子量表的自我护理部分（最小值：6-42分）。较高的值代表更好的结果。

  2. 运动活动日志28 [时间范围：最多6周]
    比例尺测量日常活动期间受影响上肢的使用频率和功能水平（最小值：0-5分）。较高的值代表更好的结果。

  3. Brunnstrom运动恢复量表[时间范围：最多6周]
    秤测量上肢和手动恢复阶段（最小值：1-6）。较高的值代表更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 缺血性中风，疾病间隔为6个月至2年
  • 年龄在18-80岁之间
  • 迷你心理测试评分≥24
  • 上肢Brunnstrom恢复阶段3至5
  • 上肢（肘部，手腕和手指）痉挛水平修饰的Ashworth量表（MAS）1+至3

排除标准：

  • 出血中风
  • 癫痫病史
  • 心脏起搏器
  • 怀孕
  • 先前中风或缺血性攻击的历史
  • 中风以外的神经疾病
  • 大脑或头皮中的金属植入物（包括人工耳蜗）
  • 先前的脑手术
  • 阻止上肢运动的骨科疾病
  • 一般健康状况不佳（由于心力衰竭，慢性阻塞性肺部疾病，严重感染等）
  • 诊断恶性肿瘤
  • 在过去的6个月中，肉毒杆菌毒素注射受影响的上肢
  • 在过去一个1个月内，抗频换药物的药物或剂量变化
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
PMR培训与研究医院Gaziler PMR
安卡拉，Çankaya，土耳其，06100
赞助商和合作者
Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： BilgeYılmaz，教授，医学博士PMR培训与研究医院Gaziler PMR
首席研究员： ÖmerKuzu，医学博士PMR培训与研究医院Gaziler PMR
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月19日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月24日
最后更新发布日期2020年9月28日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月19日）
  • 上肢FUGL-MEYER运动功能量表[时间范围：最多6周]
    尺度测量上肢电动机功能的水平（最小值：18-126分）。较高的值代表更好的结果。
  • 修改后的Ashworth量表[时间范围：最多6周]
    秤测量肌肉张力（痉挛）（最小值：0-4）。较高的值代表了更糟糕的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月19日）
  • 功能独立性度量[时间范围：最多6周]
    量表测量日常生活活动的独立性水平（最小值：18-126分）。本研究使用了运动子量表的自我护理部分（最小值：6-42分）。较高的值代表更好的结果。
  • 运动活动日志28 [时间范围：最多6周]
    比例尺测量日常活动期间受影响上肢的使用频率和功能水平（最小值：0-5分）。较高的值代表更好的结果。
  • Brunnstrom运动恢复量表[时间范围：最多6周]
    秤测量上肢和手动恢复阶段（最小值：1-6）。较高的值代表更好的结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE经颅磁刺激对中风患者的影响
官方标题ICMJE假手术连续theta爆发刺激和低频重复经颅磁刺激对缺血性卒中患者的上肢痉挛和功能恢复的影响
简要摘要这项研究的目的是研究连续theta爆发刺激（CTB）和低频重复经颅磁刺激（RTMS）对慢性缺血性中风患者上肢痉挛和功能恢复的影响。
详细说明进行了假对照双盲随机研究。 20例慢性中风患者被随机分为活性RTMS组（n = 7），活性CTBS组（n = 7）和假CTBS组（n = 6）。在活动的RTMS组中，针对10个完整半球上肢运动区（M1），并以1200脉冲的频率为1 Hz，施加抑制剂RTMS 20分钟。在活动的CTBS组中，针对10个完整的半球上肢运动区（M1），并给予CTBS，总共600个脉冲，由3个爆发刺激组成，每200毫秒重复每200毫秒40秒。假CTB是在同一协议中应用的，但使用假线圈。在TMS会议后的30分钟内，所有患者在物理治疗师的指导下进行了10次联合运动，伸展，加强，平衡和协调练习，手部康复和日常生活活动，无论他们参加哪个小组。 FUGL-MEYER运动功能量表，改良的Ashworth量表（MAS），功能独立度量（FIM），运动活动Log-28（MAL-28）和Brunnstrom上肢和手动恢复阶段在治疗前进行了评估并在4周后跟进。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 设备：主动重复经颅磁刺激疗法
    针对10个完整半球上肢运动区（M1），并以1 Hz的频率施加抑制剂RTMS，由1200脉冲组成20分钟。此外，在TMS课程后30分钟内，所有患者进行了10次联合运动，伸展，增强，平衡和协调练习，手工康复和日常生活活动。
    其他名称：康复计划
  • 设备：主动连续theta爆发刺激疗法
    针对10个完整半球上肢运动区（M1），并给予CTB，总共进行了600个脉冲，由3个爆发刺激组成，每200毫秒重复每200毫秒40秒。此外，在TMS课程后30分钟内，所有患者进行了10次联合运动，伸展，增强，平衡和协调练习，手工康复和日常生活活动。
    其他名称：康复计划
  • 设备：假手术连续theta爆发刺激疗法
    针对10个完整半球上肢运动区（M1），并给予假CTB，总计600个脉冲，由3个爆发刺激组成，每200毫秒重复每200毫秒40秒。此外，在TMS课程后30分钟内，所有患者进行了10次联合运动，伸展，增强，平衡和协调练习，手工康复和日常生活活动。
    其他名称：康复计划
研究臂ICMJE
  • 活动比较器：活动RTMS组
    慢性缺血性中风患者接受活跃的低频重复经颅磁刺激疗法和物理疗法
    干预：设备：主动重复经颅磁刺激疗法
  • 主动比较器：活动CTBS组
    慢性缺血性中风患者接受了积极的连续theta爆发刺激疗法和物理疗法
    干预：设备：主动连续theta爆发刺激疗法
  • 假比较器：假CTBS组
    慢性缺血性中风患者接受假手术连续theta爆发刺激疗法和物理疗法
    干预：设备：假手术连续theta爆发刺激疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月19日）		 20
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年5月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 缺血性中风，疾病间隔为6个月至2年
  • 年龄在18-80岁之间
  • 迷你心理测试评分≥24
  • 上肢Brunnstrom恢复阶段3至5
  • 上肢（肘部，手腕和手指）痉挛水平修饰的Ashworth量表（MAS）1+至3

排除标准：

  • 出血中风
  • 癫痫病史
  • 心脏起搏器
  • 怀孕
  • 先前中风或缺血性攻击的历史
  • 中风以外的神经疾病
  • 大脑或头皮中的金属植入物（包括人工耳蜗）
  • 先前的脑手术
  • 阻止上肢运动的骨科疾病
  • 一般健康状况不佳（由于心力衰竭，慢性阻塞性肺部疾病，严重感染等）
  • 诊断恶性肿瘤
  • 在过去的6个月中，肉毒杆菌毒素注射受影响的上肢
  • 在过去一个1个月内，抗频换药物的药物或剂量变化
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04562415
其他研究ID编号ICMJE 5
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Yasin Demir，Gaziler物理医学与康复教育与研究医院
研究赞助商ICMJE Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： BilgeYılmaz，教授，医学博士PMR培训与研究医院Gaziler PMR
首席研究员： ÖmerKuzu，医学博士PMR培训与研究医院Gaziler PMR
PRS帐户Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究连续theta爆发刺激（CTB）和低频重复经颅磁刺激（RTMS）对慢性缺血性中风患者上肢痉挛和功能恢复的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风设备：主动重复经颅磁刺激疗法：主动连续theta爆发刺激装置：假手术连续theta爆发刺激疗法不适用

详细说明：
进行了假对照双盲随机研究。 20例慢性中风患者被随机分为活性RTMS组（n = 7），活性CTBS组（n = 7）和假CTBS组（n = 6）。在活动的RTMS组中，针对10个完整半球上肢运动区（M1），并以1200脉冲的频率为1 Hz，施加抑制剂RTMS 20分钟。在活动的CTBS组中，针对10个完整的半球上肢运动区（M1），并给予CTBS，总共600个脉冲，由3个爆发刺激组成，每200毫秒重复每200毫秒40秒。假CTB是在同一协议中应用的，但使用假线圈。在TMS会议后的30分钟内，所有患者在物理治疗师的指导下进行了10次联合运动，伸展，加强，平衡和协调练习，手部康复和日常生活活动，无论他们参加哪个小组。 FUGL-MEYER运动功能量表，改良的Ashworth量表（MAS），功能独立度量（FIM），运动活动Log-28（MAL-28）和Brunnstrom上肢和手动恢复阶段在治疗前进行了评估并在4周后跟进。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 20名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题：假手术连续theta爆发刺激和低频重复经颅磁刺激对缺血性卒中患者的上肢痉挛和功能恢复的影响
实际学习开始日期 ： 2018年10月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年5月1日
实际 学习完成日期 ： 2019年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
活动比较器：活动RTMS组
慢性缺血性中风患者接受活跃的低频重复经颅磁刺激疗法和物理疗法
设备：主动重复经颅磁刺激疗法
针对10个完整半球上肢运动区（M1），并以1 Hz的频率施加抑制剂RTMS，由1200脉冲组成20分钟。此外，在TMS课程后30分钟内，所有患者进行了10次联合运动，伸展，增强，平衡和协调练习，手工康复和日常生活活动。
其他名称：康复计划

主动比较器：活动CTBS组
慢性缺血性中风患者接受了积极的连续theta爆发刺激疗法和物理疗法
设备：主动连续theta爆发刺激疗法
针对10个完整半球上肢运动区（M1），并给予CTB，总共进行了600个脉冲，由3个爆发刺激组成，每200毫秒重复每200毫秒40秒。此外，在TMS课程后30分钟内，所有患者进行了10次联合运动，伸展，增强，平衡和协调练习，手工康复和日常生活活动。
其他名称：康复计划

假比较器：假CTBS组
慢性缺血性中风患者接受假手术连续theta爆发刺激疗法和物理疗法
设备：假手术连续theta爆发刺激疗法
针对10个完整半球上肢运动区（M1），并给予假CTB，总计600个脉冲，由3个爆发刺激组成，每200毫秒重复每200毫秒40秒。此外，在TMS课程后30分钟内，所有患者进行了10次联合运动，伸展，增强，平衡和协调练习，手工康复和日常生活活动。
其他名称：康复计划

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 上肢FUGL-MEYER运动功能量表[时间范围：最多6周]
    尺度测量上肢电动机功能的水平（最小值：18-126分）。较高的值代表更好的结果。

  2. 修改后的Ashworth量表[时间范围：最多6周]
    秤测量肌肉张力（痉挛）（最小值：0-4）。较高的值代表了更糟糕的结果。


次要结果度量 ：
  1. 功能独立性度量[时间范围：最多6周]
    量表测量日常生活活动的独立性水平（最小值：18-126分）。本研究使用了运动子量表的自我护理部分（最小值：6-42分）。较高的值代表更好的结果。

  2. 运动活动日志28 [时间范围：最多6周]
    比例尺测量日常活动期间受影响上肢的使用频率和功能水平（最小值：0-5分）。较高的值代表更好的结果。

  3. Brunnstrom运动恢复量表[时间范围：最多6周]
    秤测量上肢和手动恢复阶段（最小值：1-6）。较高的值代表更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 缺血性中风，疾病间隔为6个月至2年
  • 年龄在18-80岁之间
  • 迷你心理测试评分≥24
  • 上肢Brunnstrom恢复阶段3至5
  • 上肢（肘部，手腕和手指）痉挛水平修饰的Ashworth量表（MAS）1+至3

排除标准：

  • 出血中风
  • 癫痫病史
  • 心脏起搏器
  • 怀孕
  • 先前中风或缺血性攻击的历史
  • 中风以外的神经疾病
  • 大脑或头皮中的金属植入物（包括人工耳蜗）
  • 先前的脑手术
  • 阻止上肢运动的骨科疾病
  • 一般健康状况不佳（由于心力衰竭，慢性阻塞性肺部疾病，严重感染等）
  • 诊断恶性肿瘤
  • 在过去的6个月中，肉毒杆菌毒素注射受影响的上肢
  • 在过去一个1个月内，抗频换药物的药物或剂量变化
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
PMR培训与研究医院Gaziler PMR
安卡拉，Çankaya，土耳其，06100
赞助商和合作者
Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： BilgeYılmaz，教授，医学博士PMR培训与研究医院Gaziler PMR
首席研究员： ÖmerKuzu，医学博士PMR培训与研究医院Gaziler PMR
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月19日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月24日
最后更新发布日期2020年9月28日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月19日）
  • 上肢FUGL-MEYER运动功能量表[时间范围：最多6周]
    尺度测量上肢电动机功能的水平（最小值：18-126分）。较高的值代表更好的结果。
  • 修改后的Ashworth量表[时间范围：最多6周]
    秤测量肌肉张力（痉挛）（最小值：0-4）。较高的值代表了更糟糕的结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月19日）
  • 功能独立性度量[时间范围：最多6周]
    量表测量日常生活活动的独立性水平（最小值：18-126分）。本研究使用了运动子量表的自我护理部分（最小值：6-42分）。较高的值代表更好的结果。
  • 运动活动日志28 [时间范围：最多6周]
    比例尺测量日常活动期间受影响上肢的使用频率和功能水平（最小值：0-5分）。较高的值代表更好的结果。
  • Brunnstrom运动恢复量表[时间范围：最多6周]
    秤测量上肢和手动恢复阶段（最小值：1-6）。较高的值代表更好的结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE经颅磁刺激对中风患者的影响
官方标题ICMJE假手术连续theta爆发刺激和低频重复经颅磁刺激对缺血性卒中患者的上肢痉挛和功能恢复的影响
简要摘要这项研究的目的是研究连续theta爆发刺激（CTB）和低频重复经颅磁刺激（RTMS）对慢性缺血性中风患者上肢痉挛和功能恢复的影响。
详细说明进行了假对照双盲随机研究。 20例慢性中风患者被随机分为活性RTMS组（n = 7），活性CTBS组（n = 7）和假CTBS组（n = 6）。在活动的RTMS组中，针对10个完整半球上肢运动区（M1），并以1200脉冲的频率为1 Hz，施加抑制剂RTMS 20分钟。在活动的CTBS组中，针对10个完整的半球上肢运动区（M1），并给予CTBS，总共600个脉冲，由3个爆发刺激组成，每200毫秒重复每200毫秒40秒。假CTB是在同一协议中应用的，但使用假线圈。在TMS会议后的30分钟内，所有患者在物理治疗师的指导下进行了10次联合运动，伸展，加强，平衡和协调练习，手部康复和日常生活活动，无论他们参加哪个小组。 FUGL-MEYER运动功能量表，改良的Ashworth量表（MAS），功能独立度量（FIM），运动活动Log-28（MAL-28）和Brunnstrom上肢和手动恢复阶段在治疗前进行了评估并在4周后跟进。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 设备：主动重复经颅磁刺激疗法
    针对10个完整半球上肢运动区（M1），并以1 Hz的频率施加抑制剂RTMS，由1200脉冲组成20分钟。此外，在TMS课程后30分钟内，所有患者进行了10次联合运动，伸展，增强，平衡和协调练习，手工康复和日常生活活动。
    其他名称：康复计划
  • 设备：主动连续theta爆发刺激疗法
    针对10个完整半球上肢运动区（M1），并给予CTB，总共进行了600个脉冲，由3个爆发刺激组成，每200毫秒重复每200毫秒40秒。此外，在TMS课程后30分钟内，所有患者进行了10次联合运动，伸展，增强，平衡和协调练习，手工康复和日常生活活动。
    其他名称：康复计划
  • 设备：假手术连续theta爆发刺激疗法
    针对10个完整半球上肢运动区（M1），并给予假CTB，总计600个脉冲，由3个爆发刺激组成，每200毫秒重复每200毫秒40秒。此外，在TMS课程后30分钟内，所有患者进行了10次联合运动，伸展，增强，平衡和协调练习，手工康复和日常生活活动。
    其他名称：康复计划
研究臂ICMJE
  • 活动比较器：活动RTMS组
    慢性缺血性中风患者接受活跃的低频重复经颅磁刺激疗法和物理疗法
    干预：设备：主动重复经颅磁刺激疗法
  • 主动比较器：活动CTBS组
    慢性缺血性中风患者接受了积极的连续theta爆发刺激疗法和物理疗法
    干预：设备：主动连续theta爆发刺激疗法
  • 假比较器：假CTBS组
    慢性缺血性中风患者接受假手术连续theta爆发刺激疗法和物理疗法
    干预：设备：假手术连续theta爆发刺激疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月19日）		 20
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年5月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 缺血性中风，疾病间隔为6个月至2年
  • 年龄在18-80岁之间
  • 迷你心理测试评分≥24
  • 上肢Brunnstrom恢复阶段3至5
  • 上肢（肘部，手腕和手指）痉挛水平修饰的Ashworth量表（MAS）1+至3

排除标准：

  • 出血中风
  • 癫痫病史
  • 心脏起搏器
  • 怀孕
  • 先前中风或缺血性攻击的历史
  • 中风以外的神经疾病
  • 大脑或头皮中的金属植入物（包括人工耳蜗）
  • 先前的脑手术
  • 阻止上肢运动的骨科疾病
  • 一般健康状况不佳（由于心力衰竭，慢性阻塞性肺部疾病，严重感染等）
  • 诊断恶性肿瘤
  • 在过去的6个月中，肉毒杆菌毒素注射受影响的上肢
  • 在过去一个1个月内，抗频换药物的药物或剂量变化
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04562415
其他研究ID编号ICMJE 5
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Yasin Demir，Gaziler物理医学与康复教育与研究医院
研究赞助商ICMJE Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： BilgeYılmaz，教授，医学博士PMR培训与研究医院Gaziler PMR
首席研究员： ÖmerKuzu，医学博士PMR培训与研究医院Gaziler PMR
PRS帐户Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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