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出境医 / 临床实验 / 预防术后腹膜疝
预防术后腹膜疝
研究描述
简要摘要：
该研究旨在鉴定中正中位后切开术后疝的因素，并开发了预防术后腹膜疝和事件的手术方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 坏疽性术后腹性疝（诊断）腹腔切开术的裂开 | 步骤：用修饰方法缝合腹腔伤口 |
详细说明：
在第一阶段，将对紧急手术中位腹膜内腹膜术后患者的术后腹膜疝的患病率进行分析，并确定有助于术后腹膜疝的发展的因素。在下一阶段，调查人员将考虑到腹腔形成的风险，在患者中的实施中，通过腹膜中位数的腹腔运动途径，与传统上使用的相比方法。总之，考虑到其发育风险，将开发一种算法来选择术后腹膜疝的手术方法。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 紧急手术中正中腹腔切开术后术后腹膜疝的预防 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月12日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 疝气的风险低。 使用任何缝合方法，包括修改。 | 步骤：用修饰方法缝合腹腔伤口 在旨在防止疝气和事件的发达技术的帮助下缝合腹部的白线 |
| 疝气形成的平均风险 修饰的剖腹手术闭合方法的应用。 | 步骤：用修饰方法缝合腹腔伤口 在旨在防止疝气和事件的发达技术的帮助下缝合腹部的白线 |
| 疝气的高风险 使用同种异体闭合术伤口的方法。 | 步骤：用修饰方法缝合腹腔伤口 在旨在防止疝气和事件的发达技术的帮助下缝合腹部的白线 |
| 事件的存在 在没有化脓的情况下，使用同种异体方法缝合腹腔运动。 | 步骤：用修饰方法缝合腹腔伤口 在旨在防止疝气和事件的发达技术的帮助下缝合腹部的白线 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 伤口并发症[时间范围：2周]术后早期伤口并发症的频率。
- 事件[时间范围：2周]术后早期事件的频率
- 疼痛综合征[时间范围：2年]中线剖腹手术后使用疼痛综合征的术后术后疼痛综合征的严重程度
- 术后腹膜疝[时间范围：2年]术后晚期术后腹膜疝的频率
- 阿波尼病的缺陷[时间范围：2年]术后晚期的肾上腺炎缺陷的频率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项前瞻性研究包括700名患者，包括通过中线腹腔运动方法进行的患者，以识别疝气因素，以及计划进行中线腹腔切开术的患者，以选择一种合理的方法来缝合腹腔运动伤口的风险切开的疝气形成。考虑到术后腹膜疝发育的风险程度和预防方法的选择，患者被分为4组。
标准
纳入标准：
- 两名年龄在18岁及以上的男性患者有望在计划或紧急情况下进行中位剖腹手术。
- 在研究的目的和含义之后，已经签署了知情同意参加研究的患者。
- 遵循医生指示的患者。
排除标准：
- 病人的死亡。
- IV期癌症
- 疝气术修复，包括同时手术
- 拒绝患者与研究人员合作。
联系人和位置
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| Ryazsmu | |
| 瑞尚（Ryazan），瑞尚（Ryazan）地区，俄罗斯联邦（390026） | |
| Ryazsmu | |
| 瑞亚，俄罗斯联邦 | |
赞助商和合作者
瑞扎州立医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 亚历山大·伊特林（Alexander Inyutin）博士医学博士 | Ryazsmu |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 预防术后腹膜疝 | ||||
| 官方头衔 | 紧急手术中正中腹腔切开术后术后腹膜疝的预防 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在鉴定中正中位后切开术后疝的因素，并开发了预防术后腹膜疝和事件的手术方法。 | ||||
| 详细说明 | 在第一阶段，将对紧急手术中位腹膜内腹膜术后患者的术后腹膜疝的患病率进行分析，并确定有助于术后腹膜疝的发展的因素。在下一阶段，调查人员将考虑到腹腔形成的风险，在患者中的实施中，通过腹膜中位数的腹腔运动途径，与传统上使用的相比方法。总之，考虑到其发育风险，将开发一种算法来选择术后腹膜疝的手术方法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项前瞻性研究包括700名患者，包括通过中线腹腔运动方法进行的患者，以识别疝气因素，以及计划进行中线腹腔切开术的患者，以选择一种合理的方法来缝合腹腔运动伤口的风险切开的疝气形成。考虑到术后腹膜疝发育的风险程度和预防方法的选择，患者被分为4组。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 步骤：用修饰方法缝合腹腔伤口 在旨在防止疝气和事件的发达技术的帮助下缝合腹部的白线 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 700 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04562363 | ||||
| 其他研究ID编号 | POVG12122021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 瑞扎州立医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞扎州立医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 瑞扎州立医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在鉴定中正中位后切开术后疝的因素，并开发了预防术后腹膜疝和事件的手术方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 坏疽性术后腹性疝（诊断）腹腔切开术的裂开 | 步骤：用修饰方法缝合腹腔伤口 |
详细说明：
在第一阶段，将对紧急手术中位腹膜内腹膜术后患者的术后腹膜疝的患病率进行分析，并确定有助于术后腹膜疝的发展的因素。在下一阶段，调查人员将考虑到腹腔形成的风险，在患者中的实施中，通过腹膜中位数的腹腔运动途径，与传统上使用的相比方法。总之，考虑到其发育风险，将开发一种算法来选择术后腹膜疝的手术方法。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 紧急手术中正中腹腔切开术后术后腹膜疝的预防 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月12日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 疝气的风险低。 使用任何缝合方法，包括修改。 | 步骤：用修饰方法缝合腹腔伤口 在旨在防止疝气和事件的发达技术的帮助下缝合腹部的白线 |
| 疝气形成的平均风险 修饰的剖腹手术闭合方法的应用。 | 步骤：用修饰方法缝合腹腔伤口 在旨在防止疝气和事件的发达技术的帮助下缝合腹部的白线 |
| 疝气的高风险 使用同种异体闭合术伤口的方法。 | 步骤：用修饰方法缝合腹腔伤口 在旨在防止疝气和事件的发达技术的帮助下缝合腹部的白线 |
| 事件的存在 在没有化脓的情况下，使用同种异体方法缝合腹腔运动。 | 步骤：用修饰方法缝合腹腔伤口 在旨在防止疝气和事件的发达技术的帮助下缝合腹部的白线 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 伤口并发症[时间范围：2周]术后早期伤口并发症的频率。
- 事件[时间范围：2周]术后早期事件的频率
- 疼痛综合征[时间范围：2年]中线剖腹手术后使用疼痛综合征的术后术后疼痛综合征的严重程度
- 术后腹膜疝[时间范围：2年]术后晚期术后腹膜疝的频率
- 阿波尼病的缺陷[时间范围：2年]术后晚期的肾上腺炎缺陷的频率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项前瞻性研究包括700名患者，包括通过中线腹腔运动方法进行的患者，以识别疝气因素，以及计划进行中线腹腔切开术的患者，以选择一种合理的方法来缝合腹腔运动伤口的风险切开的疝气形成。考虑到术后腹膜疝发育的风险程度和预防方法的选择，患者被分为4组。
标准
纳入标准：
- 两名年龄在18岁及以上的男性患者有望在计划或紧急情况下进行中位剖腹手术。
- 在研究的目的和含义之后，已经签署了知情同意参加研究的患者。
- 遵循医生指示的患者。
排除标准：
- 病人的死亡。
- IV期癌症
- 疝气术修复，包括同时手术
- 拒绝患者与研究人员合作。
联系人和位置
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| Ryazsmu | |
| 瑞尚（Ryazan），瑞尚（Ryazan）地区，俄罗斯联邦（390026） | |
| Ryazsmu | |
| 瑞亚，俄罗斯联邦 | |
赞助商和合作者
瑞扎州立医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 亚历山大·伊特林（Alexander Inyutin）博士医学博士 | Ryazsmu |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 预防术后腹膜疝 | ||||
| 官方头衔 | 紧急手术中正中腹腔切开术后术后腹膜疝的预防 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在鉴定中正中位后切开术后疝的因素，并开发了预防术后腹膜疝和事件的手术方法。 | ||||
| 详细说明 | 在第一阶段，将对紧急手术中位腹膜内腹膜术后患者的术后腹膜疝的患病率进行分析，并确定有助于术后腹膜疝的发展的因素。在下一阶段，调查人员将考虑到腹腔形成的风险，在患者中的实施中，通过腹膜中位数的腹腔运动途径，与传统上使用的相比方法。总之，考虑到其发育风险，将开发一种算法来选择术后腹膜疝的手术方法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项前瞻性研究包括700名患者，包括通过中线腹腔运动方法进行的患者，以识别疝气因素，以及计划进行中线腹腔切开术的患者，以选择一种合理的方法来缝合腹腔运动伤口的风险切开的疝气形成。考虑到术后腹膜疝发育的风险程度和预防方法的选择，患者被分为4组。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 步骤：用修饰方法缝合腹腔伤口 在旨在防止疝气和事件的发达技术的帮助下缝合腹部的白线 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 700 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04562363 | ||||
| 其他研究ID编号 | POVG12122021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 瑞扎州立医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞扎州立医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瑞扎州立医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
