• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多2年]
  完全反应（CR）的患者总比例（部分反应）（PR）和稳定疾病（SD）
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最多2年]
  从治疗到疾病进展或死亡的时间
• 总生存（OS）[时间范围：最多2年]
  从治疗到死亡的时间

• Shi Y，Jia B，Xu W，Li W，Liu T，Liu P，Zhao W，Zhang H，Sun X，Yang H，Zhang X，Jin J，Jin J，Jin Z，Jin Z，Li Z，Qiu L，Dong M，Dong M，Huang X ，Luo Y，Wang X，Wang X，Wu J，Xu J，Yi P，Yi P，Zhou J，He H，Liu L，Shen J，Tang X，Wang J，Yang J，Yang J，Zeng Q，Zhang Q，Zhang Z，Cai Z，Cai Z，Chen，Chen X，Ding K，Hou M，Huang H，Li X，Liang R，Liu Q，Song Y，Su H，Gao Y，Liu L，Luo J，Su L，Su L，Su L，Sun Z，Sun Z，Tan H，Wang H，Wang H，Wang J，Wang J， Wang S，Zhang H，Zhang X，Zhou D，Bai O，Wu G，Zhang L. J Hematol Oncol。 2017年3月15日； 10（1）：69。 doi：10.1186/s13045-017-0439-6。
• Li Y，Chen K，Zhou Y，Xiao Y，Deng M，Jiang Z，Ye W，Wang X，Wei X，Li J，Liang J，Zheng Z，Yao Y，Wang W，Li P，Xu B.使用组蛋白脱乙酰基酶抑制剂Chidamide靶向急性髓样白血病和祖细胞的策略。 Curr癌药物靶标。 2015; 15（6）：493-503。
• Zhang L，Han Y，Jiang Q，Wang C，Chen X，Li X，Xu F，Jiang Y，Wang Q，Xu W.癌症治疗中组蛋白脱乙酰基酶抑制剂的趋势：同型选择性或多坐菌策略。 Med Res Rev. 2015 Jan; 35（1）：63-84。 doi：10.1002/MED.21320。 EPUB 2014年4月29日。评论。
• Bellmunt J，De Wit R，Vaughn DJ，Fradet Y，Lee JL，Fong L，Vogelzang NJ，Climent MA，Petrylak DP，Choueiri TK，Necchi A，Gerritsen W，Gerritsen W，Gurney W，Gurney H，Gurney H，Quinn di，Quinn di，Culine S，Culine S，Mai，Mai，Sternberg CN，Sternberg CN，Sternberg CN，Sternberg CN，Sternberg CN，Sternberg CN Y，Poehlein CH，Perini RF，Bajorin DF； Keynote-045调查人员。 Pembrolizumab作为晚期尿路上皮癌的二线治疗。 N Engl J Med。 2017年3月16日； 376（11）：1015-1026。 doi：10.1056/nejmoa1613683。 EPUB 2017 2月17日。

纳入标准：

• 1.年龄≥18岁，<75年
• 2.过渡细胞癌或尿路上皮癌的组织病理学诊断；它可能与其他细胞类型有关，例如小细胞癌，神经内分泌癌或鳞状细胞癌，但该成分应主要是尿路上皮癌
• 3.在辅助治疗或晚期基于铂金的化学疗法期间，患有晚期尿路上皮癌（与淋巴结或远处转移的转移性或远处转移）的患者复发或进展；可能包括接受继发化疗的患者，但是从第一次化疗结束到第二次化疗的开始超过12个月。接受新辅助化疗或辅助化疗并在最后剂量后12个月内发展疾病进展的受试者被认为是在癌症转移的背景下接受全身化疗（疾病进展定义为任何需要在治疗前需要改变治疗方案的进展）
• 4.可衡量的靶病变（无放射疗法）：定义为至少有一个病变，可以在至少一个维度（记录最长的直径）中准确测量，例如≥15mm的常规技术或≥10mm的螺旋螺旋CT扫描；骨转移患者也可能参与研究，只要他们也患有可测量的非骨骼疾病
• 5.寿命超过3个月
• 6.ECOG性能状态0〜2（Karnofsky> = 60％）
• 7.骨髓，肝脏和肾功能足够：常规检查：中性粒细胞计数≥2.0×109/L，PLT计数≥75×109/L，WBC计数≥3.0×109/L，血红蛋白浓度≥90.0g/dl;肝功能：AST和alt≤1.5倍正常值的上限（ULN），碱性磷酸酶≤1.5×ULN，TBIL≤ULN； Cr 1.5 x ULN或更少
• 8.左弹出分数（LVEF）≥50％，心电图（ECG）通常是正常的，QTC相间<0.44秒，并且没有心力衰竭的迹象或症状
• 9.先前治疗引起的急性毒性可缓解≤1级（脱发除外）
• 10.在首席研究员审查后，将确定接受任何已知或可能影响塞修酰胺活性或药代动力学的患者的资格，以超过6周
• 11.理解并愿意签署书面知情同意文件

排除标准：

• 1.在研究开始前的4周内接受化学疗法（硝酸或丝裂霉素C持续6周）的患者，或者由于吸毒而没有从不良事件中恢复超过4周
• 2.患者在临床试验期内不得接受任何其他抗癌药物或临床试验药物（可以接受靶病变以外的局部姑息放疗）
• 3.患有脑转移的患者
• 4.对化合物在化学或生物学上类似于雪松胺的过敏反应的史；这些化合物包括丁酸钠，甲状腺素蛋白A（TSA），Trapoxin（TPX），MS-27-275和Depsipeptide
• 5.用超过两条线或高于细胞毒性化学疗法的尿路上皮癌进行治疗
• 6.无控制的基本伴随疾病，包括但不限于持续或主动感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律失常或精神病/社会状况，可能会限制遵守研究要求
• 7.怀孕的妇女被排除在外，如果在研究中接受治疗，应停止母乳喂养
• 8.器官移植后长期使用免疫抑制剂；自身免疫性疾病的患者；服用免疫抑制药物的患者
• 9.HIV阳性或患有其他免疫缺陷疾病
• 10.com与其他活跃的恶性肿瘤结合（即，过去24个月内需要的治疗变化）。只有在过去24个月内接受治疗并已完全治愈的皮肤癌患者才能入学。格里森评分为6（治疗或未治疗但在过去24个月内进行监测）的局部前列腺癌；局部前列腺癌的Gleason评分为3+4，在全面研究筛查前超过12个月接受了治疗，并已完全治愈
• 11.在初次给药后30天内给予活的病毒疫苗
• 12.患者至少不应在进入研究之前至少服用丙戊酸
• 13.关于心理，社会，家庭，地理和其他原因，无法与定期的后续观察员合作

• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多2年]
  完全反应（CR）的患者总比例（部分反应）（PR）和稳定疾病（SD）
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最多2年]
  从治疗到疾病进展或死亡的时间
• 总生存（OS）[时间范围：最多2年]
  从治疗到死亡的时间

• Shi Y，Jia B，Xu W，Li W，Liu T，Liu P，Zhao W，Zhang H，Sun X，Yang H，Zhang X，Jin J，Jin J，Jin Z，Jin Z，Li Z，Qiu L，Dong M，Dong M，Huang X ，Luo Y，Wang X，Wang X，Wu J，Xu J，Yi P，Yi P，Zhou J，He H，Liu L，Shen J，Tang X，Wang J，Yang J，Yang J，Zeng Q，Zhang Q，Zhang Z，Cai Z，Cai Z，Chen，Chen X，Ding K，Hou M，Huang H，Li X，Liang R，Liu Q，Song Y，Su H，Gao Y，Liu L，Luo J，Su L，Su L，Su L，Sun Z，Sun Z，Tan H，Wang H，Wang H，Wang J，Wang J， Wang S，Zhang H，Zhang X，Zhou D，Bai O，Wu G，Zhang L. J Hematol Oncol。 2017年3月15日； 10（1）：69。 doi：10.1186/s13045-017-0439-6。
• Li Y，Chen K，Zhou Y，Xiao Y，Deng M，Jiang Z，Ye W，Wang X，Wei X，Li J，Liang J，Zheng Z，Yao Y，Wang W，Li P，Xu B.使用组蛋白脱乙酰基酶抑制剂Chidamide靶向急性髓样白血病和祖细胞的策略。 Curr癌药物靶标。 2015; 15（6）：493-503。
• Zhang L，Han Y，Jiang Q，Wang C，Chen X，Li X，Xu F，Jiang Y，Wang Q，Xu W.癌症治疗中组蛋白脱乙酰基酶抑制剂的趋势：同型选择性或多坐菌策略。 Med Res Rev. 2015 Jan; 35（1）：63-84。 doi：10.1002/MED.21320。 EPUB 2014年4月29日。评论。
• Bellmunt J，De Wit R，Vaughn DJ，Fradet Y，Lee JL，Fong L，Vogelzang NJ，Climent MA，Petrylak DP，Choueiri TK，Necchi A，Gerritsen W，Gerritsen W，Gurney W，Gurney H，Gurney H，Quinn di，Quinn di，Culine S，Culine S，Mai，Mai，Sternberg CN，Sternberg CN，Sternberg CN，Sternberg CN，Sternberg CN，Sternberg CN Y，Poehlein CH，Perini RF，Bajorin DF； Keynote-045调查人员。 Pembrolizumab作为晚期尿路上皮癌的二线治疗。 N Engl J Med。 2017年3月16日； 376（11）：1015-1026。 doi：10.1056/nejmoa1613683。 EPUB 2017 2月17日。

纳入标准：

• 1.年龄≥18岁，<75年
• 2.过渡细胞癌或尿路上皮癌的组织病理学诊断；它可能与其他细胞类型有关，例如小细胞癌，神经内分泌癌或鳞状细胞癌，但该成分应主要是尿路上皮癌
• 3.在辅助治疗或晚期基于铂金的化学疗法期间，患有晚期尿路上皮癌（与淋巴结或远处转移的转移性或远处转移）的患者复发或进展；可能包括接受继发化疗的患者，但是从第一次化疗结束到第二次化疗的开始超过12个月。接受新辅助化疗或辅助化疗并在最后剂量后12个月内发展疾病进展的受试者被认为是在癌症转移的背景下接受全身化疗（疾病进展定义为任何需要在治疗前需要改变治疗方案的进展）
• 4.可衡量的靶病变（无放射疗法）：定义为至少有一个病变，可以在至少一个维度（记录最长的直径）中准确测量，例如≥15mm的常规技术或≥10mm的螺旋螺旋CT扫描；骨转移患者也可能参与研究，只要他们也患有可测量的非骨骼疾病
• 5.寿命超过3个月
• 6.ECOG性能状态0〜2（Karnofsky> = 60％）
• 7.骨髓，肝脏和肾功能足够：常规检查：中性粒细胞计数≥2.0×109/L，PLT计数≥75×109/L，WBC计数≥3.0×109/L，血红蛋白浓度≥90.0g/dl;肝功能：AST和alt≤1.5倍正常值的上限（ULN），碱性磷酸酶≤1.5×ULN，TBIL≤ULN； Cr 1.5 x ULN或更少
• 8.左弹出分数（LVEF）≥50％，心电图（ECG）通常是正常的，QTC相间<0.44秒，并且没有心力衰竭的迹象或症状
• 9.先前治疗引起的急性毒性可缓解≤1级（脱发除外）
• 10.在首席研究员审查后，将确定接受任何已知或可能影响塞修酰胺活性或药代动力学的患者的资格，以超过6周
• 11.理解并愿意签署书面知情同意文件

排除标准：

• 1.在研究开始前的4周内接受化学疗法（硝酸或丝裂霉素C' target='_blank'>丝裂霉素C持续6周）的患者，或者由于吸毒而没有从不良事件中恢复超过4周
• 2.患者在临床试验期内不得接受任何其他抗癌药物或临床试验药物（可以接受靶病变以外的局部姑息放疗）
• 3.患有脑转移的患者
• 4.对化合物在化学或生物学上类似于雪松胺的过敏反应的史；这些化合物包括丁酸钠，甲状腺素蛋白A（TSA），Trapoxin（TPX），MS-27-275和Depsipeptide
• 5.用超过两条线或高于细胞毒性化学疗法的尿路上皮癌进行治疗
• 6.无控制的基本伴随疾病，包括但不限于持续或主动感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律失常或精神病/社会状况，可能会限制遵守研究要求
• 7.怀孕的妇女被排除在外，如果在研究中接受治疗，应停止母乳喂养
• 8.器官移植后长期使用免疫抑制剂；自身免疫性疾病的患者；服用免疫抑制药物的患者
• 9.HIV阳性或患有其他免疫缺陷疾病
• 10.com与其他活跃的恶性肿瘤结合（即，过去24个月内需要的治疗变化）。只有在过去24个月内接受治疗并已完全治愈的皮肤癌患者才能入学。格里森评分为6（治疗或未治疗但在过去24个月内进行监测）的局部前列腺癌；局部前列腺癌的Gleason评分为3+4，在全面研究筛查前超过12个月接受了治疗，并已完全治愈
• 11.在初次给药后30天内给予活的病毒疫苗
• 12.患者至少不应在进入研究之前至少服用丙戊酸
• 13.关于心理，社会，家庭，地理和其他原因，无法与定期的后续观察员合作