• 每24小时的平均排尿数量（时间范围：基线和第4和第8周）的平均数变化
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。排尿定义为尿液的过去。通过获取参与者日记中记录的所有排尿发作的总和，除以有效日记天数，计算出每24小时的排尿数量。
• 不良事件的频率（AE）[时间范围：最多14周]
  AES将使用MEDDRA进行编码。 AE是参与者中任何不良的医学事件，与研究研究产品（IP）的使用时间有关，无论是否与研究IP相关。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化的）与使用研究IP有关的时间相关。这包括与比较器有关的事件以及与（研究）程序有关的事件。严重的不良事件（SAE）被定义为任何不愉快的医疗事件，在任何剂量：死亡的结果是威胁生命的，需要住院住院或现有住院的延长，导致持久或严重的残疾/无能异常/先天缺陷。
• 不良事件的严重程度[时间范围：最多14周]
  AES将使用MEDDRA进行编码。 AE是参与者中任何不良的医学事件，与研究研究产品（IP）的使用时间有关，无论是否与研究IP相关。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化的）与使用研究IP有关的时间相关。这包括与比较器有关的事件以及与（研究）程序有关的事件。 SAE被定义为任何不愉快的医疗事件，无论在任何剂量：死亡导致生命危险，都需要住院住院或现有住院的延长，导致持久或严重的残疾/无能为力，是先天性异常/出生缺陷。
• 每24小时的紧迫性发作的平均值（时间范围：基线和第4、8和12周）的平均值变化。
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。紧迫性发作被定义为一种突然，令人信服的尿液渴望的抱怨，这很难推迟。每24小时的紧迫性发作的平均数量将通过获取参与者日记中记录的所有紧迫性发作的总和除以有效日记天的天数。
• 每24小时的平均白天尿失禁发作的平均数量[时间范围：基线和第4、8和12周）的变化
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。白天的尿失禁情节被定义为白天尿液中任何非自愿泄漏的抱怨。每天24小时的平均白天尿失禁次数将通过获取参与者日记中记录的全天尿失禁发作的总和，除以有效日记的数量。
• 每24小时的平均夜间尿失禁剧集的平均数量（时间范围：基线和第4、8和12周）的变化。
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。夜间尿失禁被定义为夜间尿液中任何非自愿泄漏的抱怨。每24小时的夜间失禁次数的平均数量将通过获取参与者日记中记录的全夜尿失禁发作的总和，除以有效日记的数量。
• 每24小时的平均冲动尿失禁发作的平均数量[时间范围：基线和第4、8和12周）的变化
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。当紧迫性和尿失禁同时发生时，敦促尿失禁情节被定义为任何发作。通过获取参与者日记中记录的所有急速尿失禁发作的总和，除以有效日记的数量，计算出每24小时的急速动荡发作的平均数量。
• OAB症状评分（OABSS）的基线变化[时间范围：基线和第4、8和12周]
  OABSS问卷旨在将OAB症状量化为单个分​​数，并包含解决4种过度活动膀胱症状的问题：白天频率，夜间频率，紧迫性和敦促尿失禁。 OABSS的最高分数为15，比频率分配了紧迫性和紧迫性尿失禁的重量。 OABSS总分将根据每个问题的分数总和计算得出。总分从0到15不等，得分较高，表明更多的症状。
• 每24小时的平均紧迫性发作的基线降低为50％或以上，每个治疗组的平均紧迫性发作均以50mg或25mg剂量（时间范围：基线和第4、8和12周）降低。
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。排尿定义为尿液的过去。通过获取参与者日记中记录的所有排尿发作的总和，除以有效日记天数，计算出每24小时的排尿数量。减少百分比将作为每24小时平均排尿数量的基线减少（％）得出。减少百分比的计算为[（基线后平均数 - 基线平均值）/基线平均值]。从基线的减少将归类为≥或<50％（更改<= -50％或> -50％）。
• 在每个治疗组中，平均每24小时的平均每天失禁的基线降低为50％或以上，均以50mg或25mg剂量[时间范围：基线和第4、8和12周]降低。
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。白天的尿失禁情节被定义为白天尿液中任何非自愿泄漏的抱怨。每天24小时的平均白天尿失禁次数将通过获取参与者日记中记录的全天尿失禁发作的总和，除以有效日记的数量。减少百分比将作为每24小时平均白天尿失禁中的基线减少（％）得出。减少百分比的计算为[（基线后平均数 - 基线平均值）/基线平均值]。从基线的减少将归类为≥或<50％（更改<= -50％或> -50％）。
• 在每个治疗组中，平均每24小时的夜间失禁中的基线降低了50％或以上的百分比，均以50mg或25mg剂量[时间范围：基线和第4、8和12周]降低。
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。夜间尿失禁被定义为夜间尿液中任何非自愿泄漏的抱怨。每24小时的夜间失禁次数的平均数量将通过获取参与者日记中记录的全夜尿失禁发作的总和，除以有效日记的数量。减少百分比将作为每24小时平均夜间失禁中的基线减少（％）得出。减少百分比的计算为[（基线后平均数 - 基线平均值）/基线平均值]。从基线的减少将归类为≥或<50％（更改<= -50％或> -50％）。
• 在每个治疗组中，每24小时的平均冲动尿失禁发作的基线降低为50％或以上，均以50mg或25mg剂量[时间范围：基线和第4、8和12周]
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。当紧迫性和尿失禁同时发生时，敦促尿失禁情节被定义为任何发作。通过获取参与者日记中记录的所有急速尿失禁发作的总和，除以有效日记的数量，计算出每24小时的急速动荡发作的平均数量。减少百分比将作为平均急速动荡发作的基线减少（％），每24小时。减少百分比的计算为[（基线后平均数 - 基线平均值）/基线平均值]。从基线的减少将归类为≥或<50％（更改<= -50％或> -50％）。
• 在每个治疗组中，OABS的基线降低为50％或以上的50mg或25mg剂量[时间范围：基线和第4、8和12周]
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。 OABSS问卷旨在将OAB症状量化为单个分​​数，并包含解决4种过度活动膀胱症状的问题：白天频率，夜间频率，紧迫性和敦促尿失禁。 OABSS的最高分数为15，比频率分配了紧迫性和紧迫性尿失禁的重量。 OABSS总分将根据每个问题的分数总和计算得出。总分从0到15不等，得分较高，表明更多的症状。减少百分比将作为OABS中的基线减少（％）得出。减少百分比的计算为[（基线后平均数 - 基线平均值）/基线平均值]。从基线的减少将归类为≥或<50％（更改<= -50％或> -50％）。
• 在每个治疗组中，每24小时的平均排尿数量从基线降低为50％或以上，均以50mg或25mg剂量[时间范围：基线和第4、8和12周]
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。排尿定义为尿液的过去。通过获取参与者日记中记录的所有排尿发作的总和，除以有效日记天数，计算出每24小时的排尿数量。减少百分比将作为每24小时平均排尿数量的基线减少（％）得出。减少百分比的计算为[（基线后平均数 - 基线平均值）/基线平均值]。从基线的减少将归类为≥或<50％（更改<= -50％或> -50％）。

• 敦促尿失禁
• 过度活跃的膀胱（OAB）

• 实验：Mirabegron 25 mg
  参与者将每天在一天中的同一时间和食物摄入时间（即早餐后1小时内）每天口服25毫克的Mirabegron。
  干预：毒品：米拉贝伦（Mirabegron）
• 实验：Mirabegron 50 mg
  参与者将每天在一天中的同一时间和食物摄入时间（即早餐后1小时内）每天口服每天口服50毫克的Mirabegron。
  干预：毒品：米拉贝伦（Mirabegron）

纳入标准：

• 受试者应在开始筛查期之前至少12周表现出OAB的症状。
• 受试者的平均为≥8次排尿/24小时。
• 在为期3天的排尿日记期间，受试者应有紧迫或紧迫性尿失禁的平均发作/24小时。

• 女性受试者没有怀孕，至少适用以下条件之一：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）
  • WOCBP同意从知情同意书到最终IP管理后至少30天遵守避孕指南。
• 女性受试者必须同意不从筛查开始，在整个研究期间和最终IP执行后30天内母乳喂养。
• 女性受试者不得从第一剂量的研究产品（IP）和整个研究期内以及最终IP给药后30天捐赠OVA。
• 男性受生育潜力的女性伴侣（包括母乳喂养伴侣）必须同意在整个治疗期间以及最终IP给药后30天使用避孕。
• 男性受试者不得在治疗期间和最终IP给药后30天内捐赠精子。
• 患有孕妇伴侣的男性受试者必须同意在整个研究期间以及最终IP给药后30天内戒酒或使用避孕套。
• 受试者同意在参与本研究的同时不参加另一项介入研究，该研究定义为在筛查前28天，直到完成上次研究访问。

排除标准：

访问1/周-2（筛选）的排除

• 受试者将尿失禁作为主要症状。

• 根据国际狂热协会（ICS）定义，受试者的日常频率仅为白天。

  • 这适用于经常需要空隙的受试者，而这些主题仅在白天仅与小排尿相关。
  • 尿失禁很少，夜尿就没有。
• 受试者的平均每日尿量> 3000 mL（如3天无效的日记期间记录）。
• 受试者具有留置导管或实践间歇性自导管。
• 受试者的尿液表明了OAB以外的病理。
• 主题为单次遗传性。
• 受试者的功能失调。
• 受试者的空隙残留（PVR）体积≥100mL或临床上显着的尿路阻塞性疾病，除非成功治疗。
• 受试者具有影响较低尿路功能的解剖异常（手术治疗或未经治疗）。
• 在量强壮测试中进行血尿。在月经期间，在女性量强壮测试中血尿时，可以在随机化之前重复该测试（月经结束后）。
• 受糖尿病急性的受试者。
• 受试者有肾脏或膀胱石。
• 受试者患有间质膀胱炎。
• 受试者患有慢性UTI或在访问1/周-2（筛查）之前的2个月内拥有超过3个UTI。
• 受试者患有不受控制的高血压（坐着收缩压[SBP]≥180mmHg或舒张压[DBP]≥110mmHg）。
• 受试者的脉搏率每分钟110次（BPM）或<50 bpm。
• 受试者已通过筛查ECG或QT延长风险（例如低钾血症，长QT综合征[LQTS]或LQTS的家族史或运动诱导的syncope）对受试者进行了440毫秒> 440毫秒> 440毫秒> 440毫秒。
• 受试者的天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）为≥2倍正常（ULN）或总胆红素（TBL）的上限≥1.5×ULN≥1.5×ULN，根据年龄和性别（吉尔伯特综合症的受试者，均不含胆红素依赖素依从胆红素阈值）。
• 受试者患有轻度或中度的肾功能受损。
• 受试者有症状（症状可能包括疼痛，发烧，血尿，新发作发病的尿液）UTI。注意：如果成功治疗了UTI（临床恢复：通过量油尺测试确认，并在14天后重复使用量油尺测试（两者都应为阴性）），则可以重新分组。
• 受试者具有任何恶性肿瘤的病史或存在（膀胱或前列腺癌的先前或当前诊断）。
• 受试者使用敏感的细胞色素P450 2D6（CYP2D6）底物具有狭窄的治疗指数或敏感的P-糖蛋白（P-GP）底物的药物。
• 受试者正在使用或已使用禁止的事先和/或伴随药物（S）。如果α1-AR拮抗剂，5α-还原酶抑制剂（5-aris）和5型磷酸二酯酶抑制剂（PED-IS）用于前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生（BPH），则可以包括在研究中。
• 受试者对Mirabegron或所使用的制剂的任何组成部分都知道或怀疑。
• 先前接受过OAB治疗的受试者，包括药物和非药物治疗。如果治疗在筛查访问前停止了3个月或更长时间，则可以将受试者包括在研究中。
• 受试者参加了另一项临床研究（和/或受试者在30天内接受了任何研究疗法（或5个半衰期的药物或国家法律设定的限制，以较长的比例为准）在访问1/周-2 -2 （筛选））。
• 受试者具有由罗马四世标准定义的便秘，该标准在研究进入之前无法成功治疗。
• 在筛查前3个月内在筛查或母乳喂养前6个月内怀孕的女性受试者。
• 受试者对丙型肝炎病毒（HAV）抗体（免疫球蛋白M [IGM]），丙型肝炎核（HBC）抗体，乙型肝炎表面抗原（HBSAG），肝炎病毒C病毒（HCV）抗体，人类免疫障碍抗体，丙型肝炎（HBC）抗体，抗体抗体（HBC）抗体，抗体（HBC）抗体，抗体（HBC）抗体，抗体抗体（HBC）抗体，抗体，抗体（HBC）抗体，抗体（HCV）抗体，对丙型肝炎病毒（HAV）抗体进行阳性血清学检测。筛查时病毒（HIV）1型和/或类型2或梅毒。
• 受试者是Astellas，与研究相关的合同研究组织（CRO）或临床部门的雇员。
• 受试者具有任何使受试者不适合研究参与的条件。

访问2/周0（基线）的其他排除

• 受试者将尿失禁作为主要症状。
• 受试者根据基于膀胱e-Diare的ICS定义具有非凡的日间尿频。
• 受试者的平均每日尿量> 3000 mL（如3天无效的日记期间记录）。
• 受试者具有膀胱e-Diare确认的单次遗传性遗尿症。
• 受试者患有症状（症状可能包括疼痛，发烧，血尿，新发作发病的尿液）UTI。注意：如果存在有症状的UTI，则必须将所有访问时间为2/第0周（基线）评估，直到成功治疗UTI（临床恢复：通过量油量测试确认，并在14天后重复使用量油量测试[均为阴性] [均为负]） 。延期访问2/周0（基线）应在预期访问2/周0（基线）之内的14天内。
• 在量强壮测试中进行血尿。在月经期间，在女性量强壮测试中血尿时，可以在随机化之前重复该测试（月经结束后）。
• 受试者的高血压不受控制（坐着SBP≥180mmHg或DBP≥110mmHg）。
• 任何使该主题不适合研究参与的原因。

• 每24小时的平均排尿数量（时间范围：基线和第4和第8周）的平均数变化
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。排尿定义为尿液的过去。通过获取参与者日记中记录的所有排尿发作的总和，除以有效日记天数，计算出每24小时的排尿数量。
• 不良事件的频率（AE）[时间范围：最多14周]
  AES将使用MEDDRA进行编码。 AE是参与者中任何不良的医学事件，与研究研究产品（IP）的使用时间有关，无论是否与研究IP相关。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化的）与使用研究IP有关的时间相关。这包括与比较器有关的事件以及与（研究）程序有关的事件。严重的不良事件（SAE）被定义为任何不愉快的医疗事件，在任何剂量：死亡的结果是威胁生命的，需要住院住院或现有住院的延长，导致持久或严重的残疾/无能异常/先天缺陷。
• 不良事件的严重程度[时间范围：最多14周]
  AES将使用MEDDRA进行编码。 AE是参与者中任何不良的医学事件，与研究研究产品（IP）的使用时间有关，无论是否与研究IP相关。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常的实验室发现），症状或疾病（新的或恶化的）与使用研究IP有关的时间相关。这包括与比较器有关的事件以及与（研究）程序有关的事件。 SAE被定义为任何不愉快的医疗事件，无论在任何剂量：死亡导致生命危险，都需要住院住院或现有住院的延长，导致持久或严重的残疾/无能为力，是先天性异常/出生缺陷。
• 每24小时的紧迫性发作的平均值（时间范围：基线和第4、8和12周）的平均值变化。
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。紧迫性发作被定义为一种突然，令人信服的尿液渴望的抱怨，这很难推迟。每24小时的紧迫性发作的平均数量将通过获取参与者日记中记录的所有紧迫性发作的总和除以有效日记天的天数。
• 每24小时的平均白天尿失禁发作的平均数量[时间范围：基线和第4、8和12周）的变化
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。白天的尿失禁情节被定义为白天尿液中任何非自愿泄漏的抱怨。每天24小时的平均白天尿失禁次数将通过获取参与者日记中记录的全天尿失禁发作的总和，除以有效日记的数量。
• 每24小时的平均夜间尿失禁剧集的平均数量（时间范围：基线和第4、8和12周）的变化。
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。夜间尿失禁被定义为夜间尿液中任何非自愿泄漏的抱怨。每24小时的夜间失禁次数的平均数量将通过获取参与者日记中记录的全夜尿失禁发作的总和，除以有效日记的数量。
• 每24小时的平均冲动尿失禁发作的平均数量[时间范围：基线和第4、8和12周）的变化
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。当紧迫性和尿失禁同时发生时，敦促尿失禁情节被定义为任何发作。通过获取参与者日记中记录的所有急速尿失禁发作的总和，除以有效日记的数量，计算出每24小时的急速动荡发作的平均数量。
• OAB症状评分（OABSS）的基线变化[时间范围：基线和第4、8和12周]
  OABSS问卷旨在将OAB症状量化为单个分​​数，并包含解决4种过度活动膀胱症状的问题：白天频率，夜间频率，紧迫性和敦促尿失禁。 OABSS的最高分数为15，比频率分配了紧迫性和紧迫性尿失禁的重量。 OABSS总分将根据每个问题的分数总和计算得出。总分从0到15不等，得分较高，表明更多的症状。
• 每24小时的平均紧迫性发作的基线降低为50％或以上，每个治疗组的平均紧迫性发作均以50mg或25mg剂量（时间范围：基线和第4、8和12周）降低。
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。排尿定义为尿液的过去。通过获取参与者日记中记录的所有排尿发作的总和，除以有效日记天数，计算出每24小时的排尿数量。减少百分比将作为每24小时平均排尿数量的基线减少（％）得出。减少百分比的计算为[（基线后平均数 - 基线平均值）/基线平均值]。从基线的减少将归类为≥或<50％（更改<= -50％或> -50％）。
• 在每个治疗组中，平均每24小时的平均每天失禁的基线降低为50％或以上，均以50mg或25mg剂量[时间范围：基线和第4、8和12周]降低。
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。白天的尿失禁情节被定义为白天尿液中任何非自愿泄漏的抱怨。每天24小时的平均白天尿失禁次数将通过获取参与者日记中记录的全天尿失禁发作的总和，除以有效日记的数量。减少百分比将作为每24小时平均白天尿失禁中的基线减少（％）得出。减少百分比的计算为[（基线后平均数 - 基线平均值）/基线平均值]。从基线的减少将归类为≥或<50％（更改<= -50％或> -50％）。
• 在每个治疗组中，平均每24小时的夜间失禁中的基线降低了50％或以上的百分比，均以50mg或25mg剂量[时间范围：基线和第4、8和12周]降低。
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。夜间尿失禁被定义为夜间尿液中任何非自愿泄漏的抱怨。每24小时的夜间失禁次数的平均数量将通过获取参与者日记中记录的全夜尿失禁发作的总和，除以有效日记的数量。减少百分比将作为每24小时平均夜间失禁中的基线减少（％）得出。减少百分比的计算为[（基线后平均数 - 基线平均值）/基线平均值]。从基线的减少将归类为≥或<50％（更改<= -50％或> -50％）。
• 在每个治疗组中，每24小时的平均冲动尿失禁发作的基线降低为50％或以上，均以50mg或25mg剂量[时间范围：基线和第4、8和12周]
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。当紧迫性和尿失禁同时发生时，敦促尿失禁情节被定义为任何发作。通过获取参与者日记中记录的所有急速尿失禁发作的总和，除以有效日记的数量，计算出每24小时的急速动荡发作的平均数量。减少百分比将作为平均急速动荡发作的基线减少（％），每24小时。减少百分比的计算为[（基线后平均数 - 基线平均值）/基线平均值]。从基线的减少将归类为≥或<50％（更改<= -50％或> -50％）。
• 在每个治疗组中，OABS的基线降低为50％或以上的50mg或25mg剂量[时间范围：基线和第4、8和12周]
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。 OABSS问卷旨在将OAB症状量化为单个分​​数，并包含解决4种过度活动膀胱症状的问题：白天频率，夜间频率，紧迫性和敦促尿失禁。 OABSS的最高分数为15，比频率分配了紧迫性和紧迫性尿失禁的重量。 OABSS总分将根据每个问题的分数总和计算得出。总分从0到15不等，得分较高，表明更多的症状。减少百分比将作为OABS中的基线减少（％）得出。减少百分比的计算为[（基线后平均数 - 基线平均值）/基线平均值]。从基线的减少将归类为≥或<50％（更改<= -50％或> -50％）。
• 在每个治疗组中，每24小时的平均排尿数量从基线降低为50％或以上，均以50mg或25mg剂量[时间范围：基线和第4、8和12周]
  参与者将完成为期3天的膀胱电子界，每次访问前至少不超过7天。排尿定义为尿液的过去。通过获取参与者日记中记录的所有排尿发作的总和，除以有效日记天数，计算出每24小时的排尿数量。减少百分比将作为每24小时平均排尿数量的基线减少（％）得出。减少百分比的计算为[（基线后平均数 - 基线平均值）/基线平均值]。从基线的减少将归类为≥或<50％（更改<= -50％或> -50％）。

• 敦促尿失禁
• 过度活跃的膀胱（OAB）

• 实验：Mirabegron 25 mg
  参与者将每天在一天中的同一时间和食物摄入时间（即早餐后1小时内）每天口服25毫克的Mirabegron。
  干预：毒品：米拉贝伦（Mirabegron）
• 实验：Mirabegron 50 mg
  参与者将每天在一天中的同一时间和食物摄入时间（即早餐后1小时内）每天口服每天口服50毫克的Mirabegron。
  干预：毒品：米拉贝伦（Mirabegron）

纳入标准：

• 受试者应在开始筛查期之前至少12周表现出OAB的症状。
• 受试者的平均为≥8次排尿/24小时。
• 在为期3天的排尿日记期间，受试者应有紧迫或紧迫性尿失禁的平均发作/24小时。

• 女性受试者没有怀孕，至少适用以下条件之一：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）
  • WOCBP同意从知情同意书到最终IP管理后至少30天遵守避孕指南。
• 女性受试者必须同意不从筛查开始，在整个研究期间和最终IP执行后30天内母乳喂养。
• 女性受试者不得从第一剂量的研究产品（IP）和整个研究期内以及最终IP给药后30天捐赠OVA。
• 男性受生育潜力的女性伴侣（包括母乳喂养伴侣）必须同意在整个治疗期间以及最终IP给药后30天使用避孕。
• 男性受试者不得在治疗期间和最终IP给药后30天内捐赠精子。
• 患有孕妇伴侣的男性受试者必须同意在整个研究期间以及最终IP给药后30天内戒酒或使用避孕套。
• 受试者同意在参与本研究的同时不参加另一项介入研究，该研究定义为在筛查前28天，直到完成上次研究访问。

排除标准：

访问1/周-2（筛选）的排除

• 受试者将尿失禁作为主要症状。

• 根据国际狂热协会（ICS）定义，受试者的日常频率仅为白天。

  • 这适用于经常需要空隙的受试者，而这些主题仅在白天仅与小排尿相关。
  • 尿失禁很少，夜尿就没有。
• 受试者的平均每日尿量> 3000 mL（如3天无效的日记期间记录）。
• 受试者具有留置导管或实践间歇性自导管。
• 受试者的尿液表明了OAB以外的病理。
• 主题为单次遗传性。
• 受试者的功能失调。
• 受试者的空隙残留（PVR）体积≥100mL或临床上显着的尿路阻塞性疾病，除非成功治疗。
• 受试者具有影响较低尿路功能的解剖异常（手术治疗或未经治疗）。
• 在量强壮测试中进行血尿。在月经期间，在女性量强壮测试中血尿时，可以在随机化之前重复该测试（月经结束后）。
• 受糖尿病急性的受试者。
• 受试者有肾脏或膀胱石。
• 受试者患有间质膀胱炎。
• 受试者患有慢性UTI或在访问1/周-2（筛查）之前的2个月内拥有超过3个UTI。
• 受试者患有不受控制的高血压（坐着收缩压[SBP]≥180mmHg或舒张压[DBP]≥110mmHg）。
• 受试者的脉搏率每分钟110次（BPM）或<50 bpm。
• 受试者已通过筛查ECG或QT延长风险（例如低钾血症，长QT综合征[LQTS]或LQTS的家族史或运动诱导的syncope）对受试者进行了440毫秒> 440毫秒> 440毫秒> 440毫秒。
• 受试者的天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）为≥2倍正常（ULN）或总胆红素（TBL）的上限≥1.5×ULN≥1.5×ULN，根据年龄和性别（吉尔伯特综合症的受试者，均不含胆红素依赖素依从胆红素阈值）。
• 受试者患有轻度或中度的肾功能受损。
• 受试者有症状（症状可能包括疼痛，发烧，血尿，新发作发病的尿液）UTI。注意：如果成功治疗了UTI（临床恢复：通过量油尺测试确认，并在14天后重复使用量油尺测试（两者都应为阴性）），则可以重新分组。
• 受试者具有任何恶性肿瘤的病史或存在（膀胱或前列腺癌的先前或当前诊断）。
• 受试者使用敏感的细胞色素P450 2D6（CYP2D6）底物具有狭窄的治疗指数或敏感的P-糖蛋白（P-GP）底物的药物。
• 受试者正在使用或已使用禁止的事先和/或伴随药物（S）。如果α1-AR拮抗剂，5α-还原酶抑制剂（5-aris）和5型磷酸二酯酶抑制剂（PED-IS）用于前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生（BPH），则可以包括在研究中。
• 受试者对Mirabegron或所使用的制剂的任何组成部分都知道或怀疑。
• 先前接受过OAB治疗的受试者，包括药物和非药物治疗。如果治疗在筛查访问前停止了3个月或更长时间，则可以将受试者包括在研究中。
• 受试者参加了另一项临床研究（和/或受试者在30天内接受了任何研究疗法（或5个半衰期的药物或国家法律设定的限制，以较长的比例为准）在访问1/周-2 -2 （筛选））。
• 受试者具有由罗马四世标准定义的便秘，该标准在研究进入之前无法成功治疗。
• 在筛查前3个月内在筛查或母乳喂养前6个月内怀孕的女性受试者。
• 受试者对丙型肝炎病毒（HAV）抗体（免疫球蛋白M [IGM]），丙型肝炎核（HBC）抗体，乙型肝炎表面抗原（HBSAG），肝炎病毒C病毒（HCV）抗体，人类免疫障碍抗体，丙型肝炎（HBC）抗体，抗体抗体（HBC）抗体，抗体（HBC）抗体，抗体（HBC）抗体，抗体抗体（HBC）抗体，抗体，抗体（HBC）抗体，抗体（HCV）抗体，对丙型肝炎病毒（HAV）抗体进行阳性血清学检测。筛查时病毒（HIV）1型和/或类型2或梅毒。
• 受试者是Astellas，与研究相关的合同研究组织（CRO）或临床部门的雇员。
• 受试者具有任何使受试者不适合研究参与的条件。

访问2/周0（基线）的其他排除

• 受试者将尿失禁作为主要症状。
• 受试者根据基于膀胱e-Diare的ICS定义具有非凡的日间尿频。
• 受试者的平均每日尿量> 3000 mL（如3天无效的日记期间记录）。
• 受试者具有膀胱e-Diare确认的单次遗传性遗尿症。
• 受试者患有症状（症状可能包括疼痛，发烧，血尿，新发作发病的尿液）UTI。注意：如果存在有症状的UTI，则必须将所有访问时间为2/第0周（基线）评估，直到成功治疗UTI（临床恢复：通过量油量测试确认，并在14天后重复使用量油量测试[均为阴性] [均为负]） 。延期访问2/周0（基线）应在预期访问2/周0（基线）之内的14天内。
• 在量强壮测试中进行血尿。在月经期间，在女性量强壮测试中血尿时，可以在随机化之前重复该测试（月经结束后）。
• 受试者的高血压不受控制（坐着SBP≥180mmHg或DBP≥110mmHg）。
• 任何使该主题不适合研究参与的原因。