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出境医 / 临床实验 / 手术在复发性Brian神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果

手术在复发性Brian神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果

研究描述
简要摘要:

手术在治疗复发性脑神经胶质瘤预后因素和结局指标手术作用中的作用:在I级神经胶质瘤患者中,例如毛囊星形胶质细胞瘤,切除可能是治愈性的。

对于更多弥漫性侵入性神经胶质瘤(II级或更高级),初始管理通常在可能的情况下包括最大安全切除。

越来越多的证据支持各种类型和等级的弥漫性神经胶质瘤患者的切除程度与长时间无进展和总生存期之间的关联,许多研究报告说,有90%的神经胶质瘤患者在正常肿瘤位置表现出复发。

回顾重新处理脑神经胶质瘤的重新配置的结果,以确定可以预测哪个患者从多次手术中受益的预后因素。

提高这些患者结果和并发症降低的踪迹


病情或疾病
复发性神经胶质瘤,恶性肿瘤

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 25名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:手术在复发性Brian神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果
估计研究开始日期 2020年10月
估计初级完成日期 2021年11月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. Karnofsky性能状态[时间范围:1年]
    衡量癌症患者执行普通任务的能力的标准方法。 Karnofsky性能状态得分范围为0到100。较高的分数意味着患者可以更好地进行日常活动。 Karnofsky的表现状态可用于确定患者的预后,衡量患者功能的变化或确定是否可以将患者纳入临床试验中。也称为KPS。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群

所有案件都将在神经外科Assuit大学医院01/11/2020至30/10/2021中全面填写选择标准。

使用Epi-Info7计算样本量。先前的研究报告说,复发性神经胶质瘤重新手术后的并发症百分比为65%。基于这一百分比,置信度限制为10%,置信度为80%,该研究所需的最低样本估计为20例。

由于死亡或任何其他原因,随访的患者将被排除在这项研究之外(预计为25%)。此外,随访的能力将通过成像和医疗记录批准。

标准

纳入标准:

- 先前手术并记录为临床和神经成像和病理证据的神经胶质瘤的患者。

在研究时(一年)组织学类型时将重新服用以治疗复发性脑神经胶质瘤的患者:神经胶质瘤的不同组织学类型。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohamad S Waer 00201066479705 mohamadswaer@icloud.com

位置
位置表的布局表
埃及
Assuit大学医院
阿西特,埃及
联系人:Mohamad S Waer 00201066479705 mohamadswaer@icloud.com
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:艾哈迈德·阿尔格里亚尼(Ahmed Alghriany),博士神经外科阿西特大学教授
研究主任:艾哈迈德·阿尔沙纳瓦尼(Ahmed Alshanawany),博士神经外科学院助理教授
首席研究员: Mohamad S Waer神经外科部的居民
追踪信息
首先提交日期2020年9月18日
第一个发布日期2020年9月24日
最后更新发布日期2020年9月24日
估计研究开始日期2020年10月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月18日)
Karnofsky性能状态[时间范围:1年]
衡量癌症患者执行普通任务的能力的标准方法。 Karnofsky性能状态得分范围为0到100。较高的分数意味着患者可以更好地进行日常活动。 Karnofsky的表现状态可用于确定患者的预后,衡量患者功能的变化或确定是否可以将患者纳入临床试验中。也称为KPS。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题手术在复发性Brian神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果
官方头衔手术在复发性Brian神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果
简要摘要

手术在治疗复发性脑神经胶质瘤预后因素和结局指标手术作用中的作用:在I级神经胶质瘤患者中,例如毛囊星形胶质细胞瘤,切除可能是治愈性的。

对于更多弥漫性侵入性神经胶质瘤(II级或更高级),初始管理通常在可能的情况下包括最大安全切除。

越来越多的证据支持各种类型和等级的弥漫性神经胶质瘤患者的切除程度与长时间无进展和总生存期之间的关联,许多研究报告说,有90%的神经胶质瘤患者在正常肿瘤位置表现出复发。

回顾重新处理脑神经胶质瘤的重新配置的结果,以确定可以预测哪个患者从多次手术中受益的预后因素。

提高这些患者结果和并发症降低的踪迹

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

所有案件都将在神经外科Assuit大学医院01/11/2020至30/10/2021中全面填写选择标准。

使用Epi-Info7计算样本量。先前的研究报告说,复发性神经胶质瘤重新手术后的并发症百分比为65%。基于这一百分比,置信度限制为10%,置信度为80%,该研究所需的最低样本估计为20例。

由于死亡或任何其他原因,随访的患者将被排除在这项研究之外(预计为25%)。此外,随访的能力将通过成像和医疗记录批准。

健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月18日)
25
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 先前手术并记录为临床和神经成像和病理证据的神经胶质瘤的患者。

在研究时(一年)组织学类型时将重新服用以治疗复发性脑神经胶质瘤的患者:神经胶质瘤的不同组织学类型。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Mohamad S Waer 00201066479705 mohamadswaer@icloud.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04562077
其他研究ID编号神经胶质瘤手术
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方穆罕默德·赛义德·穆罕默德(Assiut University)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:艾哈迈德·阿尔格里亚尼(Ahmed Alghriany),博士神经外科阿西特大学教授
研究主任:艾哈迈德·阿尔沙纳瓦尼(Ahmed Alshanawany),博士神经外科学院助理教授
首席研究员: Mohamad S Waer神经外科部的居民
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:

手术在治疗复发性脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤预后因素和结局指标手术作用中的作用:在I级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者中,例如毛囊星形胶质细胞瘤,切除可能是治愈性的。

对于更多弥漫性侵入性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤(II级或更高级),初始管理通常在可能的情况下包括最大安全切除。

越来越多的证据支持各种类型和等级的弥漫性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的切除程度与长时间无进展和总生存期之间的关联,许多研究报告说,有90%的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者在正常肿瘤位置表现出复发。

回顾重新处理脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的重新配置的结果,以确定可以预测哪个患者从多次手术中受益的预后因素。

提高这些患者结果和并发症降低的踪迹


病情或疾病
复发性神经胶质瘤,恶性肿瘤

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 25名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:手术在复发性Brian神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果
估计研究开始日期 2020年10月
估计初级完成日期 2021年11月
估计 学习完成日期 2021年11月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. Karnofsky性能状态[时间范围:1年]
    衡量癌症患者执行普通任务的能力的标准方法。 Karnofsky性能状态得分范围为0到100。较高的分数意味着患者可以更好地进行日常活动。 Karnofsky的表现状态可用于确定患者的预后,衡量患者功能的变化或确定是否可以将患者纳入临床试验中。也称为KPS。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群

所有案件都将在神经外科Assuit大学医院01/11/2020至30/10/2021中全面填写选择标准。

使用Epi-Info7计算样本量。先前的研究报告说,复发性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤重新手术后的并发症百分比为65%。基于这一百分比,置信度限制为10%,置信度为80%,该研究所需的最低样本估计为20例。

由于死亡或任何其他原因,随访的患者将被排除在这项研究之外(预计为25%)。此外,随访的能力将通过成像和医疗记录批准。

标准

纳入标准:

- 先前手术并记录为临床和神经成像和病理证据的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者。

在研究时(一年)组织学类型时将重新服用以治疗复发性脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者:神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的不同组织学类型。

排除标准:

  • 患者患有脑胶质瘤,是从头患者,不适合任何神经外科干预措施。多中心复发性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohamad S Waer 00201066479705 mohamadswaer@icloud.com

位置
位置表的布局表
埃及
Assuit大学医院
阿西特,埃及
联系人:Mohamad S Waer 00201066479705 mohamadswaer@icloud.com
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:艾哈迈德·阿尔格里亚尼(Ahmed Alghriany),博士神经外科阿西特大学教授
研究主任:艾哈迈德·阿尔沙纳瓦尼(Ahmed Alshanawany),博士神经外科学院助理教授
首席研究员: Mohamad S Waer神经外科部的居民
追踪信息
首先提交日期2020年9月18日
第一个发布日期2020年9月24日
最后更新发布日期2020年9月24日
估计研究开始日期2020年10月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月18日)
Karnofsky性能状态[时间范围:1年]
衡量癌症患者执行普通任务的能力的标准方法。 Karnofsky性能状态得分范围为0到100。较高的分数意味着患者可以更好地进行日常活动。 Karnofsky的表现状态可用于确定患者的预后,衡量患者功能的变化或确定是否可以将患者纳入临床试验中。也称为KPS。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题手术在复发性Brian神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果
官方头衔手术在复发性Brian神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果
简要摘要

手术在治疗复发性脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤预后因素和结局指标手术作用中的作用:在I级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者中,例如毛囊星形胶质细胞瘤,切除可能是治愈性的。

对于更多弥漫性侵入性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤(II级或更高级),初始管理通常在可能的情况下包括最大安全切除。

越来越多的证据支持各种类型和等级的弥漫性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的切除程度与长时间无进展和总生存期之间的关联,许多研究报告说,有90%的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者在正常肿瘤位置表现出复发。

回顾重新处理脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的重新配置的结果,以确定可以预测哪个患者从多次手术中受益的预后因素。

提高这些患者结果和并发症降低的踪迹

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

所有案件都将在神经外科Assuit大学医院01/11/2020至30/10/2021中全面填写选择标准。

使用Epi-Info7计算样本量。先前的研究报告说,复发性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤重新手术后的并发症百分比为65%。基于这一百分比,置信度限制为10%,置信度为80%,该研究所需的最低样本估计为20例。

由于死亡或任何其他原因,随访的患者将被排除在这项研究之外(预计为25%)。此外,随访的能力将通过成像和医疗记录批准。

健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月18日)
25
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月
估计初级完成日期2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 先前手术并记录为临床和神经成像和病理证据的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者。

在研究时(一年)组织学类型时将重新服用以治疗复发性脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者:神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的不同组织学类型。

排除标准:

  • 患者患有脑胶质瘤,是从头患者,不适合任何神经外科干预措施。多中心复发性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Mohamad S Waer 00201066479705 mohamadswaer@icloud.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04562077
其他研究ID编号神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤手术
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方穆罕默德·赛义德·穆罕默德(Assiut University)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:艾哈迈德·阿尔格里亚尼(Ahmed Alghriany),博士神经外科阿西特大学教授
研究主任:艾哈迈德·阿尔沙纳瓦尼(Ahmed Alshanawany),博士神经外科学院助理教授
首席研究员: Mohamad S Waer神经外科部的居民
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年9月