手术在治疗复发性脑神经胶质瘤预后因素和结局指标手术作用中的作用:在I级神经胶质瘤患者中,例如毛囊星形胶质细胞瘤,切除可能是治愈性的。
对于更多弥漫性侵入性神经胶质瘤(II级或更高级),初始管理通常在可能的情况下包括最大安全切除。
越来越多的证据支持各种类型和等级的弥漫性神经胶质瘤患者的切除程度与长时间无进展和总生存期之间的关联,许多研究报告说,有90%的神经胶质瘤患者在正常肿瘤位置表现出复发。
回顾重新处理脑神经胶质瘤的重新配置的结果,以确定可以预测哪个患者从多次手术中受益的预后因素。
提高这些患者结果和并发症降低的踪迹
| 病情或疾病 |
|---|
| 复发性神经胶质瘤,恶性肿瘤 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 25名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 手术在复发性Brian神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
所有案件都将在神经外科Assuit大学医院01/11/2020至30/10/2021中全面填写选择标准。
使用Epi-Info7计算样本量。先前的研究报告说,复发性神经胶质瘤重新手术后的并发症百分比为65%。基于这一百分比,置信度限制为10%,置信度为80%,该研究所需的最低样本估计为20例。
由于死亡或任何其他原因,随访的患者将被排除在这项研究之外(预计为25%)。此外,随访的能力将通过成像和医疗记录批准。
| 联系人:Mohamad S Waer | 00201066479705 | mohamadswaer@icloud.com |
| 埃及 | |
| Assuit大学医院 | |
| 阿西特,埃及 | |
| 联系人:Mohamad S Waer 00201066479705 mohamadswaer@icloud.com | |
| 研究主任: | 艾哈迈德·阿尔格里亚尼(Ahmed Alghriany),博士 | 神经外科阿西特大学教授 | |
| 研究主任: | 艾哈迈德·阿尔沙纳瓦尼(Ahmed Alshanawany),博士 | 神经外科学院助理教授 | |
| 首席研究员: | Mohamad S Waer | 神经外科部的居民 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月18日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月24日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月24日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | Karnofsky性能状态[时间范围:1年] 衡量癌症患者执行普通任务的能力的标准方法。 Karnofsky性能状态得分范围为0到100。较高的分数意味着患者可以更好地进行日常活动。 Karnofsky的表现状态可用于确定患者的预后,衡量患者功能的变化或确定是否可以将患者纳入临床试验中。也称为KPS。 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 手术在复发性Brian神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果 | |||||||||
| 官方头衔 | 手术在复发性Brian神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果 | |||||||||
| 简要摘要 | 手术在治疗复发性脑神经胶质瘤预后因素和结局指标手术作用中的作用:在I级神经胶质瘤患者中,例如毛囊星形胶质细胞瘤,切除可能是治愈性的。 对于更多弥漫性侵入性神经胶质瘤(II级或更高级),初始管理通常在可能的情况下包括最大安全切除。 越来越多的证据支持各种类型和等级的弥漫性神经胶质瘤患者的切除程度与长时间无进展和总生存期之间的关联,许多研究报告说,有90%的神经胶质瘤患者在正常肿瘤位置表现出复发。 回顾重新处理脑神经胶质瘤的重新配置的结果,以确定可以预测哪个患者从多次手术中受益的预后因素。 提高这些患者结果和并发症降低的踪迹 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有案件都将在神经外科Assuit大学医院01/11/2020至30/10/2021中全面填写选择标准。 使用Epi-Info7计算样本量。先前的研究报告说,复发性神经胶质瘤重新手术后的并发症百分比为65%。基于这一百分比,置信度限制为10%,置信度为80%,该研究所需的最低样本估计为20例。 由于死亡或任何其他原因,随访的患者将被排除在这项研究之外(预计为25%)。此外,随访的能力将通过成像和医疗记录批准。 | |||||||||
| 健康)状况 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 25 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 先前手术并记录为临床和神经成像和病理证据的神经胶质瘤的患者。 在研究时(一年)组织学类型时将重新服用以治疗复发性脑神经胶质瘤的患者:神经胶质瘤的不同组织学类型。 排除标准: | |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04562077 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 神经胶质瘤手术 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 穆罕默德·赛义德·穆罕默德(Assiut University) | |||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | |||||||||
手术在治疗复发性脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤预后因素和结局指标手术作用中的作用:在I级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者中,例如毛囊星形胶质细胞瘤,切除可能是治愈性的。
对于更多弥漫性侵入性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤(II级或更高级),初始管理通常在可能的情况下包括最大安全切除。
越来越多的证据支持各种类型和等级的弥漫性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的切除程度与长时间无进展和总生存期之间的关联,许多研究报告说,有90%的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者在正常肿瘤位置表现出复发。
回顾重新处理脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的重新配置的结果,以确定可以预测哪个患者从多次手术中受益的预后因素。
提高这些患者结果和并发症降低的踪迹
| 病情或疾病 |
|---|
| 复发性神经胶质瘤,恶性肿瘤 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 25名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 手术在复发性Brian神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
所有案件都将在神经外科Assuit大学医院01/11/2020至30/10/2021中全面填写选择标准。
使用Epi-Info7计算样本量。先前的研究报告说,复发性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤重新手术后的并发症百分比为65%。基于这一百分比,置信度限制为10%,置信度为80%,该研究所需的最低样本估计为20例。
由于死亡或任何其他原因,随访的患者将被排除在这项研究之外(预计为25%)。此外,随访的能力将通过成像和医疗记录批准。
| 联系人:Mohamad S Waer | 00201066479705 | mohamadswaer@icloud.com |
| 埃及 | |
| Assuit大学医院 | |
| 阿西特,埃及 | |
| 联系人:Mohamad S Waer 00201066479705 mohamadswaer@icloud.com | |
| 研究主任: | 艾哈迈德·阿尔格里亚尼(Ahmed Alghriany),博士 | 神经外科阿西特大学教授 | |
| 研究主任: | 艾哈迈德·阿尔沙纳瓦尼(Ahmed Alshanawany),博士 | 神经外科学院助理教授 | |
| 首席研究员: | Mohamad S Waer | 神经外科部的居民 |
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年9月18日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月24日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月24日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | Karnofsky性能状态[时间范围:1年] 衡量癌症患者执行普通任务的能力的标准方法。 Karnofsky性能状态得分范围为0到100。较高的分数意味着患者可以更好地进行日常活动。 Karnofsky的表现状态可用于确定患者的预后,衡量患者功能的变化或确定是否可以将患者纳入临床试验中。也称为KPS。 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 手术在复发性Brian神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果 | |||||||||
| 官方头衔 | 手术在复发性Brian神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤治疗中的作用:预后因素和结果 | |||||||||
| 简要摘要 | 手术在治疗复发性脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤预后因素和结局指标手术作用中的作用:在I级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者中,例如毛囊星形胶质细胞瘤,切除可能是治愈性的。 对于更多弥漫性侵入性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤(II级或更高级),初始管理通常在可能的情况下包括最大安全切除。 越来越多的证据支持各种类型和等级的弥漫性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的切除程度与长时间无进展和总生存期之间的关联,许多研究报告说,有90%的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者在正常肿瘤位置表现出复发。 回顾重新处理脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的重新配置的结果,以确定可以预测哪个患者从多次手术中受益的预后因素。 提高这些患者结果和并发症降低的踪迹 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
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| 研究人群 | 所有案件都将在神经外科Assuit大学医院01/11/2020至30/10/2021中全面填写选择标准。 使用Epi-Info7计算样本量。先前的研究报告说,复发性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤重新手术后的并发症百分比为65%。基于这一百分比,置信度限制为10%,置信度为80%,该研究所需的最低样本估计为20例。 由于死亡或任何其他原因,随访的患者将被排除在这项研究之外(预计为25%)。此外,随访的能力将通过成像和医疗记录批准。 | |||||||||
| 健康)状况 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 25 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 先前手术并记录为临床和神经成像和病理证据的神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者。 在研究时(一年)组织学类型时将重新服用以治疗复发性脑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者:神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的不同组织学类型。 排除标准: | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 埃及 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04562077 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤手术 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 穆罕默德·赛义德·穆罕默德(Assiut University) | |||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | |||||||||