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出境医 / 临床实验 / PIC及其在病理近视进展中的作用

PIC及其在病理近视进展中的作用

研究描述
简要摘要:

由于诊断困难,我们进行了这项回顾性研究,以表征PIC在高近视眼中的临床特征,因此在病理近视中的作品PIC的目的尚未得到充分记录。

  • 显示高近视患者的PIC病变的诊断标准。
  • 找出与图片相关的“斑点萎缩”的流行率
  • 确定一系列高度近视患者中发达的PIC的危险因素。
  • PIC在高近视发展进展中的作用。
  • 通过随访期间的尺寸变化来计算PIC相关病变的进展速率。
  • 在近视中搜索PIC并发症。患者和方法这一回顾性观察性病例系列研究包括在东京医学和牙科大学的高近视诊所进行了检查和跟进的近视较高的患者。遵守赫尔辛基宣布的宗旨,获得了东京医学和牙科大学道德委员会的批准。从所有参与者那里获得了签署的知情同意文件。

所有研究参与者在基线和每次随访中均进行了详细的眼科检查。检查包括使用Landolt C图表,折射率,SLIT LAMP生物显微镜,用于确定轴向长度的生物测量法,(IOL Master; Carl Zeiss Meditec Co,Jena,Germany),在医学检查中的医学检查用彩色眼底摄影进行了mydriasis,荧光素血管造影,并评估眼底自动荧光(TRC-50DX; TOPCON,TOPCON,TOPONCON,TOKYO,JATUN)或HEIDELBERG SPECTRALIS HRA系统。使用(Dri-OCT; TopCon,Topon,Tokyo,Japan)评估RPE和感光体的扫描源光学相干断层扫描(OCT)。作为扫描方案,进行了9毫米或6毫米径向,具有12次相等的子午线扫描。扫描源OCT设备的A扫描重复速率为100 000 Hz,其光源在1μm的波长范围内运行。


病情或疾病
点状内脉络膜病

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:点状内脉络膜病(PIC)及其在病理近视进展中的作用
估计研究开始日期 2020年10月15日
估计初级完成日期 2021年10月15日
估计 学习完成日期 2021年11月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. PIC的诊断标准高或病理近视。 [时间范围:大约7个山]
    在病理近视病例中获取特征性的眼底特征和OCT发现炎症病变

  2. 计算与PIC相关病变的进展速率。 [时间范围:大约7个山]
    通过测量随访期间斑块萎缩的变化的大小。

  3. 并发症作为炎症性脉络膜新生血管形成。 [时间范围:大约7个山]
    在后续期间,在Fellus图片OCT图像,FA和OCTA上拾取炎症CNV的发生


次要结果度量
  1. 病理近视中PIC的患病率。 [时间范围:大约7个山]
    在这项长期随访期的回顾性研究中,病理近视中的PIC患者数量

  2. 最终视力。 [时间范围:大约7个山]
    在初始和最后一次拜访时显示每个患者的视力


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
我们将注册所有高点状内膜病变病变的近视患者,他们的随访期不少于2年。
标准

纳入标准:

  • 高度近视患者。
  • 18岁以上的男人和女人
  • 眼底近视的典型变化
  • 最小随访2年

排除标准:

  • MFC以外的另一个脉络膜病变
  • 媒体不透明度干扰图像拍摄的质量。
  • 替代诊断(尤其是其他白点综合征,或者何时不清楚病变是由于病理近视引起的)
  • 如果它们具有可能模仿PIC的潜在系统状况(例如,结节病结核病
  • 如果他们有前往组织流行区域的历史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shymaa K Hady,作为LEC 08090209429 shymaakamel@aun.edu.eg
联系人:Kyoko Oh Matsui,教授k.ohno.oph@tmd.ac.jp

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shymaa kl hady,作为LEC阿西特大学眼科系
学习主席: Kyoko Oh Matsui,教授东京医学和牙科大学眼科系
学习主席:奥马尔·莫·阿里(Omar Mo Ali),教授阿西特大学眼科系
研究主任: Ehab是Wasfi,作为教授阿西特大学眼科系
研究主任: Mahmoud FA Rateb,教授阿西特大学眼科系
追踪信息
首先提交日期2020年9月18日
第一个发布日期2020年9月24日
最后更新发布日期2020年9月24日
估计研究开始日期2020年10月15日
估计初级完成日期2021年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月18日)
  • PIC的诊断标准高或病理近视。 [时间范围:大约7个山]
    在病理近视病例中获取特征性的眼底特征和OCT发现炎症病变
  • 计算与PIC相关病变的进展速率。 [时间范围:大约7个山]
    通过测量随访期间斑块萎缩的变化的大小。
  • 并发症作为炎症性脉络膜新生血管形成。 [时间范围:大约7个山]
    在后续期间,在Fellus图片OCT图像,FA和OCTA上拾取炎症CNV的发生
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月18日)
  • 病理近视中PIC的患病率。 [时间范围:大约7个山]
    在这项长期随访期的回顾性研究中,病理近视中的PIC患者数量
  • 最终视力。 [时间范围:大约7个山]
    在初始和最后一次拜访时显示每个患者的视力
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题PIC及其在病理近视进展中的作用
官方头衔点状内脉络膜病(PIC)及其在病理近视进展中的作用
简要摘要

由于诊断困难,我们进行了这项回顾性研究,以表征PIC在高近视眼中的临床特征,因此在病理近视中的作品PIC的目的尚未得到充分记录。

  • 显示高近视患者的PIC病变的诊断标准。
  • 找出与图片相关的“斑点萎缩”的流行率
  • 确定一系列高度近视患者中发达的PIC的危险因素。
  • PIC在高近视发展进展中的作用。
  • 通过随访期间的尺寸变化来计算PIC相关病变的进展速率。
  • 在近视中搜索PIC并发症。患者和方法这一回顾性观察性病例系列研究包括在东京医学和牙科大学的高近视诊所进行了检查和跟进的近视较高的患者。遵守赫尔辛基宣布的宗旨,获得了东京医学和牙科大学道德委员会的批准。从所有参与者那里获得了签署的知情同意文件。

所有研究参与者在基线和每次随访中均进行了详细的眼科检查。检查包括使用Landolt C图表,折射率,SLIT LAMP生物显微镜,用于确定轴向长度的生物测量法,(IOL Master; Carl Zeiss Meditec Co,Jena,Germany),在医学检查中的医学检查用彩色眼底摄影进行了mydriasis,荧光素血管造影,并评估眼底自动荧光(TRC-50DX; TOPCON,TOPCON,TOPONCON,TOKYO,JATUN)或HEIDELBERG SPECTRALIS HRA系统。使用(Dri-OCT; TopCon,Topon,Tokyo,Japan)评估RPE和感光体的扫描源光学相干断层扫描(OCT)。作为扫描方案,进行了9毫米或6毫米径向,具有12次相等的子午线扫描。扫描源OCT设备的A扫描重复速率为100 000 Hz,其光源在1μm的波长范围内运行。

详细说明

近视的近视和高近视的频率在全球范围内因未清除的原因而增长。近视是视力挑战,这会增加病理眼科变化的风险,例如白内障青光眼视网膜脱离和近视黄斑变性,所有这些变性都可能导致永久视力丧失。

高近视的定义为8.0二极管(D)或26.5 mm或更高的轴向长度的折射率误差。小于5岁的年轻人,高近视人的折射率低于4.0 d,在5至8岁之间的折射率下,近视较高的近视是由低于-6.0 D的折射率定义的。

病理性近视的术语,“高近视”和“轴向近视”在文献中已被用作相同的术语。病理近视被定义为脉络膜视网膜萎缩(通过meta-pm研究小组分类),并存在/或存在。葡萄球菌。病理近视是视力丧失全球的重要起源,影响了多达3%的人。近视棒状病对视力损害的影响至关重要,因为肌瘤通常会影响眼睛,永久性,通常会影响生产性的人,并且通常会影响生产性的人。年。

点状内脉络膜病的定义点状内脉络膜病(PIC),经典的双边,并且是“白点综合症”之一,通常在内脉络膜和外视网膜水平的后杆处呈现出独特的,多个白色的损伤年轻的近视女性,没有旧或最近的前腔或玻璃体炎症的迹象,增加了黄斑新生血管形成(MNV)的发生率。

病因尚未完全理解潜在的病理生理学。在创伤下出血,脉络膜破裂和穿透性损伤或血管疾病的抗原暴露可能是导致因子可能是导致因子的原因之后,已经提出了多个evan灭的白点综合征(MEWDS)类似的发现。沿血管性条纹(BRUCH膜中断裂)标记假氧化瘤弹性瘤(PXE)中急性视网膜病的当前,其中视网膜,RPE和BRUCH膜抗原与免疫系统接触,从而刺激自身免疫系统。

。近视的大多数炎症状况包括绒毛膜毛细血管。可以建议,除了未知的免疫遗传因素外,由于解剖学变化而导致的脉络膜毛细血管的弱点增强了近视眼对原发性炎症性脉络膜毛细血管病。

临床发现症状视力通常会略有影响,直到病变是下叶状或脉络膜新生血管膜的病变。(8)根据Gerstenblith及其同事的研究,PIC的初始症状主要是Scotoma(91%)(91%),视力模糊(86%),,(86%),,,,,,,,较低(86%),,,,,,,pic症。 Photopsia(73%),浮点(69%),恐惧症(69%)和变质(65%)。据报道,有26%的患者报告了外周视力的丧失。后果变量从恢复到正常到双侧深远的视力丧失。

用于检测和以下图片的符号工具涉及荧光素血管造影,吲哚羟氨酸绿色血管造影以及OCT,眼底自动荧光(FAF)成像和OCT血管造影。

底镜具有小(100-300微米),黄灰色病变(数量为12-25),通常限于后极,并以随意的(或很少的线性)形式散射。

脉络膜视网膜疤痕的发展是在炎症部位发生的频率。然后,这些疤痕变得越来越定义(“打孔”),并可能会被色素沉着。这些疤痕可能会逐渐扩大,从而导致症状随着时间的流逝而恶化。

十月发现:

第一阶段:外部核层的微小不规则变化。第二阶段:视网膜色素上皮/BRUCH膜(RPE/BRM)复合物与EZ和互嵌型区破坏的局灶性升高。第三阶段:中等反射率通过RPE破坏,然后通过光感受器层生长至OPL的圆顶。 RPE在休息时保留,BM逐渐消失,暴露了病变的脉络膜部分。第四阶段:病变从峰向脉络膜部分降下,随后通过RPE和BM中的缺陷出现OPL和内部视网膜(带有V形变化)的疝。 V阶段:随着OPL和内部视网膜的下垂,病变周围的光感受器层逐渐缺失。这会导致外丛状层的V形向内和内部视网膜内部进入脉络膜,这称为“局灶性脉络膜开挖。在同一时间,RPE增殖(带有后部阴影)修复RPE,以修复RPE,因此OPL框架重新出现了PPEARPORPERWORK RECEPERWORK REEPPPERWORK 。

BM(Bruch的膜); OPL(外丛状层;)RPE(视网膜色素上皮),SD-OCT(光谱域光学相干断层扫描)。

PIC患者的荧光素血管造影(FA)和吲哚苷绿色血管造影(ICG)FA显示出早期的低荧光,炎症性病变晚期染色,早期过度荧光也会发生,尤其是在发现CNV的情况下。 ICG显示了后极点中期低渗洋溶质,这可能超出了FA和眼底上可见的病变。

眼底自动荧光(FAF)活性PIC病变显示出低荧光的斑点,其高自动荧光边界随着病变的回归而消失。萎缩性PIC病变显示为低荧光。

并发症严重的视觉丧失发生在大约40%的患者中,主要是由于脉络膜新生血管形成(CNV)的发展。高度近视眼(MCNV)在高度近视眼中的重要关联,血管内皮生长因子或炎症细胞因子和肿瘤病变的水平越来越高,表明MCNV的原因牢固地表明了炎症的关联。

管理PIC管理很棘手,原因有多种。患者之间疾病的严重程度的变化使得理想的L治疗范围从观察到免疫抑制或玻璃体内抗VEGF治疗。由于需要在PIC患者的不同结果和免疫抑制危害之间取得平衡的感觉,因此难以通过维持治疗而受益。大量PIC患者长时间没有疾病活动,并且可能会长期缓解,尽管在其他情况下,这些稳定阶段可能会被不可预测的,威胁性的发作中断。此外,建议任何治疗方法的证据基础是不足的,患者之间存在很大差异。因此,需要进行调解,以治疗新的或主动的炎症性“ PIC”病变,尤其是在威胁中央凹和处理次级CNV时。另外,另外,另一只眼睛的情况需要注意。

治疗方案包括局部和全身性皮质类固醇,全身免疫调节药物,玻璃体内VEGF抑制剂(抗VEGF),光动力疗法(PDT),氩激光和下型手术。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群我们将注册所有高点状内膜病变病变的近视患者,他们的随访期不少于2年。
健康)状况点状内脉络膜病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Flitcroft Di,He M,Jonas JB,Jong M,Naidoo K,Ohno -Matsui K,Rahi J,Resnikoff S,Vitale S,Yannuzzi L. Imi-定义和分类近视:拟议的临床和流行病学研究标准套。投资Ophthalmol Vis Sci。 2019年2月28日; 60(3):M20-M30。 doi:10.1167/iovs.18-25957。审查。
  • Holden BA,Fricke TR,Wilson DA,Jong M,Naidoo KS,Sankaridurg P,Wong TY,Naduvilath TJ,Resnikoff S.近视和高近视的全球流行率以及2000年至2050年的时间趋势。 2016年5月; 123(5):1036-42。 doi:10.1016/j.ophtha.2016.01.006。 EPUB 2016 2月11日。评论。
  • Fang Y,Yokoi T,Nagaoka N,Shinohara K,Onishi Y,Ishida T,Yoshida T,Xu X,Jonas JB,Ohno-Matsui K.在18年随访期间近视斑块的进展。眼科。 2018年6月; 125(6):863-877。 doi:10.1016/j.ophtha.2017.12.005。 EPUB 2018 JAN 19。
  • Niederer RL,Gilbert R,Lightman SL,Tomkins-Netzer O.出现脉络膜新生血管膜的危险因素和点状内脉络膜病中的视觉损失。眼科。 2018年2月; 125(2):288-294。 doi:10.1016/j.ophtha.2017.09.002。 EPUB 2017年10月6日。
  • Zarranz-Ventura J,Sim DA,Keane PA,Patel PJ,Westcott MC,Lee RW,Tufail A,Pavesio CE。使用增强的深度成像光学相干断层扫描的点状内脉络膜病的表征。眼科。 2014年9月; 121(9):1790-7。 doi:10.1016/j.ophtha.2014.03.011。 EPUB 2014年5月20日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月18日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月15日
估计初级完成日期2021年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 高度近视患者。
  • 18岁以上的男人和女人
  • 眼底近视的典型变化
  • 最小随访2年

排除标准:

  • MFC以外的另一个脉络膜病变
  • 媒体不透明度干扰图像拍摄的质量。
  • 替代诊断(尤其是其他白点综合征,或者何时不清楚病变是由于病理近视引起的)
  • 如果它们具有可能模仿PIC的潜在系统状况(例如,结节病结核病
  • 如果他们有前往组织流行区域的历史
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Shymaa K Hady,作为LEC 08090209429 shymaakamel@aun.edu.eg
联系人:Kyoko Oh Matsui,教授 k.ohno.oph@tmd.ac.jp
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04561869
其他研究ID编号在近视
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方Shymaa Kamel Ibrahim Hady,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Shymaa kl hady,作为LEC阿西特大学眼科系
学习主席: Kyoko Oh Matsui,教授东京医学和牙科大学眼科系
学习主席:奥马尔·莫·阿里(Omar Mo Ali),教授阿西特大学眼科系
研究主任: Ehab是Wasfi,作为教授阿西特大学眼科系
研究主任: Mahmoud FA Rateb,教授阿西特大学眼科系
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:

由于诊断困难,我们进行了这项回顾性研究,以表征PIC在高近视眼中的临床特征,因此在病理近视中的作品PIC的目的尚未得到充分记录。

  • 显示高近视患者的PIC病变的诊断标准。
  • 找出与图片相关的“斑点萎缩”的流行率
  • 确定一系列高度近视患者中发达的PIC的危险因素。
  • PIC在高近视发展进展中的作用。
  • 通过随访期间的尺寸变化来计算PIC相关病变的进展速率。
  • 在近视中搜索PIC并发症。患者和方法这一回顾性观察性病例系列研究包括在东京医学和牙科大学的高近视诊所进行了检查和跟进的近视较高的患者。遵守赫尔辛基宣布的宗旨,获得了东京医学和牙科大学道德委员会的批准。从所有参与者那里获得了签署的知情同意文件。

所有研究参与者在基线和每次随访中均进行了详细的眼科检查。检查包括使用Landolt C图表,折射率,SLIT LAMP生物显微镜,用于确定轴向长度的生物测量法,(IOL Master; Carl Zeiss Meditec Co,Jena,Germany),在医学检查中的医学检查用彩色眼底摄影进行了mydriasis,荧光素血管造影,并评估眼底自动荧光(TRC-50DX; TOPCON,TOPCON,TOPONCON,TOKYO,JATUN)或HEIDELBERG SPECTRALIS HRA系统。使用(Dri-OCT; TopCon,Topon,Tokyo,Japan)评估RPE和感光体的扫描源光学相干断层扫描(OCT)。作为扫描方案,进行了9毫米或6毫米径向,具有12次相等的子午线扫描。扫描源OCT设备的A扫描重复速率为100 000 Hz,其光源在1μm的波长范围内运行。


病情或疾病
点状内脉络膜病

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:点状内脉络膜病(PIC)及其在病理近视进展中的作用
估计研究开始日期 2020年10月15日
估计初级完成日期 2021年10月15日
估计 学习完成日期 2021年11月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. PIC的诊断标准高或病理近视。 [时间范围:大约7个山]
    在病理近视病例中获取特征性的眼底特征和OCT发现炎症病变

  2. 计算与PIC相关病变的进展速率。 [时间范围:大约7个山]
    通过测量随访期间斑块萎缩的变化的大小。

  3. 并发症作为炎症性脉络膜新生血管形成。 [时间范围:大约7个山]
    在后续期间,在Fellus图片OCT图像,FA和OCTA上拾取炎症CNV的发生


次要结果度量
  1. 病理近视中PIC的患病率。 [时间范围:大约7个山]
    在这项长期随访期的回顾性研究中,病理近视中的PIC患者数量

  2. 最终视力。 [时间范围:大约7个山]
    在初始和最后一次拜访时显示每个患者的视力


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
我们将注册所有高点状内膜病变病变的近视患者,他们的随访期不少于2年。
标准

纳入标准:

  • 高度近视患者。
  • 18岁以上的男人和女人
  • 眼底近视的典型变化
  • 最小随访2年

排除标准:

  • MFC以外的另一个脉络膜病变
  • 媒体不透明度干扰图像拍摄的质量。
  • 替代诊断(尤其是其他白点综合征,或者何时不清楚病变是由于病理近视引起的)
  • 如果它们具有可能模仿PIC的潜在系统状况(例如,结节病结核病
  • 如果他们有前往组织流行区域的历史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shymaa K Hady,作为LEC 08090209429 shymaakamel@aun.edu.eg
联系人:Kyoko Oh Matsui,教授k.ohno.oph@tmd.ac.jp

赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shymaa kl hady,作为LEC阿西特大学眼科系
学习主席: Kyoko Oh Matsui,教授东京医学和牙科大学眼科系
学习主席:奥马尔·莫·阿里(Omar Mo Ali),教授阿西特大学眼科系
研究主任: Ehab是Wasfi,作为教授阿西特大学眼科系
研究主任: Mahmoud FA Rateb,教授阿西特大学眼科系
追踪信息
首先提交日期2020年9月18日
第一个发布日期2020年9月24日
最后更新发布日期2020年9月24日
估计研究开始日期2020年10月15日
估计初级完成日期2021年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月18日)
  • PIC的诊断标准高或病理近视。 [时间范围:大约7个山]
    在病理近视病例中获取特征性的眼底特征和OCT发现炎症病变
  • 计算与PIC相关病变的进展速率。 [时间范围:大约7个山]
    通过测量随访期间斑块萎缩的变化的大小。
  • 并发症作为炎症性脉络膜新生血管形成。 [时间范围:大约7个山]
    在后续期间,在Fellus图片OCT图像,FA和OCTA上拾取炎症CNV的发生
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月18日)
  • 病理近视中PIC的患病率。 [时间范围:大约7个山]
    在这项长期随访期的回顾性研究中,病理近视中的PIC患者数量
  • 最终视力。 [时间范围:大约7个山]
    在初始和最后一次拜访时显示每个患者的视力
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题PIC及其在病理近视进展中的作用
官方头衔点状内脉络膜病(PIC)及其在病理近视进展中的作用
简要摘要

由于诊断困难,我们进行了这项回顾性研究,以表征PIC在高近视眼中的临床特征,因此在病理近视中的作品PIC的目的尚未得到充分记录。

  • 显示高近视患者的PIC病变的诊断标准。
  • 找出与图片相关的“斑点萎缩”的流行率
  • 确定一系列高度近视患者中发达的PIC的危险因素。
  • PIC在高近视发展进展中的作用。
  • 通过随访期间的尺寸变化来计算PIC相关病变的进展速率。
  • 在近视中搜索PIC并发症。患者和方法这一回顾性观察性病例系列研究包括在东京医学和牙科大学的高近视诊所进行了检查和跟进的近视较高的患者。遵守赫尔辛基宣布的宗旨,获得了东京医学和牙科大学道德委员会的批准。从所有参与者那里获得了签署的知情同意文件。

所有研究参与者在基线和每次随访中均进行了详细的眼科检查。检查包括使用Landolt C图表,折射率,SLIT LAMP生物显微镜,用于确定轴向长度的生物测量法,(IOL Master; Carl Zeiss Meditec Co,Jena,Germany),在医学检查中的医学检查用彩色眼底摄影进行了mydriasis,荧光素血管造影,并评估眼底自动荧光(TRC-50DX; TOPCON,TOPCON,TOPONCON,TOKYO,JATUN)或HEIDELBERG SPECTRALIS HRA系统。使用(Dri-OCT; TopCon,Topon,Tokyo,Japan)评估RPE和感光体的扫描源光学相干断层扫描(OCT)。作为扫描方案,进行了9毫米或6毫米径向,具有12次相等的子午线扫描。扫描源OCT设备的A扫描重复速率为100 000 Hz,其光源在1μm的波长范围内运行。

详细说明

近视的近视和高近视的频率在全球范围内因未清除的原因而增长。近视是视力挑战,这会增加病理眼科变化的风险,例如白内障青光眼视网膜脱离和近视黄斑变性,所有这些变性都可能导致永久视力丧失。

高近视的定义为8.0二极管(D)或26.5 mm或更高的轴向长度的折射率误差。小于5岁的年轻人,高近视人的折射率低于4.0 d,在5至8岁之间的折射率下,近视较高的近视是由低于-6.0 D的折射率定义的。

病理性近视的术语,“高近视”和“轴向近视”在文献中已被用作相同的术语。病理近视被定义为脉络膜视网膜萎缩(通过meta-pm研究小组分类),并存在/或存在。葡萄球菌。病理近视是视力丧失全球的重要起源,影响了多达3%的人。近视棒状病对视力损害的影响至关重要,因为肌瘤通常会影响眼睛,永久性,通常会影响生产性的人,并且通常会影响生产性的人。年。

点状内脉络膜病的定义点状内脉络膜病(PIC),经典的双边,并且是“白点综合症”之一,通常在内脉络膜和外视网膜水平的后杆处呈现出独特的,多个白色的损伤年轻的近视女性,没有旧或最近的前腔或玻璃体炎症的迹象,增加了黄斑新生血管形成(MNV)的发生率。

病因尚未完全理解潜在的病理生理学。在创伤下出血,脉络膜破裂和穿透性损伤或血管疾病的抗原暴露可能是导致因子可能是导致因子的原因之后,已经提出了多个evan灭的白点综合征(MEWDS)类似的发现。沿血管性条纹(BRUCH膜中断裂)标记假氧化瘤弹性瘤(PXE)中急性视网膜病的当前,其中视网膜,RPE和BRUCH膜抗原与免疫系统接触,从而刺激自身免疫系统。

。近视的大多数炎症状况包括绒毛膜毛细血管。可以建议,除了未知的免疫遗传因素外,由于解剖学变化而导致的脉络膜毛细血管的弱点增强了近视眼对原发性炎症性脉络膜毛细血管病。

临床发现症状视力通常会略有影响,直到病变是下叶状或脉络膜新生血管膜的病变。(8)根据Gerstenblith及其同事的研究,PIC的初始症状主要是Scotoma(91%)(91%),视力模糊(86%),,(86%),,,,,,,,较低(86%),,,,,,,pic症。 Photopsia(73%),浮点(69%),恐惧症(69%)和变质(65%)。据报道,有26%的患者报告了外周视力的丧失。后果变量从恢复到正常到双侧深远的视力丧失。

用于检测和以下图片的符号工具涉及荧光素血管造影,吲哚羟氨酸绿色血管造影以及OCT,眼底自动荧光(FAF)成像和OCT血管造影。

底镜具有小(100-300微米),黄灰色病变(数量为12-25),通常限于后极,并以随意的(或很少的线性)形式散射。

脉络膜视网膜疤痕的发展是在炎症部位发生的频率。然后,这些疤痕变得越来越定义(“打孔”),并可能会被色素沉着。这些疤痕可能会逐渐扩大,从而导致症状随着时间的流逝而恶化。

十月发现:

第一阶段:外部核层的微小不规则变化。第二阶段:视网膜色素上皮/BRUCH膜(RPE/BRM)复合物与EZ和互嵌型区破坏的局灶性升高。第三阶段:中等反射率通过RPE破坏,然后通过光感受器层生长至OPL的圆顶。 RPE在休息时保留,BM逐渐消失,暴露了病变的脉络膜部分。第四阶段:病变从峰向脉络膜部分降下,随后通过RPE和BM中的缺陷出现OPL和内部视网膜(带有V形变化)的疝。 V阶段:随着OPL和内部视网膜的下垂,病变周围的光感受器层逐渐缺失。这会导致外丛状层的V形向内和内部视网膜内部进入脉络膜,这称为“局灶性脉络膜开挖。在同一时间,RPE增殖(带有后部阴影)修复RPE,以修复RPE,因此OPL框架重新出现了PPEARPORPERWORK RECEPERWORK REEPPPERWORK 。

BM(Bruch的膜); OPL(外丛状层;)RPE(视网膜色素上皮),SD-OCT(光谱域光学相干断层扫描)。

PIC患者的荧光素血管造影(FA)和吲哚苷绿色血管造影(ICG)FA显示出早期的低荧光,炎症性病变晚期染色,早期过度荧光也会发生,尤其是在发现CNV的情况下。 ICG显示了后极点中期低渗洋溶质,这可能超出了FA和眼底上可见的病变。

眼底自动荧光(FAF)活性PIC病变显示出低荧光的斑点,其高自动荧光边界随着病变的回归而消失。萎缩性PIC病变显示为低荧光。

并发症严重的视觉丧失发生在大约40%的患者中,主要是由于脉络膜新生血管形成(CNV)的发展。高度近视眼(MCNV)在高度近视眼中的重要关联,血管内皮生长因子或炎症细胞因子和肿瘤病变的水平越来越高,表明MCNV的原因牢固地表明了炎症的关联。

管理PIC管理很棘手,原因有多种。患者之间疾病的严重程度的变化使得理想的L治疗范围从观察到免疫抑制或玻璃体内抗VEGF治疗。由于需要在PIC患者的不同结果和免疫抑制危害之间取得平衡的感觉,因此难以通过维持治疗而受益。大量PIC患者长时间没有疾病活动,并且可能会长期缓解,尽管在其他情况下,这些稳定阶段可能会被不可预测的,威胁性的发作中断。此外,建议任何治疗方法的证据基础是不足的,患者之间存在很大差异。因此,需要进行调解,以治疗新的或主动的炎症性“ PIC”病变,尤其是在威胁中央凹和处理次级CNV时。另外,另外,另一只眼睛的情况需要注意。

治疗方案包括局部和全身性皮质类固醇,全身免疫调节药物,玻璃体内VEGF抑制剂(抗VEGF),光动力疗法(PDT),氩激光和下型手术。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群我们将注册所有高点状内膜病变病变的近视患者,他们的随访期不少于2年。
健康)状况点状内脉络膜病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Flitcroft Di,He M,Jonas JB,Jong M,Naidoo K,Ohno -Matsui K,Rahi J,Resnikoff S,Vitale S,Yannuzzi L. Imi-定义和分类近视:拟议的临床和流行病学研究标准套。投资Ophthalmol Vis Sci。 2019年2月28日; 60(3):M20-M30。 doi:10.1167/iovs.18-25957。审查。
  • Holden BA,Fricke TR,Wilson DA,Jong M,Naidoo KS,Sankaridurg P,Wong TY,Naduvilath TJ,Resnikoff S.近视和高近视的全球流行率以及2000年至2050年的时间趋势。 2016年5月; 123(5):1036-42。 doi:10.1016/j.ophtha.2016.01.006。 EPUB 2016 2月11日。评论。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月18日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月15日
估计初级完成日期2021年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 高度近视患者。
  • 18岁以上的男人和女人
  • 眼底近视的典型变化
  • 最小随访2年

排除标准:

  • MFC以外的另一个脉络膜病变
  • 媒体不透明度干扰图像拍摄的质量。
  • 替代诊断(尤其是其他白点综合征,或者何时不清楚病变是由于病理近视引起的)
  • 如果它们具有可能模仿PIC的潜在系统状况(例如,结节病结核病
  • 如果他们有前往组织流行区域的历史
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Shymaa K Hady,作为LEC 08090209429 shymaakamel@aun.edu.eg
联系人:Kyoko Oh Matsui,教授 k.ohno.oph@tmd.ac.jp
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04561869
其他研究ID编号在近视
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方Shymaa Kamel Ibrahim Hady,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Shymaa kl hady,作为LEC阿西特大学眼科系
学习主席: Kyoko Oh Matsui,教授东京医学和牙科大学眼科系
学习主席:奥马尔·莫·阿里(Omar Mo Ali),教授阿西特大学眼科系
研究主任: Ehab是Wasfi,作为教授阿西特大学眼科系
研究主任: Mahmoud FA Rateb,教授阿西特大学眼科系
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年9月

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