• 肝脏脂肪变性的变化[时间范围：3和6个月]
  肝脏脂肪变性将通过肝元指数（HRI）计算，并分为3级的严重程度
• 减轻体重[时间范围：3和6个月]
  BMI测量

非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）是一种慢性肝病，是由于肝脏中脂肪的过量积累而引起的。由于其与肥胖症的密切关联，它已成为美国儿童中最常见的肝病。 NAFLD可以导致进行性纤维化并导致终末期肝病。小儿NAFLD管理方面的最佳实践尚未明确定义。

我们的目的是阐明减肥手术后肥胖儿童的NAFLD的自然史与生活方式干预相比。我们的次要目的是研究弹性成像的附加值，用于筛查和诊断NASH用纤维化。

该研究人群将由7-18岁的肥胖青少年组成，这些肥胖青少年将通过特拉维夫·苏拉斯基医学中心的肥胖诊所进行减肥手术（WLS）。一个与年龄和性别相匹配的对照组将由Dwek儿童医院的肥胖诊所进行常规治疗（见下文）的患者。

书面知情同意书将由参与者签署，然后在入学患者人群患者患者患有诊断的原发性肝病（自身免疫性肝病，代谢肝病，威尔逊氏病，Alpha 1抗胰蛋白酶缺乏症）之前，患有脂肪变性的药物（例如诱导脂肪变性）患者（例如该研究排除了丙戊酸盐，氨酮或泼尼松），以及肝病感染或肠胃外营养史的患者。

研究设计和测量该临床试验旨在评估减肥手术和饮食干预对NAFLD肥胖小儿种群中肝纤维化的影响（临床试验注册-MOH_2017-06-06-07_000470，https：///my.health.gov.il//health.gov.il// Clinitrials/Pages/MOH_2017-06-07_000470.aspx）。在初次访问中，收集了有关社会经济参数，生活方式，出生细节以及医疗，家庭和社会历史的数据。所有患者均接受了人体测量值（身高，体重和BMI），并进行了与肥胖相关疾病的身体检查。实验室评估包括肝酶谱，脂质谱，葡萄糖，胰岛素和HBA1C。肝纤维化是通过剪切波弹性摄影（超音速）估算的，并根据最近在其他地方证明的肝僵硬度（由KPA测量）分为4个水平，即F0-F4 [9]。肝脏脂肪变性是通过肝糖指数（HRI）计算的，分为3个严重程度。所有测量均由一位经验丰富的放射科医生（MW）进行，他对患者其他参数的结果视而不见。一个多学科的团队包括胃肠病学家，肝病学家，注册营养师（RD）和心理学家。所有参与者都收到了营养建议（请参阅下文）和健康生活方式的一般建议（定期参与日常体育锻炼和减少屏幕时间）。 RD每两周审查了三天的食品问卷（2天工作日和周末的1天）。干预3个月后，重复血液检查和弹性摄影。

确定年龄和性别的BMI百分位数是基于谁的增长图表。 “肥胖”定义为BMI> 95％。异常的葡萄糖代谢包括服用降血糖药物或具有胰岛素抵抗，葡萄糖或HBA1C的稳态模型评估指数升高。高甘油三酯血症和高胆固醇血症被定义为年龄和性别的血清水平> 95％。高血压被诊断为年龄和性别的收缩压和/或舒张压≥95％。通过医院的睡眠专家进行的多个多症诊断出对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的临床怀疑患者。社会经济地位是根据父母的教育年份定义的。

饮食干预参与者就低碳水化合物，低血糖负荷和等量平均饮食的营养建议。该饮食由碳水化合物（CHO； 30-40％），脂肪（35-50％）和蛋白质（20-25％）组成，并根据个人喜好和卡路里需求量量身定制。基于饮食参考摄入量（DRI）计算的CHO，蛋白质和脂肪份量的数量是根据建议年龄的建议总能量需求确定的。没有指示参与者限制卡路里，而是根据血糖负荷减少碳水化合物。高血糖指数（GI）碳水化合物摄入量（精制谷物，土豆，甜食和咸零食和糖甜饮料）完全受到限制，允许使用低的GI碳水化合物（非淀粉蔬菜，豆类，坚果）和一些低 /适度的GI碳水化合物含量被允许，但有限，例如水果和全谷物面包。

指示受试者有关适当的食物选择，并为每个参与者提供了一本饮食信息手册，其中包含食物清单，样品菜单和食谱

检查了所有变量的统计分析描述性统计。连续变量不正态分布时，将其表示为中位数（IQR），并且作为正态分布变量的平均值±标准偏差（SD）。分类变量表示为数字和百分比。通过MCNAMER检验以及Wilcoxon检验比较了分类变量。当McNamer测试不适用于某些变量时，使用Fischer测试。进行了Pearson相关性和简单的线性回归分析，以检查纤维化与代谢和营养参数之间的双变量关联。对Wilcoxon签名的等级测试进行了比较，以比较2个时间点（基线和3个月随访）之间的脂肪变性，纤维化和代谢参数之间的差异。 AP水平<0.05被认为具有统计学意义。所有统计测试均为2面。统计分析是通过SPSS（IBM SPSS统计数据，22版，IBM Corp. Armonk，NY，美国，2013年进行的。）。

• 肝纤维化
• 肝脏脂肪变性
• 减肥

• Lisestyle干预
  低碳水化合物低血糖Loas饮食
• Weght损失手术
  袖子或Minbypass手术
  干预：程序：腹腔镜套筒胃切除术（LSG）和腹腔镜单吻合胃旁路（LSAGB）

Inclusion标准：

• 年龄13-18岁。
• 除代谢综合征外，没有其他慢性疾病。
• 不服用任何药物

排除标准：

• 已知患有可能引起脂肪变性的遗传/代谢疾病的儿童 - 威尔逊疾病，甲状腺功能减退症，自身免疫性肝炎，α1抗胰蛋白酶。
• 感染HBV或HCV的儿童，HAV。
• 使用可能引起肝脏脂肪变性的药物的儿童 - 胺碘酮，MTX，皮质类固醇
• 具有明显乙醇消耗量的儿童 - 女性每天> 10 gr，男性每天> 20gr。
• 孕妇。
• 由于综合征或单基因疾病而引起的肥胖症

一般撤回标准：

•如果参与者撤回他的同意。

• 肝脏脂肪变性的变化[时间范围：3和6个月]
  肝脏脂肪变性将通过肝元指数（HRI）计算，并分为3级的严重程度
• 减轻体重[时间范围：3和6个月]
  BMI测量

非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）是一种慢性肝病，是由于肝脏中脂肪的过量积累而引起的。由于其与肥胖症' target='_blank'>肥胖症的密切关联，它已成为美国儿童中最常见的肝病。 NAFLD可以导致进行性纤维化并导致终末期肝病。小儿NAFLD管理方面的最佳实践尚未明确定义。

我们的目的是阐明减肥手术后肥胖儿童的NAFLD的自然史与生活方式干预相比。我们的次要目的是研究弹性成像的附加值，用于筛查和诊断NASH用纤维化。

该研究人群将由7-18岁的肥胖青少年组成，这些肥胖青少年将通过特拉维夫·苏拉斯基医学中心的肥胖诊所进行减肥手术（WLS）。一个与年龄和性别相匹配的对照组将由Dwek儿童医院的肥胖诊所进行常规治疗（见下文）的患者。

书面知情同意书将由参与者签署，然后在入学患者人群患者患者患有诊断的原发性肝病（自身免疫性肝病，代谢肝病，威尔逊氏病，Alpha 1抗胰蛋白酶缺乏症）之前，患有脂肪变性的药物（例如诱导脂肪变性）患者（例如该研究排除了丙戊酸盐，氨酮或泼尼松），以及肝病感染或肠胃外营养史的患者。

研究设计和测量该临床试验旨在评估减肥手术和饮食干预对NAFLD肥胖小儿种群中肝纤维化的影响（临床试验注册-MOH_2017-06-06-07_000470，https：///my.health.gov.il//health.gov.il// Clinitrials/Pages/MOH_2017-06-07_000470.aspx）。在初次访问中，收集了有关社会经济参数，生活方式，出生细节以及医疗，家庭和社会历史的数据。所有患者均接受了人体测量值（身高，体重和BMI），并进行了与肥胖相关疾病的身体检查。实验室评估包括肝酶谱，脂质谱，葡萄糖，胰岛素和HBA1C。肝纤维化是通过剪切波弹性摄影（超音速）估算的，并根据最近在其他地方证明的肝僵硬度（由KPA测量）分为4个水平，即F0-F4 [9]。肝脏脂肪变性是通过肝糖指数（HRI）计算的，分为3个严重程度。所有测量均由一位经验丰富的放射科医生（MW）进行，他对患者其他参数的结果视而不见。一个多学科的团队包括胃肠病学家，肝病学家，注册营养师（RD）和心理学家。所有参与者都收到了营养建议（请参阅下文）和健康生活方式的一般建议（定期参与日常体育锻炼和减少屏幕时间）。 RD每两周审查了三天的食品问卷（2天工作日和周末的1天）。干预3个月后，重复血液检查和弹性摄影。

确定年龄和性别的BMI百分位数是基于谁的增长图表。 “肥胖”定义为BMI> 95％。异常的葡萄糖代谢包括服用降血糖药物或具有胰岛素抵抗，葡萄糖或HBA1C的稳态模型评估指数升高。高甘油三酯血症和高胆固醇血症被定义为年龄和性别的血清水平> 95％。高血压被诊断为年龄和性别的收缩压和/或舒张压≥95％。通过医院的睡眠专家进行的多个多症诊断出对睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的临床怀疑患者。社会经济地位是根据父母的教育年份定义的。

饮食干预参与者就低碳水化合物，低血糖负荷和等量平均饮食的营养建议。该饮食由碳水化合物（CHO； 30-40％），脂肪（35-50％）和蛋白质（20-25％）组成，并根据个人喜好和卡路里需求量量身定制。基于饮食参考摄入量（DRI）计算的CHO，蛋白质和脂肪份量的数量是根据建议年龄的建议总能量需求确定的。没有指示参与者限制卡路里，而是根据血糖负荷减少碳水化合物。高血糖指数（GI）碳水化合物摄入量（精制谷物，土豆，甜食和咸零食和糖甜饮料）完全受到限制，允许使用低的GI碳水化合物（非淀粉蔬菜，豆类，坚果）和一些低 /适度的GI碳水化合物含量被允许，但有限，例如水果和全谷物面包。

指示受试者有关适当的食物选择，并为每个参与者提供了一本饮食信息手册，其中包含食物清单，样品菜单和食谱

检查了所有变量的统计分析描述性统计。连续变量不正态分布时，将其表示为中位数（IQR），并且作为正态分布变量的平均值±标准偏差（SD）。分类变量表示为数字和百分比。通过MCNAMER检验以及Wilcoxon检验比较了分类变量。当McNamer测试不适用于某些变量时，使用Fischer测试。进行了Pearson相关性和简单的线性回归分析，以检查纤维化与代谢和营养参数之间的双变量关联。对Wilcoxon签名的等级测试进行了比较，以比较2个时间点（基线和3个月随访）之间的脂肪变性，纤维化和代谢参数之间的差异。 AP水平<0.05被认为具有统计学意义。所有统计测试均为2面。统计分析是通过SPSS（IBM SPSS统计数据，22版，IBM Corp. Armonk，NY，美国，2013年进行的。）。

• 肝纤维化
• 肝脏脂肪变性
• 减肥

• Lisestyle干预
  低碳水化合物低血糖Loas饮食
• Weght损失手术
  袖子或Minbypass手术
  干预：程序：腹腔镜套筒胃切除术（LSG）和腹腔镜单吻合胃旁路（LSAGB）

Inclusion标准：

• 年龄13-18岁。
• 除代谢综合征外，没有其他慢性疾病。
• 不服用任何药物

排除标准：

• 已知患有可能引起脂肪变性的遗传/代谢疾病的儿童 - 威尔逊疾病，甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，自身免疫性肝炎，α1抗胰蛋白酶。
• 感染HBV或HCV的儿童，HAV。
• 使用可能引起肝脏脂肪变性的药物的儿童 - 胺碘酮，MTX，皮质类固醇
• 具有明显乙醇消耗量的儿童 - 女性每天> 10 gr，男性每天> 20gr。
• 孕妇。
• 由于综合征或单基因疾病而引起的肥胖症' target='_blank'>肥胖症

一般撤回标准：

•如果参与者撤回他的同意。