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在治疗中度至重度过敏性鼻炎中比较蒙特鲁卡斯特和阿塞拉斯汀
Montelukast和Azelastine在治疗过敏性鼻炎过敏意图方面的比较是呼吸系统最常见的疾病之一，对生活质量具有毁灭性影响。从这种疾病的高流行率可以看出研究这种疾病的重要性。除了高患病率外，由于这种疾病对患者的经济和学业表现的降低，这种疾病对该国的医疗保健系统施加了很大的负担。还发现最佳治疗方法的过敏疗法可以帮助控制如果同时存在哮喘。
释放IgE后鼻粘膜的炎症可以显示为流鼻涕，打喷嚏，鼻塞的症状。在过敏性鼻炎领域进行了许多研究，以提高这种并发症治疗的成本效益。这种疾病的治疗方法是使用抗组胺药鼻喷雾剂，例如氮杂碱。还可以提及组合疗法，例如将Mometason Furoate或Fluticasone与Azelastine或Montelukast结合使用。但是，找到最好的药物组合还有很长的路要走，以降低全球卫生系统的经济和人力成本。由于过敏性疾病（例如过敏性鼻炎）的高流行，因此发现对此类疾病的最佳治疗或管理在改善生活质量和减轻社会经济负担方面起着重要作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 过敏性鼻炎 | 药物：Montelukast药物：阿塞拉斯汀药物：布德索尼德药物：安慰剂 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在治疗中度至重度过敏性鼻炎中比较蒙特鲁卡斯特和阿塞拉斯汀 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Azelastine和Nasal Budesonide 每天为6-12岁的老患者喷洒鼻腔氮杂1PUFF，年龄较大的患者2磅 | 药物：阿塞拉斯汀 阿塞拉斯汀和鼻布德索尼德 药物：布德索德 向所有小组 |
| 主动比较器：Montelukast和Nasal Budesonide Montelukast 5mg 6-14岁，年龄较大的10mg | 药物：Montelukast Montelukast和鼻布德索尼德 药物：布德索德 向所有小组 |
| 安慰剂比较器：鼻布德索德和安慰剂 安慰剂每天一次 | 药物：布德索德 向所有小组 药物：安慰剂 安慰剂和鼻布德索尼德 |
- 中国纳入结果测试分数的变化（SNOT-22）[时间范围：基线，月1日，月3个]中鼻结果测试评分的变化（SNOT-22）得分前和治疗后。中鼻结果测试要求受试者通过使用0-5点标度为0 =没有问题，1 =非常轻度的问题，2 =轻度或轻微的问题，3 =中度问题，4 =严重的问题，5 =尽可能糟糕的问题。
| 联系人：纳斯林mortazavi远 | 989195774656 | nasrinmortazavi@yahoo.com |
| 伊朗，伊斯兰共和国 | |
| 设拉子医学大学 | 招募 |
| 伊朗的设拉子，伊斯兰共和国 | |
| 首席研究员： | 纳斯林mortazavi | 设拉子医学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中国纳入结果测试分数的变化（SNOT-22）[时间范围：基线，月1日，月3个] 中鼻结果测试评分的变化（SNOT-22）得分前和治疗后。中鼻结果测试要求受试者通过使用0-5点标度为0 =没有问题，1 =非常轻度的问题，2 =轻度或轻微的问题，3 =中度问题，4 =严重的问题，5 =尽可能糟糕的问题。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 通过SNOT22问卷评估生活质量的评估[时间范围：从SNOT22的基线变化3个月] 生活质量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在治疗中度至重度过敏性鼻炎中比较蒙特鲁卡斯特和阿塞拉斯汀 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在治疗中度至重度过敏性鼻炎中比较蒙特鲁卡斯特和阿塞拉斯汀 | ||||
| 简要摘要 | Montelukast和Azelastine在治疗过敏性鼻炎过敏意图方面的比较是呼吸系统最常见的疾病之一，对生活质量具有毁灭性影响。从这种疾病的高流行率可以看出研究这种疾病的重要性。除了高患病率外，由于这种疾病对患者的经济和学业表现的降低，这种疾病对该国的医疗保健系统施加了很大的负担。还发现最佳治疗方法的过敏疗法可以帮助控制如果同时存在哮喘。 释放IgE后鼻粘膜的炎症可以显示为流鼻涕，打喷嚏，鼻塞的症状。在过敏性鼻炎领域进行了许多研究，以提高这种并发症治疗的成本效益。这种疾病的治疗方法是使用抗组胺药鼻喷雾剂，例如氮杂碱。还可以提及组合疗法，例如将Mometason Furoate或Fluticasone与Azelastine或Montelukast结合使用。但是，找到最好的药物组合还有很长的路要走，以降低全球卫生系统的经济和人力成本。由于过敏性疾病（例如过敏性鼻炎）的高流行，因此发现对此类疾病的最佳治疗或管理在改善生活质量和减轻社会经济负担方面起着重要作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 过敏性鼻炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6年至50岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 伊朗，伊斯兰共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04561687 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 98-01-49-21547 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 纳斯林Mortazavi远，设拉子医学科学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 设拉子医学科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 设拉子医学科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
Montelukast和Azelastine在治疗过敏性鼻炎过敏意图方面的比较是呼吸系统最常见的疾病之一，对生活质量具有毁灭性影响。从这种疾病的高流行率可以看出研究这种疾病的重要性。除了高患病率外，由于这种疾病对患者的经济和学业表现的降低，这种疾病对该国的医疗保健系统施加了很大的负担。还发现最佳治疗方法的过敏疗法可以帮助控制如果同时存在哮喘。
释放IgE后鼻粘膜的炎症可以显示为流鼻涕，打喷嚏，鼻塞的症状。在过敏性鼻炎领域进行了许多研究，以提高这种并发症治疗的成本效益。这种疾病的治疗方法是使用抗组胺药鼻喷雾剂，例如氮杂碱。还可以提及组合疗法，例如将Mometason Furoate或Fluticasone与Azelastine或Montelukast结合使用。但是，找到最好的药物组合还有很长的路要走，以降低全球卫生系统的经济和人力成本。由于过敏性疾病（例如过敏性鼻炎）的高流行，因此发现对此类疾病的最佳治疗或管理在改善生活质量和减轻社会经济负担方面起着重要作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 过敏性鼻炎 | 药物：Montelukast药物：阿塞拉斯汀药物：布德索尼德药物：安慰剂 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在治疗中度至重度过敏性鼻炎中比较蒙特鲁卡斯特和阿塞拉斯汀 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Azelastine和Nasal Budesonide 每天为6-12岁的老患者喷洒鼻腔氮杂1PUFF，年龄较大的患者2磅 | 药物：阿塞拉斯汀 阿塞拉斯汀和鼻布德索尼德 药物：布德索德 向所有小组 |
| 主动比较器：Montelukast和Nasal Budesonide Montelukast 5mg 6-14岁，年龄较大的10mg | 药物：Montelukast Montelukast和鼻布德索尼德 药物：布德索德 向所有小组 |
| 安慰剂比较器：鼻布德索德和安慰剂 安慰剂每天一次 | 药物：布德索德 向所有小组 药物：安慰剂 安慰剂和鼻布德索尼德 |
- 中国纳入结果测试分数的变化（SNOT-22）[时间范围：基线，月1日，月3个]中鼻结果测试评分的变化（SNOT-22）得分前和治疗后。中鼻结果测试要求受试者通过使用0-5点标度为0 =没有问题，1 =非常轻度的问题，2 =轻度或轻微的问题，3 =中度问题，4 =严重的问题，5 =尽可能糟糕的问题。
| 联系人：纳斯林mortazavi远 | 989195774656 | nasrinmortazavi@yahoo.com |
| 伊朗，伊斯兰共和国 | |
| 设拉子医学大学 | 招募 |
| 伊朗的设拉子，伊斯兰共和国 | |
| 首席研究员： | 纳斯林mortazavi | 设拉子医学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中国纳入结果测试分数的变化（SNOT-22）[时间范围：基线，月1日，月3个] 中鼻结果测试评分的变化（SNOT-22）得分前和治疗后。中鼻结果测试要求受试者通过使用0-5点标度为0 =没有问题，1 =非常轻度的问题，2 =轻度或轻微的问题，3 =中度问题，4 =严重的问题，5 =尽可能糟糕的问题。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 通过SNOT22问卷评估生活质量的评估[时间范围：从SNOT22的基线变化3个月] 生活质量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在治疗中度至重度过敏性鼻炎中比较蒙特鲁卡斯特和阿塞拉斯汀 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在治疗中度至重度过敏性鼻炎中比较蒙特鲁卡斯特和阿塞拉斯汀 | ||||
| 简要摘要 | Montelukast和Azelastine在治疗过敏性鼻炎过敏意图方面的比较是呼吸系统最常见的疾病之一，对生活质量具有毁灭性影响。从这种疾病的高流行率可以看出研究这种疾病的重要性。除了高患病率外，由于这种疾病对患者的经济和学业表现的降低，这种疾病对该国的医疗保健系统施加了很大的负担。还发现最佳治疗方法的过敏疗法可以帮助控制如果同时存在哮喘。 释放IgE后鼻粘膜的炎症可以显示为流鼻涕，打喷嚏，鼻塞的症状。在过敏性鼻炎领域进行了许多研究，以提高这种并发症治疗的成本效益。这种疾病的治疗方法是使用抗组胺药鼻喷雾剂，例如氮杂碱。还可以提及组合疗法，例如将Mometason Furoate或Fluticasone与Azelastine或Montelukast结合使用。但是，找到最好的药物组合还有很长的路要走，以降低全球卫生系统的经济和人力成本。由于过敏性疾病（例如过敏性鼻炎）的高流行，因此发现对此类疾病的最佳治疗或管理在改善生活质量和减轻社会经济负担方面起着重要作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 过敏性鼻炎 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6年至50岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 伊朗，伊斯兰共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04561687 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 98-01-49-21547 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 纳斯林Mortazavi远，设拉子医学科学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 设拉子医学科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 设拉子医学科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
