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出境医 / 临床实验 / HOLEP vs MTURP在良性前列腺增生的管理中

HOLEP vs MTURP在良性前列腺增生的管理中

研究描述
简要摘要:
比较有关前列腺的hollmium激光壳和前列腺尿道切除术在治疗前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的治疗中的临床结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺增生步骤:前列腺手术的Holmium Laser激光壳:前列腺的单极尿道切除术不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:前列腺与单极尿道切除术在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的管理中的霍尔米型激光壳体。
实际学习开始日期 2018年2月1日
实际的初级完成日期 2020年2月1日
实际 学习完成日期 2020年2月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:前列腺的霍尔米型激光壳
接受前列腺(HOLEP)手术的holm肉激光壳的患者
步骤:前列腺的Holmium Laser激光壳
使用0.9%盐水进行灌溉的Holmium Laser摘除对BPH的手术管理

主动比较器:前列腺的单极尿道切除术
进行前列腺单极切除术的患者
步骤:前列腺的单极经尿道切除
使用蒸馏水进行灌溉对BPH的手术管理BPH

结果措施
主要结果指标
  1. 国际前列腺症状评分(IPSS)[时间范围:1年]
    评估IPS的改进

  2. 最大尿流量(QMAX)[时间范围:1年]
    评估QMAX的改进


次要结果度量
  1. 手术时间[时间范围:术后立即]
    在几分钟内估算两组的手术时间

  2. 切除的卷[时间范围:术后立即]
    每次操作后测量切除的前列腺量

  3. 血红蛋白水平的术后下降[时间范围:术后1天]
    将两组的术后血红蛋白水平与术前水平进行比较

  4. 钠水平的术后下降[时间范围:术后1天]
    将两组的术后钠水平与术前水平进行比较

  5. 术后导管插入时间[时间范围:术后4天]
    评估两组的术后导管时间

  6. 住院期限[时间范围:术后3天]
    评估两组住院期限

  7. 杀后残余尿量[时间范围:1年]
    评估两组杀后残余尿量

  8. 超声评估的前列腺量[时间范围:1年]
    比较两组的超声评估的前列腺量


其他结果措施:
  1. 成本分析[时间范围:术后3天]
    将两组患者的成本分析比较,包括激光纤维或单极环,灌溉液和住院费用。

  2. 并发症[时间范围:1年]
    评估两组术中,术后早期和晚期并发症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:雄性只有前列腺需要BPH的手术管理
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 前列腺体积小于80 mL
  • 高IPS超过19个影响生活质量
  • 治疗失败的反复保留率
  • 复发性尿路感染
  • 上尿路的感情
  • 难治性血尿
  • 膀胱石
  • 膀胱憩室

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Ainshams大学医院
开罗,埃及,11361
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:萨拉·赛义德(Salah Sayed),主人埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科助理讲师
学习主席: Amr Elshorbag​​y,博士埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科教授
学习主席: Mahmoud A. Mahmoud,博士埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科助理教授
研究主任: Diaaeldin Mostafa,博士埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科助理教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月23日
最后更新发布日期2020年9月23日
实际学习开始日期ICMJE 2018年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月18日)
  • 国际前列腺症状评分(IPSS)[时间范围:1年]
    评估IPS的改进
  • 最大尿流量(QMAX)[时间范围:1年]
    评估QMAX的改进
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月18日)
  • 手术时间[时间范围:术后立即]
    在几分钟内估算两组的手术时间
  • 切除的卷[时间范围:术后立即]
    每次操作后测量切除的前列腺量
  • 血红蛋白水平的术后下降[时间范围:术后1天]
    将两组的术后血红蛋白水平与术前水平进行比较
  • 钠水平的术后下降[时间范围:术后1天]
    将两组的术后钠水平与术前水平进行比较
  • 术后导管插入时间[时间范围:术后4天]
    评估两组的术后导管时间
  • 住院期限[时间范围:术后3天]
    评估两组住院期限
  • 杀后残余尿量[时间范围:1年]
    评估两组杀后残余尿量
  • 超声评估的前列腺量[时间范围:1年]
    比较两组的超声评估的前列腺量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年9月18日)
  • 成本分析[时间范围:术后3天]
    将两组患者的成本分析比较,包括激光纤维或单极环,灌溉液和住院费用。
  • 并发症[时间范围:1年]
    评估两组术中,术后早期和晚期并发症
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE HOLEP vs MTURP在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的管理中
官方标题ICMJE前列腺与单极尿道切除术在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的管理中的霍尔米型激光壳体。
简要摘要比较有关前列腺的hollmium激光壳和前列腺尿道切除术在治疗前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的治疗中的临床结果。
详细说明

前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)影响70岁以上的男性70%,这是该人群中发病率的重要原因。

BPH的症状包括受损的生理和功能福祉,会干扰日常生活。

老年男性的尿路症状较低,主要与前列腺肿大有关,前列腺肿大与症状发作之间的实际联系是多因素的。

LUTS包括紧迫性,频率,夜间遗传和驱动尿失禁以及阻塞性症状的形式的刺激性症状,包括犹豫不决,尿液中断较弱,缺失不完全的空白,最终影响生活质量(QOL),这是治疗的主要目标(QOL)解决这些症状。

可用于管理前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)及其相关症状的多种手术选择。前列腺(TURP)和开放前列腺切除术的尿道切除术仍然是金标准手术管理。然而,相当大的病态与程序有关,主要与前列腺大小相关。

这些并发症可能是患者或外科手术相关的。患者相关的并发症是心律不齐,心肌梗塞,肺栓塞,以前的呼吸道疾病加剧,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和死亡。手术相关的并发症包括出血,囊状穿孔,尿尿,尿失禁,转化为开放手术,膀胱颈部狭窄,重做手术和尿道尿道切除综合征。

显然,一方面,简单的医疗疗法与TURP之间存在很大的差距。这一较大的差距与需要较少病态的TURP替代品,这导致了各种侵入性较低的疗法的出现,而基于激光的微创手术。

现代BPH的激光疗法比TURP具有优势,包括减少失血和最小的血清电解质变化,导致心血管并发症减少,导管时间减少,住院时间较短以及治疗抗凝患者的能力。

由于这些潜在的优势,与传统TURP相比,占BPH手术干预措施的57%的实践模式发生了变化,而传统TURP仅占2005年干预措施的39%。

前列腺(HOLEP)的霍尔米型激光壳是霍尔米型激光前列腺切除术进化的最新步骤。 HOLEP是一种安全有效的外科手术,与前列腺(TURP)和开放前列腺切除术的尿道切除术相当,发病率低和住院时间短。

HOLEP同样适用于小型,中和大的前列腺,其临床结果与前列腺大小无关,最近被提议作为治疗有症状的前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)的新金标准。目前,所有BPH指南都建议HOLEP作为BPH的手术治疗。

为了将其视为黄金标准,它必须提供有效的结果,发病率低和耐用结果。 HOLEP是有症状BPH的许多新替代治疗方法,对其在埃及人群中的作用以及是否可以将TURP取代为黄金标准都有很少的数据。

据我们所知,没有人估计发展中国家两种技术之间的成本效益。

我们的研究旨在比较HOLEP与单极TURP在发展中国家前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生中的疗效,安全性和成本效益。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE前列腺增生
干预ICMJE
  • 步骤:前列腺的Holmium Laser激光壳
    使用0.9%盐水进行灌溉的Holmium Laser摘除对BPH的手术管理
  • 步骤:前列腺的单极经尿道切除
    使用蒸馏水进行灌溉对BPH的手术管理BPH
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:前列腺的霍尔米型激光壳
    接受前列腺(HOLEP)手术的holm肉激光壳的患者
    干预:步骤:前列腺的HOUM激光壳
  • 主动比较器:前列腺的单极尿道切除术
    进行前列腺单极切除术的患者
    干预:步骤:前列腺的单极尿道切除术
出版物 *
  • Magoha GA。前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的医疗管理:评论。 East Afr Med J. 1996 Jul; 73(7):453-6。审查。
  • Oelke M,Bachmann A,Descazeaud A,Emberton M,Gravas S,Michel MC,N'Dow J,Nordling J,De La Rosette JJ;欧洲泌尿外科协会。 EAU关于非神经生成男性下尿路症状的治疗和随访指南,包括良性前列腺阻塞。 EUR UROL。 2013年7月; 64(1):118-40。 doi:10.1016/j.eururo.2013.03.004。 EPUB 2013 3月13日。评论。
  • Biester K,Skipka G,Jahn R,Buchberger B,Rohde V,LangeS。对前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的手术治疗的系统评价以及研究治疗等效性(非劣质性)的方法。 bju int。 2012年3月; 109(5):722-30。 doi:10.1111/j.1464-410x.2011.10512.x。 EPUB 2011年8月22日。
  • Bach T,Muschter R,Sroka R,Gravas S,Skolarikos A,Herrmann TR,Bayer T,Knoll T,Abbou CC,Janetschek G,Bachmann A,Rassweiler JJ。良性前列腺阻塞的激光治疗:基本和身体差异。 EUR UROL。 2012年2月; 61(2):317-25。 doi:10.1016/j.eururo.2011.10.009。 Epub 2011年10月21日。
  • Rassweiler J,Teber D,Kuntz R,Hofmann R.前列腺尿道切除(TURP)的并发症 - 发病率,管理和预防。 EUR UROL。 2006年11月; 50(5):969-79;讨论980. EPUB 2006年1月30日。
  • Pearce SM,Pariser JJ,Malik RD,Famakinwa OJ,Chung de。大型前列腺的硫吡糖尿核核酸盐后的结果。 int braz j urol。 2016年7月; 42(4):757-65。 doi:10.1590/s1677-5538.ibju.2015.0424。
  • Yu X,Elliott SP,Wilt TJ,McBean AM。前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生手术疗法的实践模式:微创技术的急剧增加。 J Urol。 2008年7月; 180(1):241-5;讨论245. doi:10.1016/j.juro.2008.03.039。 Epub 2008年5月21日。
  • Elzayat EA,Elhilali MM。前列腺(HOLEP)的HOULMIUM LASER激光壳:开放前列腺切除术的替代方法。 EUR UROL。 2006年1月; 49(1):87-91。 Epub 2005 11月2日。
  • Kuntz RM,Lehrich K,Ahyai S.前列腺的尿道炎性激光液的围手术期是否取决于前列腺大小? J Endourol。 2004年3月; 18(2):183-8。
  • Kuntz RM。激光在治疗前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)中的当前作用。 EUR UROL。 2006 Jun; 49(6):961-9。 Epub 2006 3月31日。评论。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年9月18日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月29日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 前列腺体积小于80 mL
  • 高IPS超过19个影响生活质量
  • 治疗失败的反复保留率
  • 复发性尿路感染
  • 上尿路的感情
  • 难治性血尿
  • 膀胱石
  • 膀胱憩室

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:雄性只有前列腺需要BPH的手术管理
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04561505
其他研究ID编号ICMJE霍普
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方萨拉·赛义德(Ain Shams University)
研究赞助商ICMJE Ain Shams大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:萨拉·赛义德(Salah Sayed),主人埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科助理讲师
学习主席: Amr Elshorbag​​y,博士埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科教授
学习主席: Mahmoud A. Mahmoud,博士埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科助理教授
研究主任: Diaaeldin Mostafa,博士埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科助理教授
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
比较有关前列腺的hollmium激光壳和前列腺尿道切除术在治疗前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的治疗中的临床结果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺增生步骤:前列腺手术的Holmium Laser激光壳:前列腺的单极尿道切除术不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:前列腺与单极尿道切除术在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的管理中的霍尔米型激光壳体。
实际学习开始日期 2018年2月1日
实际的初级完成日期 2020年2月1日
实际 学习完成日期 2020年2月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:前列腺的霍尔米型激光壳
接受前列腺(HOLEP)手术的holm肉激光壳的患者
步骤:前列腺的Holmium Laser激光壳
使用0.9%盐水进行灌溉的Holmium Laser摘除对BPH的手术管理

主动比较器:前列腺的单极尿道切除术
进行前列腺单极切除术的患者
步骤:前列腺的单极经尿道切除
使用蒸馏水进行灌溉对BPH的手术管理BPH

结果措施
主要结果指标
  1. 国际前列腺症状评分(IPSS)[时间范围:1年]
    评估IPS的改进

  2. 最大尿流量(QMAX)[时间范围:1年]
    评估QMAX的改进


次要结果度量
  1. 手术时间[时间范围:术后立即]
    在几分钟内估算两组的手术时间

  2. 切除的卷[时间范围:术后立即]
    每次操作后测量切除的前列腺量

  3. 血红蛋白水平的术后下降[时间范围:术后1天]
    将两组的术后血红蛋白水平与术前水平进行比较

  4. 钠水平的术后下降[时间范围:术后1天]
    将两组的术后钠水平与术前水平进行比较

  5. 术后导管插入时间[时间范围:术后4天]
    评估两组的术后导管时间

  6. 住院期限[时间范围:术后3天]
    评估两组住院期限

  7. 杀后残余尿量[时间范围:1年]
    评估两组杀后残余尿量

  8. 超声评估的前列腺量[时间范围:1年]
    比较两组的超声评估的前列腺量


其他结果措施:
  1. 成本分析[时间范围:术后3天]
    将两组患者的成本分析比较,包括激光纤维或单极环,灌溉液和住院费用。

  2. 并发症[时间范围:1年]
    评估两组术中,术后早期和晚期并发症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:雄性只有前列腺需要BPH的手术管理
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 前列腺体积小于80 mL
  • 高IPS超过19个影响生活质量
  • 治疗失败的反复保留率
  • 复发性尿路感染
  • 上尿路的感情
  • 难治性血尿
  • 膀胱石
  • 膀胱憩室

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Ainshams大学医院
开罗,埃及,11361
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:萨拉·赛义德(Salah Sayed),主人埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科助理讲师
学习主席: Amr Elshorbag​​y,博士埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科教授
学习主席: Mahmoud A. Mahmoud,博士埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科助理教授
研究主任: Diaaeldin Mostafa,博士埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科助理教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月23日
最后更新发布日期2020年9月23日
实际学习开始日期ICMJE 2018年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月18日)
  • 国际前列腺症状评分(IPSS)[时间范围:1年]
    评估IPS的改进
  • 最大尿流量(QMAX)[时间范围:1年]
    评估QMAX的改进
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月18日)
  • 手术时间[时间范围:术后立即]
    在几分钟内估算两组的手术时间
  • 切除的卷[时间范围:术后立即]
    每次操作后测量切除的前列腺量
  • 血红蛋白水平的术后下降[时间范围:术后1天]
    将两组的术后血红蛋白水平与术前水平进行比较
  • 钠水平的术后下降[时间范围:术后1天]
    将两组的术后钠水平与术前水平进行比较
  • 术后导管插入时间[时间范围:术后4天]
    评估两组的术后导管时间
  • 住院期限[时间范围:术后3天]
    评估两组住院期限
  • 杀后残余尿量[时间范围:1年]
    评估两组杀后残余尿量
  • 超声评估的前列腺量[时间范围:1年]
    比较两组的超声评估的前列腺量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年9月18日)
  • 成本分析[时间范围:术后3天]
    将两组患者的成本分析比较,包括激光纤维或单极环,灌溉液和住院费用。
  • 并发症[时间范围:1年]
    评估两组术中,术后早期和晚期并发症
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE HOLEP vs MTURP在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的管理中
官方标题ICMJE前列腺与单极尿道切除术在前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的管理中的霍尔米型激光壳体。
简要摘要比较有关前列腺的hollmium激光壳和前列腺尿道切除术在治疗前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的治疗中的临床结果。
详细说明

前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)影响70岁以上的男性70%,这是该人群中发病率的重要原因。

BPH的症状包括受损的生理和功能福祉,会干扰日常生活。

老年男性的尿路症状较低,主要与前列腺肿大有关,前列腺肿大与症状发作之间的实际联系是多因素的。

LUTS包括紧迫性,频率,夜间遗传和驱动尿失禁以及阻塞性症状的形式的刺激性症状,包括犹豫不决,尿液中断较弱,缺失不完全的空白,最终影响生活质量(QOL),这是治疗的主要目标(QOL)解决这些症状。

可用于管理前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)及其相关症状的多种手术选择。前列腺(TURP)和开放前列腺切除术的尿道切除术仍然是金标准手术管理。然而,相当大的病态与程序有关,主要与前列腺大小相关。

这些并发症可能是患者或外科手术相关的。患者相关的并发症是心律不齐,心肌梗塞,肺栓塞,以前的呼吸道疾病加剧,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和死亡。手术相关的并发症包括出血,囊状穿孔,尿尿,尿失禁,转化为开放手术,膀胱颈部狭窄,重做手术和尿道尿道切除综合征。

显然,一方面,简单的医疗疗法与TURP之间存在很大的差距。这一较大的差距与需要较少病态的TURP替代品,这导致了各种侵入性较低的疗法的出现,而基于激光的微创手术。

现代BPH的激光疗法比TURP具有优势,包括减少失血和最小的血清电解质变化,导致心血管并发症减少,导管时间减少,住院时间较短以及治疗抗凝患者的能力。

由于这些潜在的优势,与传统TURP相比,占BPH手术干预措施的57%的实践模式发生了变化,而传统TURP仅占2005年干预措施的39%。

前列腺(HOLEP)的霍尔米型激光壳是霍尔米型激光前列腺切除术进化的最新步骤。 HOLEP是一种安全有效的外科手术,与前列腺(TURP)和开放前列腺切除术的尿道切除术相当,发病率低和住院时间短。

HOLEP同样适用于小型,中和大的前列腺,其临床结果与前列腺大小无关,最近被提议作为治疗有症状的前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)的新金标准。目前,所有BPH指南都建议HOLEP作为BPH的手术治疗。

为了将其视为黄金标准,它必须提供有效的结果,发病率低和耐用结果。 HOLEP是有症状BPH的许多新替代治疗方法,对其在埃及人群中的作用以及是否可以将TURP取代为黄金标准都有很少的数据。

据我们所知,没有人估计发展中国家两种技术之间的成本效益。

我们的研究旨在比较HOLEP与单极TURP在发展中国家前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生中的疗效,安全性和成本效益。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE前列腺增生
干预ICMJE
  • 步骤:前列腺的Holmium Laser激光壳
    使用0.9%盐水进行灌溉的Holmium Laser摘除对BPH的手术管理
  • 步骤:前列腺的单极经尿道切除
    使用蒸馏水进行灌溉对BPH的手术管理BPH
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:前列腺的霍尔米型激光壳
    接受前列腺(HOLEP)手术的holm肉激光壳的患者
    干预:步骤:前列腺的HOUM激光壳
  • 主动比较器:前列腺的单极尿道切除术
    进行前列腺单极切除术的患者
    干预:步骤:前列腺的单极尿道切除术
出版物 *
  • Magoha GA。前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的医疗管理:评论。 East Afr Med J. 1996 Jul; 73(7):453-6。审查。
  • Oelke M,Bachmann A,Descazeaud A,Emberton M,Gravas S,Michel MC,N'Dow J,Nordling J,De La Rosette JJ;欧洲泌尿外科协会。 EAU关于非神经生成男性下尿路症状的治疗和随访指南,包括良性前列腺阻塞。 EUR UROL。 2013年7月; 64(1):118-40。 doi:10.1016/j.eururo.2013.03.004。 EPUB 2013 3月13日。评论。
  • Biester K,Skipka G,Jahn R,Buchberger B,Rohde V,LangeS。对前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的手术治疗的系统评价以及研究治疗等效性(非劣质性)的方法。 bju int。 2012年3月; 109(5):722-30。 doi:10.1111/j.1464-410x.2011.10512.x。 EPUB 2011年8月22日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年9月18日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月29日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 前列腺体积小于80 mL
  • 高IPS超过19个影响生活质量
  • 治疗失败的反复保留率
  • 复发性尿路感染
  • 上尿路的感情
  • 难治性血尿
  • 膀胱石
  • 膀胱憩室

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:雄性只有前列腺需要BPH的手术管理
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04561505
其他研究ID编号ICMJE霍普
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方萨拉·赛义德(Ain Shams University)
研究赞助商ICMJE Ain Shams大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:萨拉·赛义德(Salah Sayed),主人埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科助理讲师
学习主席: Amr Elshorbag​​y,博士埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科教授
学习主席: Mahmoud A. Mahmoud,博士埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科助理教授
研究主任: Diaaeldin Mostafa,博士埃及开罗艾因舍姆斯大学医院泌尿外科助理教授
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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