4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 沿着人工耳蜗植入听觉康复(Ecochgic)的电卵石扫描

沿着人工耳蜗植入听觉康复(Ecochgic)的电卵石扫描

研究描述
简要摘要:

电卵石学(ECOCHG)是一种电生理测量,可评估对声刺激的耳蜗细胞的活性。因此,该度量反映了耳蜗的功能状态,更具体地是神经元存活。

尽管在正常听力的受试者中,ECOCHG收集需要在中耳中引入收集电极,最接近耳蜗,在耳蜗植入受试者中,可以通过耳蜗植入物的电极收集ECOCHG。

在手术期间测量的ECOCHG可以帮助优化电极阵列在耳蜗中的放置,并有助于决定将患者转介到常规的耳蜗植入物中,或者在检测到残留的耳蜗活动时,将患者转介到电声植入物系统中。

这项研究的主要目的是评估术中ECOCHG集合在耳蜗内优化电极阵列放置的有用性,然后在康复的头几个月内监测残留听力及其与听力表现的关系。


病情或疾病 干预/治疗阶段
人工耳蜗植入步骤:电卵形学的其他:纯音调测定法其他:语音听觉计量法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:电骨完全摄影对人工耳蜗康复中残留听力的纵向评估的有用性
估计研究开始日期 2021年5月15日
估计初级完成日期 2021年11月30日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
具有可测量剩余听证的人工耳蜗植入物

在人工耳蜗期间,将记录对声学的电卵形响应,并使用人工耳蜗植入物的第6个月。

纯音调测量法将在植入之前和之后进行。人工耳蜗植入后将两次进行语音听力测定法。

程序:电骨扫描

电骨完全响应将使用通过外听管中的插入件传递的不同纯音声音唤起。这些响应将使用连接到专用界面的人工耳蜗的电极记录。

在植入手术的电极阵列插入期间,将连续收集电骨完全响应,并使用500Hz纯音和用250、500、750、750和1000Hz纯音缝合后。然后,将在植入后2周,1个月,2个月零4个月记录对纯色调的电射色检查反应(根据受试者的剩余听力)。


其他:纯音调测定法

感知阈值至125、250、500、750、1000、2000、4000、4000和8000 Hz纯音,将在植入前使用相同的插入件t进行测量。

植入后2周,1、2和4个月,将进行相同频率的纯音调测定法。


其他:语音听觉计量法
语音感知将在植入后1和4个月的自由场中以沉默和噪声进行评估。沉默中的语音感知将使用单音节词60 dB SPL进行评估。噪声中的语音将使用具有固定噪声水平(60 dB SPL)的适应性测试评估。

结果措施
主要结果指标
  1. 电骨完全响应的变化[时间范围:手术期间至植入后4个月]
    将收集电骨化响应的幅度(以µV为单位)对选定的声学纯音。


次要结果度量
  1. 纯音阈值[时间范围:植入前2周,1个月,2个月和4个月之前]

    将收集选定的声学纯音的感知阈值(以DB HL)。

    没有安全问题


  2. 语音听力计量测量[时间范围:1个月,4个月]

    对于沉默的语音听力计,将收集正确识别单音节词列表的百分比。对于噪声中的语音听力计,信号噪声比(s)允许受试者达到语音识别的50%和/或70%(SRT50和SRT70)。

    没有安全问题



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 8年至75岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 男性或女性,年龄在8至75岁;
  2. 可测量剩余听力的人工耳蜗植入的候选人?
  3. 法国人必须是母语,并且是(或一直是)教育的语言;
  4. 没有耳毒性或神经性药物治疗(癫痫,行为障碍,其他神经系统障碍);
  5. 没有已知的认知障碍,神经退行性疾病(阿尔茨海默氏症,帕金森氏症,...),精神病患者(抑郁症精神分裂症,饮食失调,...)或神经发育障碍(注意力缺陷障碍,无效,无效,自身学习障碍,特异性学习障碍,特定的学习障碍,特异性学习障碍,特定的学习障碍, );
  6. 没有未纠正的视觉问题;
  7. 正常检查;
  8. 社会保障系统的有效成员资格;
  9. 在另一项研究中不参与;
  10. 在实验之前的72小时内,没有暴露于大声噪声;
  11. 书面同意,即在未成年人的情况下由该主题及其法定监护人签署的自由和知情参与。

排除标准:

  1. 没有成年受试者和/或未成年人父母的知情同意的签名;
  2. 受试者在家中说外语和/或以外语进行教育(除了参加双语学校的受试者,而父母的通常语言是法语);
  3. 接受耳毒性或神经性药物治疗的受试者(癫痫,行为障碍,其他神经系统损害);
  4. 患有认知缺陷,神经退行性疾病的受试者(阿尔茨海默氏症,帕金森氏症,...),精神病病(抑郁症精神分裂症,饮食失调,...)或神经发育障碍(注意力缺陷障碍,无与伦比,无效,自闭症,自闭症谱系障碍,自闭症谱系障碍,紊乱);
  5. 一般健康状况与协议不兼容;
  6. 与耳聋相关的残疾(IES)(聋盲,...);
  7. 在实验前的72小时内暴露于强烈的噪声。
  8. 社会保障制度不关联。
  9. 怀孕或母乳喂养的女人
  10. 被剥夺自由的主体
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hung Thai Van,医学博士04 72 11 05 25 ext +33 hung.thai-van@chu-lyon.fr
联系人:Charles-Alexandre Joly 04 72 11 05 18 ext +33 charles-alexandre.joly@chu-lyon.fr

赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hung Thai Van,医学博士里昂的临终关怀
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月23日
最后更新发布日期2021年4月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月15日
估计初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月22日)
电骨完全响应的变化[时间范围:手术期间至植入后4个月]
将收集电骨化响应的幅度(以µV为单位)对选定的声学纯音。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月22日)
  • 纯音阈值[时间范围:植入前2周,1个月,2个月和4个月之前]
    将收集选定的声学纯音的感知阈值(以DB HL)。没有安全问题
  • 语音听力计量测量[时间范围:1个月,4个月]
    对于沉默的语音听力计,将收集正确识别单音节词列表的百分比。对于噪声中的语音听力计,信号噪声比(s)允许受试者达到语音识别的50%和/或70%(SRT50和SRT70)。没有安全问题
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE沿着人工耳蜗植入听觉康复
官方标题ICMJE电骨完全摄影对人工耳蜗康复中残留听力的纵向评估的有用性
简要摘要

电卵石学(ECOCHG)是一种电生理测量,可评估对声刺激的耳蜗细胞的活性。因此,该度量反映了耳蜗的功能状态,更具体地是神经元存活。

尽管在正常听力的受试者中,ECOCHG收集需要在中耳中引入收集电极,最接近耳蜗,在耳蜗植入受试者中,可以通过耳蜗植入物的电极收集ECOCHG。

在手术期间测量的ECOCHG可以帮助优化电极阵列在耳蜗中的放置,并有助于决定将患者转介到常规的耳蜗植入物中,或者在检测到残留的耳蜗活动时,将患者转介到电声植入物系统中。

这项研究的主要目的是评估术中ECOCHG集合在耳蜗内优化电极阵列放置的有用性,然后在康复的头几个月内监测残留听力及其与听力表现的关系。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE人工耳蜗植入
干预ICMJE
  • 程序:电骨扫描

    电骨完全响应将使用通过外听管中的插入件传递的不同纯音声音唤起。这些响应将使用连接到专用界面的人工耳蜗的电极记录。

    在植入手术的电极阵列插入期间,将连续收集电骨完全响应,并使用500Hz纯音和用250、500、750、750和1000Hz纯音缝合后。然后,将在植入后2周,1个月,2个月零4个月记录对纯色调的电射色检查反应(根据受试者的剩余听力)。

  • 其他:纯音调测定法

    感知阈值至125、250、500、750、1000、2000、4000、4000和8000 Hz纯音,将在植入前使用相同的插入件t进行测量。

    植入后2周,1、2和4个月,将进行相同频率的纯音调测定法。

  • 其他:语音听觉计量法
    语音感知将在植入后1和4个月的自由场中以沉默和噪声进行评估。沉默中的语音感知将使用单音节词60 dB SPL进行评估。噪声中的语音将使用具有固定噪声水平(60 dB SPL)的适应性测试评估。
研究臂ICMJE具有可测量剩余听证的人工耳蜗植入物

在人工耳蜗期间,将记录对声学的电卵形响应,并使用人工耳蜗植入物的第6个月。

纯音调测量法将在植入之前和之后进行。人工耳蜗植入后将两次进行语音听力测定法。

干预措施:
  • 程序:电骨扫描
  • 其他:纯音调测定法
  • 其他:语音听觉计量法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月22日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 男性或女性,年龄在8至75岁;
  2. 可测量剩余听力的人工耳蜗植入的候选人?
  3. 法国人必须是母语,并且是(或一直是)教育的语言;
  4. 没有耳毒性或神经性药物治疗(癫痫,行为障碍,其他神经系统障碍);
  5. 没有已知的认知障碍,神经退行性疾病(阿尔茨海默氏症,帕金森氏症,...),精神病患者(抑郁症精神分裂症,饮食失调,...)或神经发育障碍(注意力缺陷障碍,无效,无效,自身学习障碍,特异性学习障碍,特定的学习障碍,特异性学习障碍,特定的学习障碍, );
  6. 没有未纠正的视觉问题;
  7. 正常检查;
  8. 社会保障系统的有效成员资格;
  9. 在另一项研究中不参与;
  10. 在实验之前的72小时内,没有暴露于大声噪声;
  11. 书面同意,即在未成年人的情况下由该主题及其法定监护人签署的自由和知情参与。

排除标准:

  1. 没有成年受试者和/或未成年人父母的知情同意的签名;
  2. 受试者在家中说外语和/或以外语进行教育(除了参加双语学校的受试者,而父母的通常语言是法语);
  3. 接受耳毒性或神经性药物治疗的受试者(癫痫,行为障碍,其他神经系统损害);
  4. 患有认知缺陷,神经退行性疾病的受试者(阿尔茨海默氏症,帕金森氏症,...),精神病病(抑郁症精神分裂症,饮食失调,...)或神经发育障碍(注意力缺陷障碍,无与伦比,无效,自闭症,自闭症谱系障碍,自闭症谱系障碍,紊乱);
  5. 一般健康状况与协议不兼容;
  6. 与耳聋相关的残疾(IES)(聋盲,...);
  7. 在实验前的72小时内暴露于强烈的噪声。
  8. 社会保障制度不关联。
  9. 怀孕或母乳喂养的女人
  10. 被剥夺自由的主体
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 8年至75岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Hung Thai Van,医学博士04 72 11 05 25 ext +33 hung.thai-van@chu-lyon.fr
联系人:Charles-Alexandre Joly 04 72 11 05 18 ext +33 charles-alexandre.joly@chu-lyon.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04561388
其他研究ID编号ICMJE 69HCL18_0926
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商ICMJE里昂的临终关怀
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Hung Thai Van,医学博士里昂的临终关怀
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

电卵石学(ECOCHG)是一种电生理测量,可评估对声刺激的耳蜗细胞的活性。因此,该度量反映了耳蜗的功能状态,更具体地是神经元存活。

尽管在正常听力的受试者中,ECOCHG收集需要在中耳中引入收集电极,最接近耳蜗,在耳蜗植入受试者中,可以通过耳蜗植入物的电极收集ECOCHG。

在手术期间测量的ECOCHG可以帮助优化电极阵列在耳蜗中的放置,并有助于决定将患者转介到常规的耳蜗植入物中,或者在检测到残留的耳蜗活动时,将患者转介到电声植入物系统中。

这项研究的主要目的是评估术中ECOCHG集合在耳蜗内优化电极阵列放置的有用性,然后在康复的头几个月内监测残留听力及其与听力表现的关系。


病情或疾病 干预/治疗阶段
人工耳蜗植入步骤:电卵形学的其他:纯音调测定法其他:语音听觉计量法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:电骨完全摄影对人工耳蜗康复中残留听力的纵向评估的有用性
估计研究开始日期 2021年5月15日
估计初级完成日期 2021年11月30日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
具有可测量剩余听证的人工耳蜗植入物

在人工耳蜗期间,将记录对声学的电卵形响应,并使用人工耳蜗植入物的第6个月。

纯音调测量法将在植入之前和之后进行。人工耳蜗植入后将两次进行语音听力测定法。

程序:电骨扫描

电骨完全响应将使用通过外听管中的插入件传递的不同纯音声音唤起。这些响应将使用连接到专用界面的人工耳蜗的电极记录。

在植入手术的电极阵列插入期间,将连续收集电骨完全响应,并使用500Hz纯音和用250、500、750、750和1000Hz纯音缝合后。然后,将在植入后2周,1个月,2个月零4个月记录对纯色调的电射色检查反应(根据受试者的剩余听力)。


其他:纯音调测定法

感知阈值至125、250、500、750、1000、2000、4000、4000和8000 Hz纯音,将在植入前使用相同的插入件t进行测量。

植入后2周,1、2和4个月,将进行相同频率的纯音调测定法。


其他:语音听觉计量法
语音感知将在植入后1和4个月的自由场中以沉默和噪声进行评估。沉默中的语音感知将使用单音节词60 dB SPL进行评估。噪声中的语音将使用具有固定噪声水平(60 dB SPL)的适应性测试评估。

结果措施
主要结果指标
  1. 电骨完全响应的变化[时间范围:手术期间至植入后4个月]
    将收集电骨化响应的幅度(以µV为单位)对选定的声学纯音。


次要结果度量
  1. 纯音阈值[时间范围:植入前2周,1个月,2个月和4个月之前]

    将收集选定的声学纯音的感知阈值(以DB HL)。

    没有安全问题


  2. 语音听力计量测量[时间范围:1个月,4个月]

    对于沉默的语音听力计,将收集正确识别单音节词列表的百分比。对于噪声中的语音听力计,信号噪声比(s)允许受试者达到语音识别的50%和/或70%(SRT50和SRT70)。

    没有安全问题



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 8年至75岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 男性或女性,年龄在8至75岁;
  2. 可测量剩余听力的人工耳蜗植入的候选人?
  3. 法国人必须是母语,并且是(或一直是)教育的语言;
  4. 没有耳毒性或神经性药物治疗(癫痫,行为障碍,其他神经系统障碍);
  5. 没有已知的认知障碍,神经退行性疾病(阿尔茨海默氏症,帕金森氏症,...),精神病患者(抑郁症精神分裂症,饮食失调,...)或神经发育障碍(注意力缺陷障碍,无效,无效,自身学习障碍,特异性学习障碍,特定的学习障碍,特异性学习障碍,特定的学习障碍, );
  6. 没有未纠正的视觉问题;
  7. 正常检查;
  8. 社会保障系统的有效成员资格;
  9. 在另一项研究中不参与;
  10. 在实验之前的72小时内,没有暴露于大声噪声;
  11. 书面同意,即在未成年人的情况下由该主题及其法定监护人签署的自由和知情参与。

排除标准:

  1. 没有成年受试者和/或未成年人父母的知情同意的签名;
  2. 受试者在家中说外语和/或以外语进行教育(除了参加双语学校的受试者,而父母的通常语言是法语);
  3. 接受耳毒性或神经性药物治疗的受试者(癫痫,行为障碍,其他神经系统损害);
  4. 患有认知缺陷,神经退行性疾病的受试者(阿尔茨海默氏症,帕金森氏症,...),精神病病(抑郁症精神分裂症,饮食失调,...)或神经发育障碍(注意力缺陷障碍,无与伦比,无效,自闭症,自闭症谱系障碍,自闭症谱系障碍,紊乱);
  5. 一般健康状况与协议不兼容;
  6. 与耳聋相关的残疾(IES)(聋盲,...);
  7. 在实验前的72小时内暴露于强烈的噪声。
  8. 社会保障制度不关联。
  9. 怀孕或母乳喂养的女人
  10. 被剥夺自由的主体
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hung Thai Van,医学博士04 72 11 05 25 ext +33 hung.thai-van@chu-lyon.fr
联系人:Charles-Alexandre Joly 04 72 11 05 18 ext +33 charles-alexandre.joly@chu-lyon.fr

赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Hung Thai Van,医学博士里昂的临终关怀
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月23日
最后更新发布日期2021年4月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月15日
估计初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月22日)
电骨完全响应的变化[时间范围:手术期间至植入后4个月]
将收集电骨化响应的幅度(以µV为单位)对选定的声学纯音。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月22日)
  • 纯音阈值[时间范围:植入前2周,1个月,2个月和4个月之前]
    将收集选定的声学纯音的感知阈值(以DB HL)。没有安全问题
  • 语音听力计量测量[时间范围:1个月,4个月]
    对于沉默的语音听力计,将收集正确识别单音节词列表的百分比。对于噪声中的语音听力计,信号噪声比(s)允许受试者达到语音识别的50%和/或70%(SRT50和SRT70)。没有安全问题
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE沿着人工耳蜗植入听觉康复
官方标题ICMJE电骨完全摄影对人工耳蜗康复中残留听力的纵向评估的有用性
简要摘要

电卵石学(ECOCHG)是一种电生理测量,可评估对声刺激的耳蜗细胞的活性。因此,该度量反映了耳蜗的功能状态,更具体地是神经元存活。

尽管在正常听力的受试者中,ECOCHG收集需要在中耳中引入收集电极,最接近耳蜗,在耳蜗植入受试者中,可以通过耳蜗植入物的电极收集ECOCHG。

在手术期间测量的ECOCHG可以帮助优化电极阵列在耳蜗中的放置,并有助于决定将患者转介到常规的耳蜗植入物中,或者在检测到残留的耳蜗活动时,将患者转介到电声植入物系统中。

这项研究的主要目的是评估术中ECOCHG集合在耳蜗内优化电极阵列放置的有用性,然后在康复的头几个月内监测残留听力及其与听力表现的关系。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE人工耳蜗植入
干预ICMJE
  • 程序:电骨扫描

    电骨完全响应将使用通过外听管中的插入件传递的不同纯音声音唤起。这些响应将使用连接到专用界面的人工耳蜗的电极记录。

    在植入手术的电极阵列插入期间,将连续收集电骨完全响应,并使用500Hz纯音和用250、500、750、750和1000Hz纯音缝合后。然后,将在植入后2周,1个月,2个月零4个月记录对纯色调的电射色检查反应(根据受试者的剩余听力)。

  • 其他:纯音调测定法

    感知阈值至125、250、500、750、1000、2000、4000、4000和8000 Hz纯音,将在植入前使用相同的插入件t进行测量。

    植入后2周,1、2和4个月,将进行相同频率的纯音调测定法。

  • 其他:语音听觉计量法
    语音感知将在植入后1和4个月的自由场中以沉默和噪声进行评估。沉默中的语音感知将使用单音节词60 dB SPL进行评估。噪声中的语音将使用具有固定噪声水平(60 dB SPL)的适应性测试评估。
研究臂ICMJE具有可测量剩余听证的人工耳蜗植入物

在人工耳蜗期间,将记录对声学的电卵形响应,并使用人工耳蜗植入物的第6个月。

纯音调测量法将在植入之前和之后进行。人工耳蜗植入后将两次进行语音听力测定法。

干预措施:
  • 程序:电骨扫描
  • 其他:纯音调测定法
  • 其他:语音听觉计量法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月22日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计初级完成日期2021年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 男性或女性,年龄在8至75岁;
  2. 可测量剩余听力的人工耳蜗植入的候选人?
  3. 法国人必须是母语,并且是(或一直是)教育的语言;
  4. 没有耳毒性或神经性药物治疗(癫痫,行为障碍,其他神经系统障碍);
  5. 没有已知的认知障碍,神经退行性疾病(阿尔茨海默氏症,帕金森氏症,...),精神病患者(抑郁症精神分裂症,饮食失调,...)或神经发育障碍(注意力缺陷障碍,无效,无效,自身学习障碍,特异性学习障碍,特定的学习障碍,特异性学习障碍,特定的学习障碍, );
  6. 没有未纠正的视觉问题;
  7. 正常检查;
  8. 社会保障系统的有效成员资格;
  9. 在另一项研究中不参与;
  10. 在实验之前的72小时内,没有暴露于大声噪声;
  11. 书面同意,即在未成年人的情况下由该主题及其法定监护人签署的自由和知情参与。

排除标准:

  1. 没有成年受试者和/或未成年人父母的知情同意的签名;
  2. 受试者在家中说外语和/或以外语进行教育(除了参加双语学校的受试者,而父母的通常语言是法语);
  3. 接受耳毒性或神经性药物治疗的受试者(癫痫,行为障碍,其他神经系统损害);
  4. 患有认知缺陷,神经退行性疾病的受试者(阿尔茨海默氏症,帕金森氏症,...),精神病病(抑郁症精神分裂症,饮食失调,...)或神经发育障碍(注意力缺陷障碍,无与伦比,无效,自闭症,自闭症谱系障碍,自闭症谱系障碍,紊乱);
  5. 一般健康状况与协议不兼容;
  6. 与耳聋相关的残疾(IES)(聋盲,...);
  7. 在实验前的72小时内暴露于强烈的噪声。
  8. 社会保障制度不关联。
  9. 怀孕或母乳喂养的女人
  10. 被剥夺自由的主体
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 8年至75岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Hung Thai Van,医学博士04 72 11 05 25 ext +33 hung.thai-van@chu-lyon.fr
联系人:Charles-Alexandre Joly 04 72 11 05 18 ext +33 charles-alexandre.joly@chu-lyon.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04561388
其他研究ID编号ICMJE 69HCL18_0926
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商ICMJE里昂的临终关怀
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Hung Thai Van,医学博士里昂的临终关怀
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素