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使用一种称为双能量CT（DECT）的新型CT技术诊断急性发作不足（肠缺血）。这项观察性研究旨在评估DECT是否可以改善肠缺血的诊断以及DECT发现如何
这项研究的目的是评估双能CT（DECT）在急性肠缺血（ABI）诊断中的性能。 ABI是一种疾病，其特征是肠道部分的血液供应不足。 ABI是一个相对罕见的状况，但与高死亡率有关。
DECT是放射学内的新兴领域。与常规CT相比，很少有报道称使用DECT的ABI的显着性增加，这是当前的术前黄金标准。
研究人员假设与常规CT相比，DECT增加了ABI的显着性，并且DECT图像发现与术中发现相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肠缺血性急性肠缺血 /梗塞 | 诊断测试：双能量CT |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全因急性肠缺血诊断中的双能CT |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月1日 |
- 与诊断和/或排除ABI相比，添加DECT信息可提高评估者的信心而不降低特异性。 [时间范围：10分钟]
- 术中ICG荧光血管造影灌注评估及其与图像评估的相关性。 [时间范围：10分钟]
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与诊断和/或排除ABI相比，添加DECT信息可提高评估者的信心而不降低特异性。 [时间范围：10分钟] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 术中ICG荧光血管造影灌注评估及其与图像评估的相关性。 [时间范围：10分钟] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用一种称为双能量CT（DECT）的新型CT技术诊断急性发作不足（肠缺血）。这项观察性研究旨在评估DECT是否可以改善肠缺血的诊断，以及DECT发现与术中发现的相关性如何 | ||||
| 官方头衔 | 全因急性肠缺血诊断中的双能CT | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估双能CT（DECT）在急性肠缺血（ABI）诊断中的性能。 ABI是一种疾病，其特征是肠道部分的血液供应不足。 ABI是一个相对罕见的状况，但与高死亡率有关。 DECT是放射学内的新兴领域。与常规CT相比，很少有报道称使用DECT的ABI的显着性增加，这是当前的术前黄金标准。 研究人员假设与常规CT相比，DECT增加了ABI的显着性，并且DECT图像发现与术中发现相关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群由丹麦Rigshospitalet的入院患者组成。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：双能量CT 怀疑患有急性肠缺血的患者将在双能CT扫描仪中扫描。 腹部成像方案由丹麦Righospitalet诊断放射学系预先确定。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 44 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04561323 | ||||
| 其他研究ID编号 | H-20029655 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 杰克Xu，丹麦的里格斯托特特 | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
这项研究的目的是评估双能CT（DECT）在急性肠缺血（ABI）诊断中的性能。 ABI是一种疾病，其特征是肠道部分的血液供应不足。 ABI是一个相对罕见的状况，但与高死亡率有关。
DECT是放射学内的新兴领域。与常规CT相比，很少有报道称使用DECT的ABI的显着性增加，这是当前的术前黄金标准。
研究人员假设与常规CT相比，DECT增加了ABI的显着性，并且DECT图像发现与术中发现相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肠缺血性急性肠缺血 /梗塞 | 诊断测试：双能量CT |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全因急性肠缺血诊断中的双能CT |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月1日 |
- 与诊断和/或排除ABI相比，添加DECT信息可提高评估者的信心而不降低特异性。 [时间范围：10分钟]
- 术中ICG荧光血管造影灌注评估及其与图像评估的相关性。 [时间范围：10分钟]
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与诊断和/或排除ABI相比，添加DECT信息可提高评估者的信心而不降低特异性。 [时间范围：10分钟] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 术中ICG荧光血管造影灌注评估及其与图像评估的相关性。 [时间范围：10分钟] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用一种称为双能量CT（DECT）的新型CT技术诊断急性发作不足（肠缺血）。这项观察性研究旨在评估DECT是否可以改善肠缺血的诊断，以及DECT发现与术中发现的相关性如何 | ||||
| 官方头衔 | 全因急性肠缺血诊断中的双能CT | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估双能CT（DECT）在急性肠缺血（ABI）诊断中的性能。 ABI是一种疾病，其特征是肠道部分的血液供应不足。 ABI是一个相对罕见的状况，但与高死亡率有关。 DECT是放射学内的新兴领域。与常规CT相比，很少有报道称使用DECT的ABI的显着性增加，这是当前的术前黄金标准。 研究人员假设与常规CT相比，DECT增加了ABI的显着性，并且DECT图像发现与术中发现相关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群由丹麦Rigshospitalet的入院患者组成。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：双能量CT 怀疑患有急性肠缺血的患者将在双能CT扫描仪中扫描。 腹部成像方案由丹麦Righospitalet诊断放射学系预先确定。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 44 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04561323 | ||||
| 其他研究ID编号 | H-20029655 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 杰克Xu，丹麦的里格斯托特特 | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
